- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07345481
Aprendizagem por Equivalência de Estímulos em Lesão Cerebral Adquirida.
O Princípio da Aprendizagem de Equivalência de Estímulos e os seus Correlatos Neuropsicológicos em Adultos com Lesão Cerebral Adquirida (LCA).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Edo Grevers, MSc.
- Número de telefone: +31620839323
- E-mail: e.grevers@klimmendaal.nl
Locais de estudo
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, Holanda, 6813 GG
- Recrutamento
- Klimmendaal Revalidatiespecialisten
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Contato:
- Edo Grevers, MSc.
- Número de telefone: +31620839323
- E-mail: e.grevers@klimmendaal.nl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes com ABI (>3 meses após lesão), incluindo acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática, tumor cerebral, encefalite e paragem cardiorrespiratória extra-hospitalar (OHCA).
Critérios de Exclusão:
Doenças neurodegenerativas; Distúrbios psiquiátricos graves (incluindo suicídio); Comando insuficiente da língua holandesa; Deficiências cognitivas graves, afasia, ou problemas visuais ou auditivos que impossibilitem a administração do teste.
Um critério de exclusão adicional para os controlos foi qualquer condição médica que pudesse levar a comprometimento cognitivo além do envelhecimento normal, incluindo acidente vascular cerebral, LCT, tumor cerebral ou outras formas de lesão cerebral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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controles saudáveis
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lesão cerebral adquirida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tarefa de Aprendizagem de Equivalência de Rutgers Modificada (mRAET)
Prazo: Dia 1
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O RAET original é um paradigma experimental no qual as faces têm de ser emparelhadas com peixes coloridos.
Para o presente estudo, esta tarefa foi adaptada para uma versão mais ecologicamente válida, focada na toma de medicação, na qual são aprendidas relações entre a forma de um comprimido, a função do comprimido, a hora da toma e o nome (ficcional) da marca.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Aprendizagem de Localização (LLT)
Prazo: Dia 1
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O LLT é um teste que pode ser usado para medir a memória espacial episódica para localizações de objetos.
São calculadas pontuações normalizadas para memória espacial imediata e diferida (percentis 0-100).
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Dia 1
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Escala de Inteligência de Wechsler para Adultos IV-NL extensão de dígitos (WAIS-IV-NL DS)
Prazo: Dia 1
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O digit span é uma medida da memória de trabalho verbal.
Podem ser calculadas pontuações padrão normalizadas (intervalo 0-19, média: 10, desvio padrão: 3).
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Dia 1
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Questionário de memória quotidiana-revisto (EMQ-R)
Prazo: Dia 1
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Esta é uma escala de 13 itens do funcionamento da memória quotidiana.
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Dia 1
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Teste de Tomada de Decisão
Prazo: Dia 1
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O Teste de Ligação de Trilhas (TMT) é um teste neuropsicológico que mede a velocidade de processamento, a atenção visual e a alternância de tarefas.
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Dia 1
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Stroop
Prazo: Dia 1
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O Teste de Stroop é uma tarefa cognitiva que mede a atenção seletiva, a velocidade de processamento e a capacidade de inibir respostas automáticas.
Os participantes são apresentados a palavras de cores impressas em cores de tinta incongruentes (por exemplo, a palavra "vermelho" impressa em tinta azul) e devem nomear a cor da tinta em vez de ler a palavra.
O efeito de interferência - respostas mais lentas ou menos precisas - reflete desafios no controlo cognitivo e na inibição de respostas.
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Dia 1
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Teste de Aprendizagem Verbal Auditiva de Rey (RAVLT)
Prazo: Dia 1
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O Teste de Aprendizagem Verbal Auditiva de Rey (RAVLT) é uma tarefa de aprendizagem e memória verbal na qual uma lista de 15 palavras não relacionadas é lida em voz alta ao longo de várias tentativas.
O participante é solicitado a recordar o maior número de palavras possível após cada tentativa e, posteriormente, novamente após um intervalo.
O teste avalia a recordação imediata, a capacidade de aprendizagem, a retenção e a memória de reconhecimento.
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Dia 1
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Tarefa de Tempo de Reação Serial (SRTT)
Prazo: Dia 1
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Os participantes respondem à localização de um círculo preto que aparece numa das quatro posições do ecrã, premindo a tecla de resposta correspondente o mais rápida e precisamente possível. Após 12 tentativas de prática, a tarefa consiste em 8 blocos de 60 tentativas. Os blocos 1-6 contêm uma sequência fixa e repetitiva de localizações (não divulgada aos participantes). O bloco 7 contém uma sequência diferente, seguida por um regresso à sequência original no bloco 8. Após a tarefa, os participantes completam perguntas que avaliam a consciência explícita da sequência. A aprendizagem implícita é indicada por tempos de reação mais rápidos nos blocos 6 e 8 (sequência repetida) em comparação com o bloco 7 (sequência irregular). |
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KNP23PROJ2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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