- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07344857
Prenatális Pilates és Szülés utáni Ligamentum-laxitás
2026. január 21. frissítette: Selcan Suicmez, Ankara Medipol University
Egy szülésig folytatott terhességi pilates program hatása a szülés utáni ligamentum regenerációra: egy randomizált kontrollált vizsgálat longitudinális követése
A terhesség hormonális és biomechanikai alkalmazkodást idéz elő, amely növeli a szalagok lazaságát. Ez a jelenség a szülés utáni időszakban is fennmaradhat, és hozzájárulhat az ízületi instabilitáshoz, fájdalomhoz és funkcionális korlátozásokhoz.
Bár a prenatális pilatesről bebizonyosodott, hogy megakadályozza a szalagok lazaságának progresszióját a terhesség alatt, a szülés utáni mozgásszervi regenerációra gyakorolt hatásai továbbra is tisztázatlanok.
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat longitudinális követése értékelte a szalagok regenerációját 6 héttel a szülés után azon nőknél, akik strukturált prenatális pilates programban vettek részt a szülésig, összehasonlítva a szabványos prenatális ellátásban részesülő nőkkel.
A szülés utáni szalaglazaságot, általános ízületi hiperlaxitást és a medenceövi fájdalomhoz kapcsolódó aktivitáskorlátozásokat objektív és klinikai mérésekkel értékelték.
A tanulmány célja annak meghatározása volt, hogy a prenatális pilates elősegíti-e a szülés utáni szalagregenerációt és támogatja-e a funkcionális eredményeket a korai szülés utáni időszakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
42
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Törökország (Türkiye), 06050
- Ankara Medipol University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció 18-35 év közötti szülés utáni nőkből állt, akik a szülést követő 6. héten voltak és önként vállalták a vizsgálatban való részvételt.
A szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegségekkel rendelkező nőket, valamint azokat, akik a bevonás előtt strukturált fizikai aktivitási programokban vettek részt, kizárták.
Ezeket a kritériumokat azért alkalmazták, hogy homogén mintát biztosítsanak és minimalizálják a már meglévő egészségügyi állapotokkal vagy korábbi edzési tapasztalatokkal kapcsolatos potenciális zavaró tényezőket.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-35 év közötti kor
- A szülés utáni 6. héten
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegségek
- Korábbi részvétel strukturált fizikai aktivitási programokban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Pilates Csoport
A Pilates-csoport résztvevői nyolc héten keresztül hetente kétszer vettek részt 60 perces, felügyelt órákon, amelyeket az Ausztráliai Pilates és Fizioterápiai Intézet által képzett, okleveles fizioterapeuta vezetett.
|
|
Kontrollcsoport
A kontrollcsoport szabványos terhesgondozást és ergonómiai tanácsokat kapott, és nem vett részt semmilyen edzésben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ligamentum laxitás
Időkeret: 10 perc
|
A térd elülső tibiális transzlációját a nők térdének elülső laxitásának reprezentatívjának tekintik ® -val mért nők térdének (a térd háromszor megismételve kétoldalú vizsgálat). A laxitás mértékét az IKDC nemzetközi osztályozásnak köszönhetően értékelik.
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általánosított ízületi hipermobilitás
Időkeret: 2 perc
|
Az általánosított ízületi hipermobilitást (GJH) a Beighton pontozási rendszer alkalmazásával értékelték, amely öt kétoldalú és egyoldalú manőverből áll.
Minden pozitív teszt egy pontot szerzett, maximális pontszáma 9. pontszám ≥5 jelezte a GJH -t.
|
2 perc
|
|
Fizikai aktivitási szint
Időkeret: 7 nap
|
A résztvevők fizikai aktivitását az Omron HJ-321-E lépésszámlálóval (Omron Healthcare, Japán) figyeltük, amely akár hét napos adatokat is felismer.
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. november 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 8.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AnkaraMedipolU-FTR-2025-223
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .