Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af akupunkturbehandling på kognitive funktioner og hjernenetværk ved Long COVID

13. januar 2026 opdateret af: Tingting Luo

Effekten af akupunkturbehandling på kognitive funktioner og hjernenetværk ved Long COVID: en multimodal magnetisk resonansbilleddannelsesundersøgelse

Baggrund for studiet:

Langvarig COVID (LC) er en udbredt efterfølge af SARS-CoV-2-infektion og kan påvirke flere organsystemer. Kognitiv dysfunktion er et af de mest almindelige symptomer ved LC med en forekomst på 22%. Det kan vedvare i årevis og reducere patienternes livskvalitet markant. Hjernenetværk er den neurale basis bag menneskets kognitive processer. Diffusion tensor imaging (DTI) og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) har afsløret, at ændringer i netværksegenskaber var forbundet med kognitive svækkelser inden for opmærksomhed, hukommelse, eksekutiv funktion og sprog ved LC. I øjeblikket er der ingen accepteret behandling for kognitiv svækkelse ved LC. Akupunktur, som en traditionel kinesisk medicin-terapi, har potentiale til at forbedre kognitive underskud ved LC. Forskning, der fokuserer på akupunkturens indvirkning på kognitive funktioner ved LC, er dog sjælden. Derudover har ingen vurderet mekanismen bag, hvordan akupunktur forbedrer kognitive funktioner ved LC.

Studiets formål:

Dette studie har til formål at vurdere effekten af akupunkturbehandling på kognitiv funktion og udforske den centrale mekanisme bag akupunkturterapi i forbedring af kognitiv funktion ved LC ved hjælp af kognitive vurderinger, DTI og hviletilstand fMRI.

Studiedesign:

Et prospektivt, trearmet, randomiseret kontrolleret forsøg med DTI og rs-fMRI. Voksne med LC vil blive tilfældigt tildelt akupunktur, falsk akupunktur eller en ventelistekontrolgruppe i et forhold på 1:1:1, hvor de modtager 8 ugers intervention eller venter. Kognitiv funktion og topologiske egenskaber for hjernenetværk vil blive undersøgt ved baseline og i 8. uge.

Studiepopulation:

Patienter, der opfylder Verdenssundhedsorganisationens (WHO) kriterier for LC, vil blive inkluderet i dette studie.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611130
        • Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-60 år
  • Opfylder WHOs kriterier for long COVID
  • Historie med bekræftet COVID-19 via RT-PCR af nasofaryngeal svaber eller antigentest af nasal svaber
  • Har subjektive kognitive problemer
  • Modersmålstalende kinesisk
  • Højrehåndet
  • Frivillig deltagelse i studiet og underskrivelse af informeret samtykkeformular

Eksklusionskriterier:

  • Eksisterende kognitive symptomer før COVID-19
  • Tidligere eller nuværende diagnose af kroniske tilstande, der kan påvirke kognitive præstationer (såsom neurologiske, psykiske lidelser, organsvigt, kroniske infektionssygdomme)
  • Tidligere bevidsthedstab
  • Historie med større operation inden for et år
  • Langtidsbrug af lægemidler, der kan påvirke kognitionen (såsom beroligende midler, antidepressiva, immunosuppressiva)
  • Tidligere akupunkturbehandling inden for 3 måneder
  • Deltagelse i andet klinisk studie inden for 4 uger
  • Fedme (BMI ≥ 28)
  • Sansenedsættelser (døvhed, farveblindhed)
  • Lemdysfunktion
  • Metalimplantation
  • Klaustrofobi
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Verum Akupunktur gruppe
Akupunkturpunkter med akupunkturbehandling
Andet: Akupunktur
To sæt af akupunkturpunkter vil blive akupunktureret skiftevis. Det første sæt akupunkturpunkter omfatter Baihui (GV20), Shenting (GV24), bilaterale Neiguan (PC6), Qihai (CV6), Guanyuan (CV4), bilaterale Zusanli (ST36), bilaterale Sanyinjiao (SP6). Det andet sæt akupunkturpunkter består af Sishenchong (EX-HN1), bilaterale Ganshu (BL18), bilaterale Pishu (BL20), bilaterale Shenshu (BL23). Behandlingen består af 24 sessioner på 30 minutter, givet inden for otte uger (tre sessioner om ugen). Et sæt akupunkturpunkter vil blive akupunktureret i hver behandlingssession.
Sham-komparator: Sham akupunktur gruppe
Ikke-akupunkturpunkter med sham akupunkturbehandling
Andet: Shamakupunktur
Ikke-penetrerende akupunktur på ikke-akupunkturer vil blive udført ved hjælp af Park sham-akupunktur-enhed (0,25 mm i diameter og 40 mm i længde, Hwatuo, Suzhou, Kina) for deltagerne. To sæt ikke-akupunkturer vil blive akupunktureret alternerende. Det første sæt sham-akupunkturer omfatter bilateralt ikke-akupunkt 1, ikke-akupunkt 2, ikke-akupunkt 3, bilateralt ikke-akupunkt 4, bilateralt ikke-akupunkt 5. Det andet sæt består af bilateralt ikke-akupunkt 6, bilateralt ikke-akupunkt 7, bilateralt ikke-akupunkt 8. Behandlingen består af 24 sessioner på 30 minutter, givet inden for otte uger (tre sessioner om ugen). Et sæt ikke-akupunkturer vil blive akupunktureret i hver behandlingssession.
Ingen indgriben: Ventelistekontrolgruppe
Akupunkturpunkter med akupunkturbehandling efter 8 ugers venteperiode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af Addenbrooke's Cognitive Examination-III total score fra baseline til slutningen af 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Addenbrooke's Cognitive Examination-III er et kognitivt screeningsværktøj, og den samlede score vurderer den generelle kognitive funktion. Den samlede score spænder fra 0 til 100. Højere score indikerer bedre generel kognitiv funktion
Baseline og 8 uger
Ændring af Phonemic Fluency Test-score fra baseline til afslutningen af 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Fonemisk flydendehedstest måler antallet af korrekte ord produceret under begrænsede søgebetingelser for fonemer (bogstav F). Højere score indikerer bedre sprog.
Baseline og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Digit Span Test-scorer fra baseline til afslutningen af 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Digit Span Test består af fremadrettede og bagudrettede undertests, der henholdsvis vurderer opmærksomhed og eksekutiv funktion ved at måle antallet af korrekte cifersekvenser. Minimumscore er 0, og maksimumscore er henholdsvis 10 og 9 for fremadrettede og bagudrettede undertests. Højere score indikerer bedre opmærksomhed og eksekutiv funktion.
Baseline og 8 uger
Ændring i Symbol Digit Modality Test-score fra baseline til slutningen af 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Symbol Digit Modality Test vurderer opmærksomhed ved at måle antallet af korrekte svar inden for 90 sekunder. Minimumsscore er 0, og maksimumsscore er 110. Højere score indikerer bedre opmærksomhed.
Baseline og 8 uger
Ændringer i Trail Making Test-scorer fra udgangspunktet til slutningen af 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Trail Making Test inkluderer Del A (TMT-A) og Del B (TMT-B), som hver især vurderer opmærksomhed og eksekutiv funktion ved at måle tiden i sekunder, der kræves for at fuldføre hver del af testen.
Højere scorer indikerer dårligere opmærksomhed og eksekutiv funktion.
Baseline og 8 uger
Ændringer i Rey Auditory Verbal Learning Test-score fra udgangspunktet til slutningen af 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Rey Auditory Verbal Learning Test evaluerer forskellige aspekter af verbal hukommelse ved at måle total læring, gentagelser, forsinket genkaldelse, retroaktiv interferens og proaktiv interferens. Højere scorer for total læring og forsinket genkaldelse indikerer bedre hukommelse, mens højere scorer for gentagelser, retroaktiv interferens og proaktiv interferens indikerer dårligere hukommelse.
Baseline og 8 uger
Ændringer i Rey-Osterrieth Complex Figure Test-scorer fra baseline til slutningen af 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Rey-Osterrieth Complex Figure Test evaluerer visuospatial konstruktionsevne ved at måle nøjagtigheden af kopieringen og evaluerer visuel hukommelse via måling af nøjagtigheden af umiddelbar og forsinket genkaldelse.
Højere scorer indikerer bedre visuospatial konstruktion og visuel hukommelse.
Baseline og 8 uger
Ændringer i Stroop Test-scorer fra udgangspunktet til slutningen af 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Stroop-testen består af Stroop-ordtest (del A), Stroop-farvetest (del B) og Stroop-farveordtest (del C), som vurderer eksekutive funktioner ved at måle tiden i sekunder, der kræves for at fuldføre hver del, og antallet af fejl for hver del.
Højere score for hver del indikerer dårligere eksekutive funktioner.
Baseline og 8 uger
Ændring i Category Fluency Test Score fra baseline til efter 8 uger.
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Kategoriflythedstesten vurderer sprog ved at måle antallet af korrekte ord produceret under en begrænset søgebetingelse inden for en kategori (dyr). En højere score for hver deltest indikerer bedre sprog.
Baseline og 8 uger
Ændring i Action Fluency Test-score fra baseline til slutningen af 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Action Fluency Test evaluerer sprog ved at måle antallet af korrekte ord produceret under begrænset søgeforhold for handlinger (køkkenhandlinger). Højere score for hver deltest indikerer bedre sprog
Baseline og 8 uger
Ændring i Boston Naming Test score fra baseline til slutningen af 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Boston Naming Test indeholder 30 elementer og evaluerer sprog ved at måle det samlede antal korrekte svar.
Den minimale score er 0, og den maksimale score er 30.
Højere score indikerer bedre sprog.
Baseline og 8 uger
Ændring i Fatigue Severity Scale-score fra baseline til slutningen af 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Fatigue Severity Scale er et selvrapporteringsspørgeskema bestående af 9 emner, der er udtænkt til at vurdere træthedens indvirkning på daglig funktion og træthedens sværhedsgrad. Minimum score er 9, og maksimum score er 63. Højere score indikerer større sværhedsgrad af træthed og træthedens indvirkning på daglig funktion.
Baseline og 8 uger
Ændring af Generalized Anxiety Disorder-7-scoren fra baseline til slutningen af 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Generaliseret Angsttilstand-7 er et selvrapporteringsspørgeskema med 7 spørgsmål, der vurderer niveauet af angst i de sidste to uger. Den mindste score er 0, og den højeste score er 21. Højere score indikerer større sværhedsgrad af angst.
Baseline og 8 uger
Ændring af Hamilton Depressionsskala-score fra baseline til slutningen af 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Hamilton Depression Scale er det mest almindeligt anvendte instrument til vurdering af depression i klinisk praksis. Den indeholder 24 punkter og vurderer depressionsniveauet gennem måling af faktorerne Angst/Somatisering, Vægt, Kognitiv Svækkelse, Døgnvariation, Retardation, Søvnforstyrrelser og Håbløshed. Den samlede score spænder fra 0 til 76. Højere totalscore indikerer højere depressionsniveau.
Baseline og 8 uger
Ændring af MOS Item Short From Health Survey-subscores fra baseline til slutningen af 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
MOS Item Short From Health Survey er et selvrapporteringsinstrument med 36 emner, der vurderer livskvalitet ved at måle underskalaer for Fysisk Funktion, Rolle-Fysisk, Legemlig Smerte, Generel Sundhed, Vitalitet, Social Funktion, Rolle-Emotionel og Mental Sundhed. Højere underskår indikerer bedre livskvalitet.
Baseline og 8 uger
Ændring i klyngekoefficienten for hjernenetværket fra udgangspunktet til slutningen af 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Clustering-koefficienten er gennemsnittet af clustering-koefficienter på tværs af alle knuder i et netværk. Højere værdi indikerer større tæthed og kompleksitet af hele netværket.
Baseline og 8 uger
Ændringen i karakteristisk stilængde af hjernenetværket fra baseline til slutningen af 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Karakteristisk stilængde er gennemsnittet af den korteste sti (det mindste antal kanter, der kræves for at forbinde en node med en anden node) for ethvert par af noder i netværket. Lav værdi indikerer højere hastighed for informationsoverførsel i netværket.
Baseline og 8 uger
Ændringen i den globale effektivitet af hjerne-netværket fra udgangspunktet til efter 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Global effektivitet er middelværdien af den inverse af den korteste stilængde mellem alle par af knuder i et netværk.
Højere værdi afspejler bedre funktionel integration af netværket
Baseline og 8 uger
Ændringen i den lokale effektivitet af hjernetværket fra baseline til slutningen af 8 uger.
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Lokal effektivitet er gennemsnittet af den lokale effektivitet på tværs af alle knuder i hele netværket. Højere værdi indikerer større stabilitet i et lokalt netværk, når det lokale netværk er afbrudt.
Baseline og 8 uger
Ændringen i den normaliserede klyngekoefficient fra baseline til slutningen af 8 uger.
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Normaliseret klyngekoefficient er forholdet mellem netværkets culstring-koefficient og den tilfældige netværks culstring-koefficient.
Højere værdi indikerer større lokal modularisering og specialisering.
Baseline og 8 uger
Ændringen i normaliseret karakteristisk stilængde fra baseline til slutningen af 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Normaliseret karakteristisk stilængde er forholdet mellem karakteristisk stilængde af netværket og karakteristisk stilængde af et tilfældigt netværk. (Lp af et tilfældigt netværk). Højere værdi indikerer lavere global integrations effektivitet af netværket.
Baseline og 8 uger
Ændringen i small-worldness af hjernetværket fra baseline til afslutningen af 8 uger.
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Small-worldness er forholdet mellem den normaliserede klyngningskoefficient og den normaliserede karakteristiske stilængde. Højere værdi indikerer større balance mellem lokal specifikation og global integration af informationsoverførsel.
Baseline og 8 uger
Ændringen i gradcentralitet af hjerne-netværket fra baseline til afslutningen af 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Gradcentralitet er antallet af direkte forbindelser tilknyttet en node. Højere værdi indikerer større informationsoverførsel mellem en node og andre netværksnoder.
Baseline og 8 uger
Ændringen i nodal effektivitet af hjerne-netværket fra baseline til slutningen af 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Nodaleffektivitet er gennemsnittet af den inverse af den korteste sti-længde mellem en given node og alle andre noder. Højere værdi indikerer større effektivitet af informationsoverførsel mellem en node og andre noder
Baseline og 8 uger
Ændringen i mellemcentralitet af hjerne-netværket fra baseline til slutningen af 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Betweenness-centralitet er antallet af gange en given knude ligger på en af stierne mellem alle par af knuder i et netværk. Højere værdi repræsenterer større indflydelse af en knude på den overordnede informationsflow i netværket.
Baseline og 8 uger
Ændringen i tæthedscentralitet af hjerne-netværket fra baseline til slutningen af 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Closeness-centralitet er den reciprokke værdi af summen af de korteste sti-længder fra den pågældende knude til alle andre knuder. En højere værdi indikerer større nærhed mellem en knude og alle andre knuder i et netværk
Baseline og 8 uger
Ændringen i nodal klyngningskoefficient for hjerne-netværket fra baseline til slutningen af 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Nodalt klyngekoefficient er antallet af en nodes naboer (noder, der direkte forbinder noden), som også er forbundet. Højere værdi indikerer større klikeagtighed af det delnetværk, hvor noden er placeret.
Baseline og 8 uger
Ændringen i nodal lokal effektivitet af hjernenetværket fra baseline til afslutningen af 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Nodal lokal effektivitet er den inverse af den korteste stilængde mellem alle nodepar i det undernetværk, der dannes af en given node og dens naboer. Højere værdi repræsenterer større effektivitet af informationsoverførsel mellem noden og dens naboer.
Baseline og 8 uger
Ændringen i nodal korteste stilængde af hjernenetværket fra baseline til slutningen af 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Nodal korteste stilængde er gennemsnittet af den korteste sti fra en enkelt node til alle andre noder i et netværk.
Lav værdi indikerer større effektivitet af informationstransmission for noden
Baseline og 8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger registreret i Case Report Form (CRF) ved behandlingens afslutning efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tingting Luo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025KL-086

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

For at beskytte hver deltagers privatliv er der ingen planer om at dele IPD for denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lang Covid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner