- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07344857
Prenatal Pilates och Postpartum Ligamentös Laxitet
21 januari 2026 uppdaterad av: Selcan Suicmez, Ankara Medipol University
Effekten av ett prenatalt Pilatesprogram som fortsätter fram till förlossningen på postpartum ligamentåterhämtning: en longitudinell uppföljning av en randomiserad kontrollerad studie
Graviditet inducerar hormonella och biomekaniska anpassningar som ökar ligamentlaxitet, vilket kan kvarstå i postpartumperioden och bidra till ledinstabilitet, smärta och funktionella begränsningar.
Även om prenatal Pilates har visats förhindra progression av ligamentlaxitet under graviditeten, är dess effekter på postpartum muskel-skelettåterhämtning fortfarande oklara.
Denna longitudinella uppföljning av en randomiserad kontrollerad studie utvärderade ligamentåterhämtning vid 6 veckor postpartum hos kvinnor som deltog i ett strukturerat prenatalt Pilatesprogram som fortsatte till förlossningen, jämfört med kvinnor som fick standard prenatalvård.
Postpartum ligamentlaxitet, generaliserad ledhypermobilitet och aktivitetsbegränsningar relaterade till bäckenringssmärta bedömdes med objektiva och kliniska mått.
Studien syftade till att fastställa om prenatal Pilates underlättar tidig postpartum ligamentåterhämtning och stödjer funktionella utfall under den tidiga postpartumperioden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
42
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turkiet (Türkiye), 06050
- Ankara Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen bestod av kvinnor efter förlossning i åldern 18-35 år som var 6:e veckan efter förlossning och som frivilligt gick med på att delta i studien.
Kvinnor med kända hjärt- eller lungsjukdomar och de som hade deltagit i strukturerade fysiska aktivitetsprogram före inkludering exkluderades.
Dessa kriterier tillämpades för att säkerställa ett homogent urval och för att minimera potentiella förväxlingsfaktorer relaterade till tidigare hälsotillstånd eller tidigare motionsexponering.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-35 år
- I den 6:e veckan efter förlossningen
- Frivillig deltagande i studien
Exklusionskriterier:
- Hjärt- och kärlsjukdomar eller lungsjukdomar
- Tidigare deltagande i strukturerade motionsprogram
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Pilatesgruppen
Deltagarna i Pilates-gruppen deltog i övervakade 60-minuterspass två gånger i veckan under åtta veckor, ledda av en certifierad fysioterapeut utbildad av Australian Institute of Pilates and Physiotherapy.
|
|
Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick standardvård under graviditeten och ergonomiska råd, och deltog inte i någon träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ligament slapphet
Tidsram: 10 minuter
|
Den främre tibialöversättningen av knäet kommer att betraktas som representativ för den främre slappheten hos knäet av kvinnor uppmätt med en Arthrometer ® (bilateral undersökning upprepas tre gånger på varje knä). Laxitetsgraden kommer att utvärderas tack vare den internationella klassificerings -IKDC.
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Generaliserad ledhypermobilitet
Tidsram: 2 minuter
|
Generaliserad gemensam hypermobilitet (GJH) bedömdes med hjälp av Beighton -poängsystemet, som består av fem bilaterala och ensidiga manövrar.
Varje positivt test fick en poäng, med en maximal poäng på 9. En poäng på ≥5 indikerade GJH.
|
2 minuter
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 7 dagar
|
Deltagarnas fysiska aktivitet övervakades med användning av Omron HJ-321-E-pedometer (Omron Healthcare, Japan), som upptäcker vertikala svängningar och lagrar upp till sju dagars data.
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2026
Första postat (Faktisk)
15 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AnkaraMedipolU-FTR-2025-223
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .