Интраоссальная анестезия против инфильтрационной у детей с молярно-резцовой гипоминерализацией (МИГ) (MIH)

Дети, которые обращаются в клинику детской стоматологии Университета Анкары Йылдырым Бейазыт, Стоматологического исследовательского и прикладного центра, и признаются подходящими для включения в исследование на основе планового клинического осмотра и рентгенологического обследования, получат письменную и устную информацию о цели и масштабах исследования.
Информированное согласие будет получено от тех детей и их законных опекунов, которые добровольно согласятся участвовать в исследовании.

В исследовании планируется участие 30 детей в возрасте от 6 до 12 лет, не имеющих системных заболеваний, с гипоминерализацией моляров и резцов (ГМР) и кариозными поражениями, не затрагивающими пульпу, в их первых постоянных молярах верхней челюсти.

Участникам, соответствующим критериям включения и подписавшим форму информированного согласия, будет проведен трехсессионный протокол лечения.
Между сессиями будет соблюдаться минимальный интервал в одну неделю, а последовательность вмешательств будет определяться путем рандомизации.

Первая сессия:

На первой сессии будет получен подробный медицинский и стоматологический анамнез пациента.
Во время внутриротового осмотра будут идентифицированы зубы, пораженные ГМР, а степень ГМР и наличие кариозных поражений будут оценены с помощью клинического и рентгенологического обследования.
Все находки будут зарегистрированы в форме данных пациента.

На этой сессии инвазивные процедуры проводиться не будут.
Пациенту будут объяснены используемые материалы и методы, а также будет применена шкала поведения Франкла для определения уровня предоперационной тревожности, что послужит сессией акклиматизации.

Вторая сессия:

Метод анестезии, который будет применен к верхнему правому первому постоянному моляру пациента (зуб № 16) на второй сессии, будет определен с использованием метода рандомизации.
Перед проведением анестезии техника процедуры будет устно объяснена пациенту-ребенку; будет собран первый образец слюны, а значения частоты пульса будут измерены и записаны с помощью пульсоксиметра.
Метод анестезии, определенный рандомизацией, будет применен к зубу № 16.
Во время проведения анестезии пациента попросят оценить уровень испытываемой боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) (0 = нет боли, 10 = невыносимая боль).
После анестезии частота пульса будет снова записана, а второй образец слюны будет собран.
Кариозная ткань пораженного зуба будет удалена с помощью высокоскоростного и низкоскоростного наконечника.
На этом этапе частота сердечных сокращений также будет измерена и записана с помощью пульсоксиметра.
По окончании лечения будет собран третий образец слюны, а пациента попросят оценить уровень испытываемой боли с помощью ВАШ.
Образцы слюны будут храниться при -20 °C до биохимического анализа.

На протяжении всего лечения поведенческие реакции пациента будут записываться на видео и объективно оцениваться независимым наблюдателем, не знающим метод анестезии, с использованием шкалы FLACC.
Необходимость дополнительной анестезии и эффективность анестезии будут оценены после лечения.

Третья сессия:

На третьей сессии техника анестезии будет изменена, и анестезия будет проведена на контралатеральном первом моляре (в симметричной дуге) с тем же показанием.
Процедуры, проведенные на второй сессии, будут повторены.

По завершении этого исследования сравнение техник анестезии, используемых при лечении зубов, пораженных ГМР, у детей позволит определить минимально инвазивный и эффективный подход к анестезии.
Хорошо известно, что зубы, пораженные ГМР, демонстрируют измененную реакцию на анестезию из-за гиперестезии и структурных изменений эмали.
Это исследование направлено на восполнение существующего пробела в научной литературе по данной теме.
Сравнительная оценка компьютер-ассистированной внутрикостной и инфильтрационной техник анестезии облегчит принятие решений, основанных на доказательствах, в клинической практике.