Stimulační ekvivalenční učení při získaném poškození mozku.
Princip učení se stimulusové ekvivalenci a jeho neuropsychologické korelace u dospělých se získaným poškozením mozku (ABI).
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Edo Grevers, MSc.
- Telefonní číslo: +31620839323
- E-mail: e.grevers@klimmendaal.nl
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Holandsko, 6813 GG
- Nábor
- Klimmendaal Revalidatiespecialisten
-
Kontakt:
- Edo Grevers, MSc.
- Telefonní číslo: +31620839323
- E-mail: e.grevers@klimmendaal.nl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s ABI (>3 měsíce po úrazu), včetně cévní mozkové příhody, traumatického poškození mozku, mozkového nádoru, encefalitidy a mimonemocniční zástavy oběhu (OHCA).
Kritéria pro vyloučení:
Neurodegenerativní poruchy Závažné psychiatrické poruchy (včetně suicidality) Nedostatečná znalost nizozemského jazyka Těžké kognitivní poruchy, afázie nebo zrakové či sluchové problémy, které znemožňují provedení testů
Dodatečným vylučovacím kritériem pro kontrolní skupinu byl jakýkoli zdravotní stav, který by mohl vést k poruše kognitivních funkcí nad rámec běžného stárnutí, včetně cévní mozkové příhody, TBI, mozkového nádoru nebo jiných forem poškození mozku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
zdravé kontroly
|
|
získané poškození mozku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaný úkol učení ekvivalence Rutgers (mRAET)
Časové okno: Den 1
|
Původní RAET je experimentální paradigma, ve kterém musí být tváře spárovány s barevnými rybami.
Pro tuto studii byl tento úkol přizpůsoben do ekologicky validnější verze zaměřené na užívání léků, ve které se učí vztahy mezi tvarem pilulky, funkcí pilulky, časem užití a (fiktivním) obchodním názvem.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test učení se polohy (LLT)
Časové okno: Den 1
|
LLT je test, který lze použít k měření epizodické prostorové paměti pro umístění objektů.
Normalizované skóre pro okamžitou a odloženou prostorovou paměť jsou vypočteny (percentily 0-100).
|
Den 1
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale IV-NL digit span (WAIS-IV-NL DS)
Časové okno: Den 1
|
Číselný rozpětí je měřítkem verbální pracovní paměti.
Lze vypočítat normalizované standardní skóre (rozsah 0-19, průměr: 10, směrodatná odchylka: 3).
|
Den 1
|
|
Dotazník každodenní paměti - revidovaný (EMQ-R)
Časové okno: Den 1
|
Toto je 13položková škála každodenního fungování paměti.
|
Den 1
|
|
Test zkoušky
Časové okno: Den 1
|
Trail Making Test (TMT) je neuropsychologický test, který měří rychlost zpracování, vizuální pozornost a přepínání úkolů.
|
Den 1
|
|
Stroop
Časové okno: Den 1
|
Stroopův test je kognitivní úloha, která měří selektivní pozornost, rychlost zpracování a schopnost potlačit automatické reakce.
Účastníkům jsou zobrazena barevná slova vytištěná v nekonzistentních barvách inkoustu (např. slovo "červený" vytištěné modrým inkoustem) a musí pojmenovat barvu inkoustu, nikoliv přečíst slovo.
Interferenční efekt - pomalejší nebo méně přesné odpovědi - odráží obtíže v kognitivní kontrole a inhibici reakcí.
|
Den 1
|
|
Reyův auditivní verbální učební test (RAVLT)
Časové okno: Den 1
|
Test Reyovy sluchové verbální učení (RAVLT) je úloha verbálního učení a paměti, při které je seznam 15 nesouvisejících slov přečten nahlas v několika pokusech.
Účastník je požádán, aby si po každém pokusu vzpomněl na co nejvíce slov, a později znovu po prodlení. Test hodnotí bezprostřední vybavování, schopnost učení, uchování a rozpoznávací paměť. |
Den 1
|
|
Úloha seriální reakční doby (SRTT)
Časové okno: 1. den
|
Účastníci reagují na umístění černého kruhu, který se objeví na jedné ze čtyř pozic na obrazovce, stisknutím příslušné klávesy co nejrychleji a nejpřesněji. Po 12 tréninkových pokusech se úloha skládá z 8 bloků po 60 pokusech. Bloky 1-6 obsahují pevně se opakující sekvenci umístění (která účastníkům není sdělena). Blok 7 obsahuje jinou sekvenci, po níž následuje návrat k původní sekvenci v bloku 8. Po úloze účastníci vyplňují otázky hodnotící explicitní uvědomění si sekvence. Implicitní učení je indikováno rychlejšími reakčními časy v blocích 6 a 8 (opakovaná sekvence) ve srovnání s blokem 7 (nepravidelná sekvence). |
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KNP23PROJ2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .