Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akupunktúrás kezelés hatása a kognitív funkciókra és az agyi hálózatokra Long COVID esetén

2026. január 13. frissítette: Tingting Luo

Az akupunktúra kezelés hatása a Long COVID kognitív funkcióira és agyhálózataira: multimodális mágnesesrezonancia-képvizsgálat

A tanulmány háttere:

A Long COVID (LC) a SARS-CoV-2 fertőzés gyakori szövődménye, és több szervrendszert érinthet. A kognitív diszfunkció az egyik leggyakoribb tünet az LC-ben, 22%-os előfordulással. Éveken át fennmaradhat, és jelentősen csökkentheti a betegek életminőségét. Az agyi hálózat az emberi kognitív folyamatok idegi alapja. A diffúziós tenzor képalkotás (DTI) és a funkcionális mágneses rezonanciás képalkotás (fMRI) kutatások kimutatták, hogy a hálózati jellemzők változásai összefüggésbe hozhatók az LC-ben előforduló figyelem, memória, végrehajtó funkció és nyelvi kognitív zavarokkal. Jelenleg nincs elfogadott terápia az LC kognitív károsodására. Az akupunktúra, mint hagyományos kínai orvoslási terápia, potenciálisan javíthatja az LC kognitív hiányosságait. Azonban az akupunktúra LC-beli kognitív funkciókra gyakorolt hatására fókuszáló kutatások ritkák. Ezenkívül senki sem értékelte az akupunktúra LC-beli kognitív funkciók javításának mechanizmusát.

A tanulmány célja:

Ez a tanulmány célja, hogy értékelje az akupunktúra kezelés hatását a kognitív funkcióra, és feltárja az akupunktúra terápia központi mechanizmusát az LC kognitív funkciójának javításában kognitív értékelések, DTI és nyugalmi állapotú fMRI alkalmazásával.

Tanulmányterv:

Prospektív, háromkarú, randomizált kontrollált vizsgálat DTI-vel és rs-fMRI-vel. A felnőtt LC-betegeket véletlenszerűen osztják akupunktúra, ál-akupunktúra vagy várólista kontroll csoportba 1:1:1 arányban, akik 8 hetes beavatkozást kapnak vagy várakoznak. A kognitív funkciót és az agyi hálózatok topológiai attribútumait az alapvonalon és a 8. héten vizsgálják.

Tanulmányi populáció:

A vizsgálatba azokat a betegeket fogják bevonni, akik megfelelnek az Egészségügyi Világszervezet (WHO) LC kritériumainak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

108

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 611130
        • Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18-60 éves kor
  • A WHO hosszú COVID kritériumainak megfelelés
  • RT-PCR-es orrgarat váladék vagy orrváladék antigén teszt által igazolt COVID-19 előzmény
  • Szubjektív kognitív problémák
  • Anyanyelvi kínai beszélők
  • Jobbkezesség
  • Önkéntes részvétel a vizsgálatban és a tájékoztatott beleegyező nyilatkozat aláírása

Kizárási kritériumok:

  • COVID-19 előtti, már meglévő kognitív tünetek
  • Korábbi vagy jelenlegi krónikus betegségek diagnózisa, amelyek befolyásolhatják a kognitív teljesítményt (például neurológiai, pszichiátriai zavarok, szervi elégtelenség, krónikus fertőző betegségek)
  • Korábbi eszméletvesztés
  • Elmúlt egy éven belüli nagyobb műtét előzménye
  • Kogníciót befolyásoló gyógyszerek hosszú távú használata (például nyugtatók, antidepresszánsok, immunuszupresszánsok)
  • Elmúlt 3 hónapon belüli korábbi akupunktúrás kezelés
  • Elmúlt 4 héten belüli más klinikai vizsgálatban való részvétel
  • Elhízás (BMI≥28)
  • Érzékszervi rendellenességek (süketség, színvakság)
  • Végtagfunkció-zavar
  • Fém implantátum
  • Klausztrofóbia
  • Terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Verum Akupunktúra csoport
Akupunktúrás kezelési pontok
Egyéb: Akupunktúra
Két akupunktúrás pontkészletet váltakozva kezelnek. Az első akupunktúrás pontcsoportba tartozik a Baihui (GV20), a Shenting (GV24), a kétoldali Neiguan (PC6), a Qihai (CV6), a Guanyuan (CV4), a kétoldali Zusanli (ST36) és a kétoldali Sanyinjiao (SP6). A második akupunktúrás pontcsoport a Sishenchong (EX-HN1), a kétoldali Ganshu (BL18), a kétoldali Pishu (BL20) és a kétoldali Shenshu (BL23) pontokat tartalmazza. A kezelés 24 alkalomból áll, egyenként 30 perces időtartammal, nyolc héten belül (heti három alkalommal). Minden kezelési alkalommal egy akupunktúrás pontkészletet kezelnek.
Sham Comparator: Átverés akupunktúra csoport
Nem akupunkturális pontok sémakezeléssel
Egyéb: Sham akupunktúra
A résztvevők számára nem behatoló akupunktúrát végeznek nem akupunktúrás pontokon a Park sham akupunktúra eszközzel (0,25 mm átmérővel és 40 mm hosszúsággal, Hwatuo, Suzhou, Kína). Két csoport nem akupunktúrás pontot váltakozva kezelnek akupunktúrával. Az első csoport hamis akupunktúrás pontjai közé tartozik a kétoldali nem akupunktúrás pont 1, nem akupunktúrás pont 2, nem akupunktúrás pont 3, kétoldali nem akupunktúrás pont 4, kétoldali nem akupunktúrás pont 5. A második csoport a kétoldali nem akupunktúrás pont 6, kétoldali nem akupunktúrás pont 7, kétoldali nem akupunktúrás pont 8 pontokat tartalmazza. A kezelés 24 alkalomból áll, egyenként 30 perces időtartamban, amelyet nyolc héten belül adnak (heti három alkalom). Minden kezelési alkalommal egy csoport nem akupunktúrás pontot kezelnek akupunktúrával.
Nincs beavatkozás: Várólistás kontrollcsoport
Akupunkturpontok akupunktúrás kezeléssel 8 hetes várakozási időszak után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Addenbrooke-kognitív vizsgálat-III összpontszámának változása a kiindulási értéktől a 8 hét végéig
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
Az Addenbrooke Kognitív Vizsgálat-III egy kognitív szűrőeszköz, amelynek összpontszáma az általános kognitív funkciót értékeli. Az összpontszám 0 és 100 között változik. Magasabb pontszám jobb általános kognitív funkciót jelez
Alapvonal és 8 hét
A Fonémikus Fluencia Teszt pontszámának változása a kezdeti állapothoz képest a 8 hét végén
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
A fonémikus fluencia teszt a korlátozott keresési feltételek (F betű) mellett előállított helyes szavak számát méri. Magasabb pontszám jobb nyelvi képességet jelez.
Alapvonal és 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Digit Span Test pontszámainak változása a kiindulási állapottól a 8. hét végéig
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
A Digit Span Teszt előre és hátra irányú résztesztekből áll, amelyek az egyes irányokban helyesen felismert számjegysorozatok számának mérésével értékelik a figyelmet, illetve a végrehajtó funkciókat. A minimális pontszám 0, a maximális pontszám pedig az előre és hátra irányú résztesztek esetében rendre 10 és 9. Magasabb pontszám jobb figyelmet és végrehajtó funkciókat jelez.
Alapvonal és 8 hét
A Symbol Digit Modality Test pontszámának változása a kezdeti állapothoz képest a 8 hetes időszak végén
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
A Szimbólum-Számjegy Modális Teszt a figyelmet értékeli a 90 másodpercen belüli helyes válaszok számának mérésével. A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 110. Magasabb pontszám jobb figyelmet jelez.
Alapvonal és 8 hét
A Trail Making Test pontszámának változása az alaptól a 8. hét végéig
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
A Trail Making Test (TMT) magában foglalja az A részt (TMT-A) és a B részt (TMT-B), amelyek az egyes részek elvégzéséhez szükséges idő (másodpercben) mérésével értékelik a figyelmet, illetve a végrehajtó funkciókat. Magasabb pontszámok rosszabb figyelmet és végrehajtó funkciókat jeleznek.
Alapvonal és 8 hét
A Rey Auditory Verbal Learning Test pontszámának változása a kiindulási értéktől a 8. hét végéig
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
A Rey Auditory Verbal Learning Test a verbális memória különböző aspektusait értékeli a teljes tanulás, az ismétlések, a késleltetett visszahívás, a retrográd interferencia és a proaktív interferencia mérésével. A teljes tanulás és a késleltetett visszahívás magasabb pontszámai jobb memóriát jeleznek, míg az ismétlések, a retrográd interferencia és a proaktív interferencia magasabb pontszámai rosszabb memóriát jeleznek.
Alapvonal és 8 hét
A Rey-Osterrieth komplex figura teszt pontszámainak változása a kiindulástól a 8. hét végéig
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
A Rey-Osterrieth komplex figura teszt a vizuospaciális konstrukciós képességet értékeli a másolat pontosságának mérésével, valamint a vizuális memóriát értékeli a közvetlen és késleltetett felidézés pontosságának mérésével.
Magasabb pontszámok jobb vizuospaciális konstrukciót és vizuális memóriát jeleznek.
Alapvonal és 8 hét
A Stroop teszt pontszámainak változása a kiindulási értéktől a 8 hét végéig
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
A Stroop-teszt a Stroop szótesztből (A rész), a Stroop színtesztből (B rész) és a Stroop szó-színtesztből (C rész) áll, amelyek a végrehajtó funkciót értékelik az egyes részek elvégzéséhez szükséges idő (másodpercben) és az egyes részek hibáinak számának mérésével. Minden rész magasabb pontszáma rosszabb végrehajtó funkciót jelez.
Alapvonal és 8 hét
A kategóriafluencia-teszteredmény változása a kiindulási értéktől a 8. hét végéig.
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
A Kategóriafluencia Teszt a nyelvet az állatok kategória korlátozott keresési feltételei alatt előállított helyes szavak számának mérésével értékeli. Minden alteszt magasabb pontszáma jobb nyelvi képességet jelez.
Alapvonal és 8 hét
Az Action Fluency teszteredmény változása a kiindulási értékhez képest a 8 hét végén
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
Az Akció Folyékonysági Teszt a nyelvet értékeli a korlátozott keresési feltétel mellett (konyhai tevékenységek) előállított helyes szavak számának mérésével. Minden részteszt magasabb pontszáma jobb nyelvi képességet jelez
Alapvonal és 8 hét
A Boston Naming Test pontszámának változása a kiindulási értéktől a 8. hét végéig
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
A Boston Naming Test 30 tételt tartalmaz, és a nyelvi képességeket a helyes válaszok összesítésével értékeli. A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 30. Magasabb pontszám jobb nyelvi képességet jelez.
Alapvonal és 8 hét
A fáradtság súlyosságának skáláján mért pontszám változása a kiindulási értékhez képest a 8 hét végén
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
A Fáradtság Súlyossági Skála egy önkitöltős kérdőív, amely 9 tételből áll, és amelyet a fáradtság hatásának értékelésére terveztek a mindennapi működésre, a fáradtság súlyosságára. A minimális pontszám 9, a maximális pontszám pedig 63. Magasabb pontszám nagyobb fáradtság súlyosságát és a fáradtság hatását jelzi a mindennapi működésre.
Alapvonal és 8 hét
A Generalizált Szorongászavar-7 pontszámának változása a kiindulási időponttól a 8 hetes időszak végéig
Időkeret: Kiindulási érték és 8 hét
A Generalizált Szorongás Kérdőív-7 egy 7 tételből álló önkitöltős kérdőív, amely a szorongás szintjét értékeli az elmúlt két hétben. A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 21. Magasabb pontszám a szorongás súlyosabb mértékét jelzi.
Kiindulási érték és 8 hét
A Hamilton Depresszió Skála pontszámának változása a kiindulási értéktől a 8 hét végéig
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
A Hamilton Depresszió Skála a leggyakrabban használt eszköz a depresszió felmérésére a klinikai gyakorlatban. 24 pontot tartalmaz, és a depresszió szintjét az Aggodalom/Szomatizáció, Súly, Kognitív Károsodás, Napi Változás, Lassulás, Alvászavar és Reménytelenség tényezőinek mérésével értékeli. A teljes pontszám 0 és 76 között mozog. Magasabb összpontszám nagyobb depressziós szintet jelez.
Alapvonal és 8 hét
A MOS Item Short From Health Survey alpontszámainak változása a kiindulási értékhez képest a 8 hét végén
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
A MOS Item Short From Health Survey egy 36 tételből álló, önkitöltős kérdőív, amely az életminőséget a fizikai funkció, szerep-fizikai, testi fájdalom, általános egészség, vitalitás, társas kapcsolatok működése, szerep-érzelmi és mentális egészség alskálaik mérésével értékeli. A magasabb alszámok jobb életminőséget jeleznek.
Alapvonal és 8 hét
Az agyhálózat klaszterezési együtthatójának változása a kezdeti állapottól a 8. hét végéig
Időkeret: Kiindulási állapot és 8 hét
A klaszterezési együttható a hálózat összes csomópontjának klaszterezési együtthatóinak átlaga. Magasabb érték a teljes hálózat nagyobb sűrűségét és összetettségét jelzi.
Kiindulási állapot és 8 hét
Az agyhálózat jellemző útjának hosszának változása a kiindulási állapottól a 8. hét végéig
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
Karakterisztikus úthossz a legrövidebb úthosszak átlaga (egy csomópont másik csomóponttal való összekapcsolásához szükséges minimális élek száma) a hálózat bármely csomópontpárja között.
Az alacsonyabb érték a hálózatban az információátvitel nagyobb sebességét jelzi.
Alapvonal és 8 hét
Az agyhálózat globális hatékonyságának változása a kezdeti állapottól a 8. hét végéig
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
A globális hatékonyság egy hálózatban lévő összes csúcspár közötti legrövidebb út hosszának inverzének átlaga. Magasabb érték a hálózat jobb funkcionális integrációját tükrözi.
Alapvonal és 8 hét
Az agyhálózat helyi hatékonyságának változása a kezdeti állapottól a 8. hét végéig.
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
A helyi hatékonyság a teljes hálózatban lévő összes csomópont helyi hatékonyságának átlaga. Magasabb érték nagyobb stabilitást jelez a helyi hálózatban, amikor az megszakad.
Alapvonal és 8 hét
A normalizált klaszterezési együttható változása a kiindulási értéktől a 8 hét végéig.
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
A normalizált klaszterezési együttható a hálózat klaszterezési együtthatójának és egy véletlenszerű hálózat klaszterezési együtthatójának aránya. Magasabb érték nagyobb helyi modularizálást és specializálást jelez.
Alapvonal és 8 hét
A normalizált karakterisztikus úthossz változása a kiindulási értéktől a 8 hetes időszak végéig
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
A normalizált karakterisztikus út hossz a hálózat karakterisztikus út hosszának és egy véletlen hálózat karakterisztikus út hosszának aránya. (egy véletlen hálózat Lp-je). Magasabb érték a hálózat alacsonyabb globális integrációs hatékonyságát jelzi.
Alapvonal és 8 hét
Az agyhálózat kicsi-világosságának változása az alapponttól a 8 hét végéig.
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
A kisvilágosság a normalizált klaszterezési együttható és a normalizált karakterisztikus úthossz aránya. Magasabb érték nagyobb egyensúlyt jelez az információátvitel helyi specializációja és globális integrációja között.
Alapvonal és 8 hét
Az agyhálózat centrális fokának változása a kiindulási állapottól a 8 hét végéig
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
A fokszám-központiság egy csomópont közvetlen kapcsolatainak számát jelenti. Magasabb érték nagyobb információátvitelt jelez egy csomópont és más hálózati csomópontok között.
Alapvonal és 8 hét
Az agyhálózat csomóponti hatékonyságának változása a kiindulási állapottól a 8. hét végéig
Időkeret: Kiindulási állapot és 8 hét
A csomóponti hatékonyság az adott csomópont és az összes többi csomópont közötti legrövidebb út hosszának inverzének átlaga. Magasabb érték nagyobb hatékonyságot jelez az információátvitelben a csomópont és a többi csomópont között.
Kiindulási állapot és 8 hét
Az agyhálózat közvetítő központiasságának változása a kiindulási értéktől a 8 hetes időszak végéig
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
A közvetítői központiság azt mutatja meg, hogy egy adott csomópont hányszor helyezkedik el a hálózat összes csomópontpárja közötti utak egyikén.
Magasabb érték nagyobb befolyást jelent a csomópontnak a hálózatban az információáramlásra.
Alapvonal és 8 hét
Az agyhálózat közelségi központiságának változása a kiindulási állapottól a 8 hét végéig
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
A közelségi központiság az adott csomópont és az összes többi csomópont közötti legrövidebb úthosszak összegének reciproka. Magasabb érték azt jelzi, hogy egy csomópont közelebb áll a hálózat összes többi csomópontjához.
Alapvonal és 8 hét
Az agyhálózat csomóponti klaszterezési együtthatójának változása a kiindulástól a 8. hét végéig
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
A csomóponti klaszterezési együttható azon szomszédos csomópontok (a csomópontot közvetlenül összekötő csomópontok) számát jelenti, amelyek szintén össze vannak kötve. Magasabb érték nagyobb klikkszerűséget jelez annak az alhálózatnak, ahol a csomópont található.
Alapvonal és 8 hét
Az agyhálózat nodális lokális hatékonyságának változása a kiindulási állapottól a 8 hét végéig
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
A csomóponti helyi hatékonyság a legrövidebb út hosszának fordítottja a megadott csomópont és szomszédjai által alkotott alhálózatban lévő összes csomópontpár között.
Magasabb érték nagyobb hatékonyságot jelent az információátvitelben a csomópont és szomszédai között.
Alapvonal és 8 hét
Az agyhálózat csomóponti legrövidebb útjának hosszának változása a kiindulási állapothoz képest a 8. hét végén
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
A csomóponti legrövidebb út hossza egy csomóponttól a hálózat összes többi csomópontjáig tartó legrövidebb utak hosszának átlaga. Az alacsonyabb érték a csomópont információátviteli hatékonyságának nagyobb fokát jelzi.
Alapvonal és 8 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kezelés végén, 8 hétenként rögzített Case Report Form (CRF) kezeléssel összefüggő mellékhatásokkal rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tingting Luo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025KL-086

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatainak védelme érdekében a tanulmány IPD adatainak megosztására nincs terv.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hosszú Covid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel