장기 코로나에 대한 침 치료가 인지 기능과 뇌 네트워크에 미치는 영향
2026년 1월 13일 업데이트: Tingting Luo
장기 코로나에 대한 침 치료의 인지 기능 및 뇌 네트워크에 미치는 영향: 다중 양상 자기공명영상 연구
연구 배경:
롱 코비드(LC)는 SARS-CoV-2 감염의 흔한 후유증으로, 다중 장기 시스템에 영향을 미칠 수 있습니다. 인지 기능 장애는 22%의 유병률을 보이는 LC에서 가장 흔한 증상 중 하나입니다. 이는 수년간 지속될 수 있으며 환자의 삶의 질을 크게 저하시킵니다. 뇌 네트워크는 인간 인지 과정의 신경 기반입니다. 확산 텐서 영상(DTI) 및 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 연구는 네트워크 특성의 변화가 LC의 주의력, 기억력, 실행 기능 및 언어에 걸친 인지 장애와 연관되어 있음을 보여주었습니다. 현재, LC의 인지 장애에 대해 수용된 치료법은 없습니다. 침술은 전통 중국 의학 치료법으로서, LC의 인지 결손을 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 그러나 LC에서 침술이 인지 기능에 미치는 영향에 초점을 맞춘 연구는 드뭅니다. 또한, 누구도 LC에서 침술이 인지 기능을 개선하는 메커니즘을 평가하지 않았습니다.
연구 목적:
이 연구는 인지 평가, DTI 및 휴식 상태 fMRI를 사용하여 LC에 대한 침술 치료의 인지 기능 효과를 평가하고, 인지 기능 개선을 위한 침술 요법의 중추 메커니즘을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 설계:
DTI 및 rs-fMRI를 이용한 전향적, 삼군, 무작위 대조 시험입니다. LC 성인 환자는 침술군, 가짜 침술군, 대기 명단 대조군에 1:1:1 비율로 무작위 배정되어 8주간의 중재 또는 대기를 받게 됩니다. 인지 기능과 뇌 네트워크의 위상적 속성은 기준선과 8주차에 검사됩니다.
연구 대상:
세계보건기구(WHO)의 LC 기준을 충족하는 환자가 이 연구에 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tingting Luo
- 전화번호: +86-18782007605
- 이메일: rose3719@163.com
연구 장소
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 611130
- Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
-
연락하다:
- Xi Wu
- 전화번호: +86-18008020710
- 이메일: wuxi@cdutcm.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이 18-60세
- WHO의 장기 코로나 기준 충족
- 비인두 도말 RT-PCR 또는 비강 도말 항원 검사를 통한 확진된 코로나19 병력
- 주관적인 인지 문제 보유
- 중국어 모국어 사용자
- 오른손잡이
- 연구 참여에 자발적 동의 및 동의서 서명
제외 기준:
- 코로나19 이전의 기존 인지 증상
- 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 만성 질환의 과거 또는 현재 진단(신경학적, 정신과적 장애, 장기 부전, 만성 감염성 질환 등)
- 과거 의식 상실 경험
- 1년 이내 주요 수술 병력
- 인지에 영향을 미칠 수 있는 약물 장기 복용(진정제, 항우울제, 면역억제제 등)
- 3개월 이내 침 치료 경험
- 4주 이내 다른 임상 연구 참여
- 비만(BMI≥28)
- 감각 장애(청각 장애, 색맹)
- 사지 기능 장애
- 금속 임플란트
- 폐쇄공포증
- 임신 또는 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베룸 침술 그룹
침 치료를 위한 경혈
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두 세트의 경혈이 교대로 침술 시술됩니다.
첫 번째 경혈 세트에는 백회(GV20), 신정(GV24), 양측 내관(PC6), 기해(CV6), 관원(CV4), 양측 족삼리(ST36), 양측 삼음교(SP6)가 포함됩니다.
두 번째 경혈 세트는 사신충(EX-HN1), 양측 간수(BL18), 양측 비수(BL20), 양측 신수(BL23)로 구성됩니다.
치료는 8주 동안(주당 3회) 30분씩 총 24회로 구성됩니다. 각 치료 세션마다 한 세트의 경혈에 침술을 시행합니다.
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가짜 비교기: 가짜 침술 그룹
가짜 침 치료를 적용한 비경혈점
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참가자들에게는 Park sham acupuncture device(직경 0.25 mm, 길이 40 mm, 중국 쑤저우 Hwatuo)를 사용하여 비경혈점에 비침습 침술이 시행됩니다.
두 세트의 비경혈점이 번갈아 침술될 것입니다.
첫 번째 세트의 위약 경혈점에는 양측 비경혈점 1, 비경혈점 2, 비경혈점 3, 양측 비경혈점 4, 양측 비경혈점 5가 포함됩니다.
두 번째 세트는 양측 비경혈점 6, 양측 비경혈점 7, 양측 비경혈점 8로 구성됩니다.
치료는 8주 동안(주당 3회) 제공되는 30분씩의 24회 세션으로 구성됩니다.
각 치료 세션마다 한 세트의 비경혈점이 침술될 것입니다.
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간섭 없음: 대기자 통제 그룹
8주 대기 기간 후 침 치료를 시행한 경혈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저선에서 8주 종료 시점까지의 Addenbrooke's Cognitive Examination-III 총 점수 변화
기간: 기준선 및 8주
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Addenbrooke's Cognitive Examination-III는 인지 선별 도구이며, 총점은 일반적인 인지 기능을 평가합니다.
총점 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 일반적인 인지 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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기준선에서 8주 말까지의 음운 유창성 검사 점수 변화
기간: 기준선 및 8주
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음소 유창성 검사는 음소(글자 F)의 제한된 탐색 조건에서 생성된 정확한 단어의 수를 측정합니다.
높은 점수는 더 나은 언어 능력을 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기저선에서 8주 말까지의 디지트 스팬 검사 점수 변화
기간: 기준선 및 8주
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디지트 스팬 테스트는 순행과 역행 하위 검사로 구성되며, 각각 올바른 숫자 순서의 수를 측정하여 주의력과 실행 기능을 평가합니다.
최소 점수는 0이며, 순행과 역행 하위 검사의 최대 점수는 각각 10점과 9점입니다.
더 높은 점수는 더 나은 주의력과 실행 기능을 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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기준선에서 8주 후까지의 Symbol Digit Modality Test 점수 변화
기간: 기준선 및 8주
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심볼 숫자 양식 검사는 90초 동안 정확한 응답 수를 측정하여 주의력을 평가합니다.
최소 점수는 0점이며, 최대 점수는 110점입니다.
점수가 높을수록 주의력이 더 좋다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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기준선부터 8주 종료 시점까지의 Trail Making Test 점수 변화
기간: 기준선 및 8주
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트레일 메이킹 테스트는 Part A(TMT-A)와 Part B(TMT-B)로 구성되어 있으며, 각각 주의력과 실행 기능을 평가하기 위해 테스트의 각 부분을 완료하는 데 필요한 시간(초)을 측정합니다.
높은 점수는 주의력과 실행 기능이 더 나쁨을 나타냅니다. |
기준선 및 8주
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기준선부터 8주 말까지의 Rey 청각 언어 학습 검사 점수 변화
기간: 기준선 및 8주
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레이 청각 언어 학습 검사는 총 학습량, 반복, 지연 회상, 역행 간섭, 그리고 순행 간섭을 측정하여 언어 기억의 다양한 측면을 평가합니다.
총 학습량과 지연 회상 점수가 높을수록 더 나은 기억력을 나타내는 반면, 반복, 역행 간섭, 그리고 순행 간섭 점수가 높을수록 더 나쁜 기억력을 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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기저선에서 8주 말까지의 Rey-Osterrieth Complex Figure Test 점수 변화
기간: 기준선 및 8주
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Rey-Osterrieth Complex Figure Test는 복사의 정확도를 측정하여 시공간 구성 능력을 평가하고, 즉각적 및 지연된 회상의 정확도를 측정하여 시각적 기억을 평가합니다.
높은 점수는 더 나은 시공간 구성 및 시각적 기억을 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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기준선에서 8주 종료 시점까지의 스트룹 검사 점수 변화
기간: 기준선 및 8주
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스트룹 검사는 스트룹 단어 검사(파트 A), 스트룹 색상 검사(파트 B), 스트룹 색상 단어 검사(파트 C)로 구성되며, 각 파트를 완료하는 데 필요한 시간(초)과 각 파트의 오류 수를 측정하여 실행 기능을 평가합니다.
각 파트의 점수가 높을수록 실행 기능이 더 나쁨을 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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기준선부터 8주 종료 시점까지의 범주 유창성 검사 점수 변화
기간: 기준점 및 8주
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카테고리 유창성 검사는 카테고리(동물)의 제한된 검색 조건에서 생성된 올바른 단어의 수를 측정하여 언어 능력을 평가합니다.
각 하위 검사에서 더 높은 점수는 더 나은 언어 능력을 나타냅니다.
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기준점 및 8주
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기준선에서 8주 말까지의 액션 유창성 검사 점수 변화
기간: 기준선 및 8주
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액션 유창성 검사는 제한된 검색 조건(주방 행동)에서 생성된 올바른 단어 수를 측정하여 언어 능력을 평가합니다.
각 하위 검사에서 높은 점수는 더 나은 언어 능력을 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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기저선에서 8주 말까지 보스턴 이름대기 검사 점수의 변화
기간: 기준선 및 8주
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보스턴 이름 대기 검사는 30개의 항목으로 구성되며, 정반응의 총점을 측정하여 언어 능력을 평가합니다.
최소 점수는 0점이고, 최대 점수는 30점입니다.
점수가 높을수록 언어 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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기저선에서 8주 말까지의 피로 중증도 점수 변화
기간: 기준선 및 8주
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피로 중증도 척도는 피로가 일상 기능에 미치는 영향과 피로의 심각성을 평가하기 위해 고안된 9개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다.
최소 점수는 9점이고 최대 점수는 63점입니다.
점수가 높을수록 피로의 심각성과 일상 기능에 미치는 영향이 더 큽니다.
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기준선 및 8주
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기저선에서 8주 말까지의 일반화된 불안장애-7 점수 변화
기간: 기준선 및 8주
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일반화된 불안 장애-7은 지난 2주간의 불안 수준을 평가하는 7개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
최소 점수는 0점, 최대 점수는 21점입니다.
점수가 높을수록 불안의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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8주 말기까지 기준선 대비 Hamilton 우울 척도 점수 변화
기간: 기준선 및 8주
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Hamilton Depression Scale는 임상 실무에서 우울증 평가를 위해 가장 흔히 사용되는 도구입니다.
24개의 항목을 포함하며, 불안/신체화, 체중, 인지 장애, 일중 변동, 지연, 수면 장애, 무망감 등의 요인을 측정하여 우울증 수준을 평가합니다.
총 점수 범위는 0에서 76까지입니다. 총 점수가 높을수록 우울증 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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기저선에서 8주 말까지의 MOS 단축형 건강 설문 조사 하위 점수 변화
기간: 기준선 및 8주
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MOS Item Short From Health Survey는 신체 기능, 역할-신체, 신체적 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할-감정 및 정신 건강의 하위 척도를 측정하여 삶의 질을 평가하는 36개 항목으로 구성된 자가 보고 도구입니다.
높은 하위 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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기저선에서 8주 말까지의 뇌 네트워크 클러스터링 계수 변화
기간: 기준선 및 8주
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클러스터링 계수는 네트워크 내 모든 노드의 클러스터링 계수의 평균입니다.
높은 값은 전체 네트워크의 밀도와 복잡성이 더 크다는 것을 나타냅니다. |
기준선 및 8주
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기저선에서 8주 말까지의 뇌 네트워크 특성 경로 길이 변화
기간: 기준선 및 8주
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특성 경로 길이는 네트워크 내 임의의 노드 쌍 간의 최단 경로 길이(한 노드에서 다른 노드로 연결하는 데 필요한 최소 간선 수)의 평균입니다.
낮은 값은 네트워크 내 정보 전송 속도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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기준선부터 8주 말까지의 뇌 네트워크 전역 효율성 변화
기간: 기준선 및 8주
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글로벌 효율성은 네트워크 내 모든 노드 쌍 간의 최단 경로 길이의 역수의 평균값입니다.
높은 값은 네트워크의 기능적 통합이 더 우수함을 반영합니다.
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기준선 및 8주
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기저선부터 8주 말까지의 뇌 네트워크 국소 효율성 변화
기간: 기준선 및 8주
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로컬 효율성은 전체 네트워크의 모든 노드에서의 로컬 효율성의 평균입니다.
높은 값은 로컬 네트워크가 중단될 때 로컬 네트워크의 안정성이 더 크다는 것을 시사합니다.
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기준선 및 8주
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기준선부터 8주 말까지의 정규화된 클러스터링 계수의 변화
기간: 기준선 및 8주
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표준화된 군집 계수는 네트워크의 군집 계수와 무작위 네트워크의 군집 계수 간의 비율입니다.
더 높은 값은 더 큰 지역적 모듈화와 전문화를 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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기저선부터 8주 종료 시점까지의 정규화된 특성 경로 길이 변화
기간: 기준선과 8주
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정규화된 특성 경로 길이는 네트워크의 특성 경로 길이와 무작위 네트워크의 특성 경로 길이의 비율입니다.
(무작위 네트워크의 Lp).
값이 높을수록 네트워크의 전역 통합 효율성이 낮음을 나타냅니다.
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기준선과 8주
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8주 동안의 기저선에서 말기까지 뇌 네트워크의 소월드니스 변화
기간: 기준선 및 8주
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스몰월드니스는 정규화된 클러스터링 계수와 정규화된 특성 경로 길이의 비율입니다.
값이 높을수록 정보 전달의 지역적 특수성과 전역적 통합 간의 균형이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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8주 치료 종료 시점까지의 뇌 네트워크 연결 중심성 변화
기간: 기준선 및 8주
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Degree centrality는 노드에 연결된 직접 연결의 수입니다.
값이 높을수록 노드와 다른 네트워크 노드 간의 정보 전달이 더 큽니다.
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기준선 및 8주
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기준선에서 8주 말까지 뇌 네트워크의 노드 효율성 변화
기간: 기준선 및 8주
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노드 효율성은 특정 노드와 다른 모든 노드 간의 최단 경로 길이의 역수의 평균입니다.
높은 값은 노드와 다른 노드 간의 정보 전송 효율성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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8주 치료 종료 시점까지의 뇌 네트워크 매개 중심성 변화
기간: 기준선 및 8주
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중개 중심성은 네트워크 내 모든 노드 쌍 사이의 경로 중 하나에 특정 노드가 위치하는 횟수를 의미합니다.
값이 높을수록 네트워크 내 정보 흐름에 대한 해당 노드의 영향력이 더 큽니다.
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기준선 및 8주
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8주간의 치료 종료 시점까지 뇌 네트워크의 근접 중심성 변화
기간: 기준선 및 8주
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근접 중심성은 한 노드에서 다른 모든 노드까지의 최단 경로 길이 합의 역수입니다.
값이 높을수록 네트워크에서 해당 노드가 다른 모든 노드와 더 가깝다는 것을 의미합니다.
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기준선 및 8주
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기저선에서 8주 후까지의 뇌 네트워크 노드 클러스터링 계수 변화
기간: 기준선 및 8주
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노드 클러스터링 계수는 노드의 이웃들(노드에 직접 연결된 노드) 중 서로 연결된 이웃의 수입니다.
값이 높을수록 해당 노드가 위치한 서브네트워크의 집단성이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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8주 동안의 기저선에서 종료 시점까지의 뇌 네트워크 국소 효율성 변화
기간: 기준점 및 8주
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노드 국소 효율성은 주어진 노드와 그 이웃 노드들로 구성된 서브 네트워크 내에서 모든 노드 쌍 간의 최단 경로 길이의 역수입니다.
높은 값은 해당 노드와 그 이웃 노드들 간의 정보 전송 효율성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준점 및 8주
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8주간의 연구 종료 시점까지 뇌 네트워크의 노드 최단 경로 길이 변화
기간: 기준선 및 8주
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노드 최단 경로 길이는 네트워크 내의 한 노드에서 다른 모든 노드까지의 최단 경로 길이의 평균입니다.
값이 낮을수록 해당 노드의 정보 전송 효율성이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 종료 시점인 8주차에 CRF(Case Report Form)에 기록된 치료 관련 이상반응이 발생한 참가자 수
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025KL-086
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
각 참가자의 개인정보 보호를 위해 본 연구의 IPD는 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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