- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07343258
Pilotowe badanie dotyczące kontynuacji opieki nad osobami (ostro) samobójczymi z Flamandzkiej Linii Zapobiegania Samobójstwom, Zelfmoordlijn 1813, w celu promowania ciągłości opieki (CONT-1813)
Pilotażowe badanie dotyczące monitorowania (ostro) samobójczych osób z Flamandzkiej Linii Samobójczej, Zelfmoordlijn 1813, w celu promowania ciągłości opieki
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Międzynarodowe badania potwierdzają znaczenie linii wsparcia w zapobieganiu samobójstwom. Oferują one natychmiastowe wsparcie w sytuacjach kryzysowych i starają się kierować ludzi do odpowiedniej pomocy. W praktyce jednak wielu dzwoniących nie korzysta z przekazanych skierowań. Bariery, takie jak koszty, czas oczekiwania lub niewystarczająca motywacja, odgrywają w tym rolę. Chociaż osoby odbierające telefony oferują głównie wsparcie emocjonalne, jedna rozmowa często nie wystarcza, aby dogłębnie omówić konkretne strategie lub skierowania. Niemniej jednak, oprócz oferowania wysłuchania, linie wsparcia mogą odgrywać kluczową rolę w motywowaniu i aktywowaniu dzwoniących do poszukiwania dalszej pomocy.
Skuteczność początkowej interwencji kryzysowej jest silnie związana z tym, w jakim stopniu jest ona osadzona w szerszym procesie opieki. Dlatego rośnie międzynarodowe zainteresowanie systematyczną opieką następczą po pierwszym telefonie na linię wsparcia. Międzynarodowe badania przekonująco pokazują, że rozmowy następujące po telefonie kryzysowym mają pozytywne skutki. Telefony następne oferują dodatkowe wsparcie, pomagają ludziom podjąć krok w kierunku (profesjonalnej) pomocy oraz wzmacniają strategie samoopieki. W Stanach Zjednoczonych takie telefony były finansowane i organizowane przez służbę zdrowia SAMHSA. W Irlandii badania wykazały, że osoby, do których oddzwoniono po pierwszym telefonie, znacznie rzadziej umierały w wyniku samobójstwa niż osoby, które nie otrzymały opieki następczej. W dużym amerykańskim badaniu prawie 80% dzwoniących z myślami samobójczymi stwierdziło, że telefony następne pomogły im zapobiec samobójstwu. Ponad 90% czuło się potem bezpieczniej. Szczególnie osoby w ostrym ryzyku samobójczym zgłaszały korzyści z tych telefonów, które uważały za motywujące i ochronne. Większa liczba i dłuższe telefony następne były związane z silniejszym poczuciem bezpieczeństwa i niższym szacowanym ryzykiem samobójstwa. Elementy takie jak planowanie bezpieczeństwa i wzmacnianie wsparcia społecznego okazały się w tym zakresie decydujące.
W tym kontekście Flamandzkie Centrum Ekspertyzy w Zakresie Zapobiegania Samobójstwom (VLESP, Uniwersytet w Gandawie), we współpracy z Centrum Zapobiegania Samobójstwom (CPZ), bada, czy i jak telefony następne są wykonalne dla dorosłych dzwoniących na Zelfmoordlijn 1813, którzy znajdują się w (ostrym) ryzyku samobójczym. Jest to badanie pilotażowe o charakterze eksploracyjnym, które sprawdza, czy ta forma opieki następczej jest praktycznie wykonalna i jaką wartość dodaną może zaoferować jako uzupełnienie istniejących usług. W tym badaniu pilotażowym pracownicy CPZ, zwani osobami dzwoniącymi z oddzwonieniem, prowadzą rozmowy oddzwonieniowe z ograniczoną grupą dzwoniących, którzy wcześniej skontaktowali się z Zelfmoordlijn 1813 i wyrazili zgodę na oddzwonienie w celach badawczych. Metoda oddzwonienia przewiduje maksymalnie trzy rozmowy oddzwonieniowe na osobę, z których każda odpowiada indywidualnym potrzebom dzwoniącego. Metoda oddzwonienia wyróżnia trzy profile oddzwonienia: rozmowa o bezpieczeństwie, planowanie bezpieczeństwa oraz ciągłość opieki.
Podczas tego badania pilotażowego dzwoniący są rekrutowani przy pomocy ograniczonej grupy doświadczonych wolontariuszy z Zelfmoordlijn 1813. Ci wolontariusze pozostają anonimowi dla świata zewnętrznego i odgrywają kluczową rolę w procesie rekrutacji. Podczas rozmowy telefonicznej oceniają, czy dzwoniący spełnia kryteria wyboru do udziału w badaniu oddzwonieniowym. Jeśli dzwoniący ma 18 lat lub więcej, dzwoni z telefonu osobistego i mógłby skorzystać z oddzwonienia, jest zapraszany do udziału w badaniu.
Jakościowe wywiady z zarówno dzwoniącymi, jak i osobami dzwoniącymi z oddzwonieniem oraz grupy fokusowe z osobami odbierającymi telefony służą do oceny, jak postrzegana jest metoda oddzwonienia. Badane są aspekty takie jak akceptacja, wykonalność i postrzegana wartość dodana. Wywiady z dzwoniącymi i osobami dzwoniącymi z oddzwonieniem trwają każdy około godziny. Rozmowy z dzwoniącymi odbywają się telefonicznie, podczas gdy wywiady z osobami dzwoniącymi z oddzwonieniem są prowadzone w biurze CPZ. Grupy fokusowe z osobami odbierającymi telefony trwają około dwóch godzin. Osoby odbierające mogą wybrać udział w sesji online lub spotkaniu fizycznym w biurze CPZ. W badaniu weźmie udział łącznie od 53 do 98 osób, a mianowicie: 3 osoby dzwoniące z oddzwonieniem z CPZ, 20 osób odbierających telefony z Zelfmoordlijn 1813 oraz od 30 do 75 uczestniczących dzwoniących.
Wyniki tego badania pilotażowego posłużą jako podstawa do dalszego udoskonalania metodologii oddzwonienia w Zelfmoordlijn 1813 i, jeśli zostanie uznana za pozytywną, przygotowania do szerszego wdrożenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eva De Jaegere, PhD
- Numer telefonu: +32 (0)9 332 07 75
- E-mail: eva.dejaegere@ugent.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lore Bellaert, PhD
- E-mail: lore.bellaert@ugent.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
Kontakt:
- Eva De Jaegere, PhD
- Numer telefonu: +32 (0)9 332 07 75
- E-mail: eva.dejaegere@ugent.be
-
Kontakt:
- Lore Bellaert, PhD
- E-mail: lore.bellaert@ugent.be
-
Główny śledczy:
- Eva De Jaegere, PhD
-
Pod-śledczy:
- Lore Bellaert, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Dzwoniący
Kryteria włączenia:
- Dzwoniący ma 18 lat lub więcej.
- Dzwoniący mówi po niderlandzku.
- Dzwoniący dzwoni do Zelfmoordlijn 1813 w związku z własnymi myślami samobójczymi.
- Dzwoniący musi odnieść korzyść z rozmów zwrotnych odpowiadających jednemu z trzech profili rozmów zwrotnych.
- Dzwoniący nie jest częstym dzwoniącym do Zelfmoordlijn 1813.
- Dzwoniącego można oddzwonić bezpośrednio na osobiste urządzenie.
- Dzwoniący jest zdolny do czynności prawnych, co oznacza, że może przewidzieć potencjalne konsekwencje uczestnictwa, takie jak inwestycja czasu i dostępność.
- W momencie rekrutacji dzwoniący nie otrzymuje wsparcia w ramach ścieżki opieki, w której uwzględnia się jego skłonności samobójcze. Lub opiekun nie jest dostępny wystarczająco szybko (np. z powodu urlopu macierzyńskiego), jeśli dzwoniący kwalifikuje się do profilu rozmowy zwrotnej skupiającego się na rozmowie o bezpieczeństwie.
Kryteria wykluczenia:
- Dzwoniący ma mniej niż 18 lat.
- Dzwoniący nie mówi po niderlandzku.
- Dzwoniący nie dzwoni do Zelfmoordlijn 1813 w związku z samym sobą.
- Dzwoniący jest częstym dzwoniącym do Zelfmoordlijn 1813.
- Osoba odbierająca rozmowę ocenia, że konieczna jest pilna pomoc medyczna.
- Dzwoniący wyraża groźbę zabójstwa podczas pierwotnej rozmowy z Zelfmoordlijn 1813.
- Nie można oddzwonić do dzwoniącego na osobiste urządzenie (np. osoby w areszcie).
- Dzwoniący nie jest zdolny do czynności prawnych, aby przewidzieć konsekwencje uczestnictwa (np. pod wpływem alkoholu i/lub narkotyków).
- W momencie rekrutacji dzwoniący otrzymuje wsparcie w ramach ścieżki opieki, w której uwzględnia się jego skłonności samobójcze.
- Osoby odbierające rozmowy CPZ decyduje się rekrutować osoby odbierające rozmowy, które mają duże doświadczenie w odbieraniu połączeń w Zelfmoordlijn 1813. Dlatego nie wszyscy osoby odbierające rozmowy w Zelfmoordlijn 1813 są szkoleni do rekrutacji dzwoniących.
- Osoby przeprowadzające rozmowy zwrotne Pracownicy CPZ zaangażowani w opracowanie i wdrożenie metodologii rozmów zwrotnych również wezmą udział w badaniu poprzez wywiad.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dzwoniący, odpowiadający i osoby oddzwaniające zaangażowani w rozmowy zwrotne w Linii Samobójstw 1813
Główną grupę docelową tego badania stanowią osoby (ostro) samobójcze, które kontaktują się z Zelfmoordlijn 1813 telefonicznie i wyrażają zgodę na otrzymanie rozmów zwrotnych, a następnie udzielają wywiadu, aby podzielić się swoimi doświadczeniami. Podczas badania pilotażowego kilku doświadczonych respondentów telefonicznych (tj. przeszkolonych wolontariuszy Zelfmoordlijn 1813, którzy oferują dzwoniącym ścieżkę rozmów zwrotnych) oraz rozmówców zwrotnych (tj. pracowników CPZ, którzy przeprowadzają rozmowy zwrotne) stosuje metodologię rozmów zwrotnych opracowaną przez CPZ. Respondentów telefonicznych i rozmówców zwrotnych również przepytuje się, aby uzyskać dalsze informacje na temat metodologii rozmów zwrotnych. |
Osoby dzwoniące do Zelfmoordlijn 1813 otrzymują telefon zwrotny po wstępnej rozmowie, w której same skontaktowały się z Zelfmoordlijn 1813.
Telefony zwrotne skupiają się na zarządzaniu kryzysem w Zelfmoordlijn 1813 i nie są przeznaczone jako forma formalnego wsparcia.
Podczas rozmów zwrotnych uwzględniane są konkretne potrzeby osoby dzwoniącej, dostosowane do profilu zwrotnego przypisanego przez osobę odbierającą połączenie na podstawie wstępnej rozmowy.
Istnieją trzy różne profile zwrotne dla osób dzwoniących: (1) osoby, dla których rozmowa kryzysowa od razu skupia się na zapewnieniu bezpieczeństwa, a telefony zwrotne dodatkowo wzmacniają to bezpieczeństwo, (2) osoby, dla których skupienie jest na zarządzaniu kryzysem, z dalszymi działaniami ukierunkowanymi na opracowanie i wdrożenie Planu Bezpieczeństwa, oraz (3) osoby, które napotykają przeszkody w omawianiu swoich myśli samobójczych, przy czym rozmowy zwrotne są wykorzystywane do ułatwienia kroku w kierunku profesjonalnej pomocy lub do umożliwienia rozmowy o samobójstwie w ramach własnej sieci kontaktów lub istniejących usług wsparcia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenia osób dzwoniących z otrzymywaniem oddzwonień od Zelfmoordlijn 1813
Ramy czasowe: Osoby dzwoniące będą przepytywane 7-14 dni po zakończeniu ich trajektorii oddzwonienia.
|
Dane jakościowe będą zbierane poprzez półustrukturyzowane wywiady telefoniczne z osobami dzwoniącymi, które uczestniczyły w trajektorii oddzwonienia.
Wywiady badają akceptację, wykonalność, postrzeganą wartość dodaną oraz bariery związane z metodologią oddzwonienia.
|
Osoby dzwoniące będą przepytywane 7-14 dni po zakończeniu ich trajektorii oddzwonienia.
|
|
Doświadczenia operatorów infolinii z rekrutacją dzwoniących do dalszej obserwacji z Zelfmoordlijn 1813
Ramy czasowe: Respondenci telefoniczni wezmą udział w grupach fokusowych w ciągu 1 miesiąca od zakończenia rekrutacji.
|
Doświadczenia osób odbierających telefony zaangażowanych w rekrutację dzwoniących do trajektorii oddzwonienia zostaną zbadane poprzez dyskusje w grupach fokusowych.
Dane będą rejestrować postrzegane ułatwienia i wyzwania w procesie rekrutacji na końcu kryzysowego połączenia z Zelfmoordlijn 1813.
|
Respondenci telefoniczni wezmą udział w grupach fokusowych w ciągu 1 miesiąca od zakończenia rekrutacji.
|
|
Doświadczenia osób dzwoniących zwrotnie z wdrażaniem metodologii zwrotnej z Zelfmoordlijn 1813
Ramy czasowe: Osoby zgłaszające się na wezwanie zostaną przepytane 2-3 tygodnie po ich ostatnim wezwaniu w ramach badania.
|
Wywiady półustrukturyzowane pozwolą zbadać, jak osoby przeprowadzające rozmowy zwrotne doświadczały stosowania metodologii rozmów zwrotnych, w tym postrzeganej wykonalności, dodanej wartości, barier i aspektów implementacyjnych.
|
Osoby zgłaszające się na wezwanie zostaną przepytane 2-3 tygodnie po ich ostatnim wezwaniu w ramach badania.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienne społeczno-demograficzne osób dzwoniących
Ramy czasowe: W momencie rejestracji
|
Płeć osób dzwoniących zapisujących się do badania
|
W momencie rejestracji
|
|
Zmienne społeczno-demograficzne osób dzwoniących
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji
|
Wiek (w latach) osób dzwoniących zapisujących się do badania
|
W momencie rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ONZ-2025-0344
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .