- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07345481
Stimulus-ekvivalenssiopetus hankitussa aivovammassa.
Ärsykkeen ekvivalenssiopimisen periaate ja sen neuropsykologiset korrelaattit hankitun aivovamman (ABI) omaavilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Edo Grevers, MSc.
- Puhelinnumero: +31620839323
- Sähköposti: e.grevers@klimmendaal.nl
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Alankomaat, 6813 GG
- Rekrytointi
- Klimmendaal Revalidatiespecialisten
-
Ottaa yhteyttä:
- Edo Grevers, MSc.
- Puhelinnumero: +31620839323
- Sähköposti: e.grevers@klimmendaal.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
ABI-potilaat (>3 kuukautta vamman jälkeen), mukaan lukien aivohalvaus, traumaattinen aivovamma, aivokasvain, aivotulehdus ja sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys (OHCA).
Poissulkemiskriteerit:
Neurodegeneratiiviset sairaudet Vakavat psyykkiset häiriöt (mukaan lukien itsetuhoisuus) Riittämätön hollannin kielen taito Vakavat kognitiiviset vauriot, afasia tai näkö- tai kuulovauriot, jotka tekevät testien suorittamisen mahdottomaksi
Lisäpoissulkemiskriteeri kontrolliryhmälle oli mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka voisi johtaa kognitiiviseen heikkenemiseen normaalin ikääntymisen lisäksi, mukaan lukien aivohalvaus, TBI, aivokasvain tai muut aivovammat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
terveet kontrollit
|
|
hankittu aivovamma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Rutgersin ekvivalenssiopiskelutehtävä (mRAET)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Alkuperäinen RAET on kokeellinen paradigma, jossa kasvot on yhdistettävä värikkäisiin kaloihin.
Tätä nykyistä tutkimusta varten tehtävää on muokattu ekologisesti pätevämmäksi versioksi, joka keskittyy lääkitykseen, jossa oppii suhteita pillerin muodon, pillerin tehtävän, ottoajan ja (fiktiivisen) brändinimen välillä.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sijaintien oppimistesti (LLT)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
LLT on testi, jota voidaan käyttää epoodimaiseen tilamuistiin liittyvien esineiden sijaintien mittaamiseen.
Välittömälle ja viivästetylle tilamuistille lasketaan normalisoidut pisteet (prosenttipisteet 0-100).
|
Päivä 1
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale IV-NL digit span (WAIS-IV-NL DS)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Numerosarja on mitta verbaalisesta työmuistista.
Normalisoidut standardipisteet voidaan laskea (alue 0-19, keskiarvo: 10, keskihajonta: 3).
|
Päivä 1
|
|
Arkipäivän muistin kyselylomake - uudistettu (EMQ-R)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämä on 13 kohdan asteikko jokapäiväisestä muistitoiminnasta.
|
Päivä 1
|
|
Kokeiluprosessin testaus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Trail Making Test (TMT) on neuropsykologinen testi, joka mittaa prosessointinopeutta, visuaalista tarkkaavaisuutta ja tehtävien vaihtamista.
|
Päivä 1
|
|
Stroop
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Stroop-testi on kognitiivinen tehtävä, joka mittaa valikoivaa tarkkaavaisuutta, prosessointinopeutta ja kykyä estää automaattiset reaktiot.
Osallistujille näytetään värisanoja, jotka on painettu epäsopivassa musteen väriä (esimerkiksi sana "punainen" painettuna sinisellä musteella), ja heidän täytyy nimetä musteen väri sen sijaan, että lukisivat sanan.
Häiriövaikutus - hitaammat tai epätarkemmat vastaukset - heijastaa haasteita kognitiivisessa hallinnassa ja vasteiden estossa.
|
Päivä 1
|
|
Reyn auditiivinen verbaalinen oppimistesti (RAVLT)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) on sanallinen oppimis- ja muistitehtävä, jossa luetaan ääneen luettelo 15 toisiinsa liittymättömästä sanasta useiden yritysten aikana.
Osallistujaa pyydetään muistamaan mahdollisimman monta sanaa jokaisen yrityksen jälkeen sekä myöhemmin viiveen jälkeen uudelleen.
Testi arvioi välitöntä muistamista, oppimiskykyä, säilyttämistä ja tunnistusmuistia.
|
Päivä 1
|
|
Sarjareaktiotehtävä (SRTT)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujat vastaavat mustan ympyrän sijaintiin, joka ilmestyy yhdelle neljästä ruudun sijainnista, painamalla vastaavaa vastausnäppäintä mahdollisimman nopeasti ja tarkasti. 12 harjoitustapauksen jälkeen tehtävä koostuu 8 lohkosta, joissa kussakin on 60 tapausta. Lohkot 1-6 sisältävät kiinteän toistuvan sijaintijärjestyksen (jota ei kerrota osallistujille). Lohko 7 sisältää erilaisen järjestyksen, jonka jälkeen palataan alkuperäiseen järjestykseen lohkossa 8. Tehtävän jälkeen osallistujat vastaavat kysymyksiin, joilla arvioidaan heidän eksplisiittistä tietoisuuttaan järjestyksestä. Implisiittinen oppiminen ilmenee nopeampina reaktioaikoina lohkoissa 6 ja 8 (toistuva järjestys) verrattuna lohkoon 7 (epäsäännöllinen järjestys). |
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KNP23PROJ2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .