- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07345481
Aprendizaje de Equivalencia de Estímulos en Lesión Cerebral Adquirida.
El Principio de Aprendizaje por Equivalencia de Estímulos y sus Correlatos Neuropsicológicos en Adultos con Lesión Cerebral Adquirida (LCA).
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Edo Grevers, MSc.
- Número de teléfono: +31620839323
- Correo electrónico: e.grevers@klimmendaal.nl
Ubicaciones de estudio
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, Países Bajos, 6813 GG
- Reclutamiento
- Klimmendaal Revalidatiespecialisten
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Contacto:
- Edo Grevers, MSc.
- Número de teléfono: +31620839323
- Correo electrónico: e.grevers@klimmendaal.nl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con ABI (>3 meses después de la lesión), incluyendo accidente cerebrovascular, traumatismo craneoencefálico, tumor cerebral, encefalitis y paro cardíaco extrahospitalario (OHCA).
Criterios de exclusión:
Trastornos neurodegenerativos Trastornos psiquiátricos graves (incluida la conducta suicida) Dominio insuficiente del idioma neerlandés Discapacidades cognitivas graves, afasia o problemas visuales o auditivos que hagan imposible la administración de pruebas
Un criterio de exclusión adicional para los controles fue cualquier condición médica que pudiera conducir a deterioro cognitivo más allá del envejecimiento normal, incluyendo accidente cerebrovascular, TCE, tumor cerebral u otras formas de lesión cerebral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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controles saludables
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lesión cerebral adquirida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tarea de Aprendizaje de Equivalencia Rutgers Modificada (mRAET)
Periodo de tiempo: Día 1
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El RAET original es un paradigma experimental en el que las caras deben emparejarse con peces de colores. Para el presente estudio, esta tarea se ha adaptado a una versión más ecológicamente válida centrada en la toma de medicación, en la que se aprenden relaciones entre la forma de una pastilla, la función de la pastilla, la hora de ingesta y el nombre (ficticio) de la marca.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Aprendizaje de Ubicación (LLT)
Periodo de tiempo: Día 1
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La LLT es una prueba que puede utilizarse para medir la memoria espacial episódica de la ubicación de objetos.
Se calculan puntuaciones normalizadas para la memoria espacial inmediata y diferida (percentiles 0-100).
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Día 1
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Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler IV-NL amplitud de dígitos (WAIS-IV-NL DS)
Periodo de tiempo: Día 1
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El intervalo de dígitos es una medida de la memoria de trabajo verbal.
Se pueden calcular puntuaciones estándar normalizadas (rango 0-19, media: 10, desviación estándar: 3).
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Día 1
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Cuestionario de memoria cotidiana revisado (EMQ-R)
Periodo de tiempo: Día 1
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Esta es una escala de 13 ítems del funcionamiento de la memoria cotidiana.
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Día 1
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Prueba de Realización de Ensayos
Periodo de tiempo: Día 1
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La Trail Making Test (TMT) es una prueba neuropsicológica que mide la velocidad de procesamiento, la atención visual y la alternancia de tareas.
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Día 1
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Stroop
Periodo de tiempo: Día 1
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La Prueba de Stroop es una tarea cognitiva que mide la atención selectiva, la velocidad de procesamiento y la capacidad de inhibir respuestas automáticas.
Los participantes ven palabras de colores impresas en tintas incongruentes (por ejemplo, la palabra "rojo" impresa en tinta azul) y deben nombrar el color de la tinta en lugar de leer la palabra.
El efecto de interferencia, respuestas más lentas o menos precisas, refleja desafíos en el control cognitivo y la inhibición de respuestas.
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Día 1
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Test de Aprendizaje Verbal Auditivo de Rey (RAVLT)
Periodo de tiempo: Día 1
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La prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey (RAVLT) es una tarea de aprendizaje y memoria verbal en la que se lee en voz alta una lista de 15 palabras no relacionadas a lo largo de varios ensayos.
Se pide al participante que recuerde tantas palabras como sea posible después de cada ensayo, y nuevamente después de un retraso.
La prueba evalúa el recuerdo inmediato, la capacidad de aprendizaje, la retención y la memoria de reconocimiento.
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Día 1
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Tarea de Tiempo de Reacción Serial (SRTT)
Periodo de tiempo: Día 1
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Los participantes responden a la ubicación de un círculo negro que aparece en una de cuatro posiciones en la pantalla presionando la tecla de respuesta correspondiente tan rápido y preciso como sea posible. Después de 12 ensayos de práctica, la tarea consiste en 8 bloques de 60 ensayos. Los bloques 1-6 contienen una secuencia fija y repetitiva de ubicaciones (no revelada a los participantes). El bloque 7 contiene una secuencia diferente, seguida de un retorno a la secuencia original en el bloque 8. Después de la tarea, los participantes completan preguntas que evalúan la conciencia explícita de la secuencia. El aprendizaje implícito se indica por tiempos de reacción más rápidos en los bloques 6 y 8 (secuencia repetida) en comparación con el bloque 7 (secuencia irregular). |
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- KNP23PROJ2
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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