- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07345481
Stimulusekvivalenslæring ved ervervet hjerneskade.
Prinsippet for stimulusekvivalenslæring og dets nevropsykologiske korrelater hos voksne med ervervet hjerneskade (ABI).
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Edo Grevers, MSc.
- Telefonnummer: +31620839323
- E-post: e.grevers@klimmendaal.nl
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Nederland, 6813 GG
- Rekruttering
- Klimmendaal Revalidatiespecialisten
-
Ta kontakt med:
- Edo Grevers, MSc.
- Telefonnummer: +31620839323
- E-post: e.grevers@klimmendaal.nl
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
ABI-pasienter (>3 måneder etter skade), inkludert hjerneslag, traumatisk hjerneskade, hjernetumor, encefalitt og hjertestans utenfor sykehus (OHCA).
Eksklusjonskriterier:
Neurodegenerative lidelser Alvorlige psykiske lidelser (inkludert suicidalitet) Utilstrekkelig beherskelse av nederlandsk språk Alvorlige kognitive svekkelser, afasi eller syns- eller hørselsproblemer som gjør testgjennomføring umulig
Et tilleggseksklusjonskriterium for kontroller var enhver medisinsk tilstand som kunne føre til kognitiv svekkelse utover normal aldring, inkludert hjerneslag, TBI, hjernetumor eller andre former for hjerneskade.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
sunne kontroller
|
|
ervervet hjerneskade
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Rutgers Equivalenslæringsoppgave (mRAET)
Tidsramme: Dag 1
|
Den opprinnelige RAET er et eksperimentelt paradigme der ansikter må parres med fargede fisker.
For den nåværende studien er denne oppgaven tilpasset til en mer økologisk gyldig versjon fokusert på medisininnntak, der forhold læres mellom formen på en pille, funksjonen til pillen, innntakstidspunktet og det (fiktive) varemerkenavnet.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lokasjonslæringstest (LLT)
Tidsramme: Dag 1
|
LLT er en test som kan brukes til å måle episodisk romlig hukommelse for objektlokasjoner.
Normaliserte poeng for umiddelbar og forsinket romlig hukommelse beregnes (persentiler 0-100).
|
Dag 1
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale IV-NL sifferrekke (WAIS-IV-NL DS)
Tidsramme: Dag 1
|
Tallrekken er et mål på verbal arbeidshukommelse.
Normaliserte standardskår kan beregnes (område 0-19, gjennomsnitt: 10, standardavvik: 3).
|
Dag 1
|
|
Hverdagsminnespørreskjema-revidert (EMQ-R)
Tidsramme: Dag 1
|
Dette er en 13-punkts skala for daglig hukommelsesfunksjon.
|
Dag 1
|
|
Prøveopprettingstest
Tidsramme: Dag 1
|
Trail Making Test (TMT) er en nevropsykologisk test som måler prosesseringshastighet, visuell oppmerksomhet og oppgaveskifte.
|
Dag 1
|
|
Stroop
Tidsramme: Dag 1
|
Stroop-testen er en kognitiv oppgave som måler selektiv oppmerksomhet, prosesseringshastighet og evnen til å hemme automatiske responser.
Deltakerne får se fargeord skrevet i inkongruente blekkfarger (for eksempel ordet "rød" skrevet med blått blekk) og må navngi blekkfargen i stedet for å lese ordet.
Interferenseffekten – tregere eller mindre nøyaktige responser – reflekterer utfordringer i kognitiv kontroll og responshemming.
|
Dag 1
|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Tidsramme: Dag 1
|
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) er en verbal lærings- og hukommelsesoppgave der en liste med 15 urelaterte ord leses høyt over flere forsøk.
Deltakeren blir bedt om å huske så mange ord som mulig etter hvert forsøk, og senere igjen etter en forsinkelse.
Testen vurderer umiddelbar tilbakekalling, læringsevne, retensjon og gjenkjennelseshukommelse.
|
Dag 1
|
|
Seriell reaksjonstidsoppgave (SRTT)
Tidsramme: Dag 1
|
Deltakere svarer på plasseringen av en svart sirkel som vises i en av fire skjermposisjoner ved å trykke på den tilsvarende responsknappen så raskt og nøyaktig som mulig. Etter 12 øvelsesforsøk består oppgaven av 8 blokker med 60 forsøk hver. Blokk 1-6 inneholder en fast gjentatt sekvens av plasseringer (ikke avslørt for deltakerne). Blokk 7 inneholder en annen sekvens, etterfulgt av en tilbakevending til den opprinnelige sekvensen i Blokk 8. Etter oppgaven fullfører deltakerne spørsmål som vurderer eksplisitt bevissthet om sekvensen. Implisitt læring indikeres av raskere reaksjonstider i Blokk 6 og 8 (gjentatt sekvens) sammenlignet med Blokk 7 (uregelmessig sekvens). |
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KNP23PROJ2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .