- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07344857
Esinnäalainen pilates ja synnytyksen jälkeinen ligamenttien löysyys
keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Selcan Suicmez, Ankara Medipol University
Ennenaikaisen Pilates-ohjelman vaikutus synnytykseen asti jatkettuna synnytyksen jälkeiseen ligamenttien toipumiseen: satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen pitkittäisseuranta
Raskaus aiheuttaa hormonaalisia ja biomekaanisia sopeutumia, jotka lisäävät nivelsiteiden löyhyyttä. Tämä voi jatkua synnytyksen jälkeiseen aikaan ja edistää nivelten epävakautta, kipua ja toiminnallisia rajoituksia.
Vaikka raskaudenaikaisen pilatesin on osoitettu estävän nivelsiteiden löyhyyden etenemistä raskauden aikana, sen vaikutukset synnytyksen jälkeiseen liikuntaelinten toipumiseen ovat edelleen epäselviä.
Tämä satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen pitkittäisseuranta arvioi nivelsiteiden toipumista 6 viikon kuluttua synnytyksestä naisilla, jotka osallistuivat strukturoituun raskaudenaikaiseen pilates-ohjelmaan, joka jatkui synnytykseen saakka, verrattuna naisiin, jotka saivat standardia raskaudenaikaista hoitoa.
Synnytyksen jälkeistä nivelsiteiden löyhyyttä, yleistynyttä nivelten liikkuvuutta ja lantion vyötärökivun aiheuttamia toiminnallisia rajoituksia arvioitiin käyttämällä objektiivisia ja kliinisiä mittauksia.
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, edistääkö raskaudenaikainen pilates varhaista synnytyksen jälkeistä nivelsiteiden toipumista ja tukee toiminnallisia tuloksia varhaisessa synnytyksen jälkeisessä vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turkki (Türkiye), 06050
- Ankara Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostui 18–35-vuotiaista synnytyksen jälkeisistä naisista, jotka olivat 6. viikolla synnytyksen jälkeen ja jotka vapaaehtoisesti suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Naiset, joilla oli tiedossa olevia sydän- tai keuhkosairauksia, sekä ne, jotka olivat osallistuneet rakenteellisiin liikuntaohjelmiin ennen osallistumista, suljettiin pois.
Näitä kriteerejä sovellettiin varmistaakseen homogeenisen otoksen ja minimoidakseen mahdolliset sekoittavat tekijät, jotka liittyvät ennalta oleviin terveydentiloihin tai aiempaan liikuntakokemukseen.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–35 vuotta
- Oltava synnytyksen jälkeisellä 6. viikolla
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonitaudit tai keuhkosairaudet
- Aikaisempi osallistuminen rakenteellisiin liikuntaohjelmiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pilates-ryhmä
Pilates-ryhmän osallistujat osallistuivat kahdeksan viikon ajan kahdesti viikossa järjestettyihin ohjattuihin 60 minuutin istuntoihin, joita johti Australian Institute of Pilates and Physiotherapy -koulutuksen läpikäynyt sertifioitu fysioterapeutti.
|
|
Vertailuryhmä
Vertailuryhmä sai tavallista ennen synnytystä annettavaa hoitoa ja ergonomista neuvontaa, eikä osallistunut mihinkään liikuntaharjoitteluun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ligamentti
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Polven etuosan sääriluun käännös katsotaan edustavan nivelrometri ®: llä mitattujen naisten polven etuosaa (kahdenvälinen tutkimus toistetaan 3 kertaa jokaisessa polvessa). Laskuastetta arvioidaan kansainvälisen luokituksen IKDC: n ansiosta.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen nivelkierros
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Yleinen yhteinen hypermobiliteetti (GJH) arvioitiin käyttämällä Beighton -pisteytysjärjestelmää, joka koostuu viidestä kahdenvälisestä ja yksipuolisesta liikkeestä.
Jokainen positiivinen testi sai yhden pisteen, enimmäispiste 9. Pisteet ≥5 osoitti GJH: n.
|
2 minuuttia
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Osallistujien fyysistä aktiivisuutta tarkkailtiin käyttämällä Omron HJ-321-E -mittaria (Omron Healthcare, Japani), joka havaitsee vertikaaliset värähtelyt ja varastot jopa seitsemän päivää tietoa.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AnkaraMedipolU-FTR-2025-223
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .