- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07358871
Testing av musikkens effekter på kortsiktige og langsiktige psykologiske utfall og skrittellinger hos barn
Testing av musikkens effekter på kortsiktige endringer i affektiv valens, opphisselse og RPE, langsiktige endringer i glede, motivasjon og forpliktelse til fysisk aktivitet, og skrittellere hos barn
Målet med denne kliniske studien er å undersøke om asynkron musikk kan forbedre resultatene av et 8-ukers idrettsbasert ungdomsutviklingsprogram. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Øker musikken skrittallet under hver leksjon?
- Skaper musikken en større forbedring i affektiv valens, opphisselse og opplevd anstrengelsesrate (RPE) under hver leksjon?
- Skaper musikken en langsiktig forbedring i glede, engasjement og indre motivasjon for trening?
- Viser musikken større forbedring blant stillesittende deltakere sammenlignet med aktive deltakere? Forskere vil sammenligne resultatene fra eksperimentgruppen, som blir utsatt for musikk, med kontrollgruppen, som ikke blir utsatt for musikk.
Deltakere vil:
- Delta i det idrettsbaserte ungdomsutviklingsprogrammet, Hoosier Sport, under skolens kroppsøvingsundervisning en gang i uken i 8 uker.
- Besvare 3 spørsmål om affektiv valens, opphisselse og RPE før og etter hver leksjon.
- Fullføre en detaljert undersøkelse om grunnleggende demografi, deres musikksmaker, glede ved trening, motivasjon for trening, engasjement for trening og nåværende aktivitetsnivå før intervensjonen.
- Fullføre de samme delene om glede ved trening, motivasjon for trening og engasjement for trening på et midt- og sluttpunkt i intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
30+ elever (5.-6. klasse) fra Clear Creek Christian School (CCCS) vil bli rekruttert til å delta i denne studien for våren 2026. Denne gruppen vil delta i Hoosier Sport-leksjoner som finner sted i deres planlagte kroppsøvingstid på CCCS en gang i uken i 8 uker.
Hoosier Sport-intervensjonskomponentene inkluderer sportsdeltakelse og lederutviklingsaktiviteter. Hoosier Sport er en del av Clear Creek Christian Schools vanlige kroppsøvingstimer og er adskilt fra denne studieprosedyren. Klassene vil bli delt inn i klasser med musikk (eksperimentgruppe) og klasser uten musikk (kontrollgruppe) og vil forbli i disse kategoriene gjennom hele intervensjonsperioden. Elevene vil være blindet for formålet med dette eksperimentet for å unngå ytelsesbias og forventning om musikk i timene i kontrollgruppen. Hoosier Sport-læreplanen vil forbli den samme for begge grupper. I klassene med musikk vil musikk bli spilt under øvelser og spill og satt på pause under instruksjon. Musikken vil være rask, 120+ slag per minutt, og skolevennlig. Forskerteamet vil inkorporere elevenes musikksmak der det er mulig.
Når deltakerne uttrykker interesse for å delta i studien, vil forskerteamet arrangere en telefonsamtale for å innhente samtykke og assent. Det vil være en spørreundersøkelse for deltakerne å ta før intervensjonen starter. Inkludert i denne undersøkelsen er spørsmål om grunnleggende demografi, musikksmak, den fysiske aktivitetsdelen av Global School Based Health Survey (GSHS) for å bestemme aktive versus stillesittende elever, Physical Activity Enjoyment Scale Short Version (PACES-S) for å bestemme deres glede av fysisk aktivitet, glede/interesse-underdelen av Intrinsic Motivation Inventory (IMI) for å bestemme motivasjonsnivåer for trening, og Commitment to Physical Activity Scale for Adolescents (CPASA) for å bestemme forpliktelse til trening. Før og etter hver Hoosier Sport-leksjon vil barna fylle ut Feeling Scale, Felt Arousal Scale og vurdert opplevd anstrengelse (1 spørsmål hver) for å bestemme deres nåværende affekt, aktiveringsnivåer og innsats. Elevene vil fullføre PACES-S, IMI Glede/Interesse-underdelen og CPASA etter uke 4 og uke 8 av intervensjonen. Under hver leksjon vil elevene bruke Yamax SW-200 pedometre for å spore skrittellene deres, som vil bli returnert på slutten av hver leksjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Forente stater, 47403
- Clear Creek Christian School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For tiden innskrevet i 5. eller 6. klasse på Clear Creek Elementary
- har foreldresamtykke til å delta
- samtykker til studiedeltakelse (muntlig samtykke)
- planlegger å delta på alle skoledager i løpet av det 8-ukers programperioden
- innskrevet i kroppsøving for semesteret
Eksklusjonskriterier:
- deltar ikke allerede i Hoosier Sport/kroppsøving på Clear Creek Christian School
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ingen musikk
Kontrollgruppen vil delta i Hoosier Sport-programmet under skolens kroppsøvingsklasse, som består av idrettspensum, lederutvikling og helsetimer.
Deltakerne vil fullføre dette uten eksponering for musikk.
|
Denne gruppen vil delta i Hoosier Sport-programmet uten eksponering for musikk.
|
|
Eksperimentell: Musikk
Den eksperimentelle gruppen vil delta i Hoosier Sport-programmet under kroppsøvingsundervisningen på skolen, som består av sportskurrikula, lederutvikling og helsetimer.
Denne gruppen vil fullføre programmet med asynkron musikk under øvelser og spill.
|
Intervensjonen som testes er bruk av musikk under Hoosier Sport-timer.
Asynkron musikk med 120+ slag per minutt, generelt oppløftende og skolevennlig, vil bli spilt under eksperimentell gruppes øvelser og spill. Den eksperimentelle gruppen vil bli utsatt for denne musikken i hver leksjon gjennom den 8-ukers intervensjonen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stegtelling
Tidsramme: 8 uker
|
Stegtellinger under Hoosier Sport-timer vil bli målt ved bruk av Yamax SW-200 Digi Walker pedometre.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Affektiv Valens
Tidsramme: 8 uker
|
Deltakerne vil fullføre Følelsesskalaen før og etter hver Hoosier Sport-leksjon for å måle eventuelle endringer i affektiv valens.
|
8 uker
|
|
Aktivering
Tidsramme: 8 uker
|
Deltakerne vil fullføre Felt Arousal-skalaen før og etter hver Hoosier Sport-leksjon for å måle eventuelle endringer i deres aktivering under hver økt.
|
8 uker
|
|
Opplevd anstrengelsesrate
Tidsramme: 8 uker
|
Deltakerne vil angi sin opplevde anstrengelsesgrad etter hver Hoosier Sport-leksjon for å fastslå innsatsen deres under økten.
|
8 uker
|
|
Forpliktelse til fysisk aktivitet
Tidsramme: 8 uker
|
Deltakerne vil fylle ut Skalaen for forpliktelse til fysisk aktivitet for ungdom før, underveis og etter intervensjonen for å fastslå deres forpliktelse til fysisk aktivitet.
|
8 uker
|
|
Glede ved fysisk aktivitet
Tidsramme: 8 uker
|
Deltakerne vil fullføre Physical Activity Enjoyment Scale Short Version før, underveis og etter intervensjonen for å fastslå hvor mye de liker fysisk aktivitet.
|
8 uker
|
|
Motivasjon til trening
Tidsramme: 8 uker
|
Deltakerne vil fullføre Intrinsic Motivation Inventory - Enjoyment/Interest Subsection før, underveis og etter intervensjonen for å bestemme deres motivasjonsnivå for trening.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Robbins LB, Ling J, Wesolek SM, Kazanis AS, Bourne KA, Resnicow K. Reliability and Validity of the Commitment to Physical Activity Scale for Adolescents. Am J Health Promot. 2017 Jul;31(4):343-352. doi: 10.4278/ajhp.150114-QUAN-665. Epub 2016 Nov 17.
- Terry PC, Karageorghis CI, Curran ML, Martin OV, Parsons-Smith RL. Effects of music in exercise and sport: A meta-analytic review. Psychol Bull. 2020 Feb;146(2):91-117. doi: 10.1037/bul0000216. Epub 2019 Dec 5.
- Chen C, Weyland S, Fritsch J, Woll A, Niessner C, Burchartz A, Schmidt SCE, Jekauc D. A Short Version of the Physical Activity Enjoyment Scale: Development and Psychometric Properties. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 20;18(21):11035. doi: 10.3390/ijerph182111035.
- Bastos V, Rodrigues F, Davis P, Teixeira DS. Assessing affective valence and activation in resistance training with the feeling scale and the felt arousal scale: A systematic review. PLoS One. 2023 Nov 16;18(11):e0294529. doi: 10.1371/journal.pone.0294529. eCollection 2023.
- Barney, D., & Prusak, K. A. (2015). Effects of music on physical activity rates of elementary physical education students. The Physical Educator, 72, 236-244.
- Bassett, J., West, S., & Shores, K. (2011). The Effects of Asynchronous Music on the Physical Activities of Youth in Supervised Recreation Activities. Journal of Park & Recreation Administration, 29(1).
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 27934
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .