Hodnocení kvality života pacientů s chronickým přetížením železem v důsledku hemoglobinopatií v Řecku. (FEROUSA)

Kritéria pro zařazení:

• 1. Dospělí pacienti (≥ 18 let). 2. Pacienti s těžkou beta-talasemií s přetížením železem v důsledku častých krevních transfuzí (≥7 ml/kg/měsíc plné červené krve).

  3. Pacienti s chronickým přetížením železem v důsledku krevních transfuzí, pokud je léčba deferoxaminem kontraindikována nebo nedostatečná u následujících skupin pacientů:

  • dospělí pacienti s těžkou beta-talasemií s přetížením železem v důsledku občasných krevních transfuzí (<7 ml/kg/měsíc plné červené krve).

  • dospělí pacienti s jinými typy anémií.

    4. Pacienti s netransfuzně závislými talasemickými syndromy s chronickým přetížením železem vyžadujícím chelatační léčbu, pokud je léčba deferoxaminem kontraindikována nebo nedostatečná.

    5. Pacienti, kteří před zařazením do studie užívali deferasirox (90, 180, 360, 900 mg) a při zařazení vyžadují léčbu deferasiroxem v dávce nejméně 900 mg jako součást léčby chronického přetížení železem a v souladu se SPC.

    6. Souhlas a dodržování léčby a postupů studie účastníky.

    7. Pacienti, u kterých jsou k dispozici údaje z posledních šesti měsíců od data zařazení (anamnéza, současná medikace) pro stanovení koncových bodů.

Kritéria pro vyloučení:

• 1. Pacienti mladší 18 let. 2. Pacienti s myelodysplastickými syndromy. 3. Pacienti s kontraindikací užívání deferasiroxu 90, 180, 360, 900 mg podle SPC léčivého přípravku.

  4. Pacienti, kteří během studie dostávají nebo očekávají, že budou dostávat další chelatační činidlo (např. deferoxamin, deferipron) kromě deferasiroxu.

  5. Pacienti s anamnézou duševního onemocnění, zneužíváním návykových látek do míry, která může znemožnit jejich účast ve studii.

  6. Pacienti se účastní jiného výzkumného protokolu.