- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07345481
Nauczanie Równoważności Bodźców w Przypadku Nabytego Urazu Mózgu.
Zasada uczenia się równoważności bodźców i jej neuropsychologiczne korelaty u dorosłych z nabytym uszkodzeniem mózgu (ABI).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Edo Grevers, MSc.
- Numer telefonu: +31620839323
- E-mail: e.grevers@klimmendaal.nl
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Holandia, 6813 GG
- Rekrutacyjny
- Klimmendaal Revalidatiespecialisten
-
Kontakt:
- Edo Grevers, MSc.
- Numer telefonu: +31620839323
- E-mail: e.grevers@klimmendaal.nl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci z ABI (>3 miesiące po urazie), w tym udar, urazowe uszkodzenie mózgu, guz mózgu, zapalenie mózgu i pozaszpitalne zatrzymanie krążenia (OHCA).
Kryteria wyłączenia:
Zaburzenia neurodegeneracyjne Ciężkie zaburzenia psychiczne (w tym myśli samobójcze) Niewystarczająca znajomość języka niderlandzkiego Ciężkie zaburzenia poznawcze, afazja lub problemy ze wzrokiem lub słuchem uniemożliwiające przeprowadzenie testów
Dodatkowym kryterium wyłączenia dla grupy kontrolnej było jakiekolwiek schorzenie medyczne, które mogłoby prowadzić do zaburzeń poznawczych wykraczających poza normalne starzenie się, w tym udar, TBI, guz mózgu lub inne formy uszkodzenia mózgu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
zdrowe kontrole
|
|
nabyte uszkodzenie mózgu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowane zadanie uczenia się równoważności Rutgersa (mRAET)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Oryginalne RAET to paradygmat eksperymentalny, w którym twarze muszą być kojarzone z kolorowymi rybami.
W obecnym badaniu zadanie to zostało zaadaptowane do bardziej ekologicznie trafnej wersji skupionej na przyjmowaniu leków, w której uczy się związków między kształtem tabletki, funkcją tabletki, porą przyjmowania i (fikcyjną) nazwą handlową.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Uczenia się Lokalizacji (LLT)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
LLT to test, który może być używany do pomiaru epizodycznej pamięci przestrzennej dotyczącej lokalizacji obiektów.
Obliczane są znormalizowane wyniki dla natychmiastowej i opóźnionej pamięci przestrzennej (percentyle 0-100). |
Dzień 1
|
|
Skala Inteligencji Wechslera dla Dorosłych IV-NL zakres cyfr (WAIS-IV-NL DS)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Test powtarzania cyfr mierzy werbalną pamięć roboczą.
Można obliczyć znormalizowane wyniki standardowe (zakres 0-19, średnia: 10, odchylenie standardowe: 3). |
Dzień 1
|
|
Kwestionariusz pamięci codziennej - wersja zrewidowana (EMQ-R)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
To jest 13-punktowa skala codziennego funkcjonowania pamięci.
|
Dzień 1
|
|
Test Tworzenia Prób
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Test Łączenia Punktów (TMT) to neuropsychologiczny test mierzący szybkość przetwarzania, uwagę wzrokową i przełączanie między zadaniami.
|
Dzień 1
|
|
Stroop
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Test Stroopa to zadanie poznawcze mierzące uwagę selektywną, szybkość przetwarzania oraz zdolność do hamowania automatycznych reakcji.
Uczestnikom pokazuje się słowa oznaczające kolory wydrukowane w niezgodnych kolorach atramentu (np. słowo "czerwony" wydrukowane niebieskim atramentem) i muszą oni nazwać kolor atramentu, a nie przeczytać słowo.
Efekt interferencji – wolniejsze lub mniej dokładne reakcje – odzwierciedla trudności w kontroli poznawczej i hamowaniu reakcji.
|
Dzień 1
|
|
Test Uczenia Słuchowego Rey (RAVLT)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Test Uczenia Słuchowego i Werbalnego Reya (RAVLT) to zadanie oceniające uczenie się i pamięć werbalną, w którym lista 15 niezwiązanych ze sobą słów jest odczytywana na głos w kilku próbach.
Uczestnik jest proszony o przywołanie jak największej liczby słów po każdej próbie, a następnie ponownie po opóźnieniu.
Test ocenia bezpośrednie przywołanie, zdolność uczenia się, retencję oraz pamięć rozpoznawczą.
|
Dzień 1
|
|
Zadanie seryjnego czasu reakcji (SRTT)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Uczestnicy reagują na położenie czarnego koła, które pojawia się w jednej z czterech pozycji na ekranie, naciskając odpowiedni klawisz tak szybko i precyzyjnie, jak to możliwe. Po 12 próbach treningowych zadanie składa się z 8 bloków po 60 prób. Bloki 1-6 zawierają stałą, powtarzającą się sekwencję położeń (nieujawnioną uczestnikom). Blok 7 zawiera inną sekwencję, po której następuje powrót do oryginalnej sekwencji w bloku 8. Po zadaniu uczestnicy wypełniają pytania oceniające świadomość sekwencji. Uczenie się niejawne jest wskazywane przez szybsze czasy reakcji w blokach 6 i 8 (powtórzona sekwencja) w porównaniu z blokiem 7 (nieregularna sekwencja). |
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KNP23PROJ2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .