- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07345481
Stimulusækvivalenslæring ved erhvervet hjerneskade.
Princippet om Stimulusækvivalenslæring og dets Neuropsykologiske Korrelater hos Voksne med Erhvervet Hjerneskade (ABI).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Edo Grevers, MSc.
- Telefonnummer: +31620839323
- E-mail: e.grevers@klimmendaal.nl
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Holland, 6813 GG
- Rekruttering
- Klimmendaal Revalidatiespecialisten
-
Kontakt:
- Edo Grevers, MSc.
- Telefonnummer: +31620839323
- E-mail: e.grevers@klimmendaal.nl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
ABI-patienter (>3 måneder efter skade), herunder apopleksi, traumatisk hjerneskade, hjernetumor, encefalitis og hjertestop uden for hospital (OHCA).
Eksklusionskriterier:
Neurodegenerative lidelser Svære psykiske lidelser (herunder selvmordstanker) Utilstrækkelig kendskab til det hollandske sprog Svære kognitive nedsættelser, afasi eller syns- eller høreproblemer, der gør testadministration umulig
Et yderligere eksklusionskriterium for kontrolgruppen var enhver medicinsk tilstand, der kunne føre til kognitiv nedsættelse ud over normal aldring, herunder apopleksi, traumatisk hjerneskade, hjernetumor eller andre former for hjerneskade.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
sunde kontroller
|
|
erhvervet hjerneskade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modified Rutgers Equivalence Learning Task (mRAET)
Tidsramme: Dag 1
|
Den originale RAET er et eksperimentelt paradigme, hvor ansigter skal parres med farvede fisk.
Til den aktuelle undersøgelse er denne opgave tilpasset til en mere økologisk valid version fokuseret på medicinindtag, hvor relationer læres mellem en pilleform, pillens funktion, indtagelsestidspunktet og det (fiktive) mærkenavn.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lokalitetslæringstest (LLT)
Tidsramme: Dag 1
|
LLT er en test, der kan bruges til at måle episodisk rumlig hukommelse for objektplaceringer.
Normaliserede score for umiddelbar og forsinket rumlig hukommelse beregnes (percentiler 0-100).
|
Dag 1
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale IV-NL cifre spændvidde (WAIS-IV-NL DS)
Tidsramme: Dag 1
|
Digit span er et mål for verbal arbejdshukommelse.
Normaliserede standardscore kan beregnes (område 0-19, gennemsnit: 10, standardafvigelse: 3).
|
Dag 1
|
|
Dagligdagshukommelsesspørgeskema-revideret (EMQ-R)
Tidsramme: Dag 1
|
Dette er en 13-punkts skala for hverdagens hukommelsesfunktion.
|
Dag 1
|
|
Trial Making Test
Tidsramme: Dag 1
|
Trail Making Test (TMT) er en neuropsykologisk test, der måler behandlingshastighed, visuel opmærksomhed og opgaveskiftning.
|
Dag 1
|
|
Stroop
Tidsramme: Dag 1
|
Stroop-testen er en kognitiv opgave, der måler selektiv opmærksomhed, behandlingshastighed og evnen til at hæmme automatiske reaktioner.
Deltagerne bliver vist farveord trykt i inkongruente blækfarver (f.eks. ordet "rød" trykt i blåt blæk) og skal navngive blækfarven i stedet for at læse ordet.
Interferenseffekten – langsommere eller mindre præcise reaktioner – afspejler udfordringer i kognitiv kontrol og reaktionshæmning.
|
Dag 1
|
|
Rey Auditiv Verbal Læringstest (RAVLT)
Tidsramme: Dag 1
|
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) er en verbal lærings- og hukommelsesopgave, hvor en liste med 15 urelaterede ord læses højt over flere forsøg.
Deltageren bedes om at huske så mange ord som muligt efter hvert forsøg og senere igen efter en forsinkelse.
Testen vurderer umiddelbar tilbagekaldelse, læringsevne, opbevaring og genkendelseshukommelse.
|
Dag 1
|
|
Seriel Reaktionstid Opgave (SRTT)
Tidsramme: Dag 1
|
Deltagerne reagerer på placeringen af en sort cirkel, der vises i en af fire skærmpositioner, ved at trykke på den tilsvarende responsknap så hurtigt og præcist som muligt. Efter 12 øvelsesforsøg består opgaven af 8 blokke med 60 forsøg hver. Blok 1-6 indeholder en fast gentagende sekvens af placeringer (som ikke afsløres for deltagerne). Blok 7 indeholder en anden sekvens, efterfulgt af en tilbagevenden til den oprindelige sekvens i blok 8. Efter opgaven udfylder deltagerne spørgsmål, der vurderer den eksplicitte bevidsthed om sekvensen. Implicit læring indikeres af hurtigere reaktionstider i blok 6 og 8 (gentaget sekvens) sammenlignet med blok 7 (uregelmæssig sekvens). |
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KNP23PROJ2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .