- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07344857
Prenatale Pilates en Postpartum Ligamenteuze Laxiteit
21 januari 2026 bijgewerkt door: Selcan Suicmez, Ankara Medipol University
Impact van een Prenatale Pilatesprogramma Gecontinueerd tot aan de Bevalling op Postpartum Ligamentherstel: een Longitudinale Follow-up van een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Zwangerschap veroorzaakt hormonale en biomechanische aanpassingen die ligamentlaxiteit vergroten, wat kan aanhouden in de postpartumperiode en kan bijdragen aan gewrichtsinstabiliteit, pijn en functionele beperkingen.
Hoewel prenatale Pilates is aangetoond dat het de progressie van ligamentlaxiteit tijdens de zwangerschap voorkomt, blijven de effecten op het postpartum musculoskeletaal herstel onduidelijk.
Deze longitudinale follow-up van een gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueerde ligamentherstel 6 weken postpartum bij vrouwen die deelnamen aan een gestructureerd prenataal Pilates-programma dat werd voortgezet tot de bevalling, vergeleken met vrouwen die standaard prenatale zorg ontvingen.
Postpartum ligamentlaxiteit, gegeneraliseerde gewrichtshypermobiliteit en activiteitsbeperkingen gerelateerd aan bekkenpijn werden beoordeeld met behulp van objectieve en klinische metingen.
De studie had als doel te bepalen of prenatale Pilates vroeg postpartum ligamentherstel bevordert en functionele uitkomsten ondersteunt tijdens de vroege postpartumperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
42
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turkije (Türkiye), 06050
- Ankara Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestond uit postpartum vrouwen van 18-35 jaar die zich in de 6e week na de bevalling bevonden en die vrijwillig instemden met deelname aan het onderzoek.
Vrouwen met bekende cardiovasculaire of longaandoeningen, en degenen die voorafgaand aan de inschrijving hadden deelgenomen aan gestructureerde fysieke activiteitsprogramma's, werden uitgesloten.
Deze criteria werden toegepast om een homogeen monster te waarborgen en om potentiële verstorende factoren gerelateerd aan reeds bestaande gezondheidsproblemen of eerdere blootstelling aan lichaamsbeweging te minimaliseren.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd tussen 18-35 jaar
- In de 6e week na de bevalling
- Vrijwillige deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Cardiovasculaire of longziekten
- Eerdere deelname aan gestructureerde fysieke activiteitenprogramma's
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Pilates Groep
Deelnemers in de Pilatesgroep namen deel aan begeleide sessies van 60 minuten, twee keer per week gedurende acht weken, onder leiding van een gecertificeerde fysiotherapeut die was opgeleid door het Australian Institute of Pilates and Physiotherapy.
|
|
Controlegroep
De controlegroep kreeg standaard prenatale zorg en ergonomisch advies, en nam niet deel aan enige oefentraining.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ligament Laxity
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De voorste tibiale vertaling van de knie zal worden beschouwd als representatief voor de voorste laxiteit van de knie van vrouwen gemeten met een artrometer ® (bilateraal onderzoek 3 keer herhaald op elke knie). De mate van laxiteit zal worden geëvalueerd dankzij de internationale classificatie IKDC.
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegeneraliseerde gezamenlijke hypermobiliteit
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Gegeneraliseerde gezamenlijke hypermobiliteit (GJH) werd beoordeeld met behulp van het Beighton -scoresysteem, dat bestaat uit vijf bilaterale en unilaterale manoeuvres.
Elke positieve test scoorde één punt, met een maximale score van 9. Een score van ≥5 gaf GJH aan.
|
2 minuten
|
|
Lichamelijke activiteitsniveau
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De fysieke activiteit van de deelnemers werd gevolgd met behulp van de Omron HJ-321-E-stappenteller (Omron Healthcare, Japan), die verticale oscillaties detecteert en maximaal zeven dagen gegevens opslaat.
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AnkaraMedipolU-FTR-2025-223
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .