Evaluering av livskvaliteten hos pasienter med kronisk jernoverbelastning på grunn av hemoglobinopatier i Hellas. (FEROUSA)

Inklusjonskriterier:

• 1. Voksne pasienter (≥ 18 år). 2. Pasienter med alvorlig beta-talassemi med jernoverbelastning på grunn av hyppige blodoverføringer (≥7 ml/kg/måned med pakkede røde blodceller).

  3. Pasienter med kronisk jernoverbelastning på grunn av blodoverføringer hvis deferoksaminbehandling er kontraindisert eller utilstrekkelig i følgende pasientgrupper:

  • voksne pasienter med alvorlig beta-talassemi med jernoverbelastning på grunn av sjeldne blodoverføringer (<7 ml/kg/måned med pakkede røde blodceller).

  • voksne pasienter med andre typer anemi.

    4. Pasienter med ikke-transfusjonsavhengige talassemisyndromer med kronisk jernoverbelastning som krever kelateringsbehandling når deferoksaminbehandling er kontraindisert eller utilstrekkelig.

    5. Pasienter som mottok deferasirox før inkludering i studien (90, 180, 360, 900 mg) og som ved inkludering krever behandling med minst 900 mg deferasirox, som en del av behandlingen av kronisk jernoverbelastning og i henhold til preparatomsetningen.

    6. Samtykke og etterlevelse fra deltakerne med studiens behandlinger og prosedyrer.

    7. Pasienter der data fra de siste seks månedene fra inkluderingsdatoen (medisinsk historikk, samtidig medisinering) er tilgjengelige for å fastslå endepunktene.

Eksklusjonskriterier:

• 1. Pasienter under 18 år. 2. Pasienter med myelodysplastiske syndromer. 3. Pasienter med kontraindikasjon for å ta deferasirox 90, 180, 360, 900 mg i henhold til legemiddelets SmPC.

  4. Pasienter som mottar eller forventes å motta et annet kelateringsmiddel (f.eks. deferoksamin, deferipron) i tillegg til deferasirox, under studien.

  5. Pasienter med historikk om psykisk sykdom, rusmisbruk, i en grad som kan forhindre deres deltakelse i studien.

  6. Pasienter som deltar i et annet forskningsprotokoll.