- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07345481
Обучение эквивалентности стимулов при приобретённой травме головного мозга.
Принцип обучения эквивалентности стимулов и его нейропсихологические корреляты у взрослых с приобретенной травмой головного мозга (ПТГМ).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Edo Grevers, MSc.
- Номер телефона: +31620839323
- Электронная почта: e.grevers@klimmendaal.nl
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Нидерланды, 6813 GG
- Рекрутинг
- Klimmendaal Revalidatiespecialisten
-
Контакт:
- Edo Grevers, MSc.
- Номер телефона: +31620839323
- Электронная почта: e.grevers@klimmendaal.nl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты с приобретенной травмой головного мозга (>3 месяцев после травмы), включая инсульт, черепно-мозговую травму, опухоль головного мозга, энцефалит и внебольничную остановку сердца (ВОС).
Критерии исключения:
Нейродегенеративные заболевания Тяжелые психические расстройства (включая суицидальность) Недостаточное владение голландским языком Тяжелые когнитивные нарушения, афазия или проблемы со зрением или слухом, делающие проведение тестирования невозможным
Дополнительным критерием исключения для контрольной группы было любое заболевание, которое может привести к когнитивным нарушениям, выходящим за рамки нормального старения, включая инсульт, ЧМТ, опухоль головного мозга или другие формы повреждения головного мозга.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
здоровый контроль
|
|
приобретенная черепно-мозговая травма
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная задача обучения эквивалентности Рутгерса (mRAET)
Временное ограничение: День 1
|
Оригинальная RAET представляет собой экспериментальную парадигму, в которой лица должны быть сопоставлены с цветными рыбами.
Для данного исследования эта задача была адаптирована в более экологически валидную версию, ориентированную на приём лекарств, в которой изучаются взаимосвязи между формой таблетки, функцией таблетки, временем приёма и (вымышленным) торговым названием.
|
День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на запоминание местоположения (LLT)
Временное ограничение: День 1
|
LLT - это тест, который можно использовать для измерения эпизодической пространственной памяти для расположения объектов.
Нормализованные показатели для немедленной и отсроченной пространственной памяти вычисляются (процентили 0-100).
|
День 1
|
|
Шкала интеллекта взрослых Векслера IV-NL тест на запоминание цифр (WAIS-IV-NL DS)
Временное ограничение: День 1
|
Диапазон цифр — это показатель вербальной рабочей памяти.
Могут быть рассчитаны нормализованные стандартные баллы (диапазон 0-19, среднее значение: 10, стандартное отклонение: 3).
|
День 1
|
|
Опросник повседневной памяти (пересмотренный) (EMQ-R)
Временное ограничение: День 1
|
Это 13-пунктовая шкала оценки повседневного функционирования памяти.
|
День 1
|
|
Тест составления маршрута
Временное ограничение: День 1
|
Тест следования по следу (TMT) — это нейропсихологический тест, который измеряет скорость обработки информации, зрительное внимание и переключение между задачами.
|
День 1
|
|
Струп
Временное ограничение: День 1
|
Тест Струпа — это когнитивная задача, которая измеряет избирательное внимание, скорость обработки информации и способность подавлять автоматические реакции.
Участникам показывают цветные слова, напечатанные несоответствующими цветами чернил (например, слово «красный», напечатанное синими чернилами), и они должны назвать цвет чернил, а не прочитать слово.
Эффект интерференции — более медленные или менее точные ответы — отражает трудности в когнитивном контроле и подавлении реакций.
|
День 1
|
|
Рей слуховой вербальный тест обучения (RAVLT)
Временное ограничение: День 1
|
Тест слухоречевого обучения Рея (RAVLT) – это задача на вербальное обучение и память, в которой список из 15 несвязанных слов зачитывается вслух в ходе нескольких попыток.
Участника просят вспомнить как можно больше слов после каждой попытки, а затем снова после задержки.
Тест оценивает непосредственное воспроизведение, способность к обучению, удержание и узнавание в памяти.
|
День 1
|
|
Задание на время реакции при серийном тестировании (SRTT)
Временное ограничение: День 1
|
Участники реагируют на расположение черного круга, который появляется в одной из четырех позиций на экране, нажимая соответствующую клавишу ответа как можно быстрее и точнее. После 12 тренировочных попыток задача состоит из 8 блоков по 60 попыток. Блоки 1-6 содержат фиксированную повторяющуюся последовательность расположений (не раскрываемую участникам). Блок 7 содержит другую последовательность, за которой следует возврат к исходной последовательности в Блоке 8. После выполнения задачи участники заполняют вопросы, оценивающие явное осознание последовательности. Неявное обучение проявляется в более быстрых временах реакции в Блоках 6 и 8 (повторяющаяся последовательность) по сравнению с Блоком 7 (нерегулярная последовательность). |
День 1
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KNP23PROJ2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .