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長期間にわたる新型コロナウイルス感染症（Long COVID）に対する鍼治療が認知機能と脳ネットワークに及ぼす影響

2026年1月13日 更新者：Tingting Luo

長COVIDに対する鍼治療の認知機能と脳ネットワークへの影響：多モード磁気共鳴画像法研究

研究の背景：

ロングCOVID（LC）は、SARS-CoV-2感染の一般的な後遺症であり、複数の臓器系に影響を与える可能性があります。 認知機能障害はLCにおいて最も一般的な症状の一つで、22％の有病率を有します。 これは数年間持続し、患者の生活の質を著しく低下させます。 脳ネットワークは、人間の認知プロセスの神経基盤です。 拡散テンソル画像（DTI）および機能的磁気共鳴画像（fMRI）の研究により、ネットワーク特性の変化が、LCにおける注意、記憶、実行機能、言語にわたる認知障害と関連していることが明らかになっています。 現在、LCにおける認知障害に対する確立された治療法はありません。 鍼治療は、中国伝統医学療法として、LCの認知障害を改善する可能性を秘めています。 しかしながら、LCにおける鍼治療が認知機能に及ぼす影響に焦点を当てた研究は稀です。 さらに、LCにおける鍼治療が認知機能を改善するメカニズムを評価した研究はありません。

研究の目的：

本研究は、認知機能評価、DTI、および安静時fMRIを用いて、鍼治療がLCの認知機能に及ぼす効果を評価し、認知機能改善における鍼治療の中枢メカニズムを探求することを目的とします。

研究デザイン：

DTIおよびrs-fMRIを用いた前向き、3群、無作為化比較試験。 LCの成人患者を1:1:1の割合で鍼治療群、偽鍼治療群、または待機対照群に無作為に割り付け、8週間の介入または待機を受けます。 認知機能および脳ネットワークのトポロジカル属性を、ベースライン時と第8週に評価します。

研究対象集団：

世界保健機関（WHO）のLC基準を満たす患者が本研究に含まれます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

108

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Tingting Luo
  • 電話番号：+86-18782007605
  • メール：rose3719@163.com

研究場所

  • 中国
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、611130
        • Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準：

  • 年齢18歳から60歳まで
  • WHOの長引くCOVIDの基準を満たす
  • 鼻咽頭スワブのRT-PCRまたは鼻腔スワブの抗原検査による確認済みのCOVID-19の既往歴
  • 主観的な認知問題を有する
  • 中国語を母語とする者
  • 利き手が右手
  • 研究への参加を自発的に希望し、インフォームドコンセントに署名する

除外基準：

  • COVID-19以前からの既存の認知症状
  • 認知機能に影響を与える可能性のある慢性疾患の既往歴または現在の診断（神経疾患、精神疾患、臓器不全、慢性感染症など）
  • 過去の意識喪失
  • 1年以内の大手術の既往歴
  • 認知に影響を与える可能性のある薬剤の長期使用（鎮静剤、抗うつ剤、免疫抑制剤など）
  • 過去3か月以内の鍼治療
  • 過去4週間以内の他の臨床研究への参加
  • 肥満（BMI≥28）
  • 感覚障害（難聴、色覚異常）
  • 四肢機能障害
  • 金属インプラント
  • 閉所恐怖症
  • 妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：真鍼灸群
鍼治療における経穴
他の：鍼治療
二組の経穴が交互に鍼治療されます。 第一組の経穴は、百会（GV20）、神庭（GV24）、両側の内関（PC6）、気海（CV6）、関元（CV4）、両側の足三里（ST36）、両側の三陰交（SP6）を含みます。 第二組の経穴は、四神聡（EX-HN1）、両側の肝兪（BL18）、両側の脾兪（BL20）、両側の腎兪（BL23）から成ります。 治療は、八週間以内に（週三回）、30分間の24回のセッションで構成されます。各治療セッションで一組の経穴が鍼治療されます。
偽コンパレータ：偽鍼群
偽鍼治療を用いた非経穴
他の：偽鍼治療
参加者には、Park sham鍼灸デバイス（直径0.25mm、長さ40mm、Hwatuo、蘇州、中国製）を使用して、非経穴への非侵襲的鍼治療が実施されます。 二組の非経穴が交互に鍼治療されます。 第一組の疑似経穴は、両側非経穴1、非経穴2、非経穴3、両側非経穴4、両側非経穴5を含みます。 第二組は、両側非経穴6、両側非経穴7、両側非経穴8で構成されます。 治療は、8週間以内（週3回）に実施される30分間の24セッションで構成されます。 各治療セッションで一組の非経穴が鍼治療されます。
介入なし：待機リスト対照群
8週間の待機期間後の鍼治療による経穴

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから8週間終了時までのAddenbrooke's Cognitive Examination-III総合スコアの変化
時間枠：ベースラインおよび8週間
アデンブルック認知検査-IIIは認知機能スクリーニングツールであり、総合スコアは全般的な認知機能を評価します。 総合スコアの範囲は0から100です。 高いスコアはより優れた全般的な認知機能を示します。
ベースラインおよび8週間
ベースラインから8週間終了時までの音韻流暢性検査スコアの変化
時間枠：ベースラインおよび8週間後
音韻流暢性テストは、音韻（文字F）の制限された探索条件下で生成される正しい単語の数を測定します。 スコアが高いほど、言語能力が優れていることを示します。
ベースラインおよび8週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから8週間終了時までのDigit Span Testスコアの変化
時間枠：ベースラインおよび8週間
Digit Span Testは、順唱と逆唱の2つの下位検査から構成され、それぞれ正しい数字列の数を測定することで、注意力と実行機能を評価します。 最低得点は0であり、順唱と逆唱の下位検査の最高得点はそれぞれ10と9です。 高い得点は、より良い注意力と実行機能を示します。
ベースラインおよび8週間
ベースラインから8週間終了時までのSymbol Digit Modality Testスコアの変化
時間枠：ベースラインおよび8週間後
Symbol Digit Modality Test（記号数字様式テスト）は、90秒以内の正答数を測定することで注意力を評価します。 最小スコアは0、最大スコアは110です。 スコアが高いほど注意力が優れていることを示します。
ベースラインおよび8週間後
ベースラインから8週間終了時までのTrail Making Testスコアの変化
時間枠：ベースラインおよび8週間
トレイルメイキングテストは、パートA（TMT-A）とパートB（TMT-B）を含み、それぞれテストの各部分を完了するのに必要な時間（秒）を測定することで、注意力と実行機能を評価します。 スコアが高いほど、注意力と実行機能が悪いことを示します。
ベースラインおよび8週間
ベースラインから8週間終了時までのレイ聴覚言語学習テストスコアの変化
時間枠：ベースラインおよび8週間
レイ聴覚言語学習テストは、総合学習、反復、遅延再生、逆行性干渉、前向性干渉を測定することで、言語記憶のさまざまな側面を評価します。 総合学習と遅延再生のスコアが高いほど記憶力が良いことを示し、反復、逆行性干渉、前向性干渉のスコアが高いほど記憶力が悪いことを示します。
ベースラインおよび8週間
ベースラインから8週間終了時までのレイ・オステリース複雑図形検査スコアの変化
時間枠：ベースラインおよび8週間後
レイ・オステリース複雑図形検査は、模写の正確さを測定することで視空間構成能力を評価し、即時再生と遅延再生の正確さを測定することで視覚記憶を評価します。 スコアが高いほど、視空間構成能力と視覚記憶が優れていることを示します。
ベースラインおよび8週間後
ベースラインから8週間終了時までのストループテストスコアの変化
時間枠：ベースラインおよび8週間
Stroopテストは、Stroop単語テスト（パートA）、Stroop色テスト（パートB）、およびStroop色単語テスト（パートC）で構成され、各パートを完了するのに必要な時間（秒）と各パートのエラー数を測定することで実行機能を評価します。 各パートのスコアが高いほど、実行機能が悪いことを示します。
ベースラインおよび8週間
ベースラインから8週間後の終了時までのカテゴリー流暢性テストスコアの変化。
時間枠：ベースラインおよび8週間
カテゴリー流暢性テストは、カテゴリー（動物）の制限された検索条件で生成された正しい単語の数を測定することで言語を評価します。 各下位テストのスコアが高いほど、言語能力が優れていることを示します。
ベースラインおよび8週間
ベースラインから8週間終了までのアクションフルーエンシーテストスコアの変化
時間枠：ベースラインおよび8週間
アクション流暢性テストは、行動（キッチンでの行動）の制限された検索条件の下で生成される正しい単語の数を測定することで言語を評価します。 各サブテストのスコアが高いほど、言語能力が優れていることを示します。
ベースラインおよび8週間
ベースラインから8週間終了時までのボストン命名検査スコアの変化
時間枠：ベースライン時および8週間後
ボストン命名検査は30項目を含み、正答数の合計を測定することで言語能力を評価します。 最低スコアは0、最高スコアは30です。 スコアが高いほど言語能力が優れていることを示します。
ベースライン時および8週間後
ベースラインから8週間終了時までの疲労重症度スケールスコアの変化
時間枠：ベースラインと8週間
Fatigue Severity Scaleは、疲労の日常生活機能への影響や疲労の重症度を評価するために考案された9項目から成る自己記入式質問票です。 最小スコアは9で、最大スコアは63です。 スコアが高いほど、疲労の重症度と日常生活機能への影響が大きいことを示します。
ベースラインと8週間
ベースラインから8週間終了時までの全般性不安障害-7スコアの変化
時間枠：ベースラインおよび8週間
Generalized Anxiety Disorder-7（全般性不安障害-7）は、7項目からなる自己報告式質問票で、過去2週間の不安のレベルを評価します。 最小スコアは0、最大スコアは21です。 スコアが高いほど、不安の重症度が高いことを示します。
ベースラインおよび8週間
ベースラインから8週間後のハミルトンうつ病評価尺度スコアの変化
時間枠：ベースラインおよび8週間
Hamilton Depression Scaleは、臨床実践においてうつ病の評価に最も一般的に使用されるツールです。 24項目を含み、不安・身体化、体重、認知障害、日内変動、精神運動遅滞、睡眠障害、絶望感の因子を測定することでうつ病のレベルを評価します。 合計スコアの範囲は0から76です。合計スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを示します。
ベースラインおよび8週間
MOS項目ショートフォーム健康調査サブスコアのベースラインから8週間終了時までの変化
時間枠：ベースラインと8週間
MOS項目短縮版健康調査は、身体機能、役割身体機能、身体の痛み、一般健康、活力、社会的機能、役割感情的機能、および精神的健康のサブスケールを測定することにより、生活の質を評価する36項目の自己報告式測定ツールです。 高いサブスコアは、より良い生活の質を示します。
ベースラインと8週間
ベースラインから8週間終了時までの脳ネットワークのクラスタリング係数の変化
時間枠：ベースラインと8週間
クラスタリング係数は、ネットワーク内の全てのノードにおけるクラスタリング係数の平均値です。 値が高いほど、ネットワーク全体の密度と複雑性が高いことを示します。
ベースラインと8週間
ベースラインから8週間終了時までの脳ネットワークの特性経路長の変化
時間枠：ベースラインおよび8週間後
特性パス長は、ネットワーク内の任意のノードペア間の最短経路長（あるノードを別のノードに接続するために必要な最小エッジ数）の平均値です。 値が低いほど、ネットワーク内の情報伝達速度が高いことを示します。
ベースラインおよび8週間後
ベースラインから8週間終了時までの脳ネットワークのグローバル効率の変化
時間枠：ベースラインおよび8週間
グローバル効率は、ネットワーク内のすべてのノードペア間の最短経路長の逆数の平均値です。
高い値は、ネットワークの機能統合が良好であることを反映します。
ベースラインおよび8週間
ベースラインから8週間終了時までの脳ネットワークの局所効率の変化。
時間枠：ベースラインおよび8週間
局所効率は、ネットワーク全体のすべてのノードにおける局所効率の平均値です。 値が高いほど、局所ネットワークが中断された際の局所ネットワークの安定性が高いことを示唆します。
ベースラインおよび8週間
ベースラインから8週間終了時までの正規化クラスタリング係数の変化。
時間枠：ベースラインと8週間
正規化クラスタリング係数は、ネットワークのクラスタリング係数をランダムネットワークのクラスタリング係数で割った比率です。 値が高いほど、局所的なモジュール化と専門化が大きいことを示します。
ベースラインと8週間
ベースラインから8週間終了時までの正規化特性経路長の変化
時間枠：ベースラインと8週間
正規化特性経路長は、ネットワークの特性経路長とランダムネットワークの特性経路長（ランダムネットワークのLp）との比率です。 値が高いほど、ネットワークのグローバル統合効率が低いことを示します。
ベースラインと8週間
8週間の終了時における脳ネットワークのスモールワールド性のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインおよび8週間
スモールワールド性は、正規化クラスタリング係数と正規化特性経路長の比率です。 値が高いほど、情報伝達の局所的仕様と全体的統合のバランスが大きいことを示します。
ベースラインおよび8週間
ベースラインから8週間終了時までの脳ネットワークの次数中心性の変化
時間枠：ベースラインおよび8週間
次数中心性は、ノードに接続された直接的な接続の数です。 値が高いほど、ノードと他のネットワークノード間の情報伝達が大きいことを示します。
ベースラインおよび8週間
ベースラインから8週間後の脳ネットワークの節点効率の変化
時間枠：ベースラインおよび8週間後
ノード効率とは、特定のノードと他の全てのノード間の最短経路長の逆数の平均値です。 値が高いほど、そのノードと他のノード間の情報伝達効率が高いことを示します。
ベースラインおよび8週間後
8週間の開始時から終了時までの脳ネットワークにおける媒介中心性の変化
時間枠：ベースラインと8週間
媒介中心性とは、ネットワーク内のすべてのノードのペア間の経路において、特定のノードがどれだけの回数経路上に存在するかを示す指標です。 値が高いほど、ネットワーク全体の情報の流れに対するノードの影響力が大きいことを意味します。
ベースラインと8週間
脳ネットワークの近接中心性の変化（ベースラインから8週間終了時まで）
時間枠：ベースラインおよび8週間後
近接中心性は、あるノードから他の全てのノードへの最短経路長の合計の逆数です。 高い値は、ネットワーク内の他の全てのノードに対するノードの近接性が大きいことを反映します。
ベースラインおよび8週間後
ベースラインから8週間終了時までの脳ネットワークのノードクラスタリング係数の変化
時間枠：ベースラインおよび8週間
ノードクラスタリング係数とは、あるノードの隣接ノード（そのノードに直接接続しているノード）同士が互いに接続している数を指します。
値が高いほど、そのノードが位置するサブネットワークの凝集性が高いことを示します。
ベースラインおよび8週間
ベースラインから8週間終了時までの脳ネットワークの節点局所効率の変化
時間枠：ベースラインおよび8週間
ノードの局所効率は、特定のノードとその近隣ノードによって形成されるサブネットワーク内の全てのノードペア間の最短経路長の逆数です。 値が高いほど、ノードとその近隣ノード間の情報伝達効率が大きいことを表します。
ベースラインおよび8週間
ベースラインから8週間終了時までの脳ネットワークのノード最短経路長の変化
時間枠：ベースラインおよび8週間
ノード最短経路長は、ネットワーク内の単一ノードから他の全てのノードへの最短経路長の平均値です。 値が低いほど、そのノードの情報伝達効率が高いことを示します。
ベースラインおよび8週間

その他の成果指標

結果測定
時間枠
治療8週目終了時に症例報告書(CRF)に記録された治療関連有害事象を有する参加者数
時間枠：8週間
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tingting Luo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月13日

最初の投稿 (実際)

2026年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月13日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025KL-086

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

各参加者のプライバシーを保護するため、この研究のIPDを共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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