Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van acupunctuurbehandeling op cognitieve functies en hersennetwerken voor Long COVID

13 januari 2026 bijgewerkt door: Tingting Luo

Het effect van acupunctuurbehandeling op cognitieve functies en hersennetwerken bij Long COVID: een multimodale magnetische resonantiebeeldvormingsstudie

Achtergrond van de studie:

Long COVID (LC) is een veelvoorkomend gevolg van een SARS-CoV-2-infectie en kan meerdere orgaansystemen aantasten. Cognitieve dysfunctie is een van de meest voorkomende symptomen bij LC met een prevalentie van 22%. Het kan jaren aanhouden en de kwaliteit van leven van patiënten aanzienlijk verminderen. Het hersennetwerk is de neurale basis die ten grondslag ligt aan menselijke cognitieve processen. Diffusie-tensorbeeldvorming (DTI) en functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)-onderzoek hebben aangetoond dat veranderingen in netwerkeigenschappen geassocieerd waren met cognitieve stoornissen op het gebied van aandacht, geheugen, uitvoerende functie en taal bij LC. Momenteel is er geen geaccepteerde therapie voor cognitieve stoornissen bij LC. Acupunctuur, als een traditionele Chinese geneeskunde therapie, heeft het potentieel om cognitieve tekorten bij LC te verbeteren. Echter, onderzoek dat zich richt op de impact van acupunctuur op cognitieve functies bij LC is zeldzaam. Bovendien heeft nog niemand het mechanisme van acupunctuur voor het verbeteren van cognitieve functies bij LC geëvalueerd.

Doel van de studie:

Deze studie heeft tot doel het effect van acupunctuurbehandeling op cognitieve functie te beoordelen en het centrale mechanisme van acupunctuurtherapie bij het verbeteren van cognitieve functie voor LC te onderzoeken met behulp van cognitieve beoordelingen, DTI en rusttoestand-fMRI.

Studieopzet:

Een prospectieve, drie-armige, gerandomiseerde gecontroleerde studie met DTI en rs-fMRI. Volwassenen met LC worden willekeurig toegewezen aan een acupunctuur-, nepacupunctuur- of wachtlijstcontrolegroep in een 1:1:1-verhouding, waarbij ze een 8-weken durende interventie krijgen of wachten. Cognitieve functie en topologische kenmerken van hersennetwerken worden onderzocht bij aanvang en in de 8e week.

Studiepopulatie:

Patiënten die voldoen aan de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) voor LC worden in deze studie opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611130
        • Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-60 jaar
  • Voldoet aan de WHO-criteria voor long COVID
  • Geschiedenis van bevestigde COVID-19 door RT-PCR van nasofaryngeale swab of antigeentest van neusswab
  • Subjectieve cognitieve problemen hebben
  • Moedertaalsprekers Chinees
  • Rechtshandigheid
  • Vrijwillige deelname aan de studie en ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier

Exclusiecriteria:

  • Reeds bestaande cognitieve symptomen vóór COVID-19
  • Eerdere of huidige diagnose van chronische aandoeningen die cognitieve prestaties kunnen beïnvloeden (zoals neurologische, psychiatrische stoornissen, orgaanfalen, chronische infectieziekten)
  • Eerder bewustzijnsverlies
  • Geschiedenis van grote operatie binnen een jaar
  • Langdurig gebruik van medicijnen die cognitie kunnen beïnvloeden (zoals kalmeringsmiddelen, antidepressiva, immunosuppressiva)
  • Eerdere acupunctuurbehandeling binnen 3 maanden
  • Betrokkenheid bij andere klinische studie binnen 4 weken
  • Obesitas (BMI ≥ 28)
  • Sensorische stoornissen (doofheid, kleurenblindheid)
  • Leddysfunctie
  • Metaalimplantaten
  • Claustrofobie
  • Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verum Acupunctuurgroep
Acupunctuurpunten met acupunctuurbehandeling
Ander: Acupunctuur
Twee sets acupunctuurpunten zullen afwisselend worden geprikt. De eerste set acupunctuurpunten omvat Baihui (GV20), Shenting (GV24), bilaterale Neiguan (PC6), Qihai (CV6), Guanyuan (CV4), bilaterale Zusanli (ST36), bilaterale Sanyinjiao (SP6). De tweede set acupunctuurpunten bestaat uit Sishenchong (EX-HN1), bilaterale Ganshu (BL18), bilaterale Pishu (BL20), bilaterale Shenshu (BL23). De behandeling bestaat uit 24 sessies van 30 minuten, gegeven binnen acht weken (drie sessies per week). Een set acupunctuurpunten zal worden geprikt tijdens elke behandelingssessie.
Sham-vergelijker: Sham-acupunctuurgroep
Niet-acupunctuurpunten met nepacupunctuurbehandeling
Ander: Shamacupunctuur
Niet-penetrerende acupunctuur op niet-acupunten wordt uitgevoerd met behulp van het Park-schijnacupunctuur-apparaat (0,25 mm in diameter en 40 mm in lengte, Hwatuo, Suzhou, China) voor deelnemers. Twee sets niet-acupunten worden afwisselend geacupuncteerd. De eerste set schijnacupunten omvat bilateraal niet-acupunt 1, niet-acupunt 2, niet-acupunt 3, bilateraal niet-acupunt 4, bilateraal niet-acupunt 5. De tweede set bestaat uit bilateraal niet-acupunt 6, bilateraal niet-acupunt 7, bilateraal niet-acupunt 8. De behandeling bestaat uit 24 sessies van 30 minuten, gegeven binnen acht weken (drie sessies per week). Een set niet-acupunten wordt elke behandelsessie geacupuncteerd.
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
Acupunctuurpunten met acupunctuurbehandeling na wachttijd van 8 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de totale score van de Addenbrooke's Cognitive Examination-III vanaf de baseline tot het einde van 8 weken
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
De Addenbrooke's Cognitive Examination-III is een cognitief screeningsinstrument, en de totale score beoordeelt de algemene cognitieve functie. De totale score varieert van 0 tot 100. Een hogere score duidt op een betere algemene cognitieve functie
Baseline en 8 weken
Verandering van de score op de Fonemische Vlotheidstest van de baseline tot het einde van 8 weken
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
De fonemische vlotheidstest meet het aantal correcte woorden dat wordt geproduceerd onder beperkte zoekcondities van fonemen (letter F). Een hogere score wijst op een betere taalvaardigheid.
Baseline en 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in Digit Span Test-scores van de uitgangswaarde tot het einde van 8 weken
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
De Digit Span Test bestaat uit voorwaartse en achterwaartse subtesten, die respectievelijk aandacht en executieve functie beoordelen door het aantal correcte cijferreeksen te meten. De minimumscore is 0, en de maximumscores zijn respectievelijk 10 en 9 voor de voorwaartse en achterwaartse subtesten. Hogere scores duiden op betere aandacht en executieve functie.
Baseline en 8 weken
Verandering van Symbol Digit Modality Test-score van baseline tot het einde van 8 weken
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
De Symbol Digit Modality Test beoordeelt aandacht door het aantal correcte antwoorden binnen 90 seconden te meten. De minimumscore is 0 en de maximumscore is 110. Een hogere score duidt op betere aandacht.
Baseline en 8 weken
Veranderingen in Trail Making Test-scores van de uitgangswaarde tot het einde van 8 weken
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
De Trail Making Test bestaat uit deel A (TMT-A) en deel B (TMT-B), die respectievelijk aandacht en executieve functie evalueren door de tijd in seconden te meten die nodig is om elk deel van de test te voltooien. Hogere scores wijzen op slechtere aandacht en executieve functie.
Baseline en 8 weken
Veranderingen in de Rey Auditory Verbal Learning Test scores van baseline tot het einde van 8 weken
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
De Rey Auditory Verbal Learning Test evalueert verschillende aspecten van het verbale geheugen door het meten van totaal leren, herhalingen, uitgestelde herinnering, retroactieve interferentie en proactieve interferentie. Hogere scores voor totaal leren en uitgestelde herinnering duiden op beter geheugen, terwijl hogere scores voor herhalingen, retroactieve interferentie en proactieve interferentie op slechter geheugen duiden.
Baseline en 8 weken
Veranderingen in Rey-Osterrieth Complex Figure Test scores van baseline tot het einde van 8 weken
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
De Rey-Osterrieth Complexe Figuur Test evalueert het visuospatiële constructievermogen door de nauwkeurigheid van de kopie te meten, en evalueert het visuele geheugen door de nauwkeurigheid van de directe en uitgestelde herinneringen te meten. Hogere scores duiden op beter visuospatiële constructie en visueel geheugen.
Baseline en 8 weken
Veranderingen in Stroop Test scores van baseline tot het einde van 8 weken
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
De Stroop-test bestaat uit de Stroop-woordtest (deel A), de Stroop-kleurentest (deel B) en de Stroop-kleurenwoordtest (deel C), die de executieve functie beoordelen door de tijd in seconden te meten die nodig is om elk deel te voltooien en het aantal fouten voor elk deel te tellen. Een hogere score voor elk deel duidt op een slechtere executieve functie.
Baseline en 8 weken
Verandering van Category Fluency Test Score van baseline tot het einde van 8 weken.
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
De Categorie Fluency Test beoordeelt taal door het meten van het aantal correcte woorden dat wordt geproduceerd onder de beperkte zoekconditie van een categorie (dieren). Een hogere score voor elke subtest duidt op betere taalvaardigheid.
Baseline en 8 weken
Verandering van de Action Fluency Test-score van de uitgangswaarde tot het einde van 8 weken
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
De Action Fluency Test evalueert taal door het aantal correcte woorden te meten dat wordt geproduceerd onder een beperkte zoekconditie van acties (keukenacties). Een hogere score voor elke subtest duidt op een betere taalvaardigheid.
Baseline en 8 weken
Verandering van Boston Naming Test-score van baseline tot het einde van 8 weken
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
De Boston Naming Test bestaat uit 30 items en evalueert taal door het totaal aantal correcte antwoorden te meten.
De minimumscore is 0 en de maximumscore is 30.
Een hogere score duidt op betere taalvaardigheid.
Baseline en 8 weken
Verandering in Fatigue Severity Scale-score van baseline tot het einde van 8 weken
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
De Fatigue Severity Scale is een zelfrapportagevragenlijst bestaande uit 9 items die zijn ontworpen om de impact van vermoeidheid op het dagelijks functioneren en de ernst van vermoeidheid te evalueren. De minimumscore is 9 en de maximumscore is 63. Een hogere score duidt op een grotere ernst van vermoeidheid en een grotere impact van vermoeidheid op het dagelijks functioneren.
Baseline en 8 weken
Verandering van de Generalized Anxiety Disorder-7 score vanaf de startmeting tot het einde van 8 weken
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
De Generalized Anxiety Disorder-7 is een zelfrapportagevragenlijst met 7 items, die het angstniveau in de afgelopen twee weken beoordeelt. De minimumscore is 0 en de maximumscore is 21. Een hogere score duidt op een grotere ernst van angst.
Baseline en 8 weken
Verandering van de Hamilton Depressie Schaal-score van de basislijn tot het einde van 8 weken
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
De Hamilton Depressieschaal is het meest gebruikte instrument voor de beoordeling van depressie in de klinische praktijk. Het bevat 24 items en beoordeelt het niveau van depressie door het meten van factoren zoals Angst/Somatisatie, Gewicht, Cognitieve Stoornissen, Dagelijkse Variatie, Vertraging, Slaapstoornissen en Hopeloosheid. De totale score varieert van 0 tot 76. Een hogere totale score duidt op een groter niveau van depressie.
Baseline en 8 weken
Verandering van de MOS Item Short From Health Survey sub-scores vanaf de baseline tot het einde van 8 weken
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
De MOS Item Short From Health Survey is een zelfrapportage-instrument met 36 items, dat de kwaliteit van leven beoordeelt door subschalen te meten van Fysiek Functioneren, Rol-Fysiek, Lichamelijke Pijn, Algemene Gezondheid, Vitaliteit, Sociaal Functioneren, Rol-Emotioneel en Mentale Gezondheid. Hogere subscores duiden op een betere kwaliteit van leven.
Baseline en 8 weken
Verandering in clusteringcoëfficiënt van het breinnetwerk van de uitgangswaarde tot het einde van 8 weken
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
De clusteringcoëfficiënt is het gemiddelde van de clusteringcoëfficiënten van alle knooppunten in een netwerk. Een hogere waarde duidt op een grotere dichtheid en complexiteit van het gehele netwerk.
Baseline en 8 weken
De verandering in karakteristieke padlengte van het hersennetwerk van baseline tot het einde van 8 weken
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
Karakteristieke padlengte is het gemiddelde van de kortste padlengte (het minimale aantal verbindingen dat nodig is om het ene knooppunt met het andere knooppunt te verbinden) tussen elk paar knooppunten in het netwerk. Een lagere waarde duidt op een hogere snelheid van informatieoverdracht in het netwerk.
Baseline en 8 weken
De verandering in de globale efficiëntie van het hersennetwerk van de uitgangswaarde tot het einde van 8 weken
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
Globale efficiëntie is het gemiddelde van de inverse van de kortste padlengte tussen alle paren van knopen in een netwerk. Een hogere waarde weerspiegelt een betere functionele integratie van het netwerk
Baseline en 8 weken
De verandering in lokale efficiëntie van het hersennetwerk van baseline tot het einde van 8 weken.
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
Lokale efficiëntie is het gemiddelde van de lokale efficiëntie over alle knooppunten in het hele netwerk. Een hogere waarde suggereert een grotere stabiliteit van een lokaal netwerk wanneer het lokale netwerk wordt onderbroken.
Baseline en 8 weken
De verandering in de genormaliseerde clusteringcoëfficiënt van de basislijn tot het einde van 8 weken.
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
De genormaliseerde clusteringcoëfficiënt is de verhouding tussen de clusteringcoëfficiënt van het netwerk en de clusteringcoëfficiënt van een willekeurig netwerk.
Een hogere waarde duidt op een grotere lokale modularisatie en specialisatie.
Baseline en 8 weken
De verandering in genormaliseerde karakteristieke padlengte vanaf baseline tot het einde van 8 weken
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
Genormaliseerde karakteristieke padlengte is de verhouding van de karakteristieke padlengte van een netwerk tot de karakteristieke padlengte van een willekeurig netwerk. (de Lp van een willekeurig netwerk). Een hogere waarde duidt op een lagere globale integratie-efficiëntie van het netwerk.
Baseline en 8 weken
De verandering in small-worldness van het hersennetwerk van baseline tot het einde van 8 weken.
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
Small-worldness is de verhouding van de genormaliseerde clusteringcoëfficiënt tot de genormaliseerde karakteristieke padlengte. Een hogere waarde duidt op een betere balans tussen lokale specificatie en globale integratie van informatieoverdracht.
Baseline en 8 weken
De verandering in graadcentraliteit van het breinnetwerk van baseline tot het einde van 8 weken
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
Degree centrality is het aantal directe verbindingen dat aan een knooppunt is gekoppeld. Een hogere waarde duidt op een grotere informatieoverdracht tussen een knooppunt en andere netwerkknooppunten.
Baseline en 8 weken
De verandering in nodale efficiëntie van het hersennetwerk van baseline tot het einde van 8 weken
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
Nodale efficiëntie is het gemiddelde van de inverse van de kortste padlengte tussen een bepaald knooppunt en alle andere knooppunten. Een hogere waarde duidt op een grotere efficiëntie van informatieoverdracht tussen een knooppunt en andere knooppunten
Baseline en 8 weken
De verandering in betweennesscentraliteit van het breinnetwerk vanaf de baseline tot het einde van 8 weken
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
Betweenness-centraliteit is het aantal keren dat een bepaald knooppunt op een van de paden tussen alle paren knooppunten in een netwerk ligt. Een hogere waarde vertegenwoordigt een grotere invloed van een knooppunt op de algehele informatiestroom in het netwerk.
Baseline en 8 weken
De verandering in centraliteit van nabijheid van het breinnetwerk van baseline tot het einde van 8 weken
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
Closeness-centraliteit is het omgekeerde van de som van de kortste padlengtes van die knoop naar alle andere knopen. Een hogere waarde weerspiegelt een grotere nabijheid van een knoop tot alle andere knopen in een netwerk
Baseline en 8 weken
De verandering in de nodale clusteringcoëfficiënt van het breinnetwerk van de uitgangswaarde tot het einde van 8 weken
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
De nodale clusteringcoëfficiënt is het aantal buren van een knooppunt (knooppunten die rechtstreeks met het knooppunt verbonden zijn) die ook onderling verbonden zijn. Een hogere waarde duidt op een grotere cliquishness van het subnetwork waar het knooppunt zich bevindt.
Baseline en 8 weken
De verandering in de lokale efficiëntie van het knooppunt in het hersennetwerk van de startmeting tot het einde van 8 weken
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
Nodale lokale efficiëntie is de omgekeerde van de kortste padlengte tussen alle knoopparen in het sub-netwerk gevormd door een bepaald knooppunt en zijn buren. Een hogere waarde vertegenwoordigt een grotere efficiëntie van informatieoverdracht tussen het knooppunt en zijn buren.
Baseline en 8 weken
De verandering in de kortste padlengte van het knooppunt van het hersennetwerk van de uitgangswaarde tot het einde van 8 weken
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
De kortste padlengte van een knooppunt is het gemiddelde van de kortste padlengte van een enkel knooppunt naar alle andere knooppunten in een netwerk. Een lagere waarde duidt op een grotere efficiëntie van informatieoverdracht van het knooppunt
Baseline en 8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aantal deelnemers met behandeling-gerelateerde bijwerkingen vastgelegd in het Case Report Form (CRF) aan het einde van de behandeling na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tingting Luo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025KL-086

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Om de privacy van elke deelnemer te beschermen, is er geen plan om IPD voor deze studie te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lange covid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren