- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07358871
Het testen van de effecten van muziek op korte- en langetermijn psychologische uitkomsten en stappen tellen bij kinderen
Het testen van de effecten van muziek op korte termijn veranderingen in affectieve valentie, arousal en RPE, lange termijn veranderingen in plezier, motivatie en toewijding aan fysieke activiteit, en het aantal stappen bij kinderen
Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of asynchrone muziek de resultaten van een 8 weken durend sportgebaseerd jeugdontwikkelingsprogramma kan verbeteren. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
- Verhoogt muziek het aantal stappen tijdens elke les?
- Creëert muziek een grotere verbetering in affectieve valentie, opwinding en mate van ervaren inspanning (RPE) tijdens elke les?
- Creëert muziek een langdurige verbetering in plezier, betrokkenheid en intrinsieke motivatie om te bewegen?
- Toont muziek meer verbetering bij sedentaire deelnemers versus actieve deelnemers? Onderzoekers zullen de resultaten van de experimentele groep, die wordt blootgesteld aan muziek, vergelijken met de controlegroep, die niet wordt blootgesteld aan muziek.
Deelnemers zullen:
- Deelnemen aan het sportgebaseerde jeugdontwikkelingsprogramma, Hoosier Sport, tijdens de gymles op school één keer per week gedurende 8 weken.
- Reageren op 3 vragen met betrekking tot affectieve valentie, opwinding en RPE voor en na elke les.
- Een gedetailleerde enquête invullen over basisdemografie, hun muziekvoorkeuren, plezier in bewegen, motivatie om te bewegen, betrokkenheid bij bewegen en huidige activiteitsniveaus vóór de interventie.
- Dezelfde secties invullen over plezier in bewegen, motivatie om te bewegen en betrokkenheid bij bewegen op een midden- en eindpunt van de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
30+ leerlingen (groep 7-8) van Clear Creek Christian School (CCCS) zullen worden geworven om deel te nemen aan de huidige studie in het voorjaar van 2026. Deze groep zal deelnemen aan Hoosier Sport-lessen die plaatsvinden tijdens hun geplande gymtijd op CCCS, eenmaal per week gedurende 8 weken.
Hoosier Sport-interventiecomponenten omvatten sportdeelname en leiderschapsontwikkelingsactiviteiten. Hoosier Sport maakt deel uit van de reguliere gymlessen van Clear Creek Christian School en is gescheiden van deze onderzoeksprocedure. Klassen zullen worden verdeeld in klassen met muziek (experimentele groep) en klassen zonder muziek (controlegroep) en zullen gedurende de interventie in deze categorieën blijven. Leerlingen zullen niet op de hoogte zijn van het doel van dit experiment om prestatiebias en de verwachting van muziek tijdens lessen in de controlegroep te voorkomen. Het Hoosier Sport-curriculum blijft hetzelfde voor beide groepen. In de klassen met muziek zal muziek worden afgespeeld tijdens oefeningen en spellen en gepauzeerd tijdens instructie. De muziek zal vrolijk zijn, 120+ beats per minuut, en schoolgeschikt. Het onderzoeksteam zal waar mogelijk de muziekvoorkeuren van leerlingen integreren.
Zodra deelnemers interesse tonen in deelname aan de studie, zal het onderzoeksteam een telefoongesprek inplannen om toestemming en instemming te verkrijgen. Er zal een enquête zijn voor deelnemers om in te vullen vóór de start van de interventie. In deze enquête zijn vragen opgenomen over basisdemografie, muziekvoorkeuren, het fysieke activiteitengedeelte van de Global School Based Health Survey (GSHS) om actieve versus sedentaire leerlingen te bepalen, de Physical Activity Enjoyment Scale Short Version (PACES-S) om hun plezier in fysieke activiteit te bepalen, het plezier/interesse-subgedeelte van de Intrinsic Motivation Inventory (IMI) om motivatieniveaus voor beweging te bepalen, en de Commitment to Physical Activity Scale for Adolescents (CPASA) om toewijding aan beweging te bepalen. Voor en na elke Hoosier Sport-les zullen de kinderen de Feeling Scale, Felt Arousal Scale en de mate van ervaren inspanning (elk 1 vraag) invullen om hun huidige affect, activatieniveaus en inspanning te bepalen. De leerlingen zullen de PACES-S, IMI Plezier/Interesse-subgedeelte en CPASA invullen na week 4 en week 8 van de interventie. Tijdens elke les zullen leerlingen Yamax SW-200 stappentellers dragen om hun stappen bij te houden, die aan het einde van elke les worden ingeleverd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Verenigde Staten, 47403
- Clear Creek Christian School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel ingeschreven in groep 7 of 8 op Clear Creek Elementary
- hebben ouderlijke toestemming om deel te nemen
- instemmen met deelname aan de studie (mondelinge instemming)
- van plan zijn alle schooldagen tijdens de 8-weekse programmaperiode bij te wonen
- ingeschreven voor gymles dit semester
Exclusiecriteria:
- niet al deelnemend aan Hoosier Sport/gymles op Clear Creek Christian School
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Geen Muziek
De controlegroep zal deelnemen aan het Hoosier Sport-programma tijdens de lichamelijke opvoedingsles op hun school, dat bestaat uit sportcurricula, leiderschapsontwikkeling en gezondheidslessen.
Deelnemers zullen dit voltooien zonder blootstelling aan muziek.
|
Deze groep zal deelnemen aan het Hoosier Sport programma zonder blootstelling aan muziek.
|
|
Experimenteel: Muziek
De experimentele groep zal deelnemen aan het Hoosier Sport-programma tijdens hun schoolgymnastiekles, dat bestaat uit sportcurricula, leiderschapsontwikkeling en gezondheidslessen.
Deze groep zal dit programma voltooien met asynchrone muziek tijdens oefeningen en spellen.
|
De interventie die wordt getest, is het gebruik van muziek tijdens Hoosier Sport-lessen.
Asynchrone muziek met een tempo van 120+ beats per minuut, over het algemeen vrolijk en schoolgeschikt, wordt afgespeeld tijdens de oefeningen en spellen van de experimentele groep. De experimentele groep wordt gedurende elke les blootgesteld aan deze muziek gedurende de 8 weken durende interventie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stappenteller
Tijdsspanne: 8 weken
|
De stapentelling tijdens Hoosier Sport lessen zal worden gemeten met Yamax SW-200 Digi Walker stappentellers.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Affectieve Valentie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deelnemers zullen de Feeling Scale voor en na elke Hoosier Sport-les invullen om eventuele veranderingen in affectieve valentie te meten.
|
8 weken
|
|
Activatie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deelnemers zullen de Felt Arousal Scale invullen voor en na elke Hoosier Sport-les om eventuele veranderingen in hun activering tijdens elke sessie te meten.
|
8 weken
|
|
Rate of Perceived Exertion
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deelnemers zullen hun mate van waargenomen inspanning na elke Hoosier Sport-les specificeren om hun inspanning tijdens de sessie te bepalen.
|
8 weken
|
|
Toewijding aan Lichamelijke Activiteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deelnemers zullen vóór, tijdens en na de interventie de Commitment to Physical Activity Scale for Adolescents invullen om hun toewijding aan fysieke activiteit te bepalen.
|
8 weken
|
|
Genot van Lichamelijke Activiteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deelnemers zullen de verkorte versie van de Physical Activity Enjoyment Scale voor, tijdens en na de interventie invullen om te bepalen hoeveel zij lichamelijke activiteit waarderen.
|
8 weken
|
|
Motivatie om te Sporten
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deelnemers zullen de Intrinsic Motivation Inventory - Enjoyment/Interest Subsection vóór, tijdens en na de interventie invullen om hun motivatieniveau om te sporten te bepalen.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Robbins LB, Ling J, Wesolek SM, Kazanis AS, Bourne KA, Resnicow K. Reliability and Validity of the Commitment to Physical Activity Scale for Adolescents. Am J Health Promot. 2017 Jul;31(4):343-352. doi: 10.4278/ajhp.150114-QUAN-665. Epub 2016 Nov 17.
- Terry PC, Karageorghis CI, Curran ML, Martin OV, Parsons-Smith RL. Effects of music in exercise and sport: A meta-analytic review. Psychol Bull. 2020 Feb;146(2):91-117. doi: 10.1037/bul0000216. Epub 2019 Dec 5.
- Chen C, Weyland S, Fritsch J, Woll A, Niessner C, Burchartz A, Schmidt SCE, Jekauc D. A Short Version of the Physical Activity Enjoyment Scale: Development and Psychometric Properties. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 20;18(21):11035. doi: 10.3390/ijerph182111035.
- Bastos V, Rodrigues F, Davis P, Teixeira DS. Assessing affective valence and activation in resistance training with the feeling scale and the felt arousal scale: A systematic review. PLoS One. 2023 Nov 16;18(11):e0294529. doi: 10.1371/journal.pone.0294529. eCollection 2023.
- Barney, D., & Prusak, K. A. (2015). Effects of music on physical activity rates of elementary physical education students. The Physical Educator, 72, 236-244.
- Bassett, J., West, S., & Shores, K. (2011). The Effects of Asynchronous Music on the Physical Activities of Youth in Supervised Recreation Activities. Journal of Park & Recreation Administration, 29(1).
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 27934
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .