- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07358871
Testování vlivu hudby na krátkodobé a dlouhodobé psychologické výsledky a počet kroků u dětí
Testování účinků hudby na krátkodobé změny v afektivní valenci, vzrušení a RPE, dlouhodobé změny v požitku, motivaci a oddanosti fyzické aktivitě a počtu kroků u dětí
Cílem této klinické studie je zjistit, zda může asynchronní hudba zlepšit výsledky 8týdenního sportovního programu pro rozvoj mládeže. Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:
- Zvýší hudba počet kroků během každé lekce?
- Způsobí hudba větší zlepšení v afektivní valenci, vzrušení a vnímané míře námahy (RPE) během každé lekce?
- Způsobí hudba dlouhodobé zlepšení v užívání si cvičení, závazku a vnitřní motivaci k cvičení?
- Ukáže hudba větší zlepšení u sedavých účastníků ve srovnání s aktivními účastníky? Výzkumníci porovnají výsledky experimentální skupiny, která je vystavena hudbě, s kontrolní skupinou, která hudbě vystavena není.
Účastníci budou:
- Účastnit se sportovního programu pro rozvoj mládeže Hoosier Sport během hodin tělesné výchovy ve škole jednou týdně po dobu 8 týdnů.
- Odpovídat na 3 otázky týkající se afektivní valence, vzrušení a RPE před a po každé lekci.
- Vyplnit podrobný dotazník týkající se základní demografie, jejich hudebních preferencí, užívání si cvičení, motivace k cvičení, závazku k cvičení a současné úrovně aktivity před zásahem.
- Vyplnit stejné části týkající se užívání si cvičení, motivace k cvičení a závazku k cvičení v polovině a na konci zásahu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Do studie na jaro 2026 bude nábor 30+ studentů (5. a 6. třída) z Clear Creek Christian School (CCCS). Tato skupina se bude účastnit lekcí Hoosier Sport, které probíhají během jejich plánované hodiny tělesné výchovy na CCCS jednou týdně po dobu 8 týdnů.
Součásti intervence Hoosier Sport zahrnují sportovní účast a aktivity rozvoje vůdcovství. Hoosier Sport je součástí běžných hodin tělesné výchovy Clear Creek Christian School a je oddělený od tohoto výzkumného postupu. Třídy budou rozděleny na třídy s hudbou (experimentální skupina) a třídy bez hudby (kontrolní skupina) a zůstanou v těchto kategoriích po dobu trvání intervence. Studenti nebudou informováni o účelu tohoto experimentu, aby se předešlo zkreslení výkonu a očekávání hudby během hodin v kontrolní skupině. Kurikulum Hoosier Sport zůstane pro obě skupiny stejné. Ve třídách s hudbou bude hudba přehrávána během cvičení a her a bude pozastavena během výuky. Hudba bude energická, 120+ úderů za minutu a vhodná pro školu. Výzkumný tým bude tam, kde to bude možné, zahrnovat hudební preference studentů.
Jakmile účastníci projeví zájem o účast ve studii, výzkumný tým uspořádá telefonický hovor, aby získal souhlas a souhlas. Před zahájením intervence bude pro účastníky připraven dotazník. Tento dotazník zahrnuje otázky o základní demografii, hudebních preferencích, části o fyzické aktivitě z Globální školní zdravotní studie (GSHS) pro určení aktivních versus sedavých studentů, krátkou verzi Škály požitku z fyzické aktivity (PACES-S) pro určení jejich požitku z fyzické aktivity, podsekci požitku/zájmu z Inventáře vnitřní motivace (IMI) pro určení úrovní motivace k cvičení a Škálu závazku k fyzické aktivitě pro dospívající (CPASA) pro určení závazku k cvičení. Před a po každé lekci Hoosier Sport děti vyplní Škálu pocitů, Škálu pocitového vzrušení a míru vnímané námahy (1 otázka každá), aby se určil jejich současný afekt, úrovně aktivace a úsilí. Studenti vyplní PACES-S, podsekci IMI Požitek/Zájem a CPASA po 4. a 8. týdnu intervence. Během každé lekce budou studenti nosit pedometry Yamax SW-200 ke sledování jejich počtu kroků, které budou vráceny na konci každé lekce.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47403
- Clear Creek Christian School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktuálně zapsán do 5. nebo 6. třídy na základní škole Clear Creek
- mít souhlas rodičů k účasti
- souhlasit s účastí ve studii (ústní souhlas)
- plánovat účast na všech školních dnech během 8týdenního programu
- být zapsán do tělesné výchovy na dané pololetí
Vylučovací kritéria:
- již se neúčastní programu Hoosier Sport/tělesné výchovy na křesťanské škole Clear Creek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Žádná hudba
Kontrolní skupina se bude účastnit programu Hoosier Sport během hodin tělesné výchovy ve škole, který zahrnuje sportovní kurikulum, rozvoj leadershipu a lekce o zdraví.
Účastníci to absolvují bez vystavení hudbě.
|
Tato skupina se zúčastní programu Hoosier Sport bez vystavení hudbě.
|
|
Experimentální: Hudba
Experimentální skupina se zúčastní programu Hoosier Sport během hodin tělesné výchovy ve škole, který se skládá ze sportovních osnov, rozvoje leadershipu a zdravotních lekcí.
Tato skupina program dokončí s asynchronní hudbou během cvičení a her.
|
Testovaným zásahem je použití hudby během lekcí Hoosier Sport.
Během cvičení a her experimentální skupiny bude přehrávána asynchronní hudba s tempem 120+ úderů za minutu, obecně optimistická a vhodná do školy.
Experimentální skupina bude této hudbě vystavena během každé lekce po dobu 8 týdnů trvání zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet kroků
Časové okno: 8 týdnů
|
Počty kroků během lekcí Hoosier Sport budou měřeny pomocí pedometrů Yamax SW-200 Digi Walker.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Afektivní valence
Časové okno: 8 týdnů
|
Účastníci vyplní Feeling Scale před a po každé lekci Hoosier Sport, aby změřili případné změny v afektivní valenci.
|
8 týdnů
|
|
Aktivace
Časové okno: 8 týdnů
|
Účastníci vyplní Škálu vnímaného vzrušení před a po každé lekci Hoosier Sport, aby změřili případné změny jejich aktivace během každého sezení.
|
8 týdnů
|
|
Míra vnímané námahy
Časové okno: 8 týdnů
|
Účastníci uvedou míru vnímané námahy po každé lekci Hoosier Sport, aby se určilo jejich úsilí během sezení.
|
8 týdnů
|
|
Závazek k fyzické aktivitě
Časové okno: 8 týdnů
|
Účastníci vyplní dotazník Commitment to Physical Activity Scale for Adolescents před, během a po intervenci, aby se zjistila jejich oddanost fyzické aktivitě.
|
8 týdnů
|
|
Užitek z fyzické aktivity
Časové okno: 8 týdnů
|
Účastníci vyplní krátkou verzi škály fyzické aktivity pro radost před, uprostřed a po intervenci, aby se zjistilo, jak moc si fyzickou aktivitu užívají.
|
8 týdnů
|
|
Motivace k cvičení
Časové okno: 8 týdnů
|
Účastníci vyplní Dotazník vnitřní motivace – podsekci pro radost/zájem před intervencí, v jejím průběhu a po intervenci, aby se zjistila jejich úroveň motivace k cvičení.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Robbins LB, Ling J, Wesolek SM, Kazanis AS, Bourne KA, Resnicow K. Reliability and Validity of the Commitment to Physical Activity Scale for Adolescents. Am J Health Promot. 2017 Jul;31(4):343-352. doi: 10.4278/ajhp.150114-QUAN-665. Epub 2016 Nov 17.
- Terry PC, Karageorghis CI, Curran ML, Martin OV, Parsons-Smith RL. Effects of music in exercise and sport: A meta-analytic review. Psychol Bull. 2020 Feb;146(2):91-117. doi: 10.1037/bul0000216. Epub 2019 Dec 5.
- Chen C, Weyland S, Fritsch J, Woll A, Niessner C, Burchartz A, Schmidt SCE, Jekauc D. A Short Version of the Physical Activity Enjoyment Scale: Development and Psychometric Properties. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 20;18(21):11035. doi: 10.3390/ijerph182111035.
- Bastos V, Rodrigues F, Davis P, Teixeira DS. Assessing affective valence and activation in resistance training with the feeling scale and the felt arousal scale: A systematic review. PLoS One. 2023 Nov 16;18(11):e0294529. doi: 10.1371/journal.pone.0294529. eCollection 2023.
- Barney, D., & Prusak, K. A. (2015). Effects of music on physical activity rates of elementary physical education students. The Physical Educator, 72, 236-244.
- Bassett, J., West, S., & Shores, K. (2011). The Effects of Asynchronous Music on the Physical Activities of Youth in Supervised Recreation Activities. Journal of Park & Recreation Administration, 29(1).
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 27934
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádná expozice hudbě
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaNáborSrdeční selháníItálie
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy