Intraoseální vs. infiltrační anestezie u dětí s hypomineralizací molárů a řezáků (MIH) (MIH)

Děti, které se dostaví na Kliniku dětské stomatologie Univerzity Ankara Yıldırım Beyazıt, Stomatologické výzkumné a aplikační centrum, a jsou na základě rutinního klinického vyšetření a radiologického hodnocení považovány za způsobilé k zařazení do studie, obdrží písemné a ústní informace týkající se účelu a rozsahu výzkumu.
Informovaný souhlas bude získán od těch dětí a jejich zákonných zástupců, kteří se dobrovolně rozhodnou studie zúčastnit.

Studie plánuje zahrnout 30 dětí ve věku od 6 do 12 let, které netrpí systémovými onemocněními a u nichž se vyskytuje hypomineralizace molárů a řezáků (MIH) a kazivé léze nedosahující pulpy v horních prvních stálých molárech.

Účastníkům, kteří splňují kritéria pro zařazení a podepsali formulář informovaného souhlasu, bude aplikován třífázový léčebný protokol.
Mezi jednotlivými sezeními bude dodržován minimální interval jednoho týdne a pořadí zásahů bude stanoveno randomizací.

První sezení:

V prvním sezení bude získána podrobná lékařská a stomatologická anamnéza pacienta.
Při intraorálním vyšetření budou identifikovány zuby postižené MIH a stupeň MIH spolu s přítomností kazivých lézí bude hodnocen klinickým a radiologickým vyšetřením.
Veškeré nálezy budou zaznamenány do formuláře pacientových dat.

V tomto sezení nebudou prováděny žádné invazivní zákroky.
Pacientovi budou vysvětleny materiály a metody, které budou použity, a pro zjištění úrovně preoperativní úzkosti bude aplikována Franklova škála hodnocení chování, což slouží jako aklimatizační sezení.

Druhé sezení:

Anestetická metoda, která bude aplikována na horní pravý první stálý molár pacienta (zub č. 16) ve druhém sezení, bude stanovena pomocí randomizační metody.
Před aplikací anestezie bude dětskému pacientovi ústně vysvětlena technika zákroku; bude odebrán první vzorek slin a pomocí pulzního oxymetru budou změřeny a zaznamenány hodnoty srdeční frekvence.
Na zub číslo 16 bude aplikována anestetická metoda určená randomizací.
Během aplikace anestezie bude pacient požádán, aby pomocí vizuální analogové škály (VAS) (0 = žádná bolest, 10 = nesnesitelná bolest) vyhodnotil pociťovanou úroveň bolesti.
Po anestezii bude srdeční frekvence opět zaznamenána a bude odebrán druhý vzorek slin.
Kazivá tkáň postiženého zubu bude odstraněna pomocí vysokorychlostního a nízkorychlostního ručního nástroje.
V této fázi bude srdeční frekvence rovněž změřena a zaznamenána pomocí pulzního oxymetru.
Na konci léčby bude odebrán třetí vzorek slin a pacient bude požádán, aby pomocí VAS vyhodnotil pociťovanou úroveň bolesti.
Vzorky slin budou ihned po dokončení léčby a až do biochemické analýzy skladovány při -20 °C.

Během celé léčby budou behaviorální reakce pacienta nahrávány na video a objektivně hodnoceny nezávislým pozorovatelem, který je zaslepený k anestetické metodě, pomocí FLACC škály.
Potřeba dodatečné anestezie a účinnost anestezie budou hodnoceny po léčbě.

Třetí sezení:

Ve třetím sezení bude změněna anestetická technika a anestezie bude aplikována na kontralaterální první molár (v symetrickém oblouku) se stejnou indikací.
Postupy provedené v druhém sezení budou opakovány.

Na závěr této studie umožní srovnání anestetických technik používaných při léčbě zubů postižených MIH u dětí identifikaci minimálně invazivního a účinného přístupu k anestezii.
Je dobře známo, že zuby postižené MIH vykazují změněnou reakci na anestezii kvůli hypersenzitivitě a strukturálním změnám v sklovině.
Tato studie si klade za cíl přispět k existující mezeře ve vědecké literatuře na toto téma.
Srovnávací hodnocení počítačem asistované intraosózní a infiltrační anestetické techniky usnadní rozhodování založené na důkazech v klinické praxi.