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El Efecto del Tratamiento con Acupuntura en las Funciones Cognitivas y las Redes Cerebrales para el COVID Persistente

13 de enero de 2026 actualizado por: Tingting Luo

El Efecto del Tratamiento con Acupuntura en las Funciones Cognitivas y Redes Cerebrales para COVID Prolongado: un Estudio de Imágenes por Resonancia Magnética Multimodal

Antecedentes del estudio:

La COVID persistente (LC) es una secuela prevalente de la infección por SARS-CoV-2 y puede afectar a múltiples sistemas orgánicos. La disfunción cognitiva es uno de los síntomas más comunes en la LC, con una prevalencia del 22%. Puede persistir durante años y reducir significativamente la calidad de vida de los pacientes. La red cerebral es la base neural subyacente a los procesos cognitivos humanos. La investigación con imágenes de tensor de difusión (DTI) y resonancia magnética funcional (fMRI) ha revelado que las alteraciones de las características de la red se asociaron con deterioros cognitivos en atención, memoria, función ejecutiva y lenguaje en la LC. Actualmente, no existe una terapia aceptada para el deterioro cognitivo en la LC. La acupuntura, como terapia de la Medicina Tradicional China, tiene el potencial de mejorar los déficits cognitivos en la LC. Sin embargo, la investigación centrada en el impacto de la acupuntura en las funciones cognitivas en la LC es escasa. Además, nadie ha evaluado el mecanismo de la acupuntura para mejorar las funciones cognitivas en la LC.

Objetivo del estudio:

Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del tratamiento con acupuntura en la función cognitiva y explorar el mecanismo central de la terapia de acupuntura para mejorar la función cognitiva en la LC utilizando evaluaciones cognitivas, DTI y fMRI en estado de reposo.

Diseño del estudio:

Un ensayo controlado aleatorizado prospectivo de tres brazos con DTI y rs-fMRI. Adultos con LC serán asignados aleatoriamente al grupo de acupuntura, acupuntura simulada o lista de espera en una proporción 1:1:1, recibiendo intervención de 8 semanas o espera. La función cognitiva y los atributos topológicos de las redes cerebrales se examinarán al inicio y en la octava semana.

Población del estudio:

Se incluirán en este estudio pacientes que cumplan los criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para la LC.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tingting Luo
  • Número de teléfono: +86-18782007605
  • Correo electrónico: rose3719@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 611130
        • Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-60 años
  • Cumplir con los criterios de la OMS para COVID prolongado
  • Antecedentes de COVID-19 confirmado mediante RT-PCR de hisopo nasofaríngeo o prueba de antígeno de hisopo nasal;
  • Tener problemas cognitivos subjetivos
  • Hablantes nativos de chino
  • Diestro
  • Voluntad de participar en el estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Síntomas cognitivos preexistentes antes del COVID-19
  • Diagnóstico previo o actual de condiciones crónicas que puedan afectar el rendimiento cognitivo (como trastornos neurológicos, psiquiátricos, insuficiencia orgánica, enfermedades infecciosas crónicas)
  • Pérdida de conciencia previa
  • Antecedentes de cirugía mayor dentro de un año
  • Uso prolongado de fármacos que puedan influir en la cognición (como tranquilizantes, antidepresivos, inmunosupresores)
  • Tratamiento previo con acupuntura dentro de los 3 meses
  • Participación en otro estudio clínico dentro de las 4 semanas
  • Obesidad (IMC≥28)
  • Trastornos sensoriales (sordera, daltonismo)
  • Disfunción de las extremidades
  • Implante metálico
  • Claustrofobia
  • Embarazo o lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Acupuntura Verum
Puntos de acupuntura con tratamiento de acupuntura
Otro: Acupuntura
Dos conjuntos de puntos de acupuntura serán alternativamente acupunturados. El primer conjunto de puntos de acupuntura incluye Baihui (GV20), Shenting (GV24), Neiguan bilateral (PC6), Qihai (CV6), Guanyuan (CV4), Zusanli bilateral (ST36), Sanyinjiao bilateral (SP6). El segundo conjunto de puntos de acupuntura consiste en Sishenchong (EX-HN1), Ganshu bilateral (BL18), Pishu bilateral (BL20), Shenshu bilateral (BL23). El tratamiento consiste en 24 sesiones de 30 minutos, administradas en ocho semanas (tres sesiones por semana). Un conjunto de puntos de acupuntura será acupunturado en cada sesión de tratamiento.
Comparador falso: Grupo de acupuntura simulada
Puntos no acupunturales con tratamiento de acupuntura simulada
Otro: Acupuntura simulada
Se realizará acupuntura no penetrante en puntos no acupunturales utilizando el dispositivo de acupuntura falsa Park (0,25 mm de diámetro y 40 mm de longitud, Hwatuo, Suzhou, China) para los participantes. Se acupunturarán alternativamente dos conjuntos de puntos no acupunturales. El primer conjunto de puntos falsos incluye el punto no acupuntural 1 bilateral, punto no acupuntural 2, punto no acupuntural 3, punto no acupuntural 4 bilateral, punto no acupuntural 5 bilateral. El segundo conjunto consta de punto no acupuntural 6 bilateral, punto no acupuntural 7 bilateral, punto no acupuntural 8 bilateral. El tratamiento consiste en 24 sesiones de 30 minutos, administradas en ocho semanas (tres sesiones por semana). Se acupunturará un conjunto de puntos no acupunturales en cada sesión de tratamiento.
Sin intervención: Grupo de control en lista de espera
Puntos de acupuntura con tratamiento de acupuntura después de un período de espera de 8 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la puntuación total del Examen Cognitivo de Addenbrooke's-III desde el inicio hasta el final de 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas
El Examen Cognitivo de Addenbrooke's-III es una herramienta de cribado cognitivo, y la puntuación total evalúa la función cognitiva general. La puntuación total oscila entre 0 y 100. Una puntuación más alta indica una mejor función cognitiva general.
Línea base y 8 semanas
Cambio en la puntuación de la prueba de fluidez fonémica desde el inicio hasta el final de las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
La prueba de fluidez fonémica mide el número de palabras correctas producidas bajo condiciones de búsqueda restringidas de fonemas (letra F). Una puntuación más alta indica un mejor lenguaje.
Línea de base y 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en las puntuaciones de la prueba de amplitud de dígitos desde la línea base hasta el final de las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas
La prueba de amplitud de dígitos consta de subpruebas hacia adelante y hacia atrás, que evalúan respectivamente la atención y la función ejecutiva midiendo el número de secuencias de dígitos correctas. La puntuación mínima es 0, y las puntuaciones máximas son respectivamente 10 y 9 para las subpruebas hacia adelante y hacia atrás. Las puntuaciones más altas indican una mejor atención y función ejecutiva.
Línea base y 8 semanas
Cambio en la puntuación de la prueba de símbolos y dígitos desde el inicio hasta el final de 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
La Prueba de Símbolos y Dígitos evalúa la atención midiendo el número de respuestas correctas en 90 segundos. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 110. Una puntuación más alta indica una mejor atención.
Línea de base y 8 semanas
Cambios en las puntuaciones de la Prueba de Trazado de Senderos desde el inicio hasta el final de las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas
La Prueba de Trazado de Senderos incluye la Parte A (TMT-A) y la Parte B (TMT-B), que evalúan respectivamente la atención y la función ejecutiva mediante la medición del tiempo en segundos necesario para completar cada parte de la prueba.
Las puntuaciones más altas indican una peor atención y función ejecutiva.
Línea base y 8 semanas
Cambios en las puntuaciones del Test de Aprendizaje Verbal Auditivo de Rey desde el inicio hasta el final de 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea basal y 8 semanas
La Prueba de Aprendizaje Verbal Auditivo de Rey evalúa diferentes aspectos de la memoria verbal midiendo el aprendizaje total, las repeticiones, el recuerdo diferido, la interferencia retroactiva y la interferencia proactiva. Puntuaciones más altas en aprendizaje total y recuerdo diferido indican mejor memoria, mientras que puntuaciones más altas en repeticiones, interferencia retroactiva e interferencia proactiva indican peor memoria.
Línea basal y 8 semanas
Cambios en las puntuaciones del Test de la Figura Compleja de Rey-Osterrieth desde el inicio hasta el final de las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
La Prueba de la Figura Compleja de Rey-Osterrieth evalúa la capacidad de construcción visuoespacial midiendo la precisión de la copia, y evalúa la memoria visual mediante la medición de la precisión de los recuerdos inmediatos y diferidos. Las puntuaciones más altas indican una mejor construcción visuoespacial y memoria visual.
Línea de base y 8 semanas
Cambios en las puntuaciones del Test de Stroop desde el inicio hasta el final de 8 semanas
Periodo de tiempo: Basal y 8 semanas
La prueba de Stroop consiste en la prueba de palabras de Stroop (Parte A), la prueba de colores de Stroop (Parte B) y la prueba de colores y palabras de Stroop (Parte C), que evalúan la función ejecutiva mediante la medición del tiempo en segundos necesario para completar cada parte y el número de errores para cada parte. Una puntuación más alta para cada parte indica una peor función ejecutiva.
Basal y 8 semanas
Cambio en la puntuación de la prueba de fluidez de categorías desde el inicio hasta el final de 8 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
La Prueba de Fluidez de Categorías evalúa el lenguaje mediante la medición del número de palabras correctas producidas bajo la condición de búsqueda restringida de una categoría (animales). Una puntuación más alta en cada subprueba indica un mejor lenguaje.
Línea de base y 8 semanas
Cambio en la puntuación de la prueba de fluidez de acción desde la línea de base hasta el final de 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas
La Prueba de Fluidez de Acciones evalúa el lenguaje mediante la medición del número de palabras correctas producidas bajo una condición de búsqueda restringida de acciones (acciones de cocina).
Una puntuación más alta en cada subprueba indica un mejor lenguaje.
Línea base y 8 semanas
Cambio en la puntuación de la Prueba de Denominación de Boston desde la línea base hasta el final de las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas
La Prueba de Denominación de Boston incluye 30 ítems y evalúa el lenguaje mediante la medición del total de respuestas correctas. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 30. Una puntuación más alta indica un mejor lenguaje.
Línea base y 8 semanas
Cambio en la puntuación de la Escala de Severidad de la Fatiga desde el inicio hasta el final de 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas
La Escala de Severidad de la Fatiga es un cuestionario de autoinforme que consta de 9 ítems diseñados para evaluar el impacto de la fatiga en el funcionamiento diario y la severidad de la fatiga. La puntuación mínima es 9 y la puntuación máxima es 63. Una puntuación más alta indica una mayor severidad de la fatiga y un mayor impacto de la fatiga en el funcionamiento diario.
Línea base y 8 semanas
Cambio de la puntuación del Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 desde el inicio hasta el final de 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea basal y 8 semanas
El Generalized Anxiety Disorder-7 es un cuestionario de autoinforme con 7 ítems que evalúa el nivel de ansiedad en las últimas dos semanas. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 21. Una puntuación más alta indica una mayor gravedad de la ansiedad.
Línea basal y 8 semanas
Cambio en la puntuación de la Escala de Depresión de Hamilton desde el inicio hasta el final de 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas
La Escala de Depresión de Hamilton es el instrumento más utilizado para la evaluación de la depresión en la práctica clínica. Incluye 24 ítems y evalúa el nivel de depresión mediante la medición de los factores de Ansiedad/Somatización, Peso, Deterioro Cognitivo, Variación Diurna, Retraso, Alteraciones del Sueño y Desesperanza. El rango de puntuación total es de 0 a 76. Una puntuación total más alta indica un mayor nivel de depresión.
Línea base y 8 semanas
Cambio de las subpuntuaciones del MOS Item Short From Health Survey desde el inicio hasta el final de 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
La Encuesta de Salud de Forma Corta de MOS es un instrumento de autoinforme con 36 ítems, que evalúa la calidad de vida mediante la medición de subescalas de Función Física, Rol-Físico, Dolor Corporal, Salud General, Vitalidad, Función Social, Rol-Emocional y Salud Mental. Puntuaciones más altas en las subescalas indican una mejor calidad de vida.
Línea de base y 8 semanas
Cambio en el coeficiente de agrupamiento de la red cerebral desde el inicio hasta el final de las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea basal y 8 semanas
El coeficiente de agrupamiento es el promedio de los coeficientes de agrupamiento de todos los nodos de una red.
Un valor más alto indica una mayor densidad y complejidad de toda la red.
Línea basal y 8 semanas
El cambio en la longitud de camino característico de la red cerebral desde el inicio hasta el final de 8 semanas
Periodo de tiempo: Baseline y 8 semanas
Longitud de camino característica: el promedio de la longitud del camino más corto (el número mínimo de aristas necesarias para conectar un nodo a otro nodo) entre cualquier par de nodos en la red. Un valor más bajo indica una mayor velocidad de transmisión de información en la red.
Baseline y 8 semanas
El cambio en la eficiencia global de la red cerebral desde el inicio hasta el final de 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea basal y 8 semanas
La eficiencia global es la media del inverso de la longitud del camino más corto entre todos los pares de nodos en una red. Un valor más alto refleja una mejor integración funcional de la red.
Línea basal y 8 semanas
El cambio en la eficiencia local de la red cerebral desde el inicio hasta el final de las 8 semanas.
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas
La eficiencia local es la media de la eficiencia local de todos los nodos de la red completa.
Un valor más alto sugiere una mayor estabilidad de una red local cuando esta se interrumpe.
Línea base y 8 semanas
El cambio en el coeficiente de agrupamiento normalizado desde el inicio hasta el final de las 8 semanas.
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas
El coeficiente de agrupamiento normalizado es la relación entre el coeficiente de agrupamiento de la red y el coeficiente de agrupamiento de una red aleatoria. Un valor más alto indica una mayor modularización local y especialización.
Línea base y 8 semanas
El cambio en la longitud de camino característica normalizada desde el inicio hasta el final de 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas
La longitud de ruta característica normalizada es la relación entre la longitud de ruta característica de una red y la longitud de ruta característica de una red aleatoria. (la Lp de una red aleatoria). Un valor más alto indica una menor eficiencia de integración global de la red.
Línea base y 8 semanas
El cambio en el small-worldness de la red cerebral desde el inicio hasta el final de las 8 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
La 'pequeño-mundanidad' es la relación entre el coeficiente de agrupamiento normalizado y la longitud de ruta característica normalizada. Un valor más alto indica un mayor equilibrio entre la especificación local y la integración global de la transmisión de información.
Línea de base y 8 semanas
El cambio en la centralidad de grado de la red cerebral desde el inicio hasta el final de las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
La centralidad de grado es el número de conexiones directas unidas a un nodo. Un valor más alto indica una mayor transmisión de información entre un nodo y otros nodos de la red.
Línea de base y 8 semanas
El cambio en la eficiencia nodal de la red cerebral desde el inicio hasta el final de 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas
La eficiencia nodal es el promedio del inverso de la longitud del camino más corto entre un nodo dado y todos los demás nodos.
Un valor más alto indica una mayor eficiencia en la transmisión de información entre un nodo y otros nodos
Línea base y 8 semanas
El cambio en la centralidad de intermediación de la red cerebral desde la línea base hasta el final de 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas
La centralidad de intermediación es el número de veces que un nodo dado se encuentra en uno de los caminos entre todos los pares de nodos de una red. Un valor más alto representa una mayor influencia de un nodo en el flujo general de información de la red.
Línea base y 8 semanas
El cambio en la centralidad de cercanía de la red cerebral desde la línea base hasta el final de las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas
La centralidad de cercanía es el recíproco de la suma de las longitudes del camino más corto desde ese nodo a todos los demás nodos. Un valor más alto refleja una mayor cercanía de un nodo a todos los demás nodos en una red
Línea base y 8 semanas
El cambio en el coeficiente de agrupamiento nodal de la red cerebral desde el valor basal hasta el final de las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas
El coeficiente de agrupamiento nodal es el número de vecinos de un nodo (nodos que conectan directamente al nodo) que también están conectados entre sí. Un valor más alto indica una mayor tendencia a formar cliques en la subred donde se encuentra el nodo.
Línea base y 8 semanas
El cambio en la eficiencia local nodal de la red cerebral desde el inicio hasta el final de 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas
La eficiencia nodal local es el inverso de la longitud del camino más corto entre todos los pares de nodos en la subred formada por un nodo dado y sus vecinos. Un valor más alto representa una mayor eficiencia en la transmisión de información entre el nodo y sus vecinos.
Línea base y 8 semanas
El cambio en la longitud de la ruta más corta nodal de la red cerebral desde la línea base hasta el final de 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
La longitud del camino más corto nodal es el promedio de la longitud del camino más corto desde un solo nodo a todos los demás nodos en una red. Un valor más bajo indica una mayor eficiencia de transmisión de información del nodo
Línea de base y 8 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento registrados en el Formulario de Informe de Caso (CRF) al final del tratamiento a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Tingting Luo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

21 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025KL-086

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Con el fin de proteger la privacidad de cada participante, no está previsto compartir los datos individuales de los participantes (IPD) para este estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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