- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07358871
Musiikin vaikutusten testaaminen lasten lyhyen ja pitkän aikavälin psykologisiin tuloksiin ja askellukuihin
Musiikin vaikutusten testaaminen lyhytaikaisiin muutoksiin affektiivisessa valenssissa, virikkeellisyydessä ja RPE:ssä, pitkäaikaisiin muutoksiin nautinnossa, motivaatiossa ja sitoutumisessa liikuntaan sekä askelten määrässä lapsilla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko asynkroninen musiikki parantaa tuloksia 8 viikon kestävässä urheilupohjaisessa nuorisotyöohjelmassa. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Lisääkö musiikki askellukua jokaisen oppitunnin aikana?
- Tuoko musiikki suuremman parannuksen affektiivisessa valenssissa, aktivoitumisessa ja koetussa rasituksessa (RPE) jokaisen oppitunnin aikana?
- Tuoko musiikki pitkäaikaista parannusta liikunnan nauttimisessa, sitoutumisessa ja sisäisessä motivaatiossa liikkua?
- Näyttääkö musiikki enemmän parannusta istumatyötä tekevissä osallistujissa verrattuna aktiivisiin osallistujiin? Tutkijat vertailevat tuloksia kokeellisesta ryhmästä, joka altistuu musiikille, kontrolliryhmään, joka ei altistu musiikille.
Osallistujat:
- Osallistuvat urheilupohjaiseen nuorisotyöohjelmaan, Hoosier Sport, koulunsa liikuntatunnilla kerran viikossa 8 viikon ajan.
- Vastaavat 3 kysymykseen liittyen affektiiviseen valenssiin, aktivoitumiseen ja RPE:hen ennen ja jälkeen jokaisen oppitunnin.
- Täyttävät yksityiskohtaisen kyselyn liittyen perusdemografiaan, heidän musiikkimakuunsa, liikunnan nauttimiseen, motivaatioon liikkua, sitoutumiseen liikuntaan ja nykyisiin aktiivisuustasoihin ennen interventiota.
- Täyttävät samat osiot liittyen liikunnan nauttimiseen, motivaatioon liikkua ja sitoutumiseen liikuntaan interventioprosessin puolivälissä ja lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 30 oppilasta (5.–6. luokka) Clear Creek Christian Schoolista (CCCS) rekrytoidaan osallistumaan tähän tutkimukseen keväällä 2026. Tämä ryhmä osallistuu Hoosier Sport -tunneille, jotka järjestetään heidän aikataulutetun liikuntatuntinsa aikana CCCS:ssä kerran viikossa 8 viikon ajan.
Hoosier Sport -intervention komponentteihin kuuluvat urheilullinen osallistuminen ja johtajuuden kehittämistoiminnat. Hoosier Sport on osa Clear Creek Christian Schoolin tavallisia liikuntatunteja ja on erillinen tästä tutkimusmenettelystä. Luokat jaetaan musiikkiluokkiin (kokeellinen ryhmä) ja luokkiin ilman musiikkia (kontrolliryhmä) ja pysyvät näissä luokissa koko intervention ajan. Oppilaita ei informoida tämän kokeen tarkoituksesta välttääkseen suorituskykyyn liittyvää harhaa ja musiikin odotusta kontrolliryhmän tunneilla. Hoosier Sport -opetussuunnitelma pysyy samana molemmille ryhmille. Musiikkiluokissa musiikkia soitetaan harjoitusten ja pelien aikana ja pysäytetään ohjeiden antamisen aikana. Musiikki on rytmikästä, yli 120 iskua minuutissa, ja kouluun sopivaa. Tutkimusryhmä ottaa oppilaiden musiikkimieltymykset huomioon mahdollisuuksien mukaan.
Kun osallistujat ilmaisevat kiinnostuksensa liittyä tutkimukseen, tutkimusryhmä järjestää puhelinkeskustelun saadakseen suostumuksen ja hyväksynnän. Osallistujille annetaan kysely ennen intervention alkamista. Tähän kyselyyn sisältyy kysymyksiä perustietoista (demografia), musiikkimieltymyksistä, Global School Based Health Surveyin (GSHS) liikuntaosasta aktiivisten ja istumatyylisiin oppilaiden määrittämiseksi, Physical Activity Enjoyment Scale Short Versionista (PACES-S) heidän liikunnan nautinnosta, Intrinsic Motivation Inventoryn (IMI) nautinto/kiinnostus-alaryhmästä liikunnan motivaatiotasojen määrittämiseksi sekä Commitment to Physical Activity Scale for Adolescentsista (CPASA) liikuntaharrastuksen sitoutumisen määrittämiseksi. Ennen ja jälkeen jokaisen Hoosier Sport -tunnin lapset täyttävät Feeling Scale-, Felt Arousal Scale - ja havaittu rasitusaste -kyselyt (yksi kysymys kustakin) määrittääkseen heidän nykyisen mielialansa, aktivaatiotasonsa ja ponnistelunsa. Oppilaat täyttävät PACES-S-, IMI Nautinto/Kiinnostus -alaluokan ja CPASA -kyselyt intervention 4. ja 8. viikon jälkeen. Jokaisen tunnin aikana oppilaat käyttävät Yamax SW-200 -askelmittareita askelten laskemiseksi, jotka palautetaan jokaisen tunnin lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47403
- Clear Creek Christian School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Opiskelee tällä hetkellä Clear Creek Elementary -koulun 5. tai 6. luokalla
- vanhempien suostumus osallistumiseen
- suostuu tutkimukseen osallistumiseen (suullinen suostumus)
- suunnittelee osallistuvansa kaikkiin koulupäiviin 8 viikon ohjelman aikana
- ilmoittautunut liikuntaan kyseiselle lukukaudelle
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole jo osallistumassa Hoosier Sport/PE -ohjelmaan Clear Creek Christian Schoolissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ei musiikkia
Vertailuryhmä osallistuu Hoosier Sport -ohjelmaan koulunsa liikuntatunnin aikana, joka koostuu urheilun opetussuunnitelmista, johtajuuden kehittämisestä ja terveystunneista.
Osallistujat suorittavat tämän ilman musiikkialtistusta.
|
Tämä ryhmä osallistuu Hoosier Sport -ohjelmaan ilman musiikkia.
|
|
Kokeellinen: Musiikki
Koehenkilöryhmä osallistuu Hoosier Sport -ohjelmaan koulunsa liikuntatunnilla, joka koostuu urheilun opetussuunnitelmista, johtajuuden kehittämisestä ja terveysopetuksesta.
Tämä ryhmä suorittaa ohjelman asynkronisen musiikin kanssa harjoituksissa ja peleissä.
|
Testattava interventti on musiikin käyttö Hoosier Sport -tunneilla.
Asynkronista musiikkia, jonka tempo on 120+ iskua minuutissa, yleensä pirteää ja kouluun sopivaa, soitetaan kokeellisen ryhmän harjoituksissa ja peleissä.
Kokeellinen ryhmä altistetaan tälle musiikille jokaisella tunnilla koko 8 viikon interventiojakson ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askelmäärä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Hoosier Sport -tuntien askelten lukumäärä mitataan Yamax SW-200 Digi Walker -askelluksilla.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Affektiivinen valenssi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujat täyttävät Feeling Scale -kyselyn ennen ja jälkeen jokaisen Hoosier Sport -tunnin, jotta mitataan mahdollisia muutoksia affektiivisessa valenssissa.
|
8 viikkoa
|
|
Aktivointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujat täyttävät Felt Arousal -asteikon ennen ja jälkeen jokaisen Hoosier Sport -tunnin mittaamaan mahdollisia muutoksia heidän aktivaatiossaan kullakin istunnolla.
|
8 viikkoa
|
|
Koetun rasituksen taso
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujat määrittävät koetun rasituksen asteen jokaisen Hoosier Sport -tunnin jälkeen määrittääkseen ponnistelun tuntikokouksen aikana.
|
8 viikkoa
|
|
Sitoutuminen liikuntaan
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujat täyttävät Commitment to Physical Activity Scale for Adolescents -mittarin interventiota edeltävällä, puolivälissä ja interventioiden jälkeisellä vaiheilla määrittääkseen sitoutumisensa fyysiseen aktiivisuuteen.
|
8 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden nauttiminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujat suorittavat Physical Activity Enjoyment Scale Short Version -mittarin ennen, kesken ja toteutuksen jälkeen määrittääkseen, kuinka paljon he nauttivat fyysisestä aktiivisuudesta.
|
8 viikkoa
|
|
Motivaatio liikkua
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujat täyttävät Intrinsic Motivation Inventory - Nautinto/Kiinnostus-alaosion ennen, kesken ja jälkeen interventiota määrittääkseen liikunnan motivaatiotasot.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Robbins LB, Ling J, Wesolek SM, Kazanis AS, Bourne KA, Resnicow K. Reliability and Validity of the Commitment to Physical Activity Scale for Adolescents. Am J Health Promot. 2017 Jul;31(4):343-352. doi: 10.4278/ajhp.150114-QUAN-665. Epub 2016 Nov 17.
- Terry PC, Karageorghis CI, Curran ML, Martin OV, Parsons-Smith RL. Effects of music in exercise and sport: A meta-analytic review. Psychol Bull. 2020 Feb;146(2):91-117. doi: 10.1037/bul0000216. Epub 2019 Dec 5.
- Chen C, Weyland S, Fritsch J, Woll A, Niessner C, Burchartz A, Schmidt SCE, Jekauc D. A Short Version of the Physical Activity Enjoyment Scale: Development and Psychometric Properties. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 20;18(21):11035. doi: 10.3390/ijerph182111035.
- Bastos V, Rodrigues F, Davis P, Teixeira DS. Assessing affective valence and activation in resistance training with the feeling scale and the felt arousal scale: A systematic review. PLoS One. 2023 Nov 16;18(11):e0294529. doi: 10.1371/journal.pone.0294529. eCollection 2023.
- Barney, D., & Prusak, K. A. (2015). Effects of music on physical activity rates of elementary physical education students. The Physical Educator, 72, 236-244.
- Bassett, J., West, S., & Shores, K. (2011). The Effects of Asynchronous Music on the Physical Activities of Youth in Supervised Recreation Activities. Journal of Park & Recreation Administration, 29(1).
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27934
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .