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O Efeito do Tratamento com Acupuntura nas Funções Cognitivas e Redes Cerebrais para a COVID Longa

13 de janeiro de 2026 atualizado por: Tingting Luo

O Efeito do Tratamento com Acupuntura nas Funções Cognitivas e Redes Cerebrais para Long COVID: um Estudo de Imagem por Ressonância Magnética Multimodal

Antecedentes do estudo:

O Long COVID (LC) é uma sequela prevalente da infeção por SARS-CoV-2 e pode afetar múltiplos sistemas orgânicos. A disfunção cognitiva é um dos sintomas mais comuns no LC, com uma prevalência de 22%. Pode persistir durante anos e reduzir significativamente a qualidade de vida dos pacientes. A rede cerebral é a base neural subjacente aos processos cognitivos humanos. A investigação por imagem de tensor de difusão (DTI) e ressonância magnética funcional (fMRI) revelou que alterações nas características da rede estavam associadas a défices cognitivos em atenção, memória, função executiva e linguagem no LC. Atualmente, não existe uma terapia aceite para o défice cognitivo no LC. A acupuntura, como terapia de Medicina Tradicional Chinesa, tem potencial para melhorar os défices cognitivos no LC. No entanto, a investigação focada no impacto da acupuntura nas funções cognitivas no LC é escassa. Além disso, ninguém avaliou o mecanismo da acupuntura na melhoria das funções cognitivas no LC.

Objetivo do estudo:

Este estudo visa avaliar o efeito do tratamento com acupuntura na função cognitiva e explorar o mecanismo central da terapia com acupuntura na melhoria da função cognitiva no LC, utilizando avaliações cognitivas, DTI e fMRI em repouso.

Desenho do estudo:

Um ensaio controlado randomizado prospetivo de três braços com DTI e rs-fMRI. Adultos com LC serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de acupuntura, acupuntura simulada ou lista de espera numa proporção de 1:1:1, recebendo 8 semanas de intervenção ou em espera. A função cognitiva e os atributos topológicos das redes cerebrais serão avaliados na linha de base e na 8ª semana.

População do estudo:

Serão incluídos neste estudo pacientes que preencham os critérios da Organização Mundial da Saúde (OMS) para LC.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Tingting Luo
  • Número de telefone: +86-18782007605
  • E-mail: rose3719@163.com

Locais de estudo

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611130
        • Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade 18-60 anos
  • Preencher os critérios da OMS para COVID longa
  • Histórico de COVID-19 confirmado através de RT-PCR de zaragatoa nasofaríngea ou teste de antigénio de zaragatoa nasal
  • Apresentar problemas cognitivos subjetivos
  • Falantes nativos de chinês
  • Destros
  • Participação voluntária no estudo e assinatura do termo de consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Sintomas cognitivos pré-existentes antes da COVID-19
  • Diagnóstico prévio ou atual de condições crónicas que possam afetar o desempenho cognitivo (como doenças neurológicas, psiquiátricas, falência de órgãos, doenças infecciosas crónicas)
  • Perda de consciência prévia
  • Histórico de cirurgia maior no último ano
  • Uso prolongado de medicamentos que possam influenciar a cognição (como tranquilizantes, antidepressivos, imunossupressores)
  • Tratamento prévio com acupuntura nos últimos 3 meses
  • Participação noutro estudo clínico nas últimas 4 semanas
  • Obesidade (IMC≥28)
  • Distúrbios sensoriais (surdez, daltonismo)
  • Disfunção dos membros
  • Implante metálico
  • Claustrofobia
  • Gravidez ou lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Acupuntura Verum
Pontos de acupuntura com tratamento de acupuntura
Outro: Acupuntura
Dois conjuntos de pontos de acupuntura serão alternadamente acupuncturados. O primeiro conjunto de pontos de acupuntura inclui Baihui (GV20), Shenting (GV24), Neiguan bilateral (PC6), Qihai (CV6), Guanyuan (CV4), Zusanli bilateral (ST36), Sanyinjiao bilateral (SP6). O segundo conjunto de pontos de acupuntura consiste em Sishenchong (EX-HN1), Ganshu bilateral (BL18), Pishu bilateral (BL20), Shenshu bilateral (BL23). O tratamento consiste em 24 sessões de 30 minutos, realizadas em oito semanas (três sessões por semana). Um conjunto de pontos de acupuntura será acupuncturado em cada sessão de tratamento.
Comparador Falso: Grupo de acupuntura simulada
Pontos não acupunturais com tratamento de acupuntura simulada
Outro: Acupuntura simulada
Será realizada acupunctura não penetrante em pontos não acupuncturais utilizando o dispositivo de acupunctura sham Park (0,25 mm de diâmetro e 40 mm de comprimento, Hwatuo, Suzhou, China) para os participantes. Dois conjuntos de pontos não acupuncturais serão alternadamente acupuncturados. O primeiro conjunto de pontos sham inclui o ponto não acupunctural 1 bilateral, ponto não acupunctural 2 bilateral, ponto não acupunctural 3 bilateral, ponto não acupunctural 4 bilateral, ponto não acupunctural 5 bilateral. O segundo conjunto consiste no ponto não acupunctural 6 bilateral, ponto não acupunctural 7 bilateral, ponto não acupunctural 8 bilateral. O tratamento consiste em 24 sessões de 30 minutos, realizadas ao longo de oito semanas (três sessões por semana). Um conjunto de pontos não acupuncturais será acupuncturado em cada sessão de tratamento.
Sem intervenção: Grupo de controlo da lista de espera
Acupontos com tratamento de acupuntura após período de espera de 8 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do score total do Addenbrooke's Cognitive Examination-III desde a linha de base até ao final de 8 semanas
Prazo: Baseline e 8 semanas
O Exame Cognitivo de Addenbrooke-III é uma ferramenta de rastreio cognitivo, e a pontuação total avalia a função cognitiva geral. A pontuação total varia de 0 a 100. Uma pontuação mais elevada indica uma melhor função cognitiva geral.
Baseline e 8 semanas
Alteração do resultado do Teste de Fluência Fonêmica desde a linha de base até ao final de 8 semanas
Prazo: Baseline e 8 semanas
O teste de fluência fonémica mede o número de palavras corretas produzidas sob condições de pesquisa restritas de fonemas (letra F). Uma pontuação mais alta indica uma melhor linguagem.
Baseline e 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações das pontuações do Teste de Extensão de Dígitos desde o início até ao final de 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
O Teste de Extensão de Dígitos consiste em subtestes de ordem direta e inversa, que avaliam, respetivamente, a atenção e a função executiva, medindo o número de sequências de dígitos corretas. A pontuação mínima é 0, e as pontuações máximas são, respetivamente, 10 e 9 para os subtestes de ordem direta e inversa. Pontuações mais elevadas indicam melhor atenção e função executiva.
Linha de base e 8 semanas
Alteração da pontuação do Teste de Modo de Símbolos e Dígitos desde a linha de base até ao final de 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
O Teste de Símbolos e Dígitos avalia a atenção medindo o número de respostas corretas em 90 segundos. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 110. Uma pontuação mais alta indica melhor atenção.
Linha de base e 8 semanas
Alterações dos resultados do Trail Making Test desde a linha de base até ao final de 8 semanas
Prazo: Baseline e 8 semanas
O Teste de Trilhas inclui a Parte A (TMT-A) e a Parte B (TMT-B), que avaliam, respetivamente, a atenção e a função executiva, medindo o tempo em segundos necessário para completar cada parte do teste. Pontuações mais elevadas indicam pior atenção e função executiva.
Baseline e 8 semanas
Alterações das pontuações do Teste de Aprendizagem Verbal Auditiva de Rey desde a linha de base até ao final de 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
O Teste de Aprendizagem Verbal Auditiva de Rey avalia diferentes aspetos da memória verbal através da medição da aprendizagem total, repetições, recordação diferida, interferência retroativa e interferência proativa. Pontuações mais elevadas para a aprendizagem total e recordação diferida indicam uma memória melhor, enquanto pontuações mais elevadas para repetições, interferência retroativa e interferência proativa indicam uma memória pior.
Linha de base e 8 semanas
Alterações das pontuações do Teste da Figura Complexa de Rey-Osterrieth desde a linha de base até ao final das 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
O Teste da Figura Complexa de Rey-Osterrieth avalia a capacidade de construção visuoespacial medindo a precisão da cópia e avalia a memória visual através da medição da precisão das recordações imediatas e diferidas.
Pontuações mais elevadas indicam melhor construção visuoespacial e memória visual.
Linha de base e 8 semanas
Alterações das pontuações do Teste de Stroop desde a linha de base até ao final de 8 semanas
Prazo: Baseline e 8 semanas
O teste Stroop consiste no teste de palavras Stroop (Parte A), teste de cores Stroop (Parte B) e teste de palavras de cores Stroop (Parte C), que avaliam a função executiva através da medição do tempo em segundos necessário para completar cada parte e do número de erros para cada parte. Uma pontuação mais alta em cada parte indica uma função executiva pior.
Baseline e 8 semanas
Alteração da Pontuação do Teste de Fluência por Categorias desde o início até ao final das 8 semanas.
Prazo: Linha de base e 8 semanas
O Teste de Fluência de Categoria avalia a linguagem medindo o número de palavras corretas produzidas sob a condição de pesquisa restrita da categoria (animais). Uma pontuação mais elevada em cada subteste indica uma melhor linguagem.
Linha de base e 8 semanas
Alteração da Pontuação do Teste de Fluência de Ação desde a linha de base até ao final das 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
O Teste de Fluência de Ação avalia a linguagem através da medição do número de palavras corretas produzidas sob condições de pesquisa restritas de ações (ações da cozinha). Uma pontuação mais alta em cada subteste indica uma melhor linguagem.
Linha de base e 8 semanas
Alteração do resultado do Teste de Nomeação de Boston desde a linha de base até ao final das 8 semanas
Prazo: Baseline e 8 semanas
O Teste de Nomeação de Boston inclui 30 itens e avalia a linguagem através da medição do total de respostas corretas. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 30. Uma pontuação mais elevada indica uma melhor linguagem.
Baseline e 8 semanas
Alteração no resultado da Escala de Gravidade da Fadiga desde o início até ao final das 8 semanas
Prazo: Baseline e 8 semanas
A Escala de Gravidade da Fadiga é um questionário de autorrelato composto por 9 itens que foram concebidos para avaliar o impacto da fadiga no funcionamento diário e a gravidade da fadiga. A pontuação mínima é 9 e a pontuação máxima é 63. Uma pontuação mais elevada indica uma maior gravidade da fadiga e um maior impacto da fadiga no funcionamento diário.
Baseline e 8 semanas
Alteração da pontuação da Escala de Ansiedade Generalizada-7 desde a linha de base até ao final de 8 semanas
Prazo: Baseline e 8 semanas
O Generalized Anxiety Disorder-7 é um questionário de auto-relato com 7 itens, que avalia o nível de ansiedade nas últimas duas semanas. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 21. Uma pontuação mais elevada indica maior gravidade da ansiedade.
Baseline e 8 semanas
Alteração da pontuação na Escala de Depressão de Hamilton desde a linha de base até ao final de 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
A Escala de Depressão de Hamilton é o instrumento mais utilizado para avaliar a depressão na prática clínica. Inclui 24 itens e avalia o nível de depressão através da medição de fatores como Ansiedade/Somatização, Peso, Deficiência Cognitiva, Variação Diurna, Retardo, Perturbação do Sono e Desesperança. A pontuação total varia de 0 a 76. Uma pontuação total mais elevada indica um nível maior de depressão.
Linha de base e 8 semanas
Alteração das pontuações subsidiárias do MOS Item Short Form Health Survey desde a linha de base até ao final de 8 semanas
Prazo: Baseline e 8 semanas
O MOS Item Short From Health Survey é um instrumento de auto-relato com 36 itens, que avalia a qualidade de vida através da medição das subescalas de Função Física, Papel-Físico, Dor Corporal, Saúde Geral, Vitalidade, Função Social, Papel-Emocional e Saúde Mental. Pontuações mais altas nas subescalas indicam melhor qualidade de vida.
Baseline e 8 semanas
Alteração do coeficiente de agrupamento da rede cerebral desde a linha de base até ao final das 8 semanas
Prazo: Baseline e 8 semanas
O coeficiente de agrupamento é a média dos coeficientes de agrupamento de todos os nós de uma rede. Um valor mais elevado indica uma maior densidade e complexidade de toda a rede.
Baseline e 8 semanas
A alteração no comprimento característico do percurso da rede cerebral desde a linha de base até ao final de 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
Comprimento característico do caminho, a média do comprimento do caminho mais curto (o número mínimo de arestas necessárias para conectar um nó a outro nó) em qualquer par de nós na rede. Um valor mais baixo indica uma velocidade mais elevada de transmissão de informação na rede.
Linha de base e 8 semanas
A mudança na eficiência global da rede cerebral desde a linha de base até ao final de 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
A eficiência global é a média do inverso do comprimento do caminho mais curto entre todos os pares de nós numa rede. Um valor mais elevado reflete uma melhor integração funcional da rede
Linha de base e 8 semanas
A alteração da eficiência local da rede cerebral desde o início até ao final de 8 semanas.
Prazo: Linha de base e 8 semanas
A eficiência local é a média da eficiência local em todos os nós da rede total. Um valor mais elevado sugere uma maior estabilidade de uma rede local quando esta é interrompida.
Linha de base e 8 semanas
A alteração no coeficiente de agrupamento normalizado desde a linha de base até ao final de 8 semanas.
Prazo: Baseline e 8 semanas
O coeficiente de clustering normalizado é a razão entre o coeficiente de culstring da rede e o coeficiente de culstring da rede aleatória. Um valor mais elevado indica maior modularização local e especialização.
Baseline e 8 semanas
A alteração do comprimento característico normalizado do percurso desde a linha de base até ao final das 8 semanas
Prazo: Baseline e 8 semanas
O comprimento característico do caminho normalizado é a razão entre o comprimento característico do caminho da rede e o comprimento característico do caminho de uma rede aleatória. (o Lp de uma rede aleatória). Um valor mais elevado indica uma menor eficiência de integração global da rede.
Baseline e 8 semanas
A alteração no small-worldness da rede cerebral desde a linha de base até ao final de 8 semanas.
Prazo: Linha de base e 8 semanas
O coeficiente de pequeno-mundo é a razão entre o coeficiente de agrupamento normalizado e o comprimento do caminho característico normalizado.
Um valor mais elevado indica um maior equilíbrio entre a especificação local e a integração global da transmissão de informação.
Linha de base e 8 semanas
A alteração na centralidade de grau da rede cerebral desde o início até ao final de 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
A centralidade de grau é o número de ligações diretas associadas a um nó.
Um valor mais elevado indica uma maior transmissão de informação entre um nó e outros nós da rede.
Linha de base e 8 semanas
A alteração da eficiência nodal da rede cerebral desde a linha de base até ao final de 8 semanas
Prazo: Baseline e 8 semanas
A eficiência nodal é a média do inverso do comprimento do caminho mais curto entre um determinado nó e todos os outros nós. Um valor mais elevado indica uma maior eficiência na transmissão de informação entre um nó e outros nós
Baseline e 8 semanas
A alteração na centralidade de intermediação da rede cerebral desde a linha de base até ao final das 8 semanas
Prazo: Baseline e 8 semanas
A centralidade de intermediação é o número de vezes que um determinado nó se encontra num dos caminhos entre todos os pares de nós numa rede. Um valor mais elevado representa uma maior influência de um nó no fluxo global de informação na rede.
Baseline e 8 semanas
A alteração na centralidade de proximidade da rede cerebral desde a linha de base até ao final das 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
A centralidade de proximidade é o recíproco da soma dos comprimentos dos caminhos mais curtos desse nó para todos os outros nós.
Um valor mais elevado reflete uma maior proximidade de um nó a todos os outros nós numa rede
Linha de base e 8 semanas
A alteração no coeficiente de agrupamento nodal da rede cerebral desde a linha de base até ao final de 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
O coeficiente de agrupamento nodal é o número de vizinhos de um nó (nós que se ligam diretamente ao nó) que também estão ligados entre si.
Um valor mais elevado indica uma maior coesão da subrede onde o nó está localizado.
Linha de base e 8 semanas
A alteração da eficiência local nodal da rede cerebral desde a linha de base até ao final de 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
A eficiência local nodal é o inverso do comprimento do caminho mais curto entre todos os pares de nós na sub-rede formada por um determinado nó e os seus vizinhos. Um valor mais elevado representa uma maior eficiência na transmissão de informação entre o nó e os seus vizinhos.
Linha de base e 8 semanas
A alteração no comprimento do caminho mais curto nodal da rede cerebral desde a linha de base até ao final de 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
O comprimento do caminho mais curto nodal é a média do comprimento do caminho mais curto de um único nó para todos os outros nós numa rede. Um valor mais baixo indica uma maior eficiência de transmissão de informação do nó.
Linha de base e 8 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
O número de participantes com eventos adversos relacionados com o tratamento registados no Formulário de Relatório de Caso (CRF) no final do tratamento às 8 semanas
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Tingting Luo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

21 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025KL-086

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A fim de proteger a privacidade de cada participante, não há planos para partilhar os Dados Individuais dos Participantes (DIP) para este estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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