- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07345481
Apprentissage par équivalence de stimulus dans les lésions cérébrales acquises.
Le principe de l'apprentissage par équivalence de stimulus et ses corrélats neuropsychologiques chez les adultes atteints d'une lésion cérébrale acquise (ABI).
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Edo Grevers, MSc.
- Numéro de téléphone: +31620839323
- E-mail: e.grevers@klimmendaal.nl
Lieux d'étude
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, Pays-Bas, 6813 GG
- Recrutement
- Klimmendaal Revalidatiespecialisten
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Contact:
- Edo Grevers, MSc.
- Numéro de téléphone: +31620839323
- E-mail: e.grevers@klimmendaal.nl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Patients ABI (>3 mois post-lésion), incluant les AVC, les traumatismes crâniens, les tumeurs cérébrales, les encéphalites et les arrêts cardiaques extra-hospitaliers (OHCA).
Critères d'exclusion :
Troubles neurodégénératifs Troubles psychiatriques sévères (y compris les idées suicidaires) Maîtrise insuffisante de la langue néerlandaise Déficiences cognitives sévères, aphasie, ou problèmes visuels ou auditifs rendant impossible la passation des tests
Un critère d'exclusion supplémentaire pour les témoins était toute condition médicale pouvant entraîner une altération cognitive au-delà du vieillissement normal, y compris les AVC, les TCC, les tumeurs cérébrales ou d'autres formes de lésions cérébrales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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contrôles sains
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lésion cérébrale acquise
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tâche d'Apprentissage d'Équivalence Rutgers Modifiée (mRAET)
Délai: Jour 1
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Le RAET original est un paradigme expérimental dans lequel des visages doivent être associés à des poissons colorés.
Pour l'étude actuelle, cette tâche a été adaptée en une version plus écologiquement valide axée sur la prise de médicaments, où des relations sont apprises entre la forme d'un comprimé, la fonction du comprimé, l'heure de prise et le nom de marque (fictif).
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'Apprentissage de Localisation (LLT)
Délai: Jour 1
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Le LLT est un test qui peut être utilisé pour mesurer la mémoire spatiale épisodique pour les emplacements d'objets.
Les scores normalisés pour la mémoire spatiale immédiate et différée sont calculés (percentiles 0-100).
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Jour 1
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Échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes IV-NL empan de chiffres (WAIS-IV-NL DS)
Délai: Jour 1
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La portée de chiffres est une mesure de la mémoire de travail verbale.
Des scores standards normalisés peuvent être calculés (plage 0-19, moyenne : 10, écart type : 3).
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Jour 1
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Questionnaire de mémoire quotidienne révisé (EMQ-R)
Délai: Jour 1
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Il s'agit d'une échelle de 13 items de la mémoire au quotidien.
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Jour 1
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Test de réalisation de pistes
Délai: Jour 1
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Le Trail Making Test (TMT) est un test neuropsychologique qui mesure la vitesse de traitement, l'attention visuelle et la commutation de tâches.
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Jour 1
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Stroop
Délai: Jour 1
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Le test de Stroop est une tâche cognitive qui mesure l'attention sélective, la vitesse de traitement et la capacité à inhiber les réponses automatiques.
Les participants voient des mots de couleur imprimés dans des encres de couleur non congruentes (par exemple, le mot «rouge» imprimé en encre bleue) et doivent nommer la couleur de l'encre plutôt que de lire le mot.
L'effet d'interférence - des réponses plus lentes ou moins précises - reflète des défis dans le contrôle cognitif et l'inhibition de la réponse.
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Jour 1
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Test d'Apprentissage Verbal Auditif de Rey (RAVLT)
Délai: Jour 1
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Le test d'apprentissage verbal auditif de Rey (RAVLT) est une tâche d'apprentissage verbal et de mémoire dans laquelle une liste de 15 mots sans lien entre eux est lue à haute voix sur plusieurs essais.
Le participant est invité à se rappeler le plus de mots possible après chaque essai, puis à nouveau après un délai.
Le test évalue le rappel immédiat, la capacité d'apprentissage, la rétention et la mémoire de reconnaissance.
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Jour 1
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Tâche de temps de réaction en série (SRTT)
Délai: Jour 1
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Les participants répondent à l'emplacement d'un cercle noir qui apparaît dans l'une des quatre positions de l'écran en appuyant sur la touche de réponse correspondante aussi rapidement et précisément que possible. Après 12 essais d'entraînement, la tâche comprend 8 blocs de 60 essais. Les blocs 1 à 6 contiennent une séquence fixe et répétitive d'emplacements (non divulguée aux participants). Le bloc 7 contient une séquence différente, suivie d'un retour à la séquence originale dans le bloc 8. Après la tâche, les participants répondent à des questions évaluant la conscience explicite de la séquence. L'apprentissage implicite est indiqué par des temps de réaction plus rapides dans les blocs 6 et 8 (séquence répétée) par rapport au bloc 7 (séquence irrégulière). |
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KNP23PROJ2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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