- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07344857
Prenatální pilates a poporodní ligamentózní laxita
21. ledna 2026 aktualizováno: Selcan Suicmez, Ankara Medipol University
Dopad prenatálního programu pilates pokračujícího až do porodu na poporodní ligamentózní regeneraci: longitudinální následná studie randomizované kontrolované studie
Těhotenství vyvolává hormonální a biomechanické adaptace, které zvyšují laxitu vazů, což může přetrvávat i v poporodním období a přispívat k nestabilitě kloubů, bolesti a funkčním omezením.
Ačkoli bylo prokázáno, že prenatální pilates zabraňuje progresi laxity vazů během těhotenství, jeho účinky na poporodní obnovu pohybového aparátu zůstávají nejasné.
Tato longitudinální následná studie randomizované kontrolované studie hodnotila obnovu vazů 6 týdnů po porodu u žen, které se účastnily strukturovaného programu prenatálního pilates pokračujícího až do porodu, ve srovnání se ženami s běžnou prenatální péčí.
Poporodní laxita vazů, generalizovaná hypermobilita kloubů a omezení aktivit související s bolestí pánevního pletence byly hodnoceny pomocí objektivních a klinických měření.
Cílem studie bylo zjistit, zda prenatální pilates usnadňuje časnou poporodní obnovu vazů a podporuje funkční výsledky v raném poporodním období.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
42
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turecko (Türkiye), 06050
- Ankara Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se skládala z žen po porodu ve věku 18–35 let, které byly 6. týden po porodu a které se dobrovolně souhlasily účastnit studie.
Ženy se známými kardiovaskulárními nebo plicními onemocněními a ty, které se před zařazením účastnily strukturovaných programů fyzické aktivity, byly vyloučeny.
Tato kritéria byla uplatněna za účelem zajištění homogenního vzorku a minimalizace potenciálních matoucích faktorů souvisejících s již existujícími zdravotními stavy nebo předchozí expozicí cvičení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18-35 lety
- V 6. týdnu po porodu
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria pro vyloučení:
- Kardiovaskulární nebo plicní onemocnění
- Předchozí účast v strukturovaných programech fyzické aktivity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina Pilates
Účastníci ve skupině Pilates navštěvovali dvakrát týdně po dobu osmi týdnů 60minutové vedené lekce pod vedením certifikovaného fyzioterapeuta vyškoleného Australským institutem Pilates a fyzioterapie.
|
|
Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostala standardní prenatální péči a ergonomické rady a neúčastnila se žádného cvičebního tréninku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Laxnost vazu
Časové okno: 10 minut
|
Přední tibiální překlad kolena bude považován za reprezentativní přední laxnost kolena žen měřených arthrometrem ® (bilaterální vyšetření opakované třikrát na každém koleni). Stupeň laxnosti bude vyhodnocen díky mezinárodní klasifikaci IKDC.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Generalizovaná hypermobilita kloubu
Časové okno: 2 minuty
|
Generalizovaná kloubní hypermobilita (GJH) byla hodnocena pomocí bodovacího systému Beighton, který se skládá z pěti dvoustranných a jednostranných manévrů.
Každý pozitivní test skóroval jeden bod, s maximálním skóre 9. Skóre ≥ 5 naznačil GJH.
|
2 minuty
|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 7 dní
|
Fyzická aktivita účastníků byla monitorována pomocí krokoměru Omron HJ-321-E (Omron Healthcare, Japonsko), který detekuje vertikální oscilace a ukládá až sedm dní dat.
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2025
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
15. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AnkaraMedipolU-FTR-2025-223
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .