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L'Effetto del Trattamento di Agopuntura sulle Funzioni Cognitive e sulle Reti Cerebrali per il Long COVID

13 gennaio 2026 aggiornato da: Tingting Luo

L'Effetto del Trattamento con Agopuntura sulle Funzioni Cognitive e le Reti Cerebrali per il Long COVID: uno Studio di Risonanza Magnetica Multimodale

Background of study:

Il Long COVID (LC) è una sequela prevalente dell'infezione da SARS-CoV-2 e può colpire più sistemi di organi. La disfunzione cognitiva è uno dei sintomi più comuni nel LC, con una prevalenza del 22%. Può persistere per anni e ridurre significativamente la qualità della vita dei pazienti. La rete cerebrale è la base neurale dei processi cognitivi umani. La ricerca con imaging a tensore di diffusione (DTI) e risonanza magnetica funzionale (fMRI) ha rivelato che le alterazioni delle caratteristiche di rete erano associate a deficit cognitivi nell'attenzione, memoria, funzione esecutiva e linguaggio nel LC. Attualmente, non esiste una terapia accettata per il deficit cognitivo nel LC. L'agopuntura, come terapia della medicina tradizionale cinese, ha il potenziale di migliorare i deficit cognitivi nel LC. Tuttavia, la ricerca che si concentra sull'impatto dell'agopuntura sulle funzioni cognitive nel LC è rara. Inoltre, nessuno ha valutato il meccanismo dell'agopuntura nel migliorare le funzioni cognitive nel LC.

Objective of the study:

Questo studio mira a valutare l'effetto del trattamento con agopuntura sulla funzione cognitiva ed esplorare il meccanismo centrale della terapia con agopuntura nel migliorare la funzione cognitiva per il LC utilizzando valutazioni cognitive, DTI e fMRI a riposo.

Study design:

Uno studio prospettico, randomizzato controllato a tre bracci con DTI e rs-fMRI. Adulti con LC saranno assegnati casualmente al gruppo agopuntura, agopuntura sham o lista d'attesa in un rapporto 1:1:1, ricevendo un intervento di 8 settimane o in attesa. La funzione cognitiva e gli attributi topologici delle reti cerebrali saranno esaminati al basale e all'ottava settimana.

Study population:

I pazienti che soddisfano i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) per il LC saranno inclusi in questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Tingting Luo
  • Numero di telefono: +86-18782007605
  • Email: rose3719@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 611130
        • Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-60 anni
  • Soddisfare i criteri OMS per il long COVID
  • Storia di COVID-19 confermata tramite RT-PCR su tampone nasofaringeo o test antigenico su tampone nasale;
  • Avere problemi cognitivi soggettivi
  • Madrelingua cinese
  • Destrimane
  • Disponibilità a partecipare allo studio e firma del modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Sintomi cognitivi preesistenti prima del COVID-19
  • Diagnosi precedente o attuale di condizioni croniche che possono influenzare le prestazioni cognitive (come disturbi neurologici, psichiatrici, insufficienza d'organo, malattie infettive croniche)
  • Precedente perdita di coscienza
  • Storia di intervento chirurgico maggiore nell'ultimo anno
  • Uso prolungato di farmaci che possono influenzare la cognizione (come tranquillanti, antidepressivi, immunosoppressori)
  • Precedente trattamento di agopuntura entro 3 mesi
  • Coinvolgimento in altri studi clinici entro 4 settimane
  • Obesità (BMI≥28)
  • Disturbi sensoriali (sordità, daltonismo)
  • Disfunzione degli arti
  • Impianti metallici
  • Claustrofobia
  • Gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Verum Agopuntura
Punti di agopuntura con trattamento di agopuntura
Altro: Agopuntura
Due serie di agopunti verranno sottoposte ad agopuntura in modo alternato. La prima serie di punti di agopuntura include Baihui (GV20), Shenting (GV24), Neiguan bilaterale (PC6), Qihai (CV6), Guanyuan (CV4), Zusanli bilaterale (ST36), Sanyinjiao bilaterale (SP6). La seconda serie di agopunti è composta da Sishenchong (EX-HN1), Ganshu bilaterale (BL18), Pishu bilaterale (BL20), Shenshu bilaterale (BL23). Il trattamento consiste in 24 sessioni di 30 minuti, somministrate nell'arco di otto settimane (tre sessioni a settimana). In ogni sessione di trattamento verrà trattata una serie di agopunti.
Comparatore fittizio: Gruppo di agopuntura sham
Punti non-agopuntura con trattamento di agopuntura sham
Altro: Agopuntura fittizia
Ai partecipanti verrà eseguita l'agopuntura non penetrante su punti non agopunturali utilizzando il dispositivo Park per agopuntura sham (diametro 0,25 mm, lunghezza 40 mm, Hwatuo, Suzhou, Cina). Verranno alternativamente agopunturati due gruppi di punti non agopunturali. Il primo gruppo di punti sham include il punto non agopunturale 1 bilaterale, il punto non agopunturale 2, il punto non agopunturale 3, il punto non agopunturale 4 bilaterale, il punto non agopunturale 5 bilaterale. Il secondo gruppo è costituito dal punto non agopunturale 6 bilaterale, dal punto non agopunturale 7 bilaterale, dal punto non agopunturale 8 bilaterale. Il trattamento consiste in 24 sessioni da 30 minuti, somministrate nell'arco di otto settimane (tre sessioni a settimana). Ogni sessione di trattamento prevede l'agopuntura di un gruppo di punti non agopunturali.
Nessun intervento: Gruppo di controllo in lista d'attesa
Punti di agopuntura con trattamento di agopuntura dopo un periodo di attesa di 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio totale dell'Addenbrooke's Cognitive Examination-III dal basale alla fine delle 8 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
L'Addenbrooke's Cognitive Examination-III è uno strumento di screening cognitivo, e il punteggio totale valuta la funzione cognitiva generale. Il punteggio totale varia da 0 a 100. Un punteggio più alto indica una migliore funzione cognitiva generale
Baseline e 8 settimane
Variazione del punteggio del test di fluenza fonemica dalla baseline alla fine delle 8 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Il test di fluenza fonematica misura il numero di parole corrette prodotte in condizioni di ricerca ristrette basate su fonemi (lettera F). Un punteggio più alto indica una migliore capacità linguistica.
Baseline e 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni dei punteggi del Digit Span Test dal basale alla fine delle 8 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Il Digit Span Test consiste nei sottotesti in avanti e all'indietro, che valutano rispettivamente l'attenzione e la funzione esecutiva misurando il numero di sequenze di cifre corrette. Il punteggio minimo è 0, e i punteggi massimi sono rispettivamente 10 e 9 per i sottotesti in avanti e all'indietro. Punteggi più alti indicano una migliore attenzione e funzione esecutiva.
Baseline e 8 settimane
Variazione del punteggio del Symbol Digit Modality Test dalla baseline alla fine delle 8 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Il Symbol Digit Modality Test valuta l'attenzione misurando il numero di risposte corrette entro 90 secondi. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 110. Un punteggio più alto indica una migliore attenzione.
Baseline e 8 settimane
Variazioni dei punteggi del Trail Making Test dal basale alla fine delle 8 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Il Trail Making Test comprende la Parte A (TMT-A) e la Parte B (TMT-B), che valutano rispettivamente l'attenzione e la funzione esecutiva misurando il tempo in secondi necessario per completare ciascuna parte del test. Punteggi più alti indicano un'attenzione e una funzione esecutiva peggiori.
Baseline e 8 settimane
Variazioni dei punteggi del Rey Auditory Verbal Learning Test dal basale alla fine delle 8 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Il Rey Auditory Verbal Learning Test valuta diversi aspetti della memoria verbale misurando l'apprendimento totale, le ripetizioni, il richiamo differito, l'interferenza retroattiva e l'interferenza proattiva.
Punteggi più alti per l'apprendimento totale e il richiamo differito indicano una memoria migliore, mentre punteggi più alti per le ripetizioni, l'interferenza retroattiva e l'interferenza proattiva indicano una memoria peggiore.
Baseline e 8 settimane
Variazioni dei punteggi del Rey-Osterrieth Complex Figure Test dal basale alla fine delle 8 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Il Rey-Osterrieth Complex Figure Test valuta la capacità di costruzione visuospaziale misurando l'accuratezza della copia e valuta la memoria visiva misurando l'accuratezza dei richiami immediati e differiti.
Punteggi più alti indicano una migliore costruzione visuospaziale e memoria visiva.
Baseline e 8 settimane
Variazioni dei punteggi del test di Stroop dal basale alla fine di 8 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Il test di Stroop consiste nel test di parole di Stroop (Parte A), nel test di colori di Stroop (Parte B) e nel test di colori-parole di Stroop (Parte C), che valutano la funzione esecutiva misurando il tempo in secondi necessario per completare ciascuna parte e il numero di errori per ciascuna parte.
Un punteggio più alto per ciascuna parte indica una peggiore funzione esecutiva.
Baseline e 8 settimane
Variazione del punteggio del test di fluenza delle categorie dal basale alla fine delle 8 settimane.
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Il Category Fluency Test valuta il linguaggio misurando il numero di parole corrette prodotte in condizioni di ricerca ristrette per categoria (animali). Un punteggio più alto in ciascun sottotest indica una migliore capacità linguistica.
Baseline e 8 settimane
Variazione del punteggio del test di fluenza d'azione dal basale alla fine delle 8 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Il Test di Fluidità d'Azione valuta il linguaggio misurando il numero di parole corrette prodotte in condizioni di ricerca ristrette relative ad azioni (azioni in cucina). Un punteggio più alto in ogni sottotest indica un linguaggio migliore.
Baseline e 8 settimane
Variazione del punteggio del Boston Naming Test dal basale alla fine delle 8 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Il Boston Naming Test comprende 30 elementi e valuta il linguaggio misurando il totale delle risposte corrette. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 30. Un punteggio più alto indica un linguaggio migliore.
Baseline e 8 settimane
Variazione del punteggio della Fatigue Severity Scale dal basale alla fine delle 8 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
La Scala della Gravità della Fatica è un questionario di autovalutazione composto da 9 elementi concepiti per valutare l'impatto della fatica sul funzionamento quotidiano e la gravità della fatica. Il punteggio minimo è 9 e il punteggio massimo è 63. Un punteggio più alto indica una maggiore gravità della fatica e un maggiore impatto della fatica sul funzionamento quotidiano.
Baseline e 8 settimane
Variazione del punteggio del Generalized Anxiety Disorder-7 dalla baseline alla fine delle 8 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Il Generalized Anxiety Disorder-7 è un questionario autocompilato con 7 domande, che valuta il livello di ansia nelle ultime due settimane. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 21. Un punteggio più alto indica una maggiore gravità dell'ansia.
Baseline e 8 settimane
Variazione del punteggio della Hamilton Depression Scale dal basale alla fine delle 8 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
La Scala di Depressione di Hamilton è lo strumento più comunemente utilizzato per la valutazione della depressione nella pratica clinica. Include 24 elementi e valuta il livello di depressione misurando i fattori di Ansia/Somatizzazione, Peso, Compromissione Cognitiva, Variazione Diurna, Rallentamento, Disturbi del Sonno e Disperazione. Il punteggio totale varia da 0 a 76. Un punteggio totale più alto indica un livello maggiore di depressione.
Baseline e 8 settimane
Variazione dei punteggi secondari del MOS Item Short From Health Survey dal basale alla fine delle 8 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Il MOS Item Short From Health Survey è uno strumento di autovalutazione con 36 item, che valuta la qualità della vita misurando le sottoscale di Funzione Fisica, Ruolo-Fisico, Dolore Corporeo, Salute Generale, Vitalità, Funzionamento Sociale, Ruolo-Emotivo e Salute Mentale. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Baseline e 8 settimane
Variazione del coefficiente di clustering della rete cerebrale dal basale alla fine delle 8 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Il coefficiente di clustering è la media dei coefficienti di clustering tra tutti i nodi di una rete.
Un valore più alto indica una maggiore densità e complessità dell'intera rete.
Baseline e 8 settimane
La variazione della lunghezza caratteristica del percorso della rete cerebrale dal basale alla fine delle 8 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Lunghezza caratteristica del percorso: la media della lunghezza del percorso più breve (il numero minimo di archi necessari per collegare un nodo a un altro nodo) tra qualsiasi coppia di nodi nella rete.
Un valore più basso indica una maggiore velocità di trasmissione delle informazioni nella rete.
Baseline e 8 settimane
La variazione dell'efficienza globale della rete cerebrale dal basale alla fine delle 8 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
L'efficienza globale è la media dell'inverso della lunghezza del percorso più breve tra tutte le coppie di nodi in una rete. Un valore più alto riflette una migliore integrazione funzionale della rete
Baseline e 8 settimane
La variazione dell'efficienza locale della rete cerebrale dal basale alla fine delle 8 settimane.
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
L'efficienza locale è la media dell'efficienza locale tra tutti i nodi dell'intera rete.
Un valore più alto suggerisce una maggiore stabilità di una rete locale quando la rete locale viene interrotta.
Baseline e 8 settimane
La variazione del coefficiente di clustering normalizzato dal basale alla fine delle 8 settimane.
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Il coefficiente di clustering normalizzato è il rapporto tra il coefficiente di clustering della rete e il coefficiente di clustering di una rete casuale.
Un valore più alto indica una maggiore modularizzazione e specializzazione locale.
Baseline e 8 settimane
La variazione della lunghezza caratteristica del percorso normalizzata dal basale alla fine delle 8 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
La lunghezza normalizzata del percorso caratteristico è il rapporto tra la lunghezza del percorso caratteristico di una rete e la lunghezza del percorso caratteristico di una rete casuale. (il Lp di una rete casuale). Un valore più elevato indica una minore efficienza di integrazione globale della rete.
Baseline e 8 settimane
La variazione della small-worldness della rete cerebrale dal basale alla fine delle 8 settimane.
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Il coefficiente di small-worldness è il rapporto tra il coefficiente di clustering normalizzato e la lunghezza del percorso caratteristico normalizzato.
Un valore più elevato indica un maggiore equilibrio tra la specificazione locale e l'integrazione globale della trasmissione delle informazioni.
Baseline e 8 settimane
La variazione della centralità di grado della rete cerebrale dal basale alla fine delle 8 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
La centralità di grado è il numero di connessioni dirette associate a un nodo. Un valore più alto indica una maggiore trasmissione delle informazioni tra un nodo e gli altri nodi della rete.
Baseline e 8 settimane
La variazione dell'efficienza nodale della rete cerebrale dal basale alla fine delle 8 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
L'efficienza nodale è la media dell'inverso della lunghezza del percorso più breve tra un dato nodo e tutti gli altri nodi.
Un valore più elevato indica una maggiore efficienza nella trasmissione delle informazioni tra un nodo e gli altri nodi.
Baseline e 8 settimane
La variazione della centralità di intermediazione della rete cerebrale dal basale alla fine delle 8 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
La centralità di betweenness è il numero di volte in cui un dato nodo si trova su uno dei percorsi tra tutte le coppie di nodi in una rete. Un valore più alto rappresenta una maggiore influenza di un nodo sul flusso complessivo di informazioni nella rete.
Baseline e 8 settimane
La variazione della centralità di prossimità della rete cerebrale dal basale alla fine delle 8 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
La centralità di prossimità è il reciproco della somma delle lunghezze dei percorsi più brevi da quel nodo a tutti gli altri nodi. Un valore più elevato riflette una maggiore prossimità di un nodo a tutti gli altri nodi in una rete
Baseline e 8 settimane
La variazione del coefficiente di clustering nodale della rete cerebrale dal basale alla fine delle 8 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Il coefficiente di clustering nodale è il numero di vicini di un nodo (nodi che si connettono direttamente al nodo) che sono anche connessi tra loro.
Un valore più alto indica una maggiore tendenza alla formazione di cricche nella sottorete in cui si trova il nodo.
Baseline e 8 settimane
La variazione dell'efficienza locale nodale della rete cerebrale dal basale alla fine delle 8 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
L'efficienza locale nodale è l'inverso della lunghezza del percorso più breve tra tutte le coppie di nodi nella sotto-rete formata da un dato nodo e i suoi vicini. Un valore più alto rappresenta una maggiore efficienza nella trasmissione delle informazioni tra il nodo e i suoi vicini.
Baseline e 8 settimane
La variazione della lunghezza del percorso più breve nodale della rete cerebrale dal basale alla fine delle 8 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
La lunghezza del percorso più breve nodale è la media della lunghezza del percorso più breve da un singolo nodo a tutti gli altri nodi in una rete. Un valore inferiore indica una maggiore efficienza nella trasmissione delle informazioni del nodo
Baseline e 8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento registrati nel Case Report Form (CRF) al termine del trattamento a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tingting Luo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025KL-086

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Al fine di proteggere la privacy di ciascun partecipante, non è prevista la condivisione dei dati individuali dei partecipanti (IPD) per questo studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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