- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07343258
Estudio Piloto sobre el Seguimiento de Personas (Agudamente) Suicidas de la Línea de Ayuda al Suicidio Flamenca, Zelfmoordlijn 1813, para Promover la Continuidad de la Atención (CONT-1813)
Estudio Piloto sobre el Seguimiento de Personas (Agudamente) Suicidas de la Línea de Prevención del Suicidio Flamenca, Zelfmoordlijn 1813, para Promover la Continuidad de la Atención
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación internacional confirma la importancia de las líneas de ayuda para la prevención del suicidio. Ofrecen apoyo inmediato en situaciones de crisis e intentan guiar a las personas hacia la asistencia adecuada. En la práctica, sin embargo, muchos de los que llaman no siguen las derivaciones. En esto influyen barreras como los costes, los tiempos de espera o la motivación insuficiente. Aunque los operadores de las líneas ofrecen principalmente apoyo emocional, una conversación a menudo no es suficiente para profundizar en estrategias concretas o derivaciones. No obstante, además de ofrecer una oreja atenta, las líneas de ayuda pueden desempeñar un papel crucial a la hora de motivar y activar a quienes llaman para que busquen más ayuda.
La eficacia de una intervención inicial en una crisis está fuertemente relacionada con el grado en que se integra en un proceso de atención más amplio. Por eso, cada vez hay más atención internacional al seguimiento sistemático tras una llamada inicial a una línea de ayuda. Los estudios internacionales demuestran de forma convincente que las conversaciones de seguimiento tras una llamada de crisis tienen efectos positivos. Las llamadas de seguimiento ofrecen un apoyo adicional, ayudan a las personas a dar el paso hacia la ayuda (profesional) y refuerzan las estrategias de autocuidado. En Estados Unidos, estas llamadas fueron financiadas y organizadas por el servicio de salud SAMHSA. En Irlanda, una investigación mostró que las personas que recibieron una llamada de vuelta tras una llamada inicial tenían una probabilidad significativamente menor de morir por suicidio que las que no recibieron seguimiento. En un amplio estudio estadounidense, casi el 80% de las personas que llamaron con ideación suicida afirmaron que las llamadas de seguimiento les habían ayudado a prevenir el suicidio. Más del 90% se sintió más seguro después. En particular, las personas con riesgo agudo de suicidio informaron beneficiarse de las llamadas, que consideraron motivadoras y protectoras. Las llamadas de seguimiento múltiples y más largas se asociaron con una mayor sensación de seguridad y un menor riesgo estimado de suicidio. Elementos como la planificación de la seguridad y el fortalecimiento del apoyo social resultaron ser decisivos en este sentido.
En este contexto, el Centro de Experiencia Flamenco para la Prevención del Suicidio (VLESP, Universidad de Gante), en colaboración con el Centro para la Prevención del Suicidio (CPZ), está investigando si y cómo son viables las llamadas telefónicas de seguimiento para las personas adultas que llaman a la Zelfmoordlijn 1813 y que están en riesgo (agudo) de suicidio. Se trata de un estudio piloto exploratorio que examina si esta forma de seguimiento es factible en la práctica y qué valor añadido puede ofrecer como complemento a los servicios existentes. En este estudio piloto, miembros del personal del CPZ, conocidos como operadores de llamadas de vuelta, llevan a cabo conversaciones de devolución de llamada con un grupo limitado de personas que previamente contactaron con la Zelfmoordlijn 1813 y dieron su consentimiento para ser llamadas con fines de investigación. El método de devolución de llamada prevé un máximo de tres conversaciones de devolución de llamada por persona, cada una de las cuales responde a las necesidades individuales de la persona que llama. El método de devolución de llamada distingue entre tres perfiles de devolución de llamada: conversación de seguridad, planificación de seguridad y continuidad de la atención.
Durante este estudio piloto, se recluta a las personas que llaman con la ayuda de un grupo limitado de voluntarios experimentados de la Zelfmoordlijn 1813. Estos voluntarios permanecen anónimos ante el mundo exterior y desempeñan un papel central en el proceso de reclutamiento. Durante la conversación telefónica, evalúan si la persona que llama cumple los criterios de selección para participar en el estudio de devolución de llamada. Si la persona que llama tiene 18 años o más, llama desde un teléfono personal y podría beneficiarse de una devolución de llamada, se le invita a participar en el estudio.
Para evaluar cómo se percibe el método de devolución de llamada se utilizan entrevistas cualitativas tanto con las personas que llaman como con los operadores de devolución de llamada y grupos focales con los operadores de la línea. Se examinan aspectos como la aceptación, la viabilidad y el valor añadido percibido. Las entrevistas con las personas que llaman y con los operadores de devolución de llamada duran aproximadamente una hora cada una. Las conversaciones con las personas que llaman tienen lugar por teléfono, mientras que las entrevistas con los operadores de devolución de llamada se realizan en la oficina del CPZ. Los grupos focales con los operadores de la línea duran aproximadamente dos horas. Los operadores pueden elegir participar en una sesión en línea o en una reunión física en la oficina del CPZ. En total, participarán en el estudio entre 53 y 98 personas, a saber: 3 operadores de devolución de llamada del CPZ, 20 operadores de la Zelfmoordlijn 1813 y entre 30 y 75 personas que llaman participantes.
Los resultados de este estudio piloto servirán de base para seguir perfeccionando la metodología de devolución de llamada en la Zelfmoordlijn 1813 y, si se considera positiva, para preparar una implementación más amplia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eva De Jaegere, PhD
- Número de teléfono: +32 (0)9 332 07 75
- Correo electrónico: eva.dejaegere@ugent.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lore Bellaert, PhD
- Correo electrónico: lore.bellaert@ugent.be
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
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Contacto:
- Eva De Jaegere, PhD
- Número de teléfono: +32 (0)9 332 07 75
- Correo electrónico: eva.dejaegere@ugent.be
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Contacto:
- Lore Bellaert, PhD
- Correo electrónico: lore.bellaert@ugent.be
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Investigador principal:
- Eva De Jaegere, PhD
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Sub-Investigador:
- Lore Bellaert, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Personas que llaman
Criterios de inclusión:
- La persona que llama tiene 18 años o más.
- La persona que llama habla holandés.
- La persona que llama contacta a la Línea de Prevención del Suicidio 1813 por sí misma debido a ideación suicida.
- La persona que llama debe beneficiarse de conversaciones de seguimiento que se ajusten a uno de los tres perfiles de seguimiento.
- La persona que llama no es un llamante frecuente a la Línea de Prevención del Suicidio 1813.
- Se puede contactar a la persona que llama directamente en un dispositivo personal.
- La persona que llama es legalmente competente, lo que significa que puede comprender las posibles consecuencias de la participación, como la inversión de tiempo y la disponibilidad.
- En el momento del reclutamiento, la persona que llama no está recibiendo apoyo dentro de un trayecto de atención donde se preste atención a su suicidabilidad. O el proveedor de atención no está disponible con suficiente rapidez (por ejemplo, debido a una baja por maternidad) si la persona que llama se ajusta al perfil de seguimiento centrado en una conversación de seguridad.
Criterios de exclusión:
- La persona que llama tiene menos de 18 años.
- La persona que llama no habla holandés.
- La persona que llama no contacta a la Línea de Prevención del Suicidio 1813 por sí misma.
- La persona que llama es un llamante frecuente a la Línea de Prevención del Suicidio 1813.
- El respondedor de llamadas evalúa que es necesaria ayuda médica urgente.
- La persona que llama expresa una amenaza de homicidio durante la conversación original con la Línea de Prevención del Suicidio 1813.
- No se puede contactar a la persona que llama en un dispositivo personal (por ejemplo, personas en detención).
- La persona que llama no es legalmente competente para comprender las consecuencias de la participación (por ejemplo, bajo la influencia de alcohol y/o drogas).
- En el momento del reclutamiento, la persona que llama está recibiendo apoyo dentro de un trayecto de atención donde se presta atención a su suicidabilidad.
Respondedores de llamadas
El CPZ elige reclutar respondedores de llamadas que tengan una amplia experiencia en responder llamadas en la Línea de Prevención del Suicidio 1813. Por lo tanto, no todos los respondedores de llamadas de la Línea de Prevención del Suicidio 1813 están capacitados para reclutar personas que llaman.
Personas que realizan las llamadas de seguimiento
Los miembros del personal del CPZ que participan en el desarrollo e implementación de la metodología de seguimiento también participarán en la investigación mediante una entrevista.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Personas que llaman, respondedores y personas que devuelven las llamadas involucradas en conversaciones de devolución de llamadas en la Línea de Suicidio 1813
El grupo objetivo principal de esta investigación son personas (agudamente) suicidas que contactan con la Línea de Prevención del Suicidio 1813 por teléfono y consienten recibir conversaciones de seguimiento seguidas de una entrevista para compartir sus experiencias. Durante el estudio piloto, un número de respondedores de llamadas experimentados (es decir, voluntarios capacitados de la Línea de Prevención del Suicidio 1813 que ofrecen a los llamantes un trayecto de seguimiento) y llamadores de seguimiento (es decir, miembros del personal del CPZ que realizan las conversaciones de seguimiento) aplican la metodología de seguimiento desarrollada por el CPZ. Los respondedores de llamadas y los llamadores de seguimiento también serán entrevistados para proporcionar más información sobre la metodología de seguimiento. |
A las personas que llaman a la Línea de Prevención del Suicidio 1813 se les devuelve la llamada después de su conversación inicial, en la que ellos mismos contactaron a la Línea de Prevención del Suicidio 1813.
Las devoluciones de llamada se centran en la gestión de crisis en la Línea de Prevención del Suicidio 1813 y no están destinadas a ser una forma de apoyo formal.
Durante las llamadas de devolución, se abordan las necesidades específicas de la persona que llama, adaptadas al perfil de devolución de llamada asignado por un respondedor de llamadas basándose en la llamada inicial.
Existen tres perfiles diferentes de devolución de llamada para las personas que llaman: (1) aquellos para quienes la llamada de crisis se centra inmediatamente en crear seguridad, con las llamadas de devolución reforzando aún más esta seguridad, (2) aquellos para quienes el enfoque está en la gestión de crisis, con el seguimiento dirigido a desarrollar e implementar un Plan de Seguridad, y (3) aquellos que experimentan barreras para discutir sus pensamientos suicidas, utilizando las conversaciones de devolución de llamada para facilitar el paso hacia la ayuda profesional o para hacer que el suicidio sea discutible dentro de su propia red o servicios de apoyo existentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencias de los llamantes al recibir devoluciones de llamada de la Línea de Prevención del Suicidio 1813
Periodo de tiempo: Los participantes serán entrevistados entre 7 y 14 días después de finalizar su trayectoria de llamada de retorno.
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Los datos cualitativos se recopilarán mediante entrevistas telefónicas semiestructuradas con las personas que participaron en la trayectoria de devolución de llamadas.
Las entrevistas exploran la aceptación, viabilidad, valor añadido percibido y barreras relacionadas con la metodología de devolución de llamadas.
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Los participantes serán entrevistados entre 7 y 14 días después de finalizar su trayectoria de llamada de retorno.
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Experiencias de los operadores telefónicos con la captación de llamantes para seguimiento de la Línea de Prevención del Suicidio 1813
Periodo de tiempo: Los respondedores de llamadas participarán en grupos focales dentro de 1 mes después de que finalice el reclutamiento.
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Las experiencias de los operadores telefónicos involucrados en reclutar a personas que llaman para la trayectoria de devolución de llamadas se examinarán mediante discusiones en grupos focales.
Los datos capturarán los facilitadores y desafíos percibidos en el proceso de reclutamiento al final de una llamada de crisis a Zelfmoordlijn 1813.
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Los respondedores de llamadas participarán en grupos focales dentro de 1 mes después de que finalice el reclutamiento.
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Experiencias de las personas que llaman de vuelta con la implementación de la metodología de devolución de llamadas de la Zelfmoordlijn 1813
Periodo de tiempo: Los llamadores de devolución de llamada serán entrevistados de 2 a 3 semanas después de su última devolución de llamada dentro del estudio.
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Las entrevistas semiestructuradas explorarán cómo los llamadores de devolución de llamada experimentaron la implementación de la metodología de devolución de llamada, incluyendo la viabilidad percibida, el valor añadido, las barreras y las consideraciones de implementación.
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Los llamadores de devolución de llamada serán entrevistados de 2 a 3 semanas después de su última devolución de llamada dentro del estudio.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variables sociodemográficas de los llamantes
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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Género de los llamantes que se inscriben en el estudio
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En el momento de la inscripción
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Variables sociodemográficas de los llamantes
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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Edad (en años) de las personas que se inscriben en el estudio
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En el momento de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ONZ-2025-0344
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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