- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07358871
Test af musiks effekt på børns korte og lange sigt psykologiske resultater og skridttællinger
Test af musikens effekter på korttidsændringer i affektiv valens, arousal og RPE, langsigtede ændringer i nydelse, motivation og engagement i fysisk aktivitet samt skridttællinger hos børn
Målet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om asynkron musik kan forbedre resultaterne af et 8-ugers sportsbaseret ungdomsudviklingsprogram. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Øger musik skridttallet under hver lektion?
- Skaber musik en større forbedring i affektiv valens, arousal og oplevet anstrengelsesgrad (RPE) under hver lektion?
- Skaber musik en langsigtet forbedring i glæde, engagement og indre motivation til motion?
- Viser musik større forbedring blandt stillesiddende deltagere versus aktive deltagere? Forskere vil sammenligne resultaterne fra eksperimentgruppen, som udsættes for musik, med kontrolgruppen, som ikke udsættes for musik.
Deltagerne vil:
- Deltage i det sportsbaserede ungdomsudviklingsprogram, Hoosier Sport, under deres skoles idrætsundervisning én gang om ugen i 8 uger.
- Besvare 3 spørgsmål vedrørende affektiv valens, arousal og RPE før og efter hver lektion.
- Udfylde en detaljeret undersøgelse vedrørende grundlæggende demografi, deres musikpræferencer, glæde ved motion, motivation til motion, engagement i motion og nuværende aktivitetsniveau før interventionen.
- Udfylde de samme afsnit vedrørende glæde ved motion, motivation til motion og engagement i motion på et midt- og slutpunkt under interventionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
30+ elever (5.-6. klasse) fra Clear Creek Christian School (CCCS) vil blive rekrutteret til at deltage i nærværende studie foråret 2026. Denne gruppe vil deltage i Hoosier Sport-lektioner, der finder sted under deres planlagte idrætstid på CCCS en gang om ugen i 8 uger.
Hoosier Sport-interventionskomponenter inkluderer sportsdeltagelse og ledelsesudviklingsaktiviteter. Hoosier Sport er en del af Clear Creek Christian Schools almindelige idrætsklasser og er adskilt fra denne studieprocedure. Klasserne vil blive opdelt i klasser med musik (eksperimentel gruppe) og klasser uden musik (kontrolgruppe) og vil forblive i disse kategorier i interventionsperioden. Eleverne vil være blindede for formålet med dette eksperiment for at undgå præstationsbias og forventning om musik under timerne i kontrolgruppen. Hoosier Sport-pensummet forbliver det samme for begge grupper. I klasserne med musik vil musik blive afspillet under øvelser og spil og sat på pause under instruktion. Musikken vil være optimistisk, 120+ slag i minuttet og skolevenlig. Forskningsholdet vil indarbejde elevernes musikpræferencer, hvor det er muligt.
Når deltagerne udtrykker interesse for at deltage i studiet, vil forskningsholdet arrangere et telefonopkald for at indhente samtykke og accept. Der vil være en undersøgelse for deltagerne at tage før interventionsstart. Denne undersøgelse inkluderer spørgsmål om grundlæggende demografi, musikpræferencer, den fysiske aktivitetssektion af Global School Based Health Survey (GSHS) for at bestemme aktive versus stillesiddende elever, Physical Activity Enjoyment Scale Short Version (PACES-S) for at bestemme deres glæde ved fysisk aktivitet, nydelses-/interessesektionen af Intrinsic Motivation Inventory (IMI) for at bestemme motivationsniveauer for motion og Commitment to Physical Activity Scale for Adolescents (CPASA) for at bestemme engagement i motion. Før og efter hver Hoosier Sport-lektion vil børnene udfylde Feeling Scale, Felt Arousal Scale og vurdering af opfattet anstrengelse (1 spørgsmål hver) for at bestemme deres nuværende følelser, aktiveringsniveauer og indsats. Eleverne vil udfylde PACES-S, IMI Nydelse/Interesse-sektionen og CPASA efter uge 4 og uge 8 af interventionen. Under hver lektion vil eleverne bære Yamax SW-200 skridtællere for at spore deres skridttal, som vil blive returneret efter hver lektion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47403
- Clear Creek Christian School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I øjeblikket indskrevet i 5. eller 6. klasse på Clear Creek Elementary
- har forældresamtykke til at deltage
- er enig i at deltage i studiet (mundtlig samtykke)
- planlægger at deltage alle skoledage i løbet af programmets 8-ugers periode
- indskrevet i idræt for semestret
Eksklusionskriterier:
- deltager ikke allerede i Hoosier Sport/idræt på Clear Creek Christian School
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ingen musik
Kontrolgruppen vil deltage i Hoosier Sport-programmet under deres skoles idrætsundervisning, som består af sportslæreplaner, ledelsesudvikling og sundhedstimer. Deltagerne vil gennemføre dette uden at blive udsat for musik.
|
Denne gruppe vil deltage i Hoosier Sport-programmet uden eksponering for musik.
|
|
Eksperimentel: Musik
Den eksperimentelle gruppe vil deltage i Hoosier Sport-programmet under deres skoles idrætsundervisning, som består af sportslige læreplaner, ledelsesudvikling og sundhedsundervisning.
Denne gruppe vil gennemføre dette program med asynkron musik under øvelser og spil.
|
Den intervention, der testes, er brugen af musik under Hoosier Sport-lektioner.
Asynkron musik med 120+ slag i minuttet, generelt optimistisk og skolevenligt, vil blive afspillet under forsøgsgruppens øvelser og spil.
Forsøgsgruppen vil blive udsat for denne musik i hver lektion gennem den 8-ugers intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skridttælling
Tidsramme: 8 uger
|
Skridttællinger under Hoosier Sport-lektioner vil blive målt ved hjælp af Yamax SW-200 Digi Walker pedometre.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Affektiv Valens
Tidsramme: 8 uger
|
Deltagerne vil udfylde Føleskalaen før og efter hver Hoosier Sport-lektion for at måle eventuelle ændringer i affektiv valens.
|
8 uger
|
|
Aktivering
Tidsramme: 8 uger
|
Deltagerne vil udfylde Felt Arousal-skalaen før og efter hver Hoosier Sport-lektion for at måle eventuelle ændringer i deres aktivering under hver session.
|
8 uger
|
|
Rate of Perceived Exertion
Tidsramme: 8 uger
|
Deltagerne vil angive deres opfattede anstrengelsesniveau efter hver Hoosier Sport-lektion for at fastslå deres indsats under sessionen.
|
8 uger
|
|
Forpligtelse til fysisk aktivitet
Tidsramme: 8 uger
|
Deltagerne vil udfylde Commitment to Physical Activity Scale for Adolescents før, midtvejs og efter interventionen for at fastslå deres engagement i fysisk aktivitet.
|
8 uger
|
|
Glæde ved fysisk aktivitet
Tidsramme: 8 uger
|
Deltagerne vil udfylde Physical Activity Enjoyment Scale Short Version før, under og efter interventionen for at afgøre, hvor meget de nyder fysisk aktivitet.
|
8 uger
|
|
Motivation til motion
Tidsramme: 8 uger
|
Deltagerne vil udfylde Intrinsic Motivation Inventory - Enjoyment/Interest Subsection før, under og efter interventionen for at fastslå deres motivation til motion.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Robbins LB, Ling J, Wesolek SM, Kazanis AS, Bourne KA, Resnicow K. Reliability and Validity of the Commitment to Physical Activity Scale for Adolescents. Am J Health Promot. 2017 Jul;31(4):343-352. doi: 10.4278/ajhp.150114-QUAN-665. Epub 2016 Nov 17.
- Terry PC, Karageorghis CI, Curran ML, Martin OV, Parsons-Smith RL. Effects of music in exercise and sport: A meta-analytic review. Psychol Bull. 2020 Feb;146(2):91-117. doi: 10.1037/bul0000216. Epub 2019 Dec 5.
- Chen C, Weyland S, Fritsch J, Woll A, Niessner C, Burchartz A, Schmidt SCE, Jekauc D. A Short Version of the Physical Activity Enjoyment Scale: Development and Psychometric Properties. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 20;18(21):11035. doi: 10.3390/ijerph182111035.
- Bastos V, Rodrigues F, Davis P, Teixeira DS. Assessing affective valence and activation in resistance training with the feeling scale and the felt arousal scale: A systematic review. PLoS One. 2023 Nov 16;18(11):e0294529. doi: 10.1371/journal.pone.0294529. eCollection 2023.
- Barney, D., & Prusak, K. A. (2015). Effects of music on physical activity rates of elementary physical education students. The Physical Educator, 72, 236-244.
- Bassett, J., West, S., & Shores, K. (2011). The Effects of Asynchronous Music on the Physical Activities of Youth in Supervised Recreation Activities. Journal of Park & Recreation Administration, 29(1).
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 27934
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen Musik Eksponering
-
Niran ÇobanRekrutteringLumbal diskusprolaps | Kirurgi | Sygeplejerskens rolleTyrkiet (Türkiye)
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttetSundTyrkiet (Türkiye)
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... og andre samarbejdspartnereRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Italien, Østrig, Norge, Spanien, Israel, Polen, Palæstinensiske territorier, Schweiz
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk celletransplantation (HCT)Forenede Stater
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTrukket tilbageSmerte | Angst | BandageFrankrig
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityAfsluttetAkut smerte | Distal pancreatektomi | Whipple-procedureForenede Stater
-
VA Quality Enhancement Research IntiativeAfsluttet
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet