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L'Effet du Traitement par Acupuncture sur les Fonctions Cognitives et les Réseaux Cérébraux pour le COVID Long

13 janvier 2026 mis à jour par: Tingting Luo

L'effet du traitement par acupuncture sur les fonctions cognitives et les réseaux cérébraux pour le COVID long : une étude d'imagerie par résonance magnétique multimodale

Contexte de l'étude :

Le COVID long (CL) est une séquelle prévalente de l'infection par le SARS-CoV-2 et peut affecter de multiples systèmes d'organes. La dysfonction cognitive est l'un des symptômes les plus courants du CL avec une prévalence de 22 %. Elle peut persister pendant des années et réduire significativement la qualité de vie des patients. Le réseau cérébral est la base neuronale sous-jacente aux processus cognitifs humains. La recherche en imagerie par tenseur de diffusion (DTI) et en imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) a révélé que les altérations des caractéristiques du réseau étaient associées à des déficits cognitifs dans l'attention, la mémoire, les fonctions exécutives et le langage chez les patients atteints de CL. Actuellement, il n'existe pas de thérapie acceptée pour les troubles cognitifs dans le CL. L'acupuncture, en tant que thérapie de médecine traditionnelle chinoise, a le potentiel d'améliorer les déficits cognitifs dans le CL. Cependant, la recherche se concentrant sur l'impact de l'acupuncture sur les fonctions cognitives dans le CL est rare. De plus, personne n'a évalué le mécanisme par lequel l'acupuncture améliore les fonctions cognitives dans le CL.

Objectif de l'étude :

Cette étude vise à évaluer l'effet du traitement par acupuncture sur la fonction cognitive et à explorer le mécanisme central de la thérapie par acupuncture dans l'amélioration de la fonction cognitive pour le CL en utilisant des évaluations cognitives, la DTI et l'IRMf au repos.

Conception de l'étude :

Un essai contrôlé randomisé prospectif à trois bras avec DTI et IRMf-rs. Les adultes atteints de CL seront répartis au hasard en groupe acupuncture, acupuncture simulée ou liste d'attente dans un rapport 1:1:1, recevant une intervention de 8 semaines ou étant en attente. La fonction cognitive et les attributs topologiques des réseaux cérébraux seront examinés au départ et à la 8e semaine.

Population de l'étude :

Les patients répondant aux critères de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour le CL seront inclus dans cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Tingting Luo
  • Numéro de téléphone: +86-18782007605
  • E-mail: rose3719@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 611130
        • Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 18 à 60 ans
  • Remplir les critères de l'OMS pour le COVID long
  • Antécédents de COVID-19 confirmé par RT-PCR sur écouvillon nasopharyngé ou test antigénique sur écouvillon nasal ;
  • Présence de problèmes cognitifs subjectifs
  • Locuteurs natifs chinois
  • Droitier
  • Volonté de participer à l'étude et signature du formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Symptômes cognitifs préexistants avant le COVID-19
  • Diagnostic antérieur ou actuel de maladies chroniques pouvant affecter les performances cognitives (telles que troubles neurologiques, psychiatriques, insuffisance organique, maladies infectieuses chroniques)
  • Perte de conscience antérieure
  • Antécédents de chirurgie majeure dans l'année
  • Utilisation à long terme de médicaments pouvant influencer la cognition (tels que tranquillisants, antidépresseurs, immunosuppresseurs)
  • Traitement par acupuncture dans les 3 mois précédents
  • Participation à une autre étude clinique dans les 4 semaines
  • Obésité (IMC ≥ 28)
  • Troubles sensoriels (surdité, daltonisme)
  • Dysfonctionnement des membres
  • Implantation métallique
  • Claustrophobie
  • Grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'acupuncture Verum
Points d'acupuncture avec traitement d'acupuncture
Autre: Acupuncture
Deux ensembles de points d'acupuncture seront traités en alternance. Le premier ensemble de points d'acupuncture comprend Baihui (GV20), Shenting (GV24), Neiguan bilatéral (PC6), Qihai (CV6), Guanyuan (CV4), Zusanli bilatéral (ST36), Sanyinjiao bilatéral (SP6). Le deuxième ensemble de points d'acupuncture est constitué de Sishenchong (EX-HN1), Ganshu bilatéral (BL18), Pishu bilatéral (BL20), Shenshu bilatéral (BL23). Le traitement consiste en 24 séances de 30 minutes, administrées sur huit semaines (trois séances par semaine). Un ensemble de points d'acupuncture sera traité à chaque séance de traitement.
Comparateur factice: Groupe acupuncture fictive
Points non-acupoints avec traitement par acupuncture simulée
Autre: Acupuncture simulée
Une acupuncture non pénétrante sur des non-points d'acupuncture sera réalisée à l'aide du dispositif d'acupuncture simulée Park (0,25 mm de diamètre et 40 mm de longueur, Hwatuo, Suzhou, Chine) pour les participants. Deux séries de non-points d'acupuncture seront alternativement acupuncturées. La première série de points d'acupuncture simulés comprend le non-point 1 bilatéral, le non-point 2, le non-point 3, le non-point 4 bilatéral, le non-point 5 bilatéral. La deuxième série se compose du non-point 6 bilatéral, du non-point 7 bilatéral, du non-point 8 bilatéral. Le traitement consiste en 24 séances de 30 minutes, dispensées sur huit semaines (trois séances par semaine). Une série de non-points d'acupuncture sera acupuncturée à chaque séance de traitement.
Aucune intervention: Groupe témoin sur liste d'attente
Acupoints avec traitement d'acupuncture après une période d'attente de 8 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation du score total de l'Examen Cognitif d'Addenbrooke-III entre la valeur initiale et la fin des 8 semaines
Délai: Ligne de base et 8 semaines
L'Addenbrooke's Cognitive Examination-III est un outil de dépistage cognitif, et le score total évalue la fonction cognitive générale. Le score total varie de 0 à 100. Un score plus élevé indique une meilleure fonction cognitive générale.
Ligne de base et 8 semaines
Changement du score au test de fluence phonémique entre le début et la fin des 8 semaines
Délai: Ligne de base et 8 semaines
Le test de fluence phonémique mesure le nombre de mots corrects produits dans des conditions de recherche restreintes sur le plan phonémique (lettre F). Un score plus élevé indique une meilleure maîtrise du langage.
Ligne de base et 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des scores du test d'empan numérique de la valeur de base à la fin de 8 semaines
Délai: Ligne de base et 8 semaines
Le test d'empan de chiffres comprend des sous-tests en avant et en arrière, qui évaluent respectivement l'attention et les fonctions exécutives en mesurant le nombre de séquences de chiffres correctes. Le score minimum est de 0, et les scores maximums sont respectivement de 10 et de 9 pour les sous-tests en avant et en arrière. Des scores plus élevés indiquent une meilleure attention et de meilleures fonctions exécutives.
Ligne de base et 8 semaines
Changement du score au test de modalité de symboles et de chiffres (Symbol Digit Modality Test) entre la valeur de base et la fin des 8 semaines
Délai: Ligne de base et 8 semaines
Le test de modalité de symboles et de chiffres évalue l'attention en mesurant le nombre de réponses correctes en 90 secondes. Le score minimum est 0 et le score maximum est 110. Un score plus élevé indique une meilleure attention.
Ligne de base et 8 semaines
Évolution des scores au Trail Making Test entre le début et la fin des 8 semaines
Délai: Ligne de base et 8 semaines
Le Trail Making Test comprend la partie A (TMT-A) et la partie B (TMT-B), qui évaluent respectivement l'attention et les fonctions exécutives en mesurant le temps en secondes nécessaire pour terminer chaque partie du test.
Des scores plus élevés indiquent une attention et des fonctions exécutives moins bonnes.
Ligne de base et 8 semaines
Évolution des scores du Rey Auditory Verbal Learning Test entre le début et la fin des 8 semaines
Délai: Baseline et 8 semaines
Le test d'apprentissage verbal auditif de Rey évalue différents aspects de la mémoire verbale en mesurant l'apprentissage total, les répétitions, le rappel différé, l'interférence rétroactive et l'interférence proactive.
Des scores plus élevés pour l'apprentissage total et le rappel différé indiquent une meilleure mémoire, tandis que des scores plus élevés pour les répétitions, l'interférence rétroactive et l'interférence proactive indiquent une mémoire moins bonne.
Baseline et 8 semaines
Évolution des scores du test de la figure complexe de Rey-Osterrieth de la valeur initiale à la fin des 8 semaines
Délai: Ligne de base et 8 semaines
Le test de la figure complexe de Rey-Osterrieth évalue la capacité de construction visuospatiale en mesurant la précision de la copie, et évalue la mémoire visuelle en mesurant les précisions des rappels immédiats et différés.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure construction visuospatiale et une meilleure mémoire visuelle.
Ligne de base et 8 semaines
Évolution des scores au test de Stroop entre le début et la fin des 8 semaines
Délai: Ligne de base et 8 semaines
Le test de Stroop comprend le test de mots de Stroop (Partie A), le test de couleurs de Stroop (Partie B) et le test de mots en couleurs de Stroop (Partie C), qui évaluent les fonctions exécutives en mesurant le temps en secondes nécessaire pour terminer chaque partie et le nombre d'erreurs pour chaque partie. Un score plus élevé pour chaque partie indique une fonction exécutive plus altérée.
Ligne de base et 8 semaines
Changement du score du test de fluence catégorielle de la valeur initiale à la fin des 8 semaines.
Délai: Ligne de base et 8 semaines
Le test de fluence catégorielle évalue le langage en mesurant le nombre de mots corrects produits dans une condition de recherche restreinte par catégorie (animaux). Un score plus élevé pour chaque sous-test indique un meilleur langage.
Ligne de base et 8 semaines
Variation du score du test de fluidité d'action entre le début et la fin des 8 semaines
Délai: Ligne de base et 8 semaines
Le test de fluidité d'action évalue le langage en mesurant le nombre de mots corrects produits dans des conditions de recherche restreintes pour des actions (actions de cuisine). Un score plus élevé pour chaque sous-test indique un meilleur langage.
Ligne de base et 8 semaines
Évolution du score au Boston Naming Test de la valeur initiale à la fin des 8 semaines
Délai: Ligne de base et 8 semaines
Le Boston Naming Test comprend 30 items et évalue le langage en mesurant le total des réponses correctes. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 30. Un score plus élevé indique un meilleur langage.
Ligne de base et 8 semaines
Changement du score de l'échelle de sévérité de la fatigue entre la valeur initiale et la fin des 8 semaines
Délai: Ligne de base et 8 semaines
L'échelle de sévérité de la fatigue est un questionnaire d'auto-évaluation composé de 9 items conçus pour évaluer l'impact de la fatigue sur le fonctionnement quotidien et la sévérité de la fatigue. Le score minimum est de 9 et le score maximum est de 63. Un score plus élevé indique une plus grande sévérité de la fatigue et un impact plus important de la fatigue sur le fonctionnement quotidien.
Ligne de base et 8 semaines
Modification du score du trouble d'anxiété généralisée-7 entre le début de l'étude et la fin des 8 semaines
Délai: Ligne de base et 8 semaines
Le Generalized Anxiety Disorder-7 est un questionnaire d'auto-évaluation de 7 items qui évalue le niveau d'anxiété au cours des deux dernières semaines. Le score minimum est 0 et le score maximum est 21. Un score plus élevé indique une sévérité plus grande de l'anxiété.
Ligne de base et 8 semaines
Évolution du score à l'échelle de dépression de Hamilton entre la valeur initiale et la fin des 8 semaines
Délai: Ligne de base et 8 semaines
L'échelle de dépression de Hamilton est l'instrument le plus couramment utilisé pour évaluer la dépression dans la pratique clinique. Elle comprend 24 items et évalue le niveau de dépression en mesurant les facteurs d'anxiété/somatisation, de poids, de déficience cognitive, de variation diurne, de retard, de troubles du sommeil et de désespoir. La plage de score total est de 0 à 76. Un score total plus élevé indique un niveau de dépression plus important.
Ligne de base et 8 semaines
Changement des sous-scores du MOS Item Short Form Health Survey entre le début et la fin des 8 semaines
Délai: Ligne de base et 8 semaines
Le MOS Item Short From Health Survey est un instrument d'auto-évaluation comportant 36 items, qui évalue la qualité de vie en mesurant les sous-échelles de Fonctionnement Physique, Rôle-Physique, Douleur Corporelle, Santé Générale, Vitalité, Fonctionnement Social, Rôle-Émotionnel et Santé Mentale. Des sous-scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Ligne de base et 8 semaines
Variation du coefficient de regroupement du réseau cérébral entre la ligne de base et la fin des 8 semaines
Délai: Ligne de base et 8 semaines
Le coefficient de clustering est la moyenne des coefficients de clustering de tous les nœuds d'un réseau. Une valeur plus élevée indique une densité et une complexité plus grandes de l'ensemble du réseau.
Ligne de base et 8 semaines
La variation de la longueur du chemin caractéristique du réseau cérébral de la valeur initiale à la fin de 8 semaines
Délai: Ligne de base et 8 semaines
Longueur caractéristique du chemin : la moyenne de la longueur du plus court chemin (le nombre minimum d'arêtes nécessaires pour connecter un nœud à un autre nœud) pour toute paire de nœuds dans le réseau. Une valeur plus faible indique une vitesse plus élevée de transmission de l'information dans le réseau.
Ligne de base et 8 semaines
L'évolution de l'efficacité globale du réseau cérébral entre le début de l'étude et la fin des 8 semaines
Délai: Ligne de base et 8 semaines
L'efficacité globale est la moyenne de l'inverse de la longueur du chemin le plus court entre toutes les paires de nœuds dans un réseau. Une valeur plus élevée reflète une meilleure intégration fonctionnelle du réseau
Ligne de base et 8 semaines
La variation de l'efficacité locale du réseau cérébral entre la ligne de base et la fin des 8 semaines.
Délai: Ligne de base et 8 semaines
L'efficacité locale est la moyenne de l'efficacité locale sur tous les nœuds du réseau entier. Une valeur plus élevée suggère une plus grande stabilité d'un réseau local lorsque celui-ci est interrompu.
Ligne de base et 8 semaines
Le changement du coefficient de regroupement normalisé entre la valeur initiale et la fin des 8 semaines.
Délai: Ligne de base et 8 semaines
Le coefficient de regroupement normalisé est le rapport du coefficient de regroupement du réseau au coefficient de regroupement d'un réseau aléatoire. Une valeur plus élevée indique une modularisation locale et une spécialisation plus importantes.
Ligne de base et 8 semaines
La variation de la longueur caractéristique normalisée du trajet par rapport à la valeur initiale jusqu'à la fin de 8 semaines
Délai: Baselien et 8 semaines
La longueur de chemin caractéristique normalisée est le rapport de la longueur de chemin caractéristique du réseau à la longueur de chemin caractéristique d'un réseau aléatoire. (le Lp d'un réseau aléatoire). Une valeur plus élevée indique une efficacité d'intégration globale plus faible du réseau.
Baselien et 8 semaines
La modification de la petite-mondialité du réseau cérébral entre la valeur initiale et la fin des 8 semaines.
Délai: Ligne de base et 8 semaines
La propriété de petit monde est le rapport entre le coefficient de regroupement normalisé et la longueur de chemin caractéristique normalisée. Une valeur plus élevée indique un meilleur équilibre entre la spécification locale et l'intégration globale de la transmission d'informations.
Ligne de base et 8 semaines
La variation de la centralité de degré du réseau cérébral entre la valeur initiale et la fin des 8 semaines
Délai: Ligne de base et 8 semaines
La centralité de degré est le nombre de connexions directes attachées à un nœud. Une valeur plus élevée indique une plus grande transmission d'information entre un nœud et les autres nœuds du réseau.
Ligne de base et 8 semaines
La modification de l'efficacité nodale du réseau cérébral entre le début et la fin des 8 semaines
Délai: Ligne de base et 8 semaines
L'efficacité nodale est la moyenne de l'inverse de la longueur du chemin le plus court entre un nœud donné et tous les autres nœuds. Une valeur plus élevée indique une plus grande efficacité de transmission d'information entre un nœud et les autres nœuds
Ligne de base et 8 semaines
La variation de la centralité d'intermédiarité du réseau cérébral entre le début et la fin des 8 semaines
Délai: Ligne de base et 8 semaines
La centralité d'intermédiarité est le nombre de fois qu'un nœud donné se trouve sur l'un des chemins entre toutes les paires de nœuds d'un réseau. Une valeur plus élevée représente une plus grande influence d'un nœud sur le flux global d'information dans le réseau.
Ligne de base et 8 semaines
La variation de la centralité de proximité du réseau cérébral entre la ligne de base et la fin des 8 semaines
Délai: Baseline et 8 semaines
La centralité de proximité est l'inverse de la somme des longueurs des plus courts chemins de ce nœud à tous les autres nœuds. Une valeur plus élevée reflète une plus grande proximité d'un nœud avec tous les autres nœuds dans un réseau
Baseline et 8 semaines
La variation du coefficient de regroupement nodal du réseau cérébral de la valeur de base à la fin de 8 semaines
Délai: Ligne de base et 8 semaines
Le coefficient de regroupement nodal est le nombre de voisins d'un nœud (nœuds directement connectés au nœud) qui sont également connectés entre eux. Une valeur plus élevée indique un caractère plus cliqueté du sous-réseau où se trouve le nœud.
Ligne de base et 8 semaines
Le changement de l'efficacité locale nodale du réseau cérébral entre la ligne de base et la fin des 8 semaines
Délai: Ligne de base et 8 semaines
L'efficacité locale nodale est l'inverse de la longueur du plus court chemin entre toutes les paires de nœuds dans le sous-réseau formé par un nœud donné et ses voisins. Une valeur plus élevée représente une plus grande efficacité de transmission d'information entre le nœud et ses voisins.
Ligne de base et 8 semaines
La modification de la longueur du chemin le plus court nodal du réseau cérébral entre la valeur initiale et la fin des 8 semaines
Délai: Base et 8 semaines
La longueur du chemin le plus court nodal est la moyenne de la longueur du chemin le plus court d'un nœud unique à tous les autres nœuds d'un réseau. Une valeur inférieure indique une plus grande efficacité de transmission d'information du nœud.
Base et 8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Le nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement enregistrés dans le Formulaire de Rapport de Cas (CRF) à la fin du traitement à 8 semaines
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tingting Luo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Première publication (Réel)

21 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025KL-086

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Afin de protéger la confidentialité de chaque participant, il n'est pas prévu de partager les données individuelles des participants pour cette étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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