- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07344857
Prenatal Pilates og Postpartum Ligamentlaksitet
21. januar 2026 opdateret af: Selcan Suicmez, Ankara Medipol University
Effekten af et prenatalt Pilates-program fortsat indtil fødslen på postpartum ligament-genopretning: en længerevarende opfølgning af en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Graviditet inducerer hormonelle og biomekaniske tilpasninger, der øger ligamentlaksitet, som kan fortsætte ind i efterfødselsperioden og bidrage til ledustabilitet, smerter og funktionelle begrænsninger.
Selvom prenatal pilates har vist sig at forhindre progressionen af ligamentlaksitet under graviditeten, er dens effekter på efterfødsels muskuloskeletale genopretning stadig uklare.
Denne longitudinelle opfølgning af et randomiseret kontrolleret forsøg vurderede ligamentgenopretning ved 6 uger efter fødslen hos kvinder, der deltog i et struktureret prenatalt pilatesprogram fortsat indtil fødsel, sammenlignet med kvinder, der modtog standard prenatal pleje.
Efterfødsels ligamentlaksitet, generaliseret ledhypermobilitet og aktivitetsbegrænsninger relateret til bækkenetssmerter blev vurderet ved hjælp af objektive og kliniske målinger.
Studiets formål var at afgøre, om prenatal pilates letter tidlig efterfødsels ligamentgenopretning og understøtter funktionelle resultater i den tidlige efterfødselsperiode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
42
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Tyrkiet (Türkiye), 06050
- Ankara Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen bestod af kvinder efter fødslen i alderen 18-35 år, som var i 6. uge efter fødsel og som frivilligt accepterede at deltage i undersøgelsen.
Kvinder med kendte kardiovaskulære eller lunge sygdomme, og dem som havde deltaget i strukturede fysiske aktivitetsprogrammer før indmeldelse, blev ekskluderet.
Disse kriterier blev anvendt for at sikre en homogen prøve og for at minimere potentielle forvirrende faktorer relateret til eksisterende helbredstilstande eller tidligere motionseksponering.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18-35 år
- I 6. uge efter fødsel
- Frivillig deltagelse i undersøgelsen
Eksklusionskriterier:
- Hjerte-kar- eller lunge-sygdomme
- Tidligere deltagelse i strukturede fysiske aktivitetsprogrammer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Pilates-gruppe
Deltagerne i Pilates-gruppen deltog i overvågede 60-minutters sessioner to gange om ugen i otte uger, ledet af en certificeret fysioterapeut uddannet af Australian Institute of Pilates and Physiotherapy.
|
|
Kontrolgruppe
Kontrollen modtog standard svangreomsorg og ergonomisk rådgivning, og deltog ikke i nogen træningsprogrammer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ligament -slaphed
Tidsramme: 10 minutter
|
Den forreste tibiale oversættelse af knæet vil blive betragtet som repræsentativ for den forreste slaphed af knæet af kvinder målt med et arthrometer ® (bilateral undersøgelse gentaget 3 gange på hvert knæ). Graden af slaphed vil blive evalueret takket være den internationale klassificering IKDC.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generaliseret fælles hypermobilitet
Tidsramme: 2 minutter
|
Generaliseret fælles hypermobilitet (GJH) blev vurderet ved hjælp af Beightton -scoringssystemet, der består af fem bilaterale og ensidige manøvrer.
Hver positive test scorede et punkt med en maksimal score på 9. En score på ≥5 indikerede GJH.
|
2 minutter
|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 7 dage
|
Deltagernes fysiske aktivitet blev overvåget ved hjælp af Omron HJ-321-E-skridttælleren (Omron Healthcare, Japan), der registrerer lodrette svingninger og gemmer op til syv dages data.
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
15. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AnkaraMedipolU-FTR-2025-223
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige