- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07345481
Stimulus Equivalencia Tanulás Acquired Brain Injury-ben.
Az ingerek egyenértékűségének tanulási elve és neuropszichológiai korrelátumai szerzett agysérülés (ABI) felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Edo Grevers, MSc.
- Telefonszám: +31620839323
- E-mail: e.grevers@klimmendaal.nl
Tanulmányi helyek
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Hollandia, 6813 GG
- Toborzás
- Klimmendaal Revalidatiespecialisten
-
Kapcsolatba lépni:
- Edo Grevers, MSc.
- Telefonszám: +31620839323
- E-mail: e.grevers@klimmendaal.nl
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
ABI betegek (>3 hónap sérülés után), beleértve az agyi érkatasztrófát, traumás agysérülést, agydaganatot, encephalitist és kórházon kívüli szívmegállást (OHCA).
Kizárási kritériumok:
Neurodegeneratív betegségek Súlyos pszichiátriai rendellenességek (beleértve az öngyilkossági hajlamot) A holland nyelv nem megfelelő ismerete Súlyos kognitív zavarok, afázia, vagy látási vagy hallási problémák, amelyek lehetetlenné teszik a tesztelést
A kontrollcsoport további kizárási kritériuma bármilyen olyan orvosi állapot volt, amely a normál öregedésen túlmutató kognitív károsodáshoz vezethet, beleértve az agyi érkatasztrófát, TBI-t, agydaganatot vagy más agysérülésformákat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
egészséges kontrollok
|
|
szerzett agysérülés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Rutgers Egyenértékűségi Tanulási Feladat (mRAET)
Időkeret: 1. nap
|
Az eredeti RAET egy kísérleti paradigma, amelyben arcokat kell színes halakkal párosítani.
A jelenlegi tanulmányban ezt a feladatot egy, a gyógyszerbevételre fókuszáló, ökológiailag érvényesebb változattá alakították át, amelyben a tabletta alakja, a tabletta funkciója, a bevitel időpontja és a (kitalált) márkanév közötti kapcsolatokat tanulják meg.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Helytanulási Teszt (LLT)
Időkeret: 1. nap
|
Az LLT egy olyan teszt, amely az epizodikus térbeli memóriát méri tárgyak helyének megjegyzése alapján.
Az azonnali és késleltetett térbeli memória normalizált pontszámait számítják ki (0-100 percentilis).
|
1. nap
|
|
Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála IV-NL számkiterjedés (WAIS-IV-NL DS)
Időkeret: 1. nap
|
A számfeszesség a verbális munkamemória mértéke.
Normalizált standard pontszámok számíthatók (tartomány 0-19, átlag: 10, szórás: 3).
|
1. nap
|
|
Mindennapi memóriakérdőív – átdolgozott változat (EMQ-R)
Időkeret: 1. nap
|
Ez egy 13 tételből álló skála a mindennapi memóriaműködésről.
|
1. nap
|
|
Próbaalkotási Teszt
Időkeret: 1. nap
|
A Trail Making Test (TMT) egy neuropszichológiai teszt, amely a feldolgozási sebességet, a vizuális figyelmet és a feladatváltást méri.
|
1. nap
|
|
Stroop
Időkeret: 1. nap
|
A Stroop teszt egy kognitív feladat, amely méri a szelektív figyelmet, a feldolgozási sebességet és az automatikus válaszok gátlásának képességét.
A résztvevőknek színneveket mutatnak be, amelyek inkonzisztens tinta színnel vannak nyomtatva (például a "piros" szót kék tintával nyomtatják), és nekik a tinta színét kell megnevezniük ahelyett, hogy a szót olvasnák.
Az interferenciahatás – a lassabb vagy kevésbé pontos válaszok – a kognitív kontroll és a válaszgátlás kihívásait tükrözi.
|
1. nap
|
|
Rey Hallási Verbális Tanulási Teszt (RAVLT)
Időkeret: 1. nap
|
A Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) egy verbális tanulási és memória feladat, amelyben egy 15 kapcsolatlan szóból álló listát hangosan felolvasnak több próba során.
A résztvevőt megkérjük, hogy a lehető legtöbb szót idézze fel minden próba után, majd később ismét egy késleltetés után.
A teszt azonnali visszaidézési, tanulási képesség, megőrzési és felismerési memóriát értékel.
|
1. nap
|
|
Soros Reakcióidő Feladat (SRTT)
Időkeret: 1. nap
|
A résztvevők a képernyő négy pozíciójának egyikében megjelenő fekete kör helyére válaszolnak úgy, hogy a megfelelő válaszgombot minél gyorsabban és pontosabban megnyomják. 12 gyakorló próba után a feladat 8 blokkból áll, egyenként 60 próbával. Az 1-6. blokkok egy rögzített, ismétlődő helyszekvenciát tartalmaznak (amelyet a résztvevőknek nem hozták nyilvánosságra). A 7. blokk egy másik szekvenciát tartalmaz, majd a 8. blokkban visszatér az eredeti szekvenciához. A feladat után a résztvevők olyan kérdéseket töltenek ki, amelyek a szekvenciával kapcsolatos explicit tudatosságukat értékelik. Az implicit tanulást a 6. és 8. blokkban (ismétlődő szekvencia) gyorsabb reakcióidők jelzik a 7. blokkhoz (rendhagyó szekvencia) képest. |
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KNP23PROJ2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .