- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07344857
Prenatal Pilates i Poporodowa Wiotkość Więzadłowa
21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Selcan Suicmez, Ankara Medipol University
Wpływ programu pilates prenatalnego kontynuowanego aż do porodu na poporodową regenerację więzadeł: długoterminowa obserwacja randomizowanego badania kontrolowanego
Ciąża wywołuje hormonalne i biomechaniczne adaptacje, które zwiększają wiotkość więzadeł, co może utrzymywać się w okresie poporodowym i przyczyniać się do niestabilności stawów, bólu oraz ograniczeń funkcjonalnych.
Chociaż wykazano, że prenatalne pilates zapobiega postępowi wiotkości więzadeł podczas ciąży, jego wpływ na powrót do sprawności układu mięśniowo-szkieletowego po porodzie pozostaje niejasny.
To długoterminowe badanie kontrolowane z randomizacją oceniało powrót wiotkości więzadeł w 6 tygodni po porodzie u kobiet, które uczestniczyły w strukturyzowanym programie prenatalnego pilates kontynuowanym do porodu, w porównaniu z kobietami otrzymującymi standardową opiekę prenatalną.
Poporodową wiotkość więzadeł, uogólnioną hipermobilność stawów oraz ograniczenia aktywności związane z bólem obręczy miedniczej oceniono za pomocą obiektywnych i klinicznych pomiarów.
Badanie miało na celu ustalenie, czy prenatalne pilates ułatwia wczesny poporodowy powrót wiotkości więzadeł oraz wspiera wyniki funkcjonalne we wczesnym okresie poporodowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turcja (Türkiye), 06050
- Ankara Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana składała się z kobiet w okresie poporodowym w wieku 18-35 lat, które były w 6. tygodniu po porodzie i które dobrowolnie zgodziły się na udział w badaniu.
Kobiety ze znanymi chorobami układu sercowo-naczyniowego lub płuc oraz te, które uczestniczyły w strukturyzowanych programach aktywności fizycznej przed rejestracją, zostały wykluczone.
Kryteria te zastosowano w celu zapewnienia jednorodnej próby i zminimalizowania potencjalnych czynników zakłócających związanych z istniejącymi wcześniej schorzeniami lub wcześniejszą ekspozycją na ćwiczenia.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 35 lat
- 6. tydzień po porodzie
- Dobrowolny udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Choroby układu sercowo-naczyniowego lub płucnego
- Wcześniejszy udział w strukturyzowanych programach aktywności fizycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa Pilates
Uczestnicy grupy Pilates uczestniczyli w nadzorowanych 60-minutowych sesjach dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni, prowadzonych przez certyfikowanego fizjoterapeutę przeszkolonego przez Australian Institute of Pilates and Physiotherapy.
|
|
Grupa Kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała standardową opiekę prenatalną i porady ergonomiczne oraz nie uczestniczyła w żadnym treningu ćwiczeniowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Więzadło więzadła
Ramy czasowe: 10 minut
|
Przednie tłumaczenie piszczelowe kolana zostanie uznane za reprezentatywne przedniego zwiotczania kolana kobiet mierzonych za pomocą arthrometru ® (badanie dwustronne powtórzone 3 razy na każdym kolanie). Stopień jasności zostanie oceniony dzięki międzynarodowej klasyfikacji IKDC.
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uogólniona nadmierność stawu
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Uogólnioną stawową hipermobilność (GJH) oceniono za pomocą systemu punktacji Beighton, który składa się z pięciu dwustronnych i jednostronnych manewrów.
Każdy dodatni test uzyskał jeden punkt, z maksymalnym wynikiem 9. wynik ≥5 wskazał GJH.
|
2 minuty
|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 7 dni
|
Aktywność fizyczną uczestników monitorowano przy użyciu handelometru Omron HJ-321-E (Omron Healthcare, Japonia), który wykrywa oscylacje pionowe i przechowuje do siedmiu dni danych.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AnkaraMedipolU-FTR-2025-223
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .