Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av akupunkturbehandling på kognitiva funktioner och hjärnnätverk för långvarig COVID

13 januari 2026 uppdaterad av: Tingting Luo

Effekten av akupunkturbehandling på kognitiva funktioner och hjärnnätverk vid Long COVID: en multimodal magnetresonanstomografistudie

Bakgrund till studien:

Long COVID (LC) är en vanlig följdsjukdom av SARS-CoV-2-infektion och kan påverka flera organsystem. Kognitiv dysfunktion är ett av de vanligaste symtomen vid LC med en förekomst på 22 %. Den kan kvarstå i åratal och minska patienternas livskvalitet avsevärt. Hjärnnätverket är den neurala grunden för mänskliga kognitiva processer. Diffusion tensor imaging (DTI) och funktionell magnetresonanstomografi (fMRI) har visat att förändringar i nätverksegenskaper var associerade med kognitiva nedsättningar inom uppmärksamhet, minne, exekutiva funktioner och språk vid LC. För närvarande finns ingen accepterad behandling för kognitiv nedsättning vid LC. Akupunktur, som en traditionell kinesisk medicinsk behandling, har potential att förbättra kognitiva brister vid LC. Dock är forskning som fokuserar på akupunkturens inverkan på kognitiva funktioner vid LC sällsynt. Dessutom har ingen utvärderat mekanismen för hur akupunktur förbättrar kognitiva funktioner vid LC.

Studiens mål:

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av akupunkturbehandling på kognitiv funktion och utforska den centrala mekanismen för akupunkturterapi för att förbättra kognitiv funktion vid LC genom att använda kognitiva bedömningar, DTI och vilotillstånds-fMRI.

Studiedesign:

En prospektiv, trearmad, randomiserad kontrollerad studie med DTI och rs-fMRI. Vuxna med LC kommer att slumpmässigt fördelas till akupunktur-, placeboakupunktur- eller väntelistekontrollgrupp i förhållandet 1:1:1, och få 8 veckors intervention eller vänta. Kognitiv funktion och topologiska egenskaper hos hjärnnätverk kommer att undersökas vid baslinje och vecka 8.

Studiepopulation:

Patienter som uppfyller Världshälsoorganisationens (WHO) kriterier för LC kommer att inkluderas i denna studie.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611130
        • Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18–60 år
  • Uppfyller WHO:s kriterier för långvarig covid
  • Historia av bekräftad COVID-19 genom RT-PCR från nasofarynxprov eller antigentest från nasalt prov
  • Har subjektiva kognitiva problem
  • Modersmålstalare av kinesiska
  • Högerhänthet
  • Frivilligt deltagande i studien och undertecknande av informerat samtyckesformulär

Exklusionskriterier:

  • Förekommande kognitiva symtom före COVID-19
  • Tidigare eller nuvarande diagnos av kroniska tillstånd som kan påverka kognitiva prestationer (såsom neurologiska, psykiatriska störningar, organsvikt, kroniska infektionssjukdomar)
  • Tidigare medvetslöshet
  • Historia av större operation inom ett år
  • Långvarig användning av läkemedel som kan påverka kognitionen (såsom lugnande medel, antidepressiva läkemedel, immunosuppressiva läkemedel)
  • Tidigare akupunkturbehandling inom 3 månader
  • Deltagande i annan klinisk studie inom 4 veckor
  • Fetma (BMI ≥ 28)
  • Sinnesrubbningar (dövhet, färgblindhet)
  • Funktionsnedsättning i lemmar
  • Metallimplantat
  • Klaustrofobi
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Verum Akupunkturgrupp
Akupunkturpunkter med akupunkturbehandling
Övrig: Akupunktur
Två uppsättningar akupunkturpunkter kommer att behandlas alternerande. Den första uppsättningen akupunkturpunkter inkluderar Baihui (GV20), Shenting (GV24), bilaterala Neiguan (PC6), Qihai (CV6), Guanyuan (CV4), bilaterala Zusanli (ST36), bilaterala Sanyinjiao (SP6). Den andra uppsättningen akupunkturpunkter består av Sishenchong (EX-HN1), bilaterala Ganshu (BL18), bilaterala Pishu (BL20), bilaterala Shenshu (BL23). Behandlingen består av 24 sessioner om 30 minuter, som ges inom åtta veckor (tre sessioner per vecka). En uppsättning akupunkturpunkter kommer att behandlas vid varje behandlingssession.
Sham Comparator: Shamakupunktur-gruppen
Icke-akupunkturpunkter med placeboakupunkturbehandling
Övrig: Shamakupunktur
Icke-penetrerande akupunktur på icke-akupunkturpunkter kommer att utföras med hjälp av Park sham-akupunkturutrustning (0,25 mm i diameter och 40 mm i längd, Hwatuo, Suzhou, Kina) för deltagarna. Två uppsättningar av icke-akupunkturpunkter kommer att behandlas växelvis. Den första uppsättningen av falska akupunkturpunkter inkluderar bilateral icke-akupunkturpunkt 1, icke-akupunkturpunkt 2, icke-akupunkturpunkt 3, bilateral icke-akupunkturpunkt 4, bilateral icke-akupunkturpunkt 5. Den andra uppsättningen består av bilateral icke-akupunkturpunkt 6, bilateral icke-akupunkturpunkt 7, bilateral icke-akupunkturpunkt 8. Behandlingen består av 24 sessioner om 30 minuter, som ges inom åtta veckor (tre sessioner per vecka). En uppsättning icke-akupunkturpunkter kommer att behandlas vid varje behandlingssession.
Inget ingripande: Väntelistekontrollgrupp
Akupunkturpunkter med akupunkturbehandling efter 8 veckors vänteperiod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av Addenbrooke's Cognitive Examination-III totalpoäng från baslinjen till slutet av 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Addenbrooke's Cognitive Examination-III är ett kognitivt screeningverktyg, och det totala poängvärdet bedömer den allmänna kognitiva funktionen. Det totala poängvärdet sträcker sig från 0 till 100. Högre poäng indikerar bättre allmän kognitiv funktion
Baslinje och 8 veckor
Förändring av testresultat för fonemisk flyt från baslinjen till slutet av 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Fonemisk flyttest mäter antalet korrekta ord som produceras under begränsade sökförhållanden för fonem (bokstaven F). Högre poäng indikerar bättre språkförmåga.
Baslinje och 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av Digit Span Test-resultat från baslinjen till slutet av 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Digit Span Test består av framåt- och bakåt-delprov, som respektive bedömer uppmärksamhet och exekutiva funktioner genom att mäta antalet korrekta siffersekvenser. Det lägsta resultatet är 0, och de högsta resultaten är respektive 10 och 9 för framåt- och bakåt-delproven. Högre resultat indikerar bättre uppmärksamhet och exekutiva funktioner.
Baslinje och 8 veckor
Förändring av Symbol Digit Modality Test-poäng från baslinjen till slutet av 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Symbol Digit Modality Test bedömer uppmärksamhet genom att mäta antalet korrekta svar inom 90 sekunder. Det lägsta poängvärdet är 0 och det högsta poängvärdet är 110. Ett högre poängvärde indikerar bättre uppmärksamhet.
Baslinje och 8 veckor
Förändringar i Trail Making Test-resultat från baslinjen till slutet av 8 veckor
Tidsram: Baseline och 8 veckor
Trail Making Test innehåller del A (TMT-A) och del B (TMT-B), som respektive utvärderar uppmärksamhet och exekutiva funktioner genom att mäta tiden i sekunder som krävs för att slutföra varje del av testet. Högre poäng indikerar sämre uppmärksamhet och exekutiva funktioner.
Baseline och 8 veckor
Förändringar av Rey Auditory Verbal Learning Test-poäng från baslinje till slutet av 8 veckor
Tidsram: Baseline och 8 veckor
Rey Auditory Verbal Learning Test utvärderar olika aspekter av verbalt minne genom att mäta total inlärning, repetitioner, fördröjd återkallelse, retroaktiv interferens och proaktiv interferens. Högre poäng för total inlärning och fördröjd återkallelse indikerar bättre minne, medan högre poäng för repetitioner, retroaktiv interferens och proaktiv interferens indikerar sämre minne.
Baseline och 8 veckor
Förändringar i Rey-Osterrieth Complex Figure Test-poäng från baslinjen till slutet av 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Rey-Osterrieth Complex Figure Test utvärderar visuospatial konstruktionsförmåga genom att mäta noggrannheten i kopieringen och utvärderar visuellt minne via mätning av noggrannheten i omedelbara och fördröjda återkallningar. Högre poäng indikerar bättre visuospatial konstruktion och visuellt minne.
Baslinje och 8 veckor
Förändringar i Stroop-testresultat från baslinjen till slutet av 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Strooptestet består av Stroop-ordtest (del A), Stroop-färgtest (del B) och Stroop-färgordtest (del C), som utvärderar exekutiva funktioner genom att mäta tiden i sekunder som krävs för att slutföra varje del samt antalet fel för varje del. Högre poäng för varje del indikerar sämre exekutiva funktioner.
Baslinje och 8 veckor
Förändring av Category Fluency Test-poäng från baslinjen till slutet av 8 veckor.
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Kategoriflyttestet bedömer språk genom att mäta antalet korrekta ord som produceras under begränsade sökförhållanden inom en kategori (djur). Högre poäng på varje deltest indikerar bättre språkförmåga.
Baslinje och 8 veckor
Förändring av Action Fluency Test-poäng från baslinjen till slutet av 8 veckor
Tidsram: Baseline och 8 veckor
Action Fluency Test utvärderar språk genom att mäta antalet korrekta ord som produceras under begränsade sökvillkor för handlingar (kökshandlingar). Högre poäng på varje deltest indikerar bättre språkförmåga
Baseline och 8 veckor
Förändring av Boston Naming Test-poäng från baslinjen till slutet av 8 veckor
Tidsram: Baseline och 8 veckor
Boston Naming Test innehåller 30 objekt och utvärderar språk genom att mäta det totala antalet korrekta svar. Det lägsta poängvärdet är 0 och det högsta poängvärdet är 30. Högre poäng indikerar bättre språkförmåga.
Baseline och 8 veckor
Förändring i Fatigue Severity Scale-poäng från baslinjen till slutet av 8 veckor
Tidsram: Baseline och 8 veckor
Fatigue Severity Scale är ett självrapporteringsformulär som består av 9 frågor som är utformade för att utvärdera inverkan av trötthet på det dagliga fungerandet och trötthetens svårighetsgrad. Minimipoängen är 9 och maximipoängen är 63. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av trötthet och större inverkan av trötthet på det dagliga fungerandet.
Baseline och 8 veckor
Förändring av Generalized Anxiety Disorder-7 poäng från baslinje till slutet av 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Generalized Anxiety Disorder-7 är ett självrapporteringsformulär med 7 frågor som bedömer ångestnivån under de senaste två veckorna. Minimipoängen är 0 och maximipoängen är 21. Högre poäng indikerar större allvarlighetsgrad av ångest.
Baslinje och 8 veckor
Förändring i Hamilton Depression Scale-poäng från baslinjen till slutet av 8 veckor
Tidsram: Baseline och 8 veckor
Hamilton Depression Scale är det vanligaste instrumentet för bedömning av depression i klinisk praxis. Den inkluderar 24 frågor och bedömer depressionsnivån genom att mäta faktorerna Ångest/Somatisering, Vikt, Kognitiv nedsättning, Dygnsvariation, Retardering, Sömnstörning och Hopplöshet. Det totala poängintervallet är 0 till 76. Högre totalpoäng indikerar högre depressionsnivå.
Baseline och 8 veckor
Förändring av MOS Item Short From Health Survey-delsummorna från baslinjen till slutet av 8 veckor
Tidsram: Baseline och 8 veckor
MOS Item Short From Health Survey är ett självrapporteringsinstrument med 36 frågor som bedömer livskvalitet genom att mäta delskalorna Fysisk funktion, Roll-fysisk, Kroppssmärta, Allmän hälsa, Vitalitet, Social funktion, Roll-emotionell och Mental hälsa. Högre delpoäng indikerar bättre livskvalitet.
Baseline och 8 veckor
Förändring i klusterkoefficienten för hjärnnätverket från baslinjen till slutet av 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Klusteringskoefficient är genomsnittet av klusteringskoefficienter över alla noder i ett nätverk. Högre värde indikerar större densitet och komplexitet i hela nätverket.
Baslinje och 8 veckor
Förändringen i den karakteristiska väglängden för hjärnnätverket från baslinjen till slutet av 8 veckor
Tidsram: Baseline och 8 veckor
Karakteristisk väglängd är medelvärdet av den kortaste väglängden (det minsta antalet kanter som krävs för att ansluta en nod till en annan nod) mellan vilket par av noder som helst i nätverket. Ett lägre värde indikerar högre hastighet för informationsöverföring i nätverket.
Baseline och 8 veckor
Förändringen i den globala effektiviteten av hjärnnätverket från baslinjen till slutet av 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Global effektivitet är medelvärdet av inversen av den kortaste väglängden mellan alla nodpar i ett nätverk. Ett högre värde återspeglar bättre funktionell integration av nätverket.
Baslinje och 8 veckor
Förändringen i den lokala effektiviteten av hjärnnätverket från baslinjen till slutet av 8 veckor.
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Lokal effektivitet är medelvärdet av den lokala effektiviteten över alla noder i hela nätverket.
Högre värde indikerar större stabilitet i ett lokalt nätverk när det lokala nätverket störs.
Baslinje och 8 veckor
Förändringen i den normaliserade klusterkoefficienten från baslinjen till slutet av 8 veckor.
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Normaliserad klusterkoefficient är förhållandet mellan nätverkets klusterkoefficient och klusterkoefficienten för ett slumpmässigt nätverk. Högre värde indikerar större lokal modulering och specialisering.
Baslinje och 8 veckor
Förändringen i normaliserad karakteristisk väglängd från baslinjen till slutet av 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Normaliserad karakteristisk väglängd är förhållandet mellan den karakteristiska väglängden för ett nätverk och den karakteristiska väglängden för ett slumpmässigt nätverk. (Lp för ett slumpmässigt nätverk). Högre värde indikerar lägre global integrationseffektivitet för nätverket.
Baslinje och 8 veckor
Förändringen i småvärldsgraden i hjärnnätverket från baslinjen till slutet av 8 veckor.
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Small-worldness är förhållandet mellan den normaliserade klustringskoefficienten och den normaliserade karakteristiska väglängden. Högre värde indikerar större balans mellan lokal specifikation och global integration av informationsöverföring.
Baslinje och 8 veckor
Förändringen i gradcentralitet hos hjärnnätverket från baslinjen till slutet av 8 veckor
Tidsram: Baseline och 8 veckor
Gradcentralitet är antalet direkta anslutningar som är kopplade till en nod. Högre värde indikerar större informationsöverföring mellan en nod och andra nätverksnoder.
Baseline och 8 veckor
Förändringen i nodal effektivitet av hjärnnätverket från baslinjen till slutet av 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Nodaleffektivitet är medelvärdet av den inversa kortaste väglängden mellan en given nod och alla andra noder. Ett högre värde indikerar större effektivitet i informationstransmission mellan en nod och andra noder
Baslinje och 8 veckor
Förändringen i betweenness-centralitet för hjärnnätverket från baslinjen till slutet av 8 veckor
Tidsram: Baseline och 8 veckor
Mellanliggande centralitet är antalet gånger en given nod ligger på en av vägarna mellan alla par av noder i ett nätverk. Ett högre värde representerar större inflytande av en nod på den övergripande informationsflödet i nätverket.
Baseline och 8 veckor
Förändringen i närhetscentralitet i hjärnnätverket från baslinjen till slutet av 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Closeness centrality är det reciproka värdet av summan av de kortaste väglängderna från den noden till alla andra noder. Högre värde återspeglar större närhet en nod har till alla andra noder i ett nätverk
Baslinje och 8 veckor
Förändringen i nodal klusteringskoefficient för hjärnnätverket från baslinjen till slutet av 8 veckor
Tidsram: Baseline och 8 veckor
Nodalt klusterkoefficient är antalet av en nods grannar (noder som direkt ansluter noden) som också är anslutna. Högre värde indikerar större klumpighet i delnätverket där noden är belägen.
Baseline och 8 veckor
Förändringen i nodal lokal effektivitet av hjärnnätverket från baslinjen till slutet av 8 veckor
Tidsram: Baseline och 8 veckor
Nodalt lokal effektivitet är inversen av den kortaste väglängden mellan alla nodpar i undernätverket som bildas av en given nod och dess grannar. Högre värde representerar större effektivitet i informationsöverföringen mellan noden och dess grannar.
Baseline och 8 veckor
Förändringen i nodal kortaste väglängd för hjärnnätverket från baslinjen till slutet av 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Nodens kortaste väglängd är genomsnittet av den kortaste väglängden från en enskild nod till alla andra noder i ett nätverk. Lägre värde indikerar högre effektivitet i nodens informationsöverföring
Baslinje och 8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar som registrerats i Case Report Form (CRF) vid behandlingens slut efter 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tingting Luo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Första postat (Faktisk)

21 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025KL-086

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

För att skydda varje deltagares integritet finns det ingen plan att dela IPD för denna studie.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lång Covid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera