- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07345481
Stimulusekvivalensinlärning vid förvärvad hjärnskada.
Principen för Stimulusekvivalensinlärning och dess Neuropsykologiska Korrelater hos Vuxna med Förvärvad Hjärnskada (ABI).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Edo Grevers, MSc.
- Telefonnummer: +31620839323
- E-post: e.grevers@klimmendaal.nl
Studieorter
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Nederländerna, 6813 GG
- Rekrytering
- Klimmendaal Revalidatiespecialisten
-
Kontakt:
- Edo Grevers, MSc.
- Telefonnummer: +31620839323
- E-post: e.grevers@klimmendaal.nl
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
ABI-patienter (>3 månader efter skada), inklusive stroke, traumatisk hjärnskada, hjärntumör, encefalit och utomhus hjärtstopp (OHCA).
Exklusionskriterier:
Neurodegenerativa sjukdomar Allvarliga psykiatriska störningar (inklusive suicidala tendenser) Otillräcklig behärskning av det nederländska språket Allvarliga kognitiva funktionsnedsättningar, afasi eller syn- eller hörselproblem som gör testadministration omöjlig
Ett ytterligare exklusionskriterium för kontroller var något medicinskt tillstånd som kunde leda till kognitiv funktionsnedsättning utöver normal åldrande, inklusive stroke, traumatisk hjärnskada, hjärntumör eller andra former av hjärnskada.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
friska kontroller
|
|
förvärvad hjärnskada
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Rutgers Equivalence Learning Task (mRAET)
Tidsram: Dag 1
|
Den ursprungliga RAET är ett experimentellt paradigm där ansikten måste paras ihop med färgglada fiskar.
För den aktuella studien har denna uppgift anpassats till en mer ekologiskt giltig version med fokus på läkemedelsintag, där relationer lärs mellan en tabletts form, tabletterns funktion, tidpunkten för intag och det (fiktiva) varumärkesnamnet.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Platsinlärningstest (LLT)
Tidsram: Dag 1
|
LLT är ett test som kan användas för att mäta episodiskt rumsligt minne för objektplaceringar.
Normaliserade poäng för omedelbart och fördröjt rumsligt minne beräknas (percentiler 0-100).
|
Dag 1
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale IV-NL sifferspann (WAIS-IV-NL DS)
Tidsram: Dag 1
|
Sifferspannet är ett mått på verbalt arbetsminne.
Normaliserade standardpoäng kan beräknas (intervall 0-19, medelvärde: 10, standardavvikelse: 3).
|
Dag 1
|
|
Varje dag minnesfrågeformulär-reviderad (EMQ-R)
Tidsram: Dag 1
|
Detta är en 13-punkts skala för det dagliga minnesfunktioner.
|
Dag 1
|
|
Provförandetest
Tidsram: Dag 1
|
Trail Making Test (TMT) är ett neuropsykologiskt test som mäter bearbetningshastighet, visuell uppmärksamhet och uppgiftsväxling.
|
Dag 1
|
|
Stroop
Tidsram: Dag 1
|
Strooptestet är en kognitiv uppgift som mäter selektiv uppmärksamhet, bearbetningshastighet och förmågan att inhibera automatiska responser.
Deltagarna visas färgord tryckta i inkongruenta bläckfärger (t.ex. ordet "röd" tryckt i blått bläck) och måste namnge bläckfärgen istället för att läsa ordet.
Interferenseffekten - långsammare eller mindre precisa responser - speglar utmaningar i kognitiv kontroll och responsinhibering.
|
Dag 1
|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Tidsram: Dag 1
|
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) är ett verbalt inlärnings- och minnestest där en lista med 15 orelaterade ord läses högt under flera försök.
Deltagaren ombeds att återkalla så många ord som möjligt efter varje försök, och senare igen efter en fördröjning.
Testet bedömer omedelbar återkallelse, inlärningsförmåga, retention och igenkänningsminne.
|
Dag 1
|
|
Serial Reaction Time Task (SRTT)
Tidsram: Dag 1
|
Deltagarna svarar på placeringen av en svart cirkel som visas i en av fyra skärmpositioner genom att trycka på motsvarande svarstangent så snabbt och korrekt som möjligt. Efter 12 övningsförsök består uppgiften av 8 block med 60 försök vardera. Block 1-6 innehåller en fast, upprepande sekvens av placeringar (som inte avslöjas för deltagarna). Block 7 innehåller en annan sekvens, följt av en återgång till den ursprungliga sekvensen i Block 8. Efter uppgiften fyller deltagarna i frågor som bedömer explicit medvetenhet om sekvensen. Implicit inlärning indikeras av snabbare reaktionstider i Block 6 och 8 (upprepad sekvens) jämfört med Block 7 (oregelbunden sekvens). |
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KNP23PROJ2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .