Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av akupunkturbehandling på kognitive funksjoner og hjernenettverk ved langvarig COVID

13. januar 2026 oppdatert av: Tingting Luo

Effekten av akupunkturbehandling på kognitive funksjoner og hjernenettverk ved Long COVID: en multimodal magnetresonanstomografi-studie

Bakgrunn for studien:

Langvarig COVID (LC) er en utbredt følgetilstand av SARS-CoV-2-infeksjon og kan påvirke flere organsystemer. Kognitiv dysfunksjon er ett av de vanligste symptomene ved LC med en forekomst på 22 %. Det kan vare i årevis og redusere pasientenes livskvalitet betydelig. Hjernenettverket er den nevrale grunnlaget for menneskelige kognitive prosesser. Diffusjonstensoravbildning (DTI) og funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)-forskning har avdekket at endringer i nettverksegenskaper var assosiert med kognitive svekkelser innen oppmerksomhet, hukommelse, eksekutiv funksjon og språk ved LC. For tiden er det ingen akseptert behandling for kognitiv svekkelse ved LC. Akupunktur, som en tradisjonell kinesisk medisinsk behandling, har potensial til å forbedre kognitive mangler ved LC. Imidlertid er det sjelden forskning som fokuserer på akupunkturens innvirkning på kognitive funksjoner ved LC. I tillegg har ingen evaluert mekanismen for hvordan akupunktur forbedrer kognitive funksjoner ved LC.

Studiens mål:

Denne studien har som mål å vurdere effekten av akupunkturbehandling på kognitiv funksjon og utforske den sentrale mekanismen for akupunkturterapi i forbedring av kognitiv funksjon for LC ved bruk av kognitive vurderinger, DTI og hviletilstand fMRI.

Studiedesign:

En prospektiv, trearmet, randomisert kontrollert studie med DTI og rs-fMRI. Voksne med LC vil bli tilfeldig tildelt akupunktur, falsk akupunktur eller ventelistekontrollgruppe i et 1:1:1-forhold, og vil motta 8 ukers intervensjon eller vente. Kognitiv funksjon og topologiske egenskaper for hjernenettverk vil bli undersøkt ved baseline og 8. uke.

Studiepopulasjon:

Pasienter som oppfyller Verdens helseorganisasjons (WHO) kriterier for LC vil bli inkludert i denne studien.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611130
        • Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-60 år
  • Oppfyller WHOs kriterier for langvarig COVID
  • Historie med bekreftet COVID-19 gjennom RT-PCR av nasofaryngeal sveiv eller antigentest av nasal sveiv
  • Har subjektive kognitive problemer
  • Morsmålsbrukere av kinesisk
  • Høyrehendthet
  • Frivillig deltakelse i studien og signering av samtykkeerklæringen

Eksklusjonskriterier:

  • Eksisterende kognitive symptomer før COVID-19
  • Tidligere eller nåværende diagnose av kroniske tilstander som kan påvirke kognitive prestasjoner (som nevrologiske, psykiske lidelser, organsvikt, kroniske infeksjonssykdommer)
  • Tidligere bevissthetstap
  • Historie med større kirurgi innen et år
  • Langtidsbruk av legemidler som kan påvirke kognisjon (som beroligende midler, antidepressiva, immunsuppressiva)
  • Tidligere akupunkturbehandling innen 3 måneder
  • Deltakelse i annen klinisk studie innen 4 uker
  • Fedme (BMI ≥28)
  • Sansetap (døvhet, fargeblindhet)
  • Lemdysfunksjon
  • Metallimplantat
  • Klaustrofobi
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Verum Akupunktur-gruppe
Akupunkturpunkter med akupunkturbehandling
Annen: Akupunktur
To sett med akupunkturpunkter vil bli akupunkturert vekselvis. Det første settet med akupunkturpunkter inkluderer Baihui (GV20), Shenting (GV24), bilaterale Neiguan (PC6), Qihai (CV6), Guanyuan (CV4), bilaterale Zusanli (ST36), bilaterale Sanyinjiao (SP6). Det andre settet med akupunkturpunkter består av Sishenchong (EX-HN1), bilaterale Ganshu (BL18), bilaterale Pishu (BL20), bilaterale Shenshu (BL23). Behandlingen består av 24 økter på 30 minutter, gitt innenfor åtte uker (tre økter per uke). Et sett med akupunkturpunkter vil bli akupunkturert hver behandlingsøkt.
Sham-komparator: Sham akupunkturgruppe
Ikke-akupunkturpunkter med falsk akupunkturbehandling
Annen: Sham akupunktur
Ikke-penetrerende akupunktur på ikke-akupunkturpunkter vil bli utført ved bruk av Park sham-akupunkturinnretning (0,25 mm i diameter og 40 mm i lengde, Hwatuo, Suzhou, Kina) for deltakerne. To sett med ikke-akupunkturpunkter vil vekselvis bli akupunkturert. Det første settet med falske akupunkturpunkter inkluderer bilateralt ikke-akupunkturpunkt 1, ikke-akupunkturpunkt 2, ikke-akupunkturpunkt 3, bilateralt ikke-akupunkturpunkt 4, bilateralt ikke-akupunkturpunkt 5. Det andre settet består av bilateralt ikke-akupunkturpunkt 6, bilateralt ikke-akupunkturpunkt 7, bilateralt ikke-akupunkturpunkt 8. Behandlingen består av 24 økter på 30 minutter, gitt innenfor åtte uker (tre økter per uke). Et sett med ikke-akupunkturpunkter vil bli akupunkturert i hver behandlingsøkt.
Ingen inngripen: Ventelistekontrollgruppe
Akupunkturpunkter med akupunkturbehandling etter 8-ukers ventetid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Addenbrooke's Cognitive Examination-III totalpoengsum fra utgangspunkt til slutten av 8 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
Addenbrooke's Cognitive Examination-III er et kognitivt screeningverktøy, og totalskåren vurderer generell kognitiv funksjon. Totalskåren varierer fra 0 til 100. Høyere skår indikerer bedre generell kognitiv funksjon
Utgangspunkt og 8 uker
Endring i fonemisk flyttestscore fra baseline til slutten av 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Fonemisk flyttest måler antall korrekte ord produsert under begrensede søkebetingelser for fonem (bokstaven F). Høyere poengsum indikerer bedre språk.
Baseline og 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i Digit Span Test-resultater fra baseline til slutten av 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Digit Span Test består av fremover- og bakover-deltester som henholdsvis vurderer oppmerksomhet og eksekutiv funksjon ved å måle antall korrekte sifferrekker. Minimumsscore er 0, og maksimumsscore er henholdsvis 10 og 9 for fremover- og bakover-deltester. Høyere score indikerer bedre oppmerksomhet og eksekutiv funksjon.
Baseline og 8 uker
Endring av Symbol Digit Modality Test-skår fra utgangspunkt til slutten av 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Symbol Digit Modality Test vurderer oppmerksomhet ved å måle antall korrekte svar innen 90 sekunder. Minimumscore er 0, og maksimumscore er 110. Høyere score indikerer bedre oppmerksomhet.
Baseline og 8 uker
Endringer i Trail Making Test-resultater fra baseline til slutten av 8 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
Trail Making Test inkluderer Del A (TMT-A) og Del B (TMT-B), som hver for seg evaluerer oppmerksomhet og eksekutive funksjoner ved å måle tiden i sekunder som kreves for å fullføre hver del av testen.
Høyere poengsummer indikerer dårligere oppmerksomhet og eksekutive funksjoner.
Utgangspunkt og 8 uker
Endringer i Rey Auditory Verbal Learning Test-resultater fra baseline til slutten av 8 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
Rey Auditory Verbal Learning Test evaluerer ulike aspekter av verbal hukommelse ved å måle total læring, repetisjoner, forsinket gjenkalling, retroaktiv interferens og proaktiv interferens. Høyere poengsummer for total læring og forsinket gjenkalling indikerer bedre hukommelse, mens høyere poengsummer for repetisjoner, retroaktiv interferens og proaktiv interferens indikerer dårligere hukommelse.
Utgangspunkt og 8 uker
Endringer i Rey-Osterrieth Complex Figure Test-resultater fra baseline til slutten av 8 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
Rey-Osterrieth Complex Figure Test evaluerer visuospatial konstruksjonsevne ved å måle nøyaktigheten av kopien, og evaluerer visuell hukommelse ved å måle nøyaktigheten av umiddelbar og forsinket gjenkalling. Høyere poengsummer indikerer bedre visuospatial konstruksjon og visuell hukommelse.
Utgangspunkt og 8 uker
Endringer i Stroop-testresultater fra baseline til slutten av 8 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
Stroop-testen består av Stroop ordtest (del A), Stroop fargetest (del B) og Stroop fargeordtest (del C), som vurderer eksekutiv funksjon ved å måle tiden i sekunder som kreves for å fullføre hver del og antall feil for hver del. Høyere poengsum for hver del indikerer dårligere eksekutiv funksjon.
Utgangspunkt og 8 uker
Endring av kategoriflyttestscore fra utgangspunktet til slutten av 8 uker.
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Kategoriflyttest vurderer språk ved å måle antall korrekte ord som produseres under begrenset søkebetingelse for kategorien (dyr). Høyere poengsum for hver deltest indikerer bedre språk.
Baseline og 8 uker
Endring i Action Fluency Test-skår fra baseline til slutten av 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Action Fluency Test vurderer språk ved å måle antall korrekte ord som produseres under begrenset søkebetingelse for handlinger (kjøkkenhandlinger). Høyere poengsum for hver deltest indikerer bedre språk
Baseline og 8 uker
Endring i Boston Naming Test-score fra utgangspunkt til slutten av 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Boston Naming Test inkluderer 30 elementer og evaluerer språk ved å måle totalt antall riktige svar. Minimumsscore er 0, og maksimumsscore er 30. Høyere score indikerer bedre språk.
Baseline og 8 uker
Endring i Fatigue Severity Scale-skår fra utgangspunktet til slutten av 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Fatigue Severity Scale er et selvrapporteringsskjema som består av 9 punkter utviklet for å evaluere hvordan fatigue påvirker daglig fungering og alvorlighetsgraden av fatigue. Minimumsscore er 9, og maksimumsscore er 63. Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av fatigue og større påvirkning av fatigue på daglig fungering.
Baseline og 8 uker
Endring i Generalized Anxiety Disorder-7 score fra utgangspunkt til slutten av 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Generalisert angstlidelse-7 er et selvrapporteringsskjema med 7 elementer som vurderer angstnivået de siste to ukene. Minimumsscore er 0, og maksimumsscore er 21. Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av angst.
Baseline og 8 uker
Endring i Hamilton Depresjonsskala score fra baseline til slutten av 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Hamilton Depresjonsskala er det mest brukte instrumentet for vurdering av depresjon i klinisk praksis. Den inkluderer 24 punkter og vurderer depresjonsnivået gjennom måling av faktorer som Angst/Somatisering, Vekt, Kognitiv svikt, Daglig variasjon, Retardasjon, Søvnforstyrrelser og Håpløshet. Totalskåren varierer fra 0 til 76. Høyere totalskår indikerer høyere depresjonsnivå.
Baseline og 8 uker
Endring av MOS Item Short From Health Survey subscores fra utgangspunkt til slutten av 8 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
MOS Item Short From Health Survey er et selvrapporteringsinstrument med 36 elementer som vurderer livskvalitet gjennom måling av delskalaene Fysisk Funksjon, Rolle-Fysisk, Kroppssmerter, Generell Helse, Vitalitet, Sosial Funksjon, Rolle-Følelsesmessig og Mental Helse. Høyere delskår indikerer bedre livskvalitet.
Utgangspunkt og 8 uker
Endring i klyngingskoeffisienten i hjerne-nettverket fra utgangspunktet til slutten av 8 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
Klyngekoeffisient er gjennomsnittet av klyngekoeffisienter for alle noder i et nettverk. Høyere verdi indikerer større tetthet og kompleksitet for hele nettverket.
Utgangspunkt og 8 uker
Endringen i karakteristisk stilengde for hjerne-nettverket fra utgangspunktet til slutten av 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Karakteristisk stilengde er gjennomsnittet av korteste sti (minste antall kanter som kreves for å koble en node til en annen node) mellom ethvert par av noder i nettverket. Lavere verdi indikerer høyere hastighet for informasjonsoverføring i nettverket.
Baseline og 8 uker
Endringen i global effektivitet av hjerne-nettverket fra utgangspunktet til slutten av 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Global effektivitet er gjennomsnittet av inversen av korteste sti mellom alle nodepar i et nettverk. Høyere verdi reflekterer bedre funksjonell integrasjon av nettverket
Baseline og 8 uker
Endringen i lokal effektivitet av hjerne-nettverket fra utgangspunktet til slutten av 8 uker.
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
Lokal effektivitet er gjennomsnittet av den lokale effektiviteten for alle noder i hele nettverket. Høyere verdi indikerer større stabilitet i et lokalt nettverk når det lokale nettverket blir forstyrret.
Utgangspunkt og 8 uker
Endringen i normalisert klyngekoeffisient fra baseline til slutten av 8 uker.
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Normalisert klyngekoeffisient er forholdet mellom klyngekoeffisienten til nettverket og klyngekoeffisienten til et tilfeldig nettverk. Høyere verdi indikerer større lokal modularisering og spesialisering.
Baseline og 8 uker
Endringen i normalisert karakteristisk stilengde fra utgangspunkt til slutten av 8 uker
Tidsramme: Baselien og 8 uker
Normalisert karakteristisk stilengde er forholdet mellom den karakteristiske stilengden til et nettverk og den karakteristiske stilengden til et tilfeldig nettverk. (Lp for et tilfeldig nettverk). Høyere verdi indikerer lavere global integrasjonseffektivitet av nettverket.
Baselien og 8 uker
Endringen i small-worldness i hjerne-nettverket fra utgangspunktet til slutten av 8 uker.
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Small-worldness er forholdet mellom normalisert klyngekoeffisient og normalisert karakteristisk stilengde. Høyere verdi indikerer bedre balanse mellom lokal spesifisering og global integrasjon av informasjonsoverføring.
Baseline og 8 uker
Endringen i grad av sentralitet i hjerne-nettverket fra utgangspunktet til slutten av 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Gradsentralitet er antall direkte tilkoblinger knyttet til en node. Høyere verdi indikerer større informasjonsoverføring mellom en node og andre nettverksnoder.
Baseline og 8 uker
Endringen i nodal effektivitet av hjernenettverket fra baseline til slutten av 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Nodaleffektivitet er gjennomsnittet av inversen av korteste sti mellom en gitt node og alle andre noder. Høyere verdi indikerer større effektivitet i informasjonsoverføring mellom en node og andre noder
Baseline og 8 uker
Endringen i mellomliggende sentralitet i hjernenettverket fra utgangspunktet til slutten av 8 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
Betweenness-sentralitet er antall ganger en gitt node ligger på en av stiene mellom alle nodepar i et nettverk. Høyere verdi representerer større innflytelse av en node på den samlede informasjonsflyten i nettverket.
Utgangspunkt og 8 uker
Endringen i nærhetsentralitet i hjerne-nettverket fra baseline til slutten av 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Nærhetssentralitet er den resiproke verdien av summen av de korteste stilengdene fra den noden til alle andre noder. Høyere verdi reflekterer større nærhet en node har til alle andre noder i et nettverk
Baseline og 8 uker
Endringen i nodal klyngekoeffisient i hjernenettverket fra baseline til slutten av 8 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
Nodalt klyngingskoeffisient er antallet av en nodes naboer (noder som direkte kobler noden) som også er koblet sammen. Høyere verdi indikerer større klike-dannelse i delnettverket der noden befinner seg.
Utgangspunkt og 8 uker
Endringen i nodal lokal effektivitet av hjerne-nettverket fra baseline til slutten av 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Nodal lokal effektivitet er inversen av den korteste stien mellom alle nodepar i delnettverket dannet av en gitt node og dens naboer. Høyere verdi representerer større effektivitet av informasjonsoverføring mellom noden og dens naboer.
Baseline og 8 uker
Endringen i nodal korteste stilengde i hjernenettverket fra utgangspunktet til slutten av 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Nodens korteste stilængde er gjennomsnittet av den korteste stien fra en enkelt node til alle andre noder i et nettverk. Lavere verdi indikerer større effektivitet i informasjonsoverføring for noden
Baseline og 8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med behandlingsrelaterte bivirkninger registrert i Case Report Form (CRF) ved behandlingsslutt etter 8 uker
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tingting Luo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025KL-086

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

For å beskytte deltakernes personvern, er det ikke planlagt å dele individuelle pasientdata for denne studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lang Covid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere