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针灸治疗对长新冠认知功能及脑网络的影响

2026年1月13日 更新者：Tingting Luo

针灸治疗对长新冠认知功能及脑网络的影响：一项多模态磁共振成像研究

研究背景：

长新冠（LC）是SARS-CoV-2感染后常见的后遗症，可影响多个器官系统。认知功能障碍是长新冠最常见的症状之一，患病率达22%。该症状可能持续数年，并显著降低患者的生活质量。脑网络是人类认知过程的神经基础。扩散张量成像（DTI）和功能磁共振成像（fMRI）研究表明，网络特征的改变与长新冠患者在注意力、记忆力、执行功能和语言方面的认知障碍有关。目前，尚无公认的长新冠认知障碍治疗方法。针灸作为中医疗法，具有改善长新冠认知缺陷的潜力。然而，关注针灸对长新冠认知功能影响的研究很少。此外，尚未有人评估针灸改善长新冠认知功能的机制。

研究目的：

本研究旨在通过认知评估、DTI和静息态fMRI，评估针灸治疗对认知功能的影响，并探索针灸疗法改善长新冠认知功能的中枢机制。

研究设计：

一项前瞻性、三臂、随机对照试验，采用DTI和rs-fMRI。符合条件的长新冠成人患者将按1:1:1的比例随机分配至针灸组、假针灸组或等待对照组，接受为期8周的干预或等待。将在基线和第8周检查认知功能和脑网络的拓扑属性。

研究人群：

符合世界卫生组织（WHO）长新冠标准的患者将被纳入本研究。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

108

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Tingting Luo
  • 电话号码：+86-18782007605
  • 邮箱：rose3719@163.com

学习地点

  • 中国
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、611130
        • Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年龄18-60岁
  • 符合世界卫生组织（WHO）关于长新冠的标准
  • 有通过鼻咽拭子RT-PCR或鼻拭子抗原检测确诊的COVID-19病史；
  • 存在主观认知问题
  • 母语为中文
  • 右利手
  • 自愿参与研究并签署知情同意书。

排除标准：

  • COVID-19感染前已存在的认知症状
  • 既往或当前诊断有慢性疾病，可能影响认知表现（如神经、精神疾病，器官衰竭，慢性感染性疾病）
  • 既往有意识丧失史
  • 一年内有重大手术史
  • 长期使用可能影响认知的药物（如镇静剂、抗抑郁药、免疫抑制剂）
  • 近3个月内接受过针灸治疗
  • 近4周内参与过其他临床研究
  • 肥胖（BMI≥28）
  • 感觉障碍（耳聋、色盲）
  • 肢体功能障碍
  • 金属植入物
  • 幽闭恐惧症
  • 妊娠或哺乳期

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：针刺组
穴位与针灸治疗
其他：针灸
两组穴位将交替进行针刺。 第一组穴位包括百会 (GV20)、神庭 (GV24)、双侧内关 (PC6)、气海 (CV6)、关元 (CV4)、双侧足三里 (ST36)、双侧三阴交 (SP6)。 第二组穴位包括四神聪 (EX-HN1)、双侧肝俞 (BL18)、双侧脾俞 (BL20)、双侧肾俞 (BL23)。 治疗包括24次，每次30分钟，在八周内完成（每周三次）。每次治疗将针刺一组穴位。
假比较器：假针灸组
非穴位假针灸治疗
其他：假针灸
将使用Park假针刺装置（直径0.25毫米，长度40毫米，中国苏州华佗）对参与者进行非穴位的非穿透性针刺治疗。 将交替针刺两组非穴位。 第一组假穴位包括双侧非穴位1、非穴位2、非穴位3、双侧非穴位4、双侧非穴位5。 第二组包括双侧非穴位6、双侧非穴位7、双侧非穴位8。 治疗包括24次，每次30分钟，在八周内完成（每周三次）。 每次治疗将针刺一组非穴位。
无干预：等待名单对照组
经过8周等待期后接受针灸治疗的穴位

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到8周结束时Addenbrooke认知检查-III总评分的变化
大体时间：基线和8周
Addenbrooke's认知检查-III是一种认知筛查工具，总分用于评估一般认知功能。 总分范围从0到100。 分数越高表示一般认知功能越好
基线和8周
从基线至第8周结束的音素流畅性测试得分变化
大体时间：基线和8周
音素流畅性测试测量在音素（字母F）限制搜索条件下产生的正确单词数量。 分数越高表示语言能力越好。
基线和8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
数字广度测试分数从基线到第8周结束的变化
大体时间：基线和8周
数字广度测试包括顺背和倒背两个子测试，分别通过测量正确数字序列的数量来评估注意力和执行功能。 最低分数为0，顺背和倒背子测试的最高分数分别为10和9。 分数越高表示注意力和执行功能越好。
基线和8周
从基线到第8周结束时符号数字模态测试评分的变化
大体时间：基线和8周
符号数字模态测试通过测量90秒内的正确反应数量来评估注意力水平。 最低得分为0分，最高得分为110分。 得分越高表明注意力越好。
基线和8周
从基线至8周结束时连线测验评分的变化
大体时间：基线和8周
Trail Making Test 包括 A 部分（TMT-A）和 B 部分（TMT-B），分别通过测量完成每个测试部分所需的时间（以秒为单位）来评估注意力和执行功能。
分数越高表示注意力和执行功能越差。
基线和8周
从基线到第8周结束时Rey听觉词语学习测验评分的变化
大体时间：基线和8周
Rey听觉词语学习测验通过测量总学习量、重复次数、延迟回忆、倒摄干扰和前摄干扰来评估言语记忆的不同方面。 总学习量和延迟回忆得分越高表明记忆越好，而重复次数、倒摄干扰和前摄干扰得分越高则表明记忆越差。
基线和8周
Rey-Osterrieth复杂图形测试评分从基线至第8周结束的变化
大体时间：基线和8周
Rey-Osterrieth复杂图形测试通过测量复制图形的准确性来评估视觉空间构建能力，并通过测量即刻回忆和延迟回忆的准确性来评估视觉记忆。 分数越高表示视觉空间构建能力和视觉记忆越好。
基线和8周
从基线到第8周结束的Stroop测试分数变化
大体时间：基线和8周
Stroop测试包括Stroop词语测试（A部分）、Stroop颜色测试（B部分）和Stroop颜色词语测试（C部分），通过测量完成每个部分所需的时间（以秒为单位）以及每个部分的错误数量来评估执行功能。 每个部分的得分越高，表明执行功能越差。
基线和8周
从基线至第8周结束的分类流畅性测试得分变化。
大体时间：基线和8周
类别流畅性测试通过测量在受限类别（动物）搜索条件下产生的正确单词数量来评估语言能力。 每个子测试得分越高表明语言能力越好。
基线和8周
从基线到第8周结束的动作流畅性测试分数变化
大体时间：基线和第8周
动作流畅性测试通过测量在受限搜索条件下（厨房动作）产生的正确词汇数量来评估语言能力。 每个子测试得分越高，表明语言能力越好。
基线和第8周
从基线到第8周末波士顿命名测试分数的变化
大体时间：基线和8周
波士顿命名测试包含30个项目，通过测量正确回答的总数来评估语言能力。 最低分为0分，最高分为30分。 分数越高表示语言能力越好。
基线和8周
疲劳严重程度量表评分从基线至8周结束的变化
大体时间：基线期和8周
疲劳严重程度量表是一份包含9个项目的自评问卷，旨在评估疲劳对日常功能的影响以及疲劳的严重程度。 最低得分为9分，最高得分为63分。 得分越高，表明疲劳的严重程度及其对日常功能的影响越大。
基线期和8周
从基线到第8周末的广泛性焦虑障碍-7评分变化
大体时间：基线和8周
广泛性焦虑障碍量表-7是一份包含7个项目的自评问卷，用于评估过去两周的焦虑水平。 最低得分为0分，最高得分为21分。 得分越高表示焦虑症状越严重。
基线和8周
汉密尔顿抑郁量表评分从基线到第8周结束的变化
大体时间：基线和8周
汉密尔顿抑郁量表是临床实践中评估抑郁最常用的工具。 它包括24个项目，通过测量焦虑/躯体化、体重、认知障碍、昼夜变化、迟缓、睡眠障碍和绝望感等因素来评估抑郁水平。 总分范围为0到76分。总分越高表明抑郁程度越严重。
基线和8周
从基线到第8周结束时MOS简明健康状况调查分量表评分的变化
大体时间：基线和8周
MOS 项目短式健康调查是一项包含 36 个项目的自评工具，通过测量身体功能、角色-身体、身体疼痛、总体健康、活力、社会功能、角色-情感和心理健康等分量表来评估生活质量。 较高的分量表分数表示更好的生活质量。
基线和8周
从基线到第8周结束时脑网络聚类系数的变化
大体时间：基线和8周
聚类系数是网络中所有节点聚类系数的平均值。 数值越高，表示整个网络的密度和复杂性越大。
基线和8周
脑网络特征路径长度从基线至第8周结束的变化
大体时间：基线和第8周
特征路径长度是指网络中任意一对节点之间最短路径长度（连接一个节点到另一个节点所需的最小边数）的平均值。 数值越低表示网络中信息传输的速度越高。
基线和第8周
从基线到第8周末脑网络全局效率的变化
大体时间：基线和8周
全局效率是网络中所有节点对之间最短路径长度倒数的平均值。 数值越高，表明网络的功能整合性越好。
基线和8周
脑网络局部效率从基线到第8周末的变化。
大体时间：基线及8周后
局部效率是指整个网络中所有节点局部效率的平均值。 更高的值表明当局部网络受到干扰时，局部网络具有更强的稳定性。
基线及8周后
从基线到第8周结束时的归一化聚类系数变化。
大体时间：基线和8周
归一化聚类系数是网络聚类系数与随机网络聚类系数之比。 值越高表示局部模块化和专业化程度越高。
基线和8周
从基线到第8周结束时归一化特征路径长度的变化
大体时间：基线和8周
归一化特征路径长度是网络的特征路径长度与随机网络特征路径长度的比值。 （即随机网络的Lp）。 数值越高表明网络的全局整合效率越低。
基线和8周
从基线到第8周结束时脑网络小世界性的变化。
大体时间：基线和8周
小世界性是归一化聚类系数与归一化特征路径长度的比值。 数值越高，表明信息传递的局部特化与全局整合之间的平衡性越好。
基线和8周
脑网络度中心性从基线至8周结束的变化
大体时间：基线和8周
度中心性是与节点直接相连的连接数。 数值越高，表示节点与其他网络节点之间的信息传输能力越强。
基线和8周
从基线到第8周末脑网络节点效率的变化
大体时间：基线和8周
节点效率是给定节点与所有其他节点之间最短路径长度倒数的平均值。 数值越高，表明节点与其他节点之间的信息传输效率越高。
基线和8周
脑网络中介中心性从基线至第8周结束的变化
大体时间：基线和8周
中介中心性是指给定节点在网络上所有节点对之间路径中出现的次数。 数值越高，表示该节点对网络信息整体流动的影响越大。
基线和8周
从基线到第8周末脑网络紧密度中心性的变化
大体时间：基线及8周
接近中心度是节点到网络中所有其他节点最短路径长度之和的倒数。 较高的值表示该节点与网络中所有其他节点的接近程度更高
基线及8周
脑网络节点聚类系数从基线至第8周结束的变化
大体时间：基线和8周
节点聚类系数是指一个节点的邻居（直接连接该节点的节点）之间也相互连接的数量。 该值越高，表示该节点所在子网络的集团化程度越高。
基线和8周
从基线到8周结束时脑网络节点局部效率的变化
大体时间：基线和8周
节点局部效率是给定节点及其邻居构成的子网络中所有节点对之间最短路径长度的倒数。 数值越高表示该节点与其邻居之间的信息传输效率越强。
基线和8周
脑网络节点最短路径长度从基线至8周结束时的变化
大体时间：基线期和8周
节点最短路径长度是网络中单个节点到所有其他节点最短路径长度的平均值。 数值越低表明该节点的信息传输效率越高
基线期和8周

其他结果措施

结果测量
大体时间
在8周治疗结束时，记录在病例报告表（CRF）中的与治疗相关的不良事件参与者数量
大体时间：8周
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tingting Luo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月13日

首次发布 (实际的)

2026年1月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月13日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2025KL-086

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

为了保护每位参与者的隐私，本研究没有计划共享个体参与者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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