- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07344857
Pilates Prenatal y Laxitud Ligamentosa Postparto
21 de enero de 2026 actualizado por: Selcan Suicmez, Ankara Medipol University
Impacto de un Programa de Pilates Prenatal Continuado Hasta el Parto en la Recuperación Postparto de los Ligamentos: un Seguimiento Longitudinal de un Ensayo Controlado Aleatorizado
El embarazo induce adaptaciones hormonales y biomecánicas que aumentan la laxitud ligamentosa, la cual puede persistir en el periodo posparto y contribuir a inestabilidad articular, dolor y limitaciones funcionales.
Aunque se ha demostrado que el Pilates prenatal previene la progresión de la laxitud ligamentosa durante el embarazo, sus efectos sobre la recuperación musculoesquelética posparto siguen sin estar claros.
Este seguimiento longitudinal de un ensayo controlado aleatorizado evaluó la recuperación ligamentosa a las 6 semanas posparto en mujeres que participaron en un programa estructurado de Pilates prenatal continuado hasta el parto, en comparación con mujeres que recibieron atención prenatal estándar.
Se evaluaron la laxitud ligamentosa posparto, la hipermovilidad articular generalizada y las limitaciones de actividad relacionadas con el dolor de la cintura pélvica mediante medidas objetivas y clínicas.
El estudio tuvo como objetivo determinar si el Pilates prenatal facilita la recuperación ligamentosa posparto temprana y apoya los resultados funcionales durante el periodo posparto temprano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Turquía (Türkiye), 06050
- Ankara Medipol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio consistió en mujeres posparto de 18 a 35 años que se encontraban en la sexta semana después del parto y que aceptaron participar voluntariamente en el estudio.
Se excluyeron a las mujeres con enfermedades cardiovasculares o pulmonares conocidas, y a aquellas que habían participado en programas de actividad física estructurada antes de la inscripción.
Estos criterios se aplicaron para garantizar una muestra homogénea y para minimizar los posibles factores de confusión relacionados con condiciones de salud preexistentes o exposición previa al ejercicio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad comprendida entre 18 y 35 años
- En la 6ª semana postparto
- Participación voluntaria en el estudio
Criterios de exclusión:
- Enfermedades cardiovasculares o pulmonares
- Participación previa en programas estructurados de actividad física
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de Pilates
Los participantes del grupo de Pilates asistieron a sesiones supervisadas de 60 minutos dos veces por semana durante ocho semanas, dirigidas por un fisioterapeuta certificado formado por el Instituto Australiano de Pilates y Fisioterapia.
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Grupo de Control
El grupo de control recibió atención prenatal estándar y asesoramiento ergonómico, y no participó en ningún entrenamiento de ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Laxitud del ligamento
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La traducción tibial anterior de la rodilla se considerará representativa de la laxitud anterior de la rodilla de las mujeres medidas con un artrómetro ® (examen bilateral repetido 3 veces en cada rodilla). El grado de laxitud se evaluará gracias a la clasificación internacional IKDC.
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hipermovilidad articular generalizada
Periodo de tiempo: 2 minutos
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La hipermobilidad conjunta generalizada (GJH) se evaluó utilizando el sistema de puntuación de Beighton, que consta de cinco maniobras bilaterales y unilaterales.
Cada prueba positiva obtuvo un punto, con una puntuación máxima de 9. Una puntuación de ≥5 indicó GJH.
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2 minutos
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 7 días
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La actividad física de los participantes se monitoreó utilizando el podómetro Omron HJ-321-E (Omron Healthcare, Japón), que detecta oscilaciones verticales y tiendas hasta siete días de datos.
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AnkaraMedipolU-FTR-2025-223
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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