Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лечения акупунктурой на когнитивные функции и нейросети мозга при постковидном синдроме (Long COVID)

13 января 2026 г. обновлено: Tingting Luo

Влияние лечения акупунктурой на когнитивные функции и мозговые сети при Long COVID: мультимодальное магнитно-резонансное исследование

Обоснование исследования:

Длительный COVID (ДК) является распространённым последствием инфекции SARS-CoV-2 и может затрагивать несколько систем органов. Когнитивная дисфункция – один из наиболее частых симптомов при ДК с распространённостью 22%. Она может сохраняться годами и значительно снижать качество жизни пациентов. Сетевая организация мозга – это нейронная основа, лежащая в основе когнитивных процессов человека. Исследования с использованием диффузионно-тензорной визуализации (ДТВ) и функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) показали, что изменения характеристик сети были связаны с когнитивными нарушениями в сферах внимания, памяти, исполнительных функций и речи при ДК. В настоящее время не существует общепринятой терапии когнитивных нарушений при ДК. Акупунктура, как метод традиционной китайской медицины, имеет потенциал для улучшения когнитивного дефицита при ДК. Однако исследования, посвящённые влиянию акупунктуры на когнитивные функции при ДК, редки. Кроме того, никто не оценивал механизм улучшения когнитивных функций с помощью акупунктуры при ДК.

Цель исследования:

Данное исследование направлено на оценку эффекта лечения акупунктурой на когнитивную функцию и изучение центрального механизма терапии акупунктурой для улучшения когнитивной функции при ДК с использованием когнитивных тестов, ДТВ и фМРТ в состоянии покоя.

Дизайн исследования:

Проспективное, трёхгрупповое, рандомизированное контролируемое исследование с использованием ДТВ и фМРТ в состоянии покоя. Взрослые пациенты с ДК будут случайным образом распределены в группу истинной акупунктуры, группу плацебо-акупунктуры или группу листа ожидания в соотношении 1:1:1, получая 8-недельное вмешательство или находясь в режиме ожидания. Когнитивная функция и топологические атрибуты мозговых сетей будут оцениваться на исходном уровне и на 8-й неделе.

Популяция исследования:

В это исследование будут включены пациенты, соответствующие критериям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) для ДК.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tingting Luo
  • Номер телефона: +86-18782007605
  • Электронная почта: rose3719@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 611130
        • Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
        • Контакт:
          • Xi Wu
          • Номер телефона: +86-18008020710
          • Электронная почта: wuxi@cdutcm.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-60 лет
  • Соответствие критериям ВОЗ для длительного COVID
  • Подтвержденная история COVID-19 с помощью ПЦР мазка из носоглотки или антигенного теста мазка из носа;
  • Наличие субъективных когнитивных проблем
  • Носители китайского языка как родного
  • Праворукость
  • Добровольное согласие на участие в исследовании и подписание информированного согласия.

Критерии исключения:

  • Предшествующие когнитивные симптомы до COVID-19
  • Предыдущий или текущий диагноз хронических состояний, которые могут повлиять на когнитивные функции (таких как неврологические, психические расстройства, органная недостаточность, хронические инфекционные заболевания)
  • Предыдущая потеря сознания
  • История крупных операций в течение года
  • Длительный прием препаратов, которые могут влиять на когнитивные функции (таких как транквилизаторы, антидепрессанты, иммуносупрессоры)
  • Предыдущее лечение иглоукалыванием в течение 3 месяцев
  • Участие в других клинических исследованиях в течение 4 недель
  • Ожирение (ИМТ≥28)
  • Сенсорные расстройства (глухота, дальтонизм)
  • Дисфункция конечностей
  • Металлические имплантаты
  • Клаустрофобия
  • Беременность или лактация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа истинной акупунктуры
Акупунктурные точки с лечением иглоукалыванием
Другой: Акупунктура
Два набора акупунктурных точек будут использоваться поочередно. Первый набор акупунктурных точек включает Байхуэй (GV20), Шэньтин (GV24), билатеральные Нэйгуань (PC6), Цихай (CV6), Гуаньюань (CV4), билатеральные Цзусаньли (ST36), билатеральные Саньиньцзяо (SP6). Второй набор акупунктурных точек состоит из Сышэньчун (EX-HN1), билатеральных Ганьшу (BL18), билатеральных Пишу (BL20), билатеральных Шэньшу (BL23). Лечение включает 24 сеанса по 30 минут, проводимых в течение восьми недель (три сеанса в неделю). На каждом сеансе лечения будет использоваться один набор акупунктурных точек.
Фальшивый компаратор: Группа плацебо-иглоукалывания
Неакупунктурные точки с имитацией акупунктурного лечения
Другой: Шам-акупунктура
Участникам будет проведена непроникающая акупунктура на неакупунктурных точках с использованием устройства для имитации акупунктуры Park (диаметр 0,25 мм, длина 40 мм, Hwatuo, Сучжоу, Китай). Будут поочерёдно акупунктурированы два набора неакупунктурных точек. Первый набор имитационных точек включает билатеральные неакупунктурные точки 1, неакупунктурные точки 2, неакупунктурные точки 3, билатеральные неакупунктурные точки 4, билатеральные неакупунктурные точки 5. Второй набор состоит из билатеральных неакупунктурных точек 6, билатеральных неакупунктурных точек 7, билатеральных неакупунктурных точек 8. Лечение включает 24 сеанса по 30 минут, проводимых в течение восьми недель (три сеанса в неделю). Каждый лечебный сеанс будет включать акупунктуру одного набора неакупунктурных точек.
Без вмешательства: Группа контроля листа ожидания
Акупунктурные точки с лечением акупунктурой после 8-недельного периода ожидания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего балла по Когнитивному тесту Адденбрука-III от исходного уровня до конца 8 недель
Временное ограничение: Исходные данные и 8 недель
Addenbrooke's Cognitive Examination-III - это когнитивный скрининговый инструмент, а общий балл оценивает общую когнитивную функцию.
Общий балл варьируется от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на лучшую общую когнитивную функцию
Исходные данные и 8 недель
Изменение оценки теста фонематической беглости с исходного уровня до конца 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Фонематический тест беглости речи измеряет количество правильных слов, созданных в условиях ограниченного поиска по фонематическому признаку (буква Ф).
Более высокий балл указывает на лучшие языковые способности.
Исходный уровень и 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения показателей теста Digit Span от исходного уровня до конца 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Тест на запоминание цифр включает в себя подтесты на прямое и обратное воспроизведение, которые соответственно оценивают внимание и исполнительные функции, измеряя количество правильных последовательностей цифр. Минимальный балл равен 0, а максимальные баллы составляют соответственно 10 и 9 для подтестов на прямое и обратное воспроизведение. Более высокие баллы указывают на лучшее внимание и исполнительные функции.
Исходный уровень и 8 недель
Изменение показателя теста на подстановку символов и цифр от исходного уровня до конца 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Тест символов и цифр оценивает внимание, измеряя количество правильных ответов в течение 90 секунд. Минимальный балл составляет 0, а максимальный балл — 110. Более высокий балл указывает на лучшее внимание.
Исходный уровень и 8 недель
Изменения результатов теста Trail Making от исходного уровня до конца 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Тест следования (Trail Making Test) включает Часть A (TMT-A) и Часть B (TMT-B), которые соответственно оценивают внимание и исполнительные функции, измеряя время в секундах, необходимое для выполнения каждой части теста. Более высокие баллы указывают на худшее внимание и исполнительные функции.
Исходный уровень и 8 недель
Изменения показателей теста Рей на слухоречевую вербальную обучаемость от исходного уровня до конца 8 недель
Временное ограничение: Базовый уровень и 8 недель
Тест на слуховое вербальное обучение Рея оценивает различные аспекты вербальной памяти путем измерения общего обучения, повторений, отсроченного воспроизведения, ретроактивной интерференции и проактивной интерференции. Более высокие баллы по общему обучению и отсроченному воспроизведению указывают на лучшую память, в то время как более высокие баллы по повторениям, ретроактивной интерференции и проактивной интерференции указывают на худшую память.
Базовый уровень и 8 недель
Изменения показателей теста сложной фигуры Рея-Остеррита с исходного уровня до конца 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Тест сложной фигуры Рея-Остеррита оценивает способность к визуально-пространственному конструированию путем измерения точности копирования и оценивает зрительную память посредством измерения точности немедленного и отсроченного воспроизведения. Более высокие баллы указывают на лучшие способности визуально-пространственного конструирования и зрительной памяти.
Исходный уровень и 8 недель
Изменения показателей теста Струпа от исходного уровня до конца 8 недель
Временное ограничение: Базовый уровень и 8 недель
Тест Струпа состоит из теста на слова Струпа (Часть А), теста на цвета Струпа (Часть В) и теста на цветные слова Струпа (Часть С), которые оценивают исполнительные функции путем измерения времени в секундах, необходимого для выполнения каждой части, и количества ошибок для каждой части. Более высокий балл по каждой части указывает на худшие исполнительные функции.
Базовый уровень и 8 недель
Изменение балла теста на беглость категорий от исходного уровня до конца 8 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Тест на беглость категорий оценивает язык, измеряя количество правильных слов, произнесённых в условиях ограниченного поиска по категории (животные). Более высокий балл по каждому субтесту указывает на лучшие языковые способности.
Исходный уровень и 8 недель
Изменение показателя теста на беглость действий от исходного уровня до конца 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Тест беглости действий оценивает язык, измеряя количество правильных слов, произведенных в условиях ограниченного поиска действий (действия на кухне). Более высокий балл по каждому субтесту указывает на лучшие языковые способности.
Исходный уровень и 8 недель
Изменение показателя теста наименования Бостон от исходного уровня до конца 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Бостонский тест наименования включает 30 пунктов и оценивает язык, измеряя общее количество правильных ответов. Минимальный балл составляет 0, а максимальный балл — 30. Более высокий балл указывает на лучший уровень языка.
Исходный уровень и 8 недель
Изменение показателя по шкале тяжести усталости от исходного уровня до конца 8-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Шкала тяжести усталости — это опросник для самостоятельного заполнения, состоящий из 9 пунктов, предназначенных для оценки влияния усталости на повседневное функционирование и тяжести усталости. Минимальный балл составляет 9, а максимальный балл — 63. Более высокий балл указывает на большую тяжесть усталости и большее влияние усталости на повседневное функционирование.
Исходный уровень и 8 недель
Изменение показателя по шкале генерализованного тревожного расстройства-7 от исходного уровня до конца 8 недель
Временное ограничение: Исходные данные и 8 недель
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) — это опросник для самооценки, состоящий из 7 пунктов, который оценивает уровень тревожности за последние две недели. Минимальный балл составляет 0, а максимальный — 21. Более высокий балл указывает на большую тяжесть тревожного состояния.
Исходные данные и 8 недель
Изменение балла по шкале депрессии Гамильтона от исходного уровня до конца 8-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Шкала депрессии Гамильтона является наиболее часто используемым инструментом для оценки депрессии в клинической практике. Она включает 24 пункта и оценивает уровень депрессии путем измерения факторов тревоги/соматизации, веса, когнитивных нарушений, суточных колебаний, заторможенности, нарушений сна и безнадежности. Общий диапазон баллов составляет от 0 до 76. Более высокий общий балл указывает на более высокий уровень депрессии.
Исходный уровень и 8 недель
Изменение суббаллов MOS Item Short Form Health Survey от исходного уровня до конца 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Опросник MOS Item Short From Health Survey — это инструмент самоотчета, состоящий из 36 пунктов, который оценивает качество жизни, измеряя субшкалы Физического Функционирования, Ролевого Функционирования, обусловленного физическим состоянием, Боли, Общего Состояния Здоровья, Жизненных Сил, Социального Функционирования, Ролевого Функционирования, обусловленного эмоциональным состоянием, и Психического Здоровья. Более высокие баллы по субшкалам указывают на лучшее качество жизни.
Исходный уровень и 8 недель
Изменение коэффициента кластеризации нейронной сети головного мозга от исходного уровня до конца 8 недель
Временное ограничение: Исходные данные и 8 недель
Коэффициент кластеризации — это среднее значение коэффициентов кластеризации всех узлов в сети.
Более высокое значение указывает на большую плотность и сложность всей сети.
Исходные данные и 8 недель
Изменение характерной длины пути нейронной сети мозга от исходного уровня до конца 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Характерная длина пути — это средняя длина кратчайшего пути (минимальное количество ребер, необходимых для соединения одного узла с другим узлом) для любой пары узлов в сети. Более низкое значение указывает на более высокую скорость передачи информации в сети.
Исходный уровень и 8 недель
Изменение глобальной эффективности нейронной сети головного мозга от исходного уровня до конца 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Глобальная эффективность — это среднее значение обратной величины кратчайшего пути между всеми парами узлов в сети. Более высокое значение отражает лучшую функциональную интеграцию сети.
Исходный уровень и 8 недель
Изменение локальной эффективности сети головного мозга с исходного уровня до конца 8 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Локальная эффективность — это среднее значение локальной эффективности по всем узлам во всей сети. Более высокое значение указывает на большую стабильность локальной сети при её прерывании.
Исходный уровень и 8 недель
Изменение нормированного коэффициента кластеризации от исходного уровня до конца 8 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Нормализованный коэффициент кластеризации — это отношение коэффициента кластеризации сети к коэффициенту кластеризации случайной сети. Более высокое значение указывает на большую локальную модуляризацию и специализацию.
Исходный уровень и 8 недель
Изменение нормализованной характеристики длины пути от исходного уровня до конца 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Нормализованная характеристическая длина пути - это отношение характеристической длины пути сети к характеристической длине пути случайной сети. (Lp случайной сети). Более высокое значение указывает на более низкую эффективность глобальной интеграции сети.
Исходный уровень и 8 недель
Изменение маломирности нейронной сети мозга от исходного уровня до конца 8 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Коэффициент малого мира - это отношение нормализованного коэффициента кластеризации к нормализованной характеристической длине пути. Более высокое значение указывает на лучшее равновесие между локальной спецификацией и глобальной интеграцией передачи информации.
Исходный уровень и 8 недель
Изменение центральности степени в сети мозга от исходного уровня до конца 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Центральность по степени - это количество прямых связей, прикрепленных к узлу. Более высокое значение указывает на большую передачу информации между узлом и другими узлами сети.
Исходный уровень и 8 недель
Изменение узловой эффективности мозговой сети от исходного уровня до конца 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Узловая эффективность — это среднее значение обратной величины кратчайшего пути между данным узлом и всеми остальными узлами. Более высокое значение указывает на более высокую эффективность передачи информации между узлом и другими узлами
Исходный уровень и 8 недель
Изменение центральности посредничества нейронной сети от исходного уровня до конца 8 недель
Временное ограничение: Базовый уровень и 8 недель
Центральность по посредничеству — это количество раз, когда данный узел лежит на одном из путей между всеми парами узлов в сети.
Более высокое значение представляет большее влияние узла на общий поток информации в сети.
Базовый уровень и 8 недель
Изменение центральности близости в мозговой сети от исходного уровня до конца 8-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Центральность по близости — это величина, обратная сумме длин кратчайших путей от данного узла ко всем остальным узлам. Более высокое значение отражает большую близость узла ко всем остальным узлам в сети.
Исходный уровень и 8 недель
Изменение кластерного коэффициента узлов нейронной сети головного мозга от исходного уровня до конца 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и8 недель
Коэффициент кластеризации узла - это количество соседей узла (узлов, непосредственно соединяющихся с узлом), которые также соединены между собой. Более высокое значение указывает на большую сплочённость подсети, в которой расположен узел.
Исходный уровень и8 недель
Изменение локальной эффективности узловых соединений в нейронной сети с исходного уровня до конца 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Узловая локальная эффективность — это обратная величина кратчайшего пути между всеми парами узлов в подсети, образованной данным узлом и его соседями. Более высокое значение означает большую эффективность передачи информации между узлом и его соседями.
Исходный уровень и 8 недель
Изменение кратчайшего пути узлов в нейронной сети от исходного уровня до конца 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Длина кратчайшего пути узла — это средняя длина кратчайшего пути от одного узла ко всем другим узлам в сети. Меньшее значение указывает на более высокую эффективность передачи информации узлом.
Исходный уровень и 8 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением, зарегистрированными в Карте наблюдения за пациентом (КНП) в конце лечения на 8-й неделе
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tingting Luo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025KL-086

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Для защиты конфиденциальности каждого участника не планируется делиться ИДД в рамках данного исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Длинный Ковид

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться