- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07345481
Stimulus-Äquivalenzlernen bei erworbenen Hirnschädigungen.
Das Prinzip des Stimulus-Äquivalenzlernens und seine neuropsychologischen Korrelate bei Erwachsenen mit erworbenen Hirnschädigungen (ABI).
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Edo Grevers, MSc.
- Telefonnummer: +31620839323
- E-Mail: e.grevers@klimmendaal.nl
Studienorte
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, Niederlande, 6813 GG
- Rekrutierung
- Klimmendaal Revalidatiespecialisten
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Kontakt:
- Edo Grevers, MSc.
- Telefonnummer: +31620839323
- E-Mail: e.grevers@klimmendaal.nl
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
ABI-Patienten (>3 Monate nach der Verletzung), einschließlich Schlaganfall, traumatischer Hirnverletzung, Hirntumor, Enzephalitis und außerklinischem Herzstillstand (OHCA).
Ausschlusskriterien:
Neurodegenerative Erkrankungen Schwere psychiatrische Erkrankungen (einschließlich Suizidalität) Unzureichende Kenntnisse der niederländischen Sprache Schwere kognitive Beeinträchtigungen, Aphasie oder Seh- oder Hörprobleme, die eine Testdurchführung unmöglich machen
Ein zusätzliches Ausschlusskriterium für Kontrollpersonen war jede medizinische Erkrankung, die über die normale Alterung hinaus zu kognitiven Beeinträchtigungen führen könnte, einschließlich Schlaganfall, TBI, Hirntumor oder anderen Formen von Hirnverletzungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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gesunde Kontrollen
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erworbene Hirnverletzung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modified Rutgers Equivalence Learning Task (mRAET)
Zeitfenster: Tag 1
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Das ursprüngliche RAET ist ein experimentelles Paradigma, bei dem Gesichter mit farbigen Fischen gepaart werden müssen.
Für die aktuelle Studie wurde diese Aufgabe in eine ökologisch valideren Version angepasst, die sich auf die Medikamenteneinnahme konzentriert, wobei Beziehungen zwischen der Form einer Pille, der Funktion der Pille, der Einnahmezeit und dem (fiktiven) Markennamen erlernt werden.
|
Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ort-Lern-Test (LLT)
Zeitfenster: Tag 1
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Der LLT ist ein Test, der zur Messung des episodischen räumlichen Gedächtnisses für Objektpositionen verwendet werden kann.
Normierte Werte für das unmittelbare und das verzögerte räumliche Gedächtnis werden berechnet (Perzentile 0-100).
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Tag 1
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Wechsler Adult Intelligence Scale IV-NL Ziffernspanne (WAIS-IV-NL DS)
Zeitfenster: Tag 1
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Die Ziffernspanne ist ein Maß für das verbale Arbeitsgedächtnis.
Normalisierte Standardwerte können berechnet werden (Bereich 0-19, Mittelwert: 10, Standardabweichung: 3).
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Tag 1
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Alltags-Gedächtnis-Fragebogen - überarbeitet (EMQ-R)
Zeitfenster: Tag 1
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Dies ist eine 13-Punkte-Skala der alltäglichen Gedächtnisfunktion.
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Tag 1
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Test zum Erstellen von Versuchen
Zeitfenster: Tag 1
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Der Trail Making Test (TMT) ist ein neuropsychologischer Test, der Verarbeitungsgeschwindigkeit, visuelle Aufmerksamkeit und Aufgabenwechsel misst.
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Tag 1
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Stroop
Zeitfenster: Tag 1
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Der Stroop-Test ist eine kognitive Aufgabe, die selektive Aufmerksamkeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit und die Fähigkeit zur Unterdrückung automatischer Reaktionen misst.
Den Teilnehmern werden Farbwörter in inkongruenten Tintenfarben gezeigt (z. B. das Wort "rot" in blauer Tinte gedruckt), und sie müssen die Tintenfarbe benennen, anstatt das Wort zu lesen.
Der Interferenzeffekt – langsamere oder weniger genaue Reaktionen – spiegelt Herausforderungen in der kognitiven Kontrolle und Reaktionshemmung wider.
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Tag 1
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Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Zeitfenster: Tag 1
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Der Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) ist eine verbale Lern- und Gedächtnisaufgabe, bei der eine Liste von 15 nicht zusammenhängenden Wörtern über mehrere Durchgänge laut vorgelesen wird.
Der Teilnehmer wird gebeten, nach jedem Durchgang so viele Wörter wie möglich zu erinnern und später erneut nach einer Verzögerung.
Der Test bewertet das unmittelbare Erinnern, die Lernfähigkeit, die Behaltensleistung und das Wiedererkennungsgedächtnis.
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Tag 1
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Serielle Reaktionszeitaufgabe (SRTT)
Zeitfenster: Tag 1
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Die Teilnehmer reagieren auf die Position eines schwarzen Kreises, der an einer von vier Bildschirmpositionen erscheint, indem sie so schnell und genau wie möglich die entsprechende Antworttaste drücken. Nach 12 Übungsdurchgängen besteht die Aufgabe aus 8 Blöcken mit jeweils 60 Durchgängen. Die Blöcke 1-6 enthalten eine feste, sich wiederholende Abfolge von Positionen (die den Teilnehmern nicht mitgeteilt wird). Block 7 enthält eine andere Abfolge, gefolgt von einer Rückkehr zur ursprünglichen Abfolge in Block 8. Nach der Aufgabe beantworten die Teilnehmer Fragen, die das explizite Bewusstsein für die Abfolge bewerten. Implizites Lernen zeigt sich durch schnellere Reaktionszeiten in Block 6 und 8 (wiederholte Abfolge) im Vergleich zu Block 7 (unregelmäßige Abfolge). |
Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KNP23PROJ2
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRekrutierungTBI (Traumatic Brain Injury) oder MS (Multiple Sklerose)Vereinigte Staaten, Spanien