- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07358871
Testowanie wpływu muzyki na krótko- i długoterminowe wyniki psychologiczne oraz liczbę kroków u dzieci
Testowanie wpływu muzyki na krótkoterminowe zmiany w walencji afektywnej, pobudzeniu i RPE, długoterminowe zmiany w odczuwaniu przyjemności, motywacji i zaangażowaniu w aktywność fizyczną oraz liczbę kroków u dzieci
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy asynchroniczna muzyka może poprawić wyniki 8-tygodniowego programu rozwoju młodzieży opartego na sporcie. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy muzyka zwiększa liczbę kroków podczas każdej lekcji?
- Czy muzyka powoduje większą poprawę w zakresie wartości afektywnej, pobudzenia i odczuwalnego wysiłku (RPE) podczas każdej lekcji?
- Czy muzyka powoduje długoterminową poprawę w zakresie przyjemności, zaangażowania i wewnętrznej motywacji do ćwiczeń?
- Czy muzyka wykazuje większą poprawę wśród uczestników prowadzących siedzący tryb życia w porównaniu z aktywnymi uczestnikami? Badacze porównają wyniki grupy eksperymentalnej, która jest narażona na działanie muzyki, z grupą kontrolną, która nie jest narażona na działanie muzyki.
Uczestnicy będą:
- Uczestniczyć w programie rozwoju młodzieży opartym na sporcie, Hoosier Sport, podczas lekcji wychowania fizycznego w szkole raz w tygodniu przez 8 tygodni.
- Odpowiadać na 3 pytania dotyczące wartości afektywnej, pobudzenia i RPE przed i po każdej lekcji.
- Wypełnić szczegółową ankietę dotyczącą podstawowych danych demograficznych, preferencji muzycznych, przyjemności z ćwiczeń, motywacji do ćwiczeń, zaangażowania w ćwiczenia i obecnego poziomu aktywności przed interwencją.
- Wypełnić te same sekcje dotyczące przyjemności z ćwiczeń, motywacji do ćwiczeń i zaangażowania w ćwiczenia w połowie i na końcu interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponad 30 uczniów (klasy 5-6) z Clear Creek Christian School (CCCS) zostanie zrekrutowanych do udziału w obecnym badaniu na wiosnę 2026 roku. Ta grupa będzie uczestniczyć w lekcjach Hoosier Sport, które odbywają się podczas ich zaplanowanego czasu WF w CCCS raz w tygodniu przez 8 tygodni.
Składniki interwencji Hoosier Sport obejmują udział w sporcie i działania związane z rozwojem przywództwa. Hoosier Sport jest częścią regularnych zajęć WF w Clear Creek Christian School i jest oddzielny od procedury tego badania. Klasy zostaną podzielone na klasy z muzyką (grupa eksperymentalna) i klasy bez muzyki (grupa kontrolna) i pozostaną w tych kategoriach przez cały czas trwania interwencji. Uczniowie nie będą świadomi celu tego eksperymentu, aby uniknąć błędu wykonania i oczekiwania muzyki podczas zajęć w grupie kontrolnej. Program nauczania Hoosier Sport pozostanie taki sam dla obu grup. W klasach z muzyką muzyka będzie odtwarzana podczas ćwiczeń i gier, a wstrzymywana podczas instrukcji. Muzyka będzie dynamiczna, powyżej 120 uderzeń na minutę i odpowiednia dla szkoły. Zespół badawczy uwzględni, tam gdzie to możliwe, preferencje muzyczne uczniów.
Gdy uczestnicy wyrażą zainteresowanie udziałem w badaniu, zespół badawczy umówi rozmowę telefoniczną w celu uzyskania zgody i zgody na udział. Uczestnicy wypełnią ankietę przed rozpoczęciem interwencji. Ankieta ta zawiera pytania dotyczące podstawowych danych demograficznych, preferencji muzycznych, sekcji aktywności fizycznej Global School Based Health Survey (GSHS) w celu określenia uczniów aktywnych i siedzących, Physical Activity Enjoyment Scale Short Version (PACES-S) w celu określenia ich zadowolenia z aktywności fizycznej, podsekcji przyjemności/zainteresowania Intrinsic Motivation Inventory (IMI) w celu określenia poziomu motywacji do ćwiczeń oraz Commitment to Physical Activity Scale for Adolescents (CPASA) w celu określenia zaangażowania w ćwiczenia. Przed i po każdej lekcji Hoosier Sport dzieci wypełnią Feeling Scale, Felt Arousal Scale oraz ocenę postrzeganego wysiłku (po 1 pytaniu każda) w celu określenia ich aktualnego afektu, poziomu aktywacji i wysiłku. Uczniowie wypełnią PACES-S, podsekcję Przyjemność/Zainteresowanie IMI oraz CPASA po 4 i 8 tygodniach interwencji. Podczas każdej lekcji uczniowie będą nosić krokomierze Yamax SW-200 do śledzenia liczby kroków, które zostaną zwrócone po zakończeniu każdej lekcji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47403
- Clear Creek Christian School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Obecnie uczęszcza do 5 lub 6 klasy w szkole podstawowej Clear Creek
- posiada zgodę rodziców na udział
- zgadza się na udział w badaniu (ustna zgoda)
- planuje uczęszczać na wszystkie dni szkolne w trakcie 8-tygodniowego programu
- jest zapisany na wychowanie fizyczne w danym semestrze
Kryteria wykluczenia:
- nie uczestniczy już w programie Hoosier Sport/wychowaniu fizycznym w szkole chrześcijańskiej Clear Creek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Brak muzyki
Grupa kontrolna będzie uczestniczyć w programie Hoosier Sport podczas lekcji wychowania fizycznego w swojej szkole, który składa się z programów sportowych, rozwoju umiejętności przywódczych i lekcji zdrowia.
Uczestnicy zrealizują to bez ekspozycji na muzykę.
|
Ta grupa będzie uczestniczyć w programie Hoosier Sport bez ekspozycji na muzykę.
|
|
Eksperymentalny: Muzyka
Grupa eksperymentalna będzie uczestniczyć w programie Hoosier Sport podczas zajęć wychowania fizycznego w swojej szkole, który obejmuje programy sportowe, rozwój umiejętności przywódczych oraz lekcje zdrowia.
Ta grupa będzie realizować ten program z asynchroniczną muzyką podczas ćwiczeń i gier.
|
Testowaną interwencją jest wykorzystanie muzyki podczas lekcji Hoosier Sport.
Podczas ćwiczeń i gier grupy eksperymentalnej będzie odtwarzana asynchroniczna muzyka o tempie 120+ uderzeń na minutę, generalnie optymistyczna i odpowiednia dla szkoły.
Grupa eksperymentalna będzie wystawiona na działanie tej muzyki podczas każdej lekcji przez cały 8-tygodniowy okres interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba kroków
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Liczba kroków podczas lekcji Hoosier Sport będzie mierzona za pomocą krokomierzy Yamax SW-200 Digi Walker.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość Afektywna
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Uczestnicy wypełnią Skalę Uczuć przed i po każdej lekcji Hoosier Sport, aby zmierzyć wszelkie zmiany w walencji afektywnej.
|
8 tygodni
|
|
Aktywacja
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Uczestnicy będą wypełniać Skalę Odczuwanego Pobudzenia przed i po każdej lekcji Hoosier Sport, aby zmierzyć wszelkie zmiany w ich aktywacji podczas każdej sesji.
|
8 tygodni
|
|
Wskaźnik Percepcji Wysiłku
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Uczestnicy będą określać swoje odczuwane natężenie wysiłku po każdej lekcji Hoosier Sport, aby określić swój wysiłek podczas sesji.
|
8 tygodni
|
|
Zaangażowanie w aktywność fizyczną
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Uczestnicy wypełnią Skalę Zaangażowania w Aktywność Fizyczną dla Młodzieży przed, w trakcie i po interwencji, aby określić ich zaangażowanie w aktywność fizyczną.
|
8 tygodni
|
|
Przyjemność z Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Uczestnicy wypełnią Krótką Wersję Skali Przyjemności z Aktywności Fizycznej przed, w trakcie i po interwencji, aby określić, jak bardzo cieszy ich aktywność fizyczna.
|
8 tygodni
|
|
Motywacja do Ćwiczeń
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Uczestnicy wypełnią Inwentarz Motywacji Wewnętrznej – Podsekcję Zainteresowania/Przyjemności przed, w trakcie i po interwencji, aby określić swoje poziomy motywacji do ćwiczeń.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Robbins LB, Ling J, Wesolek SM, Kazanis AS, Bourne KA, Resnicow K. Reliability and Validity of the Commitment to Physical Activity Scale for Adolescents. Am J Health Promot. 2017 Jul;31(4):343-352. doi: 10.4278/ajhp.150114-QUAN-665. Epub 2016 Nov 17.
- Terry PC, Karageorghis CI, Curran ML, Martin OV, Parsons-Smith RL. Effects of music in exercise and sport: A meta-analytic review. Psychol Bull. 2020 Feb;146(2):91-117. doi: 10.1037/bul0000216. Epub 2019 Dec 5.
- Chen C, Weyland S, Fritsch J, Woll A, Niessner C, Burchartz A, Schmidt SCE, Jekauc D. A Short Version of the Physical Activity Enjoyment Scale: Development and Psychometric Properties. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 20;18(21):11035. doi: 10.3390/ijerph182111035.
- Bastos V, Rodrigues F, Davis P, Teixeira DS. Assessing affective valence and activation in resistance training with the feeling scale and the felt arousal scale: A systematic review. PLoS One. 2023 Nov 16;18(11):e0294529. doi: 10.1371/journal.pone.0294529. eCollection 2023.
- Barney, D., & Prusak, K. A. (2015). Effects of music on physical activity rates of elementary physical education students. The Physical Educator, 72, 236-244.
- Bassett, J., West, S., & Shores, K. (2011). The Effects of Asynchronous Music on the Physical Activities of Youth in Supervised Recreation Activities. Journal of Park & Recreation Administration, 29(1).
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27934
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak ekspozycji na muzykę
-
Hediye KarakoçZakończonyStres | Lęk macierzyńskiTurcja (Türkiye)
-
Niran ÇobanRekrutacyjnyPrzepuklina dysku lędźwiowego | Chirurgia | Rola pielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
University Health Network, TorontoYork UniversityZakończonyPadaczka | Zaburzenia lękowe i objawyKanada
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
Mersin UniversityZakończonyZdrowyTurcja (Türkiye)
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonWycofane
-
University of BarcelonaHospital Universitari de Bellvitge; Istituto Auxologico Italiano; Hospital Universitari... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia objadania się | Bulimia | Objadanie sięHiszpania, Włochy
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
ETH ZurichZakończony