- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07344857
Prenatal pilates og postpartum ligamentlaksitet
21. januar 2026 oppdatert av: Selcan Suicmez, Ankara Medipol University
Effekten av et prenatalt pilatesprogram som fortsetter frem til fødsel på postpartum ligamentgjenoppretting: en longitudinell oppfølging av en randomisert kontrollert studie
Graviditet induserer hormonelle og biomekaniske tilpasninger som øker ligamentlaksitet, som kan vedvare i barseltiden og bidra til leddinstabilitet, smerte og funksjonelle begrensninger.
Selv om prenatal Pilates har vist seg å hindre progresjon av ligamentlaksitet under graviditeten, er effektene på barseltidens muskelskjelett-gjenoppretting fortsatt uklare.
Denne longitudinelle oppfølgingen av en randomisert kontrollert studie evaluerte ligamentgjenoppretting 6 uker etter fødsel hos kvinner som deltok i et strukturet prenatalt Pilates-program fortsatt til fødsel, sammenlignet med kvinner som mottok standard prenatal omsorg.
Barseltidens ligamentlaksitet, generalisert leddhypermobilitet og aktivitetsbegrensninger relatert til bekkenringssmerter ble vurdert ved bruk av objektive og kliniske mål.
Studien hadde som mål å fastslå om prenatal Pilates letter tidlig barseltidens ligamentgjenoppretting og støtter funksjonelle utfall i den tidlige barseltiden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
42
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Tyrkia (Türkiye), 06050
- Ankara Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen bestod av kvinner etter fødsel i alderen 18–35 år som var i 6. uke etter fødsel og som frivillig samtykket til å delta i studien.
Kvinner med kjente hjerte- og karsykdommer eller lungesykdommer, og de som hadde deltatt i strukturerte fysiske aktivitetsprogrammer før inkludering, ble ekskludert.
Disse kriteriene ble anvendt for å sikre en homogen utvalgsgruppe og for å minimere potensielle forstyrrende faktorer knyttet til eksisterende helsetilstander eller tidligere treningserfaring.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-35 år
- I 6. uke etter fødsel
- Frivillig deltakelse i studien
Eksklusjonskriterier:
- Hjerte- eller lungesykdom
- Tidligere deltakelse i strukturerte fysiske aktivitetsprogrammer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pilatesgruppe
Deltakerne i Pilates-gruppen deltok på overvåkte 60-minutters økter to ganger i uken i åtte uker, ledet av en sertifisert fysioterapeut opplært ved Australian Institute of Pilates and Physiotherapy.
|
|
Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok standard svangerskapsomsorg og ergonomiske råd, og deltok ikke i noen treningsprogram.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LAGAMENTS LAXITY
Tidsramme: 10 minutter
|
Den fremre tibiale oversettelsen av kneet vil bli betraktet som representativ for den fremre slappheten av kneet til kvinner målt med et arthrometer ® (bilateral undersøkelse gjentatt 3 ganger på hvert kne). Graden av slapphet vil bli evaluert takket være den internasjonale klassifiseringen IKDC.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generalisert felles hypermobilitet
Tidsramme: 2 minutter
|
Generalisert felles hypermobilitet (GJH) ble vurdert ved bruk av Beighton -scoringssystemet, som består av fem bilaterale og ensidige manøvrer.
Hver positiv test scoret ett poeng, med en maksimal score på 9. En poengsum på ≥5 indikerte GJH.
|
2 minutter
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 7 dager
|
Deltakernes fysiske aktivitet ble overvåket ved bruk av Omron HJ-321-E-skrittelleren (Omron Healthcare, Japan), som oppdager vertikale svingninger og lagrer opptil syv dager med data.
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2025
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
15. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AnkaraMedipolU-FTR-2025-223
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .