Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akupunkturní léčby na kognitivní funkce a mozkové sítě u Long COVID

13. ledna 2026 aktualizováno: Tingting Luo

Vliv akupunkturní léčby na kognitivní funkce a mozkové sítě u dlouhého COVID-19: Multimodální studie magnetické rezonance

Pozadí studie:

Long COVID (LC) je častým následkem infekce SARS-CoV-2 a může postihnout více orgánových systémů. Kognitivní dysfunkce je jedním z nejčastějších příznaků u LC s prevalencí 22 %. Může přetrvávat roky a výrazně snižovat kvalitu života pacientů. Mozková síť je neuronální základnou lidských kognitivních procesů. Výzkum pomocí difuzní tenzorové zobrazovací metody (DTI) a funkční magnetické rezonance (fMRI) odhalil, že změny charakteristik sítě byly spojeny s kognitivními poruchami v oblasti pozornosti, paměti, exekutivních funkcí a jazyka u LC. V současné době neexistuje žádná obecně přijímaná terapie pro kognitivní postižení u LC. Akupunktura jako terapie tradiční čínské medicíny má potenciál zlepšit kognitivní deficity u LC. Výzkum zaměřený na vliv akupunktury na kognitivní funkce u LC je však vzácný. Navíc nikdo nevyhodnotil mechanismus, jakým akupunktura zlepšuje kognitivní funkce u LC.

Cíl studie:

Tato studie si klade za cíl posoudit účinek léčby akupunkturou na kognitivní funkci a prozkoumat centrální mechanismus akupunkturní terapie při zlepšování kognitivní funkce u LC pomocí kognitivních hodnocení, DTI a klidové fMRI.

Design studie:

Prospektivní, tříramenná, randomizovaná kontrolovaná studie s DTI a rs-fMRI. Dospělí s LC budou náhodně rozděleni do skupiny s akupunkturou, falešnou akupunkturou nebo kontrolní skupiny čekající na léčbu v poměru 1:1:1, přičemž budou podstupovat 8týdenní intervenci nebo čekání. Kognitivní funkce a topologické atributy mozkových sítí budou vyšetřeny na začátku a v 8. týdnu.

Studijní populace:

Do této studie budou zařazeni pacienti splňující kritéria Světové zdravotnické organizace (WHO) pro LC.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tingting Luo
  • Telefonní číslo: +86-18782007605
  • E-mail: rose3719@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 611130
        • Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-60 let
  • Splňování WHO kritérií pro dlouhý COVID
  • Historie potvrzeného COVID-19 pomocí RT-PCR výtěru z nosohltanu nebo antigenního testu z nosního výtěru;
  • Subjektivní kognitivní potíže
  • Rodilí mluvčí čínštiny
  • Praváctví
  • Dobrovolná účast ve studii a podepsání informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí kognitivní příznaky před COVID-19
  • Předchozí nebo současná diagnóza chronických stavů, které mohou ovlivnit kognitivní výkon (jako neurologické, psychiatrické poruchy, selhání orgánů, chronická infekční onemocnění)
  • Předchozí ztráta vědomí
  • Historie velké operace během jednoho roku
  • Dlouhodobé užívání léků, které mohou ovlivnit kognici (jako sedativa, antidepresiva, imunosupresiva)
  • Předchozí akupunkturní léčba do 3 měsíců
  • Účast v jiné klinické studii do 4 týdnů
  • Obezita (BMI ≥28)
  • Smyslové poruchy (hluchota, barvoslepost)
  • Dysfunkce končetin
  • Kovové implantáty
  • Klaustrofobie
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Verum Akupunktura
Akupunkturní body s akupunkturní léčbou
Jiný: Akupunktura
Dvě sady akupunkturních bodů budou střídavě akupunkturovány. První sada akupunkturních bodů zahrnuje Baihui (GV20), Shenting (GV24), bilaterální Neiguan (PC6), Qihai (CV6), Guanyuan (CV4), bilaterální Zusanli (ST36), bilaterální Sanyinjiao (SP6). Druhá sada akupunkturních bodů se skládá z Sishenchong (EX-HN1), bilaterálních Ganshu (BL18), bilaterálních Pishu (BL20), bilaterálních Shenshu (BL23). Léčba se skládá z 24 sezení po 30 minutách, která proběhnou během osmi týdnů (tři sezení týdně). V každém léčebném sezení bude akupunkturována jedna sada akupunkturních bodů.
Falešný srovnávač: Skupina se šam akupunkturou
Neakupunkturní body se simulovanou akupunkturní léčbou
Jiný: Falešná akupunktura
Učastníkům bude provedena nepenetrující akupunktura na neakupunkturních bodech pomocí Park sham akupunkturního zařízení (průměr 0,25 mm a délka 40 mm, Hwatuo, Suzhou, Čína). Budou alternativně akupunkturovány dvě sady neakupunkturních bodů. První sada sham akupunkturních bodů zahrnuje bilaterální neakupunkturní bod 1, neakupunkturní bod 2, neakupunkturní bod 3, bilaterální neakupunkturní bod 4, bilaterální neakupunkturní bod 5. Druhá sada se skládá z bilaterálního neakupunkturního bodu 6, bilaterálního neakupunkturního bodu 7, bilaterálního neakupunkturního bodu 8. Léčba se skládá z 24 sezení po 30 minutách, prováděných během osmi týdnů (tři sezení týdně). Každé léčebné sezení bude akupunkturována jedna sada neakupunkturních bodů.
Žádný zásah: Kontrolní skupina na čekací listině
Akupunkturní body s akupunkturní léčbou po 8týdenním čekacím období

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového skóre Addenbrooke's Cognitive Examination-III od výchozí hodnoty do konce 8 týdnů
Časové okno: Počáteční stav a 8 týdnů
Addenbrooke's Cognitive Examination-III je kognitivní screeningový nástroj a celkové skóre hodnotí obecnou kognitivní funkci. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre indikuje lepší obecnou kognitivní funkci
Počáteční stav a 8 týdnů
Změna skóre testu fonemické plynulosti od výchozí hodnoty do konce 8 týdnů
Časové okno: Výchozí hodnoty a 8 týdnů
Fonetický test plynulosti měří počet správných slov vyprodukovaných v omezených podmínkách hledání podle fonémů (písmeno F). Vyšší skóre naznačuje lepší jazykové schopnosti.
Výchozí hodnoty a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny skóre testu digitálního rozpětí od výchozího stavu do konce 8 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Digit Span Test se skládá z podtestů dopředného a zpětného, které hodnotí pozornost a exekutivní funkce měřením počtu správných číselných sekvencí. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 10 pro dopředný a 9 pro zpětný podtest. Vyšší skóre znamená lepší pozornost a exekutivní funkce.
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna skóre Symbol Digit Modality Test od výchozího stavu do konce 8 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Test symbol-číslicové modality hodnotí pozornost měřením počtu správných odpovědí během 90 sekund. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 110. Vyšší skóre indikuje lepší pozornost.
Výchozí stav a 8 týdnů
Změny skóre Trail Making Test od výchozího stavu do konce 8 týdnů
Časové okno: Výchozí hodnota a 8 týdnů
Trail Making Test zahrnuje část A (TMT-A) a část B (TMT-B), které hodnotí pozornost a exekutivní funkce měřením času v sekundách potřebného k dokončení každé části testu. Vyšší skóre naznačuje horší pozornost a exekutivní funkce.
Výchozí hodnota a 8 týdnů
Změny skóre Reyova testu sluchového verbálního učení od výchozího stavu do konce 8 týdnů
Časové okno: Výchozí hodnoty a 8 týdnů
Reyův auditivní verbální učební test hodnotí různé aspekty verbální paměti prostřednictvím měření celkového učení, opakování, odloženého vybavení, retrográdní interference a proaktivní interference. Vyšší skóre pro celkové učení a odložené vybavení ukazují na lepší paměť, zatímco vyšší skóre pro opakování, retrográdní interferenci a proaktivní interferenci ukazují na horší paměť.
Výchozí hodnoty a 8 týdnů
Změny skóre Rey-Osterriethova komplexního testu kresby od výchozího stavu do konce 8 týdnů
Časové okno: Výchozí hodnota a 8 týdnů
Rey-Osterriethův test komplexní figury hodnotí schopnost vizuospaciální konstrukce měřením přesnosti kopie a hodnotí vizuální paměť měřením přesnosti okamžitého a opožděného vybavení. Vyšší skóre indikuje lepší vizuospaciální konstrukci a vizuální paměť.
Výchozí hodnota a 8 týdnů
Změny skóre v Stroopově testu od výchozí hodnoty do konce 8 týdnů
Časové okno: Výchozí hodnota a 8 týdnů
Stroopův test se skládá z testu slov Stroop (část A), testu barev Stroop (část B) a testu barevných slov Stroop (část C), které hodnotí exekutivní funkce měřením času v sekundách potřebného k dokončení každé části a počtu chyb v každé části. Vyšší skóre v každé části naznačuje horší exekutivní funkce.
Výchozí hodnota a 8 týdnů
Změna skóre testu plynulosti kategorií od výchozího stavu do konce 8 týdnů.
Časové okno: Výchozí hodnota a 8 týdnů
Test plynulosti kategorií hodnotí jazyk měřením počtu správných slov vyprodukovaných v omezené vyhledávací podmínce kategorie (zvířata).
Vyšší skóre pro každý dílčí test naznačuje lepší jazykové schopnosti.
Výchozí hodnota a 8 týdnů
Změna skóre testu plynulosti akcí od výchozí hodnoty do konce 8 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Akční plynulostní test vyhodnocuje jazyk prostřednictvím měření počtu správných slov vyprodukovaných v omezených vyhledávacích podmínkách akcí (kuchyňské činnosti). Vyšší skóre v každém subtestu ukazuje na lepší jazykové schopnosti.
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna skóre v Boston Naming Test od výchozí hodnoty do konce 8 týdnů
Časové okno: Výchozí hodnoty a 8 týdnů
Boston Naming Test obsahuje 30 položek a vyhodnocuje jazyk měřením celkového počtu správných odpovědí. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 30. Vyšší skóre znamená lepší jazykové schopnosti.
Výchozí hodnoty a 8 týdnů
Změna skóre Škály závažnosti únavy od výchozího stavu do konce 8 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Fatigue Severity Scale je dotazník pro sebehodnocení sestávající z 9 položek, které jsou navrženy k vyhodnocení dopadu únavy na denní fungování a závažnosti únavy. Minimální skóre je 9 a maximální skóre je 63. Vyšší skóre naznačuje větší závažnost únavy a větší dopad únavy na denní fungování.
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna skóre Generalizované úzkostné poruchy-7 od výchozího stavu do konce 8 týdnů
Časové okno: Výchozí hodnota a 8 týdnů
Generalized Anxiety Disorder-7 je dotazník s 7 položkami, který hodnotí úroveň úzkosti v posledních dvou týdnech. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 21. Vyšší skóre indikuje větší závažnost úzkosti.
Výchozí hodnota a 8 týdnů
Změna skóre Hamiltonovy stupnice deprese od výchozího stavu do konce 8 týdnů
Časové okno: Základní hodnoty a 8 týdnů
Hamiltonova stupnice deprese je nejpoužívanějším nástrojem pro hodnocení deprese v klinické praxi. Zahrnuje 24 položek a hodnotí úroveň deprese prostřednictvím měření faktorů úzkosti/somatizace, hmotnosti, kognitivního postižení, denních výkyvů, retardace, poruch spánku a beznaděje. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 76. Vyšší celkové skóre znamená vyšší úroveň deprese.
Základní hodnoty a 8 týdnů
Změna dílčích skóre dotazníku MOS Item Short Form Health Survey od výchozího stavu do konce 8 týdnů
Časové okno: Výchozí hodnota a 8 týdnů
Dotazník MOS Item Short From Health Survey je sebehodnoticí nástroj s 36 položkami, který hodnotí kvalitu života měřením subškál Fyzická funkce, Role-fyzická, Tělesná bolest, Obecné zdraví, Vitalita, Sociální fungování, Role-emocionální a Duševní zdraví. Vyšší dílčí skóre indikuje lepší kvalitu života.
Výchozí hodnota a 8 týdnů
Změna koeficientu shlukování mozkové sítě od výchozího stavu do konce 8 týdnů
Časové okno: Výchozí hodnoty a 8 týdnů
Koeficient shlukování je průměr koeficientů shlukování všech uzlů v síti. Vyšší hodnota indikuje větší hustotu a komplexitu celé sítě.
Výchozí hodnoty a 8 týdnů
Změna charakteristické délky dráhy mozkové sítě od výchozího stavu do konce 8 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Charakteristická délka cesty je průměr nejkratší délky cesty (minimální počet hran potřebných k propojení jednoho uzlu s jiným uzlem) pro jakýkoli pár uzlů v síti. Nižší hodnota indikuje vyšší rychlost přenosu informací v síti.
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna globální efektivity mozkové sítě od výchozího stavu do konce 8 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Globální efektivita je průměr převrácené hodnoty nejkratší délky cesty mezi všemi páry uzlů v síti. Vyšší hodnota odráží lepší funkční integraci sítě
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna lokální účinnosti mozkové sítě od výchozího stavu do konce 8 týdnů.
Časové okno: Výchozí hodnota a 8 týdnů
Lokální efektivita je průměr lokální efektivity všech uzlů v celé síti. Vyšší hodnota naznačuje větší stabilitu lokální sítě, když je lokální síť přerušena.
Výchozí hodnota a 8 týdnů
Změna normalizovaného koeficientu shlukování od výchozí hodnoty do konce 8 týdnů.
Časové okno: Výchozí hodnota a 8 týdnů
Normalizovaný clustering coefficient je poměr clustering coefficientu sítě k clustering coefficientu náhodné sítě. Vyšší hodnota indikuje větší lokální modularizaci a specializaci.
Výchozí hodnota a 8 týdnů
Změna normalizované charakteristické délky cesty od výchozí hodnoty do konce 8 týdnů
Časové okno: Výchozí hodnota a 8 týdnů
Normalizovaná charakteristická délka cesty je poměr charakteristické délky cesty sítě k charakteristické délce cesty náhodné sítě. (Lp náhodné sítě). Vyšší hodnota indikuje nižší globální integrační efektivitu sítě.
Výchozí hodnota a 8 týdnů
Změna v malosvětovosti mozkové sítě od výchozího stavu do konce 8 týdnů.
Časové okno: Výchozí hodnota a 8 týdnů
Small-worldness je poměr normalizovaného koeficientu shlukování k normalizované charakteristické délce cesty. Vyšší hodnota ukazuje na větší rovnováhu mezi lokální specializací a globální integrací přenosu informací.
Výchozí hodnota a 8 týdnů
Změna stupňové centrality mozkové sítě od výchozího stavu do konce 8 týdnů
Časové okno: Výchozí hodnota a 8 týdnů
Stupňová centralita je počet přímých spojení připojených k uzlu. Vyšší hodnota znamená větší přenos informací mezi uzlem a ostatními uzly sítě.
Výchozí hodnota a 8 týdnů
Změna uzlové efektivity mozkové sítě od výchozího stavu do konce 8 týdnů
Časové okno: Výchozí hodnota a 8 týdnů
Nodální účinnost je průměr převrácené hodnoty nejkratší délky cesty mezi daným uzlem a všemi ostatními uzly. Vyšší hodnota indikuje vyšší účinnost přenosu informací mezi uzlem a ostatními uzly
Výchozí hodnota a 8 týdnů
Změna centrality zprostředkování mozkové sítě od výchozího stavu do konce 8 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Betweenness centrality je počet případů, kdy daný uzel leží na jedné z cest mezi všemi páry uzlů v síti. Vyšší hodnota představuje větší vliv uzlu na celkový tok informací v síti.
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna míry těsnosti centrálního uzlu mozkové sítě od výchozího stavu do konce 8 týdnů
Časové okno: Výchozí hodnoty a 8 týdnů
Blízkostní centralita je převrácená hodnota součtu délek nejkratších cest z daného uzlu ke všem ostatním uzlům. Vyšší hodnota odráží větší blízkost uzlu ke všem ostatním uzlům v síti.
Výchozí hodnoty a 8 týdnů
Změna uzlového shlukovacího koeficientu mozkové sítě od výchozí hodnoty do konce 8 týdnů
Časové okno: Baseline a 8 týdnů
Nodální shlukovací koeficient je počet sousedů uzlu (uzlů přímo spojujících uzel), kteří jsou také propojeni. Vyšší hodnota indikuje vyšší propojenost podsítě, ve které se uzel nachází.
Baseline a 8 týdnů
Změna lokální efektivity uzlů mozkové sítě od výchozího stavu do konce 8 týdnů
Časové okno: Výchozí hodnoty a 8 týdnů
Nodální lokální efektivita je převrácená hodnota nejkratší délky cesty mezi všemi páry uzlů v podsíti tvořené daným uzlem a jeho sousedy. Vyšší hodnota představuje větší efektivitu přenosu informací mezi uzlem a jeho sousedy.
Výchozí hodnoty a 8 týdnů
Změna nejkratší délky cesty uzlu v mozkové síti od výchozí hodnoty do konce 8 týdnů
Časové okno: Výchozí hodnota a 8 týdnů
Nodální délka nejkratší cesty je průměr nejkratší délky cesty z jednoho uzlu ke všem ostatním uzlům v síti. Nižší hodnota indikuje vyšší efektivitu přenosu informací uzlu.
Výchozí hodnota a 8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s léčbou souvisejícími nežádoucími účinky zaznamenanými v Záznamu o případu (CRF) na konci léčby po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tingting Luo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025KL-086

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Aby byla chráněna soukromí každého účastníka, neexistuje žádný plán na sdílení IPD pro tuto studii.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dlouhý Covid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit