- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07345481
Stimulus Equivalentie Leren bij Verworven Hersenletsel.
Het principe van stimulus-equivalentieleren en de neuropsychologische correlaten bij volwassenen met niet-aangeboren hersenletsel (NAH).
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Edo Grevers, MSc.
- Telefoonnummer: +31620839323
- E-mail: e.grevers@klimmendaal.nl
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Nederland, 6813 GG
- Werving
- Klimmendaal Revalidatiespecialisten
-
Contact:
- Edo Grevers, MSc.
- Telefoonnummer: +31620839323
- E-mail: e.grevers@klimmendaal.nl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
ABI-patiënten (>3 maanden na letsel), inclusief beroerte, traumatisch hersenletsel, hersentumor, encefalitis en hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA).
Uitsluitingscriteria:
Neurodegeneratieve aandoeningen Ernstige psychiatrische aandoeningen (inclusief suïcidaliteit) Onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal Ernstige cognitieve beperkingen, afasie, of visuele of gehoorproblemen die testafname onmogelijk maken
Een extra uitsluitingscriterium voor controles was elke medische aandoening die tot cognitieve achteruitgang kon leiden buiten normale veroudering om, inclusief beroerte, TBI, hersentumor of andere vormen van hersenletsel.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
gezonde controles
|
|
verworven hersenletsel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde Rutgers Equivalente Leertaak (mRAET)
Tijdsspanne: Dag 1
|
De oorspronkelijke RAET is een experimenteel paradigma waarbij gezichten gekoppeld moeten worden aan gekleurde vissen.
Voor de huidige studie is deze taak aangepast naar een meer ecologisch valide versie gericht op medicatie-inname, waarbij relaties worden geleerd tussen de vorm van een pil, de functie van de pil, het tijdstip van inname en de (fictieve) merknaam.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Locatie Leertest (LLT)
Tijdsspanne: Dag 1
|
De LLT is een test die gebruikt kan worden om episodisch ruimtelijk geheugen voor objectlocaties te meten.
Genormaliseerde scores voor onmiddellijk en uitgesteld ruimtelijk geheugen worden berekend (percentielen 0-100).
|
Dag 1
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale IV-NL digit span (WAIS-IV-NL DS)
Tijdsspanne: Dag 1
|
De digit span is een maat voor het verbale werkgeheugen.
Genormaliseerde standaardscores kunnen worden berekend (bereik 0-19, gemiddelde: 10, standaarddeviatie: 3).
|
Dag 1
|
|
Gewoonlijk geheugenvragenlijst-herzien (EMQ-R)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dit is een schaal van 13 items voor het dagelijks geheugenfunctioneren.
|
Dag 1
|
|
Trial Making Test
Tijdsspanne: Dag 1
|
De Trail Making Test (TMT) is een neuropsychologische test die verwerkingssnelheid, visuele aandacht en taakwisseling meet.
|
Dag 1
|
|
Stroop
Tijdsspanne: Dag 1
|
De Stroop-test is een cognitieve taak die selectieve aandacht, verwerkingssnelheid en het vermogen om automatische reacties te remmen meet.
Deelnemers krijgen kleurwoorden te zien die in niet-overeenkomende inktkleuren zijn gedrukt (bijvoorbeeld het woord "rood" gedrukt in blauwe inkt) en moeten de inktkleur benoemen in plaats van het woord te lezen.
Het interferentie-effect - tragere of minder nauwkeurige reacties - weerspiegelt uitdagingen in cognitieve controle en responsremming.
|
Dag 1
|
|
Rey Auditieve Verbale Leertest (RAVLT)
Tijdsspanne: Dag 1
|
De Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) is een verbale leer- en geheugentaak waarbij een lijst van 15 ongerelateerde woorden hardop wordt voorgelezen over verschillende proeven.
De deelnemer wordt gevraagd zoveel mogelijk woorden te herinneren na elke proef, en later opnieuw na een vertraging.
De test beoordeelt onmiddellijke herinnering, leervermogen, retentie en herkenningsgeheugen.
|
Dag 1
|
|
Seriële Reactietijd Taak (SRTT)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Deelnemers reageren op de locatie van een zwarte cirkel die op één van vier schermposities verschijnt door zo snel en nauwkeurig mogelijk op de bijbehorende responsknop te drukken. Na 12 oefenpogingen bestaat de taak uit 8 blokken van 60 pogingen. Blokken 1-6 bevatten een vast herhalend patroon van locaties (niet bekendgemaakt aan deelnemers). Blok 7 bevat een ander patroon, gevolgd door een terugkeer naar het oorspronkelijke patroon in Blok 8. Na de taak beantwoorden deelnemers vragen die het expliciete bewustzijn van het patroon beoordelen. Impliciet leren wordt aangegeven door snellere reactietijden in Blokken 6 en 8 (herhaald patroon) in vergelijking met Blok 7 (onregelmatig patroon). |
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KNP23PROJ2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .