- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07345481
Apprendimento per Equivalenza di Stimolo nel Danno Cerebrale Acquisito.
Il Principio dell'Apprendimento per Equivalenza di Stimoli e i suoi Correlati Neuropsicologici negli Adulti con Lesione Cerebrale Acquisita (LCA).
In un tipico compito di SEL, due relazioni vengono insegnate esplicitamente (A→B e A→C), e la relazione non addestrata (B→C) viene quindi testata.
Questa relazione indiretta non viene appresa intenzionalmente o consapevolmente ed è considerata una forma di apprendimento implicito.
Il principio dell'apprendimento per equivalenza degli stimoli è ancora raramente applicato nella riabilitazione cognitiva dopo una lesione cerebrale acquisita (ABI), ad eccezione di alcuni piccoli studi di trattamento (N=1) che hanno mostrato effetti positivi.
Tuttavia, rimane poco chiaro fino a che punto l'ABI possa influenzare la capacità di acquisire l'equivalenza degli stimoli.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Edo Grevers, MSc.
- Numero di telefono: +31620839323
- Email: e.grevers@klimmendaal.nl
Luoghi di studio
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, Olanda, 6813 GG
- Reclutamento
- Klimmendaal Revalidatiespecialisten
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Contatto:
- Edo Grevers, MSc.
- Numero di telefono: +31620839323
- Email: e.grevers@klimmendaal.nl
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti con ABI (>3 mesi dopo l'infortunio), inclusi ictus, lesioni cerebrali traumatiche, tumori cerebrali, encefalite e arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA).
Criteri di esclusione:
Disturbi neurodegenerativi Disturbi psichiatrici gravi (inclusa la suicidalità) Insufficiente conoscenza della lingua olandese Compromissioni cognitive gravi, afasia o problemi visivi o uditivi che rendono impossibile la somministrazione dei test
Un criterio di esclusione aggiuntivo per i controlli era qualsiasi condizione medica che potesse portare a compromissione cognitiva oltre il normale invecchiamento, inclusi ictus, TBI, tumori cerebrali o altre forme di lesione cerebrale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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controlli sani
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lesione cerebrale acquisita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modified Rutgers Equivalence Learning Task (mRAET)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il RAET originale è un paradigma sperimentale in cui i volti devono essere associati a pesci colorati.
Per il presente studio, questo compito è stato adattato in una versione più ecologicamente valida incentrata sull'assunzione di farmaci, in cui si apprendono le relazioni tra la forma di una pillola, la funzione della pillola, l'orario di assunzione e il (fittizio) nome commerciale.
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di Apprendimento della Posizione (LLT)
Lasso di tempo: Giorno 1
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L'LLT è un test che può essere utilizzato per misurare la memoria spaziale episodica per le posizioni degli oggetti.
I punteggi normalizzati per la memoria spaziale immediata e ritardata sono calcolati (percentili 0-100).
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Giorno 1
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Wechsler Adult Intelligence Scale IV-NL digit span (WAIS-IV-NL DS)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il digit span è una misura della memoria di lavoro verbale.
È possibile calcolare punteggi standard normalizzati (intervallo 0-19, media: 10, deviazione standard: 3).
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Giorno 1
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Questionario sulla memoria quotidiana - versione rivista (EMQ-R)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Questa è una scala di 13 item sul funzionamento della memoria quotidiana.
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Giorno 1
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Test del Trail Making
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il Trail Making Test (TMT) è un test neuropsicologico che misura la velocità di elaborazione, l'attenzione visiva e il cambio di compito.
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Giorno 1
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Stroop
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il Test di Stroop è un compito cognitivo che misura l'attenzione selettiva, la velocità di elaborazione e la capacità di inibire le risposte automatiche.
Ai partecipanti vengono mostrate parole di colore stampate con inchiostro incongruente (ad esempio, la parola "rosso" stampata in inchiostro blu) e devono nominare il colore dell'inchiostro anziché leggere la parola.
L'effetto di interferenza - risposte più lente o meno accurate - riflette le sfide nel controllo cognitivo e nell'inibizione della risposta.
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Giorno 1
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Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) è un test di apprendimento e memoria verbale in cui una lista di 15 parole non correlate viene letta ad alta voce in diverse prove. Al partecipante viene chiesto di ricordare quante più parole possibile dopo ogni prova, e successivamente ancora dopo un ritardo. Il test valuta il richiamo immediato, la capacità di apprendimento, la ritenzione e la memoria di riconoscimento.
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Giorno 1
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Compito del Tempo di Reazione Seriale (SRTT)
Lasso di tempo: Giorno 1
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I partecipanti rispondono alla posizione di un cerchio nero che appare in una delle quattro posizioni dello schermo premendo il tasto di risposta corrispondente il più rapidamente e accuratamente possibile. Dopo 12 prove di pratica, il compito consiste in 8 blocchi di 60 prove ciascuno. I blocchi 1-6 contengono una sequenza fissa e ripetuta di posizioni (non rivelata ai partecipanti). Il blocco 7 contiene una sequenza diversa, seguita da un ritorno alla sequenza originale nel blocco 8. Dopo il compito, i partecipanti completano domande per valutare la consapevolezza esplicita della sequenza. L'apprendimento implicito è indicato da tempi di reazione più rapidi nei blocchi 6 e 8 (sequenza ripetuta) rispetto al blocco 7 (sequenza irregolare). |
Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KNP23PROJ2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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