- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07343258
Pilot tanulmány a (akut) öngyilkossági hajlamú egyének utókövetéséről a Flamand Öngyilkossági Segélyvonal, Zelfmoordlijn 1813 résztvevői között a gondozás folytonosságának elősegítése érdekében (CONT-1813)
Pilot tanulmány a Flamand Öngyilkosság-megelőzési Segélyvonal, Zelfmoordlijn 1813 (akutálisan) öngyilkos hajlamú egyének utókövetéséről, a gondozás folytonosságának előmozdítása érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Nemzetközi kutatások megerősítik az öngyilkosság-megelőzési segélyvonalak fontosságát. Azonnali válságtámogatást nyújtanak, és megpróbálják az embereket a megfelelő segítség felé irányítani. A gyakorlatban azonban sok hívó nem követi a továbbirányításokat. Az olyan akadályok, mint a költségek, a várakozási idő vagy az elégtelen motiváció, szerepet játszanak ebben. Bár a hívásfogadók főként érzelmi támogatást nyújtanak, gyakran egy beszélgetés nem elegendő a konkrét stratégiák vagy továbbirányítások részletes tárgyalásához. Ennek ellenére a hallgatás mellett a segélyvonalak kulcsszerepet játszhatnak a hívók motiválásában és aktiválásában a további segítség keresése érdekében.
Az elsődleges válságintervenció hatékonysága szorosan összefügg azzal, hogy milyen mértékben be van ágyazva egy szélesebb körű ellátási folyamatba. Ezért növekszik a nemzetközi figyelem a rendszeres utókövetés iránt egy segélyvonal elsődleges hívása után. Nemzetközi tanulmányok meggyőzően mutatják, hogy a válsághívás utáni utókövető beszélgetések pozitív hatásúak. Az utókövető hívások további támogatást nyújtanak, segítenek az embereknek a (szakmai) segítség felé tett lépésben, és erősítik az öngondoskodási stratégiákat. Az Egyesült Államokban az ilyen hívásokat az egészségügyi szolgálat, a SAMHSA finanszírozta és szervezte. Írországban a kutatások azt mutatták, hogy azok, akiket visszahívtak egy elsődleges hívás után, lényegesen kevésbé haltak meg öngyilkosság által, mint azok, akik nem kaptak utókövetést. Egy nagyszabású amerikai tanulmányban az öngyilkossági kockázattal küzdő hívók közel 80%-a azt mondta, hogy az utókövető hívások segítettek megelőzni az öngyilkosságot. Több mint 90% biztonságosabbnak érezte magát később. Különösen az akut öngyilkossági kockázattal küzdők számoltak be az előnyökről, amelyeket motiválónak és védőnek találtak. A többszöri és hosszabb utókövető hívások erősebb biztonságérzettel és alacsonyabb becsült öngyilkossági kockázattal álltak kapcsolatban. Az olyan elemek, mint a biztonsági tervezés és a társadalmi támogatás erősítése, döntőnek bizonyultak e tekintetben.
Ebben az összefüggésben a Flamand Öngyilkosság-megelőzési Szakértői Központ (VLESP, Genti Egyetem) a Center for Suicide Prevention (CPZ) közreműködésével vizsgálja, hogy a telefonos utókövető hívások kivitelezhetőek-e és hogyan a Zelfmoordlijn 1813 felnőtt hívói számára, akik (akut) öngyilkossági kockázattal küszködnek. Ez egy feltáró kísérleti tanulmány, amely azt vizsgálja, hogy ez az utókövetési forma gyakorlatilag megvalósítható-e, és milyen hozzáadott értéket nyújthat a meglévő szolgáltatások kiegészítéseként. Ebben a kísérleti tanulmányban a CPZ munkatársai, akiket visszahívó hívóknak neveznek, visszahívó beszélgetéseket folytatnak egy korlátozott csoport hívóval, akik korábban kapcsolatba léptek a Zelfmoordlijn 1813-mal, és hozzájárultak, hogy visszahívják őket kutatási célból. A visszahívási módszer legfeljebb három visszahívó beszélgetést biztosít személyenként, amelyek mindegyike a hívó egyéni igényeire reagál. A visszahívási módszer három visszahívási profilt különböztet meg: biztonsági beszélgetés, biztonsági tervezés és az ellátás folytonossága.
A kísérleti tanulmány során a hívókat a Zelfmoordlijn 1813 tapasztalt önkénteseinek korlátozott csoportjának segítségével toborozzák. Ezek az önkéntesek kívülállók számára névtelenek maradnak, és központi szerepet játszanak a toborzási folyamatban. A telefonbeszélgetés során felmérik, hogy a hívó megfelel-e a visszahívási tanulmányban való részvétel kiválasztási kritériumainak. Ha a hívó 18 éves vagy idősebb, személyes telefonról hív, és profitálhatna egy visszahívásból, a hívót meghívják a tanulmányban való részvételre.
Minőségi interjúkat, mind a hívókkal, mind a visszahívó hívókkal, valamint fókuszcsoportokat a hívásfogadókkal használnak fel annak értékelésére, hogyan érzékelik a visszahívási módszert. Olyan aspektusokat vizsgálnak, mint az elfogadás, a kivitelezhetőség és az érzékelt hozzáadott érték. A hívókkal és a visszahívó hívókkal folytatott interjúk egyenként körülbelül egy órát tartanak. A hívókkal folytatott beszélgetések telefonon történnek, míg a visszahívó hívókkal folytatott interjúkat a CPZ irodájában végzik. A hívásfogadókkal folytatott fókuszcsoportok körülbelül két órát tartanak. A válaszadók választhatnak online session vagy fizikai találkozó részvételét a CPZ irodájában. Összesen 53 és 98 fő között vesz részt a tanulmányban, nevezetesen: 3 visszahívó hívó a CPZ-től, 20 hívásfogadó a Zelfmoordlijn 1813-tól, és 30 és 75 között résztvevő hívó.
A kísérleti tanulmány eredményei alapját képezik a visszahívási módszertan továbbfinomításának a Zelfmoordlijn 1813-nél, és ha pozitívnak ítélik, a szélesebb körű megvalósítás előkészítésének.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eva De Jaegere, PhD
- Telefonszám: +32 (0)9 332 07 75
- E-mail: eva.dejaegere@ugent.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lore Bellaert, PhD
- E-mail: lore.bellaert@ugent.be
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium, 9000
- Toborzás
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
Kapcsolatba lépni:
- Eva De Jaegere, PhD
- Telefonszám: +32 (0)9 332 07 75
- E-mail: eva.dejaegere@ugent.be
-
Kapcsolatba lépni:
- Lore Bellaert, PhD
- E-mail: lore.bellaert@ugent.be
-
Kutatásvezető:
- Eva De Jaegere, PhD
-
Alkutató:
- Lore Bellaert, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Hívók
Bevételi kritériumok:
- A hívó 18 éves vagy idősebb.
- A hívó hollandul beszél.
- A hívó öngyilkossági gondolatok miatt maga hívja a Zelfmoordlijn 1813-et.
- A hívónak hasznára kell válnia a visszahívásos beszélgetéseknek, amelyek a három visszahívási profil egyikébe illeszkednek.
- A hívó nem gyakori hívója a Zelfmoordlijn 1813-nak.
- A hívó visszahívható közvetlenül személyes eszközön.
- A hívó jogilag cselekvőképes, ami azt jelenti, hogy fel tudja mérni a részvétel potenciális következményeit, például az időbefektetést és a rendelkezésre állást.
- A toborzás időpontjában a hívó nem részesül támogatásban egy olyan ellátási folyamaton belül, ahol figyelmet fordítanak az öngyilkossági hajlamára. Vagy az ellátó nem elég gyorsan elérhető (például szülési szabadság miatt), ha a hívó a biztonsági beszélgetésre fókuszáló visszahívási profilba tartozik.
Kizárási kritériumok:
- A hívó 18 évnél fiatalabb.
- A hívó nem beszél hollandul.
- A hívó nem maga hívja a Zelfmoordlijn 1813-et.
- A hívó gyakori hívója a Zelfmoordlijn 1813-nak.
- A hívást fogadó úgy ítéli meg, hogy sürgős orvosi segítség szükséges.
- A hívó gyilkossági fenyegetést mond az eredeti beszélgetés során a Zelfmoordlijn 1813-nak.
- A hívó nem hívható vissza személyes eszközön (például fogvatartott személyek).
- A hívó nem jogilag cselekvőképes a részvétel következményeinek felmérésére (például alkohol és/vagy drog hatása alatt).
- A toborzás időpontjában a hívó támogatásban részesül egy olyan ellátási folyamaton belül, ahol figyelmet fordítanak az öngyilkossági hajlamára.
- Hívást fogadók A CPZ olyan hívást fogadókat választ toborzásra, akiknek széles tapasztalata van a Zelfmoordlijn 1813 hívásainak fogadásában. Ezért nem minden Zelfmoordlijn 1813 hívást fogadó kap képzést a hívók toborzására.
- Visszahívásos hívók A CPZ azon munkatársai, akik részt vesznek a visszahívásos módszertan kifejlesztésében és megvalósításában, szintén részt vesznek a kutatásban interjú formájában.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A 1813 Öngyilkosság-vonal visszahívásos beszélgetéseiben részt vevő hívók, válaszadók és visszahívó hívók
Ennek a kutatásnak a fő célcsoportja az (akut) öngyilkos hajlammal rendelkező személyek, akik telefonon keresztül felveszik a kapcsolatot a Zelfmoordlijn 1813-mal, és beleegyeznek, hogy visszahívásos beszélgetéseket kapjanak, majd egy interjúban megosszák tapasztalataikat. A pilot tanulmány során számos tapasztalt hívásfogadó (azaz a Zelfmoordlijn 1813 képzett önkéntesei, akik visszahívási pályát ajánlanak a hívóknak) és visszahívó (azaz a CPZ munkatársai, akik a visszahívásos beszélgetéseket végzik) alkalmazza a CPZ által kifejlesztett visszahívási módszertant. A hívásfogadókat és a visszahívókat is interjúzzák, hogy további betekintést nyújtsanak a visszahívási módszertanba. |
A Zelfmoordlijn 1813 hívóit visszahívják a kezdeti beszélgetés után, amelyet ők maguk kezdeményeztek a Zelfmoordlín 1813-nél.
A visszahívások a Zelfmoordlín 1813 krízisirányítására összpontosítanak, és nem hivatalos támogatás formáját képviselik.
A visszahívások során a hívó konkrét igényeit kezelik, amelyek a kezdeti hívás alapján a híváskezelő által kiosztott visszahívási profilhoz igazodnak.
Három különböző visszahívási profil létezik a hívók számára: (1) azok, akiknél a krízishívás azonnal a biztonság megteremtésére összpontosít, a visszahívások pedig tovább erősítik ezt a biztonságot, (2) azok, akiknél a hangsúly a krízisirányításon van, a követés pedig egy Biztonsági Terv kidolgozására és végrehajtására irányul, és (3) azok, akik akadályokkal szembesülnek öngyilkos gondolataik megvitatásában, a visszahívási beszélgetéseket pedig arra használják, hogy megkönnyítsék a lépést a szakmai segítség felé, vagy hogy az öngyilkosságot megvitathatóvá tegyék saját hálózatukban vagy meglévő támogatási szolgáltatásaikban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hívók tapasztalatai a Zelfmoordlijn 1813 visszahívásaival kapcsolatban
Időkeret: A hívókat 7-14 nappal a visszahívási pálya befejezése után interjúzzák.
|
A kvalitatív adatokat félig strukturált telefonos interjúk útján gyűjtjük, amelyeket azokkal a hívókkal folytatunk, akik részt vettek a visszahívási trajektóriában.
Az interjúk a visszahívási módszertannal kapcsolatos elfogadottságot, kivitelezhetőséget, érzékelt hozzáadott értéket és akadályokat vizsgálják.
|
A hívókat 7-14 nappal a visszahívási pálya befejezése után interjúzzák.
|
|
A Zelfmoordlijn 1813 híváskezelőinek tapasztalatai a követő hívásokhoz való hívók toborzásával kapcsolatban
Időkeret: A hívásokat kezelők részt vesznek fókuszcsoportokban a toborzás befejezését követő 1 hónapon belül.
|
A visszahívási pályán részt vevő híváskezelők tapasztalatait fókuszcsoport-beszélgetéseken keresztül vizsgálják majd.
Az adatok a Zelfmoordlijn 1813 válsághívás végén a toborzási folyamatban tapasztalt elősegítő tényezőket és kihívásokat rögzítik.
|
A hívásokat kezelők részt vesznek fókuszcsoportokban a toborzás befejezését követő 1 hónapon belül.
|
|
A visszahívó hívók tapasztalatai a Zelfmoordlijn 1813 visszahívó módszertanának megvalósításával
Időkeret: A visszahívásra érkező résztvevőket a vizsgálaton belüli utolsó visszahívásuk után 2-3 héttel fogják meginterjúvolni.
|
A félig strukturált interjúk feltárják, hogy a visszahívásokat kezdeményezők hogyan élték meg a visszahívási módszertan alkalmazását, beleértve az érzékelt megvalósíthatóságot, hozzáadott értéket, akadályokat és implementációs szempontokat.
|
A visszahívásra érkező résztvevőket a vizsgálaton belüli utolsó visszahívásuk után 2-3 héttel fogják meginterjúvolni.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hívók szociodemográfiai változói
Időkeret: A regisztráció pillanatában
|
A vizsgálatba beiratkozó hívók neme
|
A regisztráció pillanatában
|
|
A hívók társadalmi-demográfiai változói
Időkeret: A beléptetés pillanatában
|
A vizsgálatba jelentkező hívók életkora (években)
|
A beléptetés pillanatában
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ONZ-2025-0344
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .